各有關(guān)單位：

藥物分析方法的建立和應(yīng)用是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制分析的核心內(nèi)容。伴隨著法規(guī)對(duì)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝生命周期管理的要求，制藥企業(yè)如何從分析方法生命周期的角度開發(fā)高效的分析方法并應(yīng)用于質(zhì)量控制分析，是擺在全球制藥行業(yè)研發(fā)和質(zhì)量管理層面前的重要問題。

我單位計(jì)劃2022年2月26-27日在線上舉辦“高效液相色譜藥物定量分析方法開發(fā)與建立專題會(huì)”。

參會(huì)對(duì)象：
制藥企業(yè)研發(fā)分析人員、研發(fā)分析經(jīng)理、QC經(jīng)理、QC主管、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、QA經(jīng)理、企業(yè)GMP內(nèi)審人員等。

第一天
第一章 高效液相色譜定量分析方法的開發(fā)策略（一）

一、高效液相色譜柱的常見填料類型
二、硅膠填料
三、硅膠的改性
四、多孔聚合物填料/無機(jī)填料
五、新型色譜填料
六、學(xué)員提問和討論
第二章 高效液相色譜定量分析方法的開發(fā)策略（二）
一、流動(dòng)相選擇及注意事項(xiàng)
二、非極性鍵合相色譜法的流動(dòng)相組成、設(shè)計(jì)原則
三、極性鍵合相（親水作用色譜）的流動(dòng)相、注意事項(xiàng)
四、離子交換鍵合相色譜法的流動(dòng)相、注意事項(xiàng)
五、學(xué)員提問和討論

第二天
第三章 藥物分析中的色譜定量計(jì)算方法
一、色譜定量分析的誤差來源
來自取樣和樣品處理的誤差
來自色譜方面的誤差
來自數(shù)據(jù)系統(tǒng)的誤差
二、色譜定量計(jì)算方法
  歸一化法
  外標(biāo)法
  內(nèi)標(biāo)法
學(xué)員提問和討論
第四章 高效液相色譜定量分析方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移確認(rèn)
一、每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目用哪些樣本進(jìn)行測(cè)試？
二、如何確定每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目滿足要求？
三、化藥原料藥、化藥制劑、中藥飲片、中成藥的HPLC（UVD）含量測(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證有無區(qū)別？ 
四、分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)
五、學(xué)員提問和討論

宋瑞：

藥物分析學(xué)博士，中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院藥物分析系副教授，美國(guó)密歇根大學(xué)藥學(xué)院訪問學(xué)者。

主辦方：中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專委會(huì)

3000元/單位

聯(lián) 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號(hào)）

郵  箱：ctc@foodmate.net

Q  Q ：3416988473