各有關單位：

伴隨現(xiàn)代化儀器技術和計算機科學的飛速發(fā)展，液相色譜法作為物質(zhì)分離的技術方法具備快速化、自動化、高靈敏度和其他在線檢測技術聯(lián)用的特點，在生命科學，醫(yī)藥生產(chǎn)，食品安全，環(huán)境保護石油化工等眾多領域中得到廣泛應用，成為分析實驗室中一項重要的檢測工具。然而在面對復雜的樣品時，建立科學合理且高效經(jīng)濟的分析方法以獲得準確、穩(wěn)定、重現(xiàn)的結果來反映和評估產(chǎn)品的質(zhì)量信息，則顯得至關重要，而這也成為分析人員所面臨的重大挑戰(zhàn)。人用藥品技術要求國際協(xié)調(diào)理事會（ICH）在新指南（Q14 <分析方法開發(fā)>）中推薦采用質(zhì)量設計（QBD）理念將分析方法開發(fā)與驗證兩個階段融為一體，實現(xiàn)從科學的角度對分析方法生命周期進行全方位管理，使得分析數(shù)據(jù)符合法規(guī)要求，為企業(yè)降低合規(guī)風險。本課程從液相色譜法的自身特點并結合實驗室對效率與合規(guī)的要求，將從色譜基礎到實戰(zhàn)技巧，以及故障排除方面介紹液相色譜法建立的全面流程，為色譜方法開發(fā)和驗證提供高效經(jīng)濟的技術工具。
    我單位計劃2022年4月27-28日在線上舉辦“HPLC方法開發(fā)策略與案例解析專題會”。請各有關單位積極派員參加。

參會對象：醫(yī)藥研發(fā)部門，項目管理，QC部門，藥品注冊，科研院校。

會議主要交流研討內(nèi)容：

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30）

第一節(jié) 液相色譜法介紹
1）原理
2）影響分離的因素
3）讀懂色譜圖
第二節(jié) 液相色譜柱 
1）反相色譜柱
1.1 鍵合硅膠柱
1.2 疏水消去模型
1.3 核殼柱
1.4 聚合物整體柱
1.5 應用
2）正相色譜柱
2.1 硅膠柱
2.2 HILIC柱
2.3 應用
3）離子色譜柱
3.1 陽離子交換色譜柱
3.2 陰離子交換色譜柱
3.3 應用
4）手性色譜柱
3.1 糖基柱
3.2 環(huán)糊精柱
3.3 大環(huán)抗生素柱
3.4 冠醚柱
3.5 應用
5）凝膠色譜柱
凝膠過濾色譜法
凝膠滲透色譜法
應用
第三節(jié) 反相色譜法開發(fā)流程
1)準備工作
2)步驟2-優(yōu)化選擇性
3.1 溶劑強度與類型
3.2 鍵合相化學類型
3.3 檢測器的選擇
3.4 緩沖液的選擇
3.5 溫度的影響
3)步驟3-優(yōu)化柱效
4)實驗方案與數(shù)據(jù)分析
5.1 單因素與交叉試驗
5.2 峰歸屬確認策略
5.3 回歸分析與數(shù)據(jù)可視化
5)實驗室職責（AQbD過程）
6.1 確定驗證參數(shù)
6.2 方法轉移與管理程序
6.3 方法變更與回顧驗證
 

第二天（09:00-12:00 13:30-16:30）

第四節(jié) 案例分析與精研
1）二元等度分離方法開發(fā)
2）三元等度分離方法開發(fā)
3）梯度方法開發(fā)策略
提示：請確認電腦安裝Excel軟件（Excel 2007或更高版本）
第五節(jié) 故障排除與注意事項
1）保留時間漂移
2）系統(tǒng)壓力故障
3）峰面積響應不重復
4）峰型異常
其他

主講老師：袁老師，從事20多年液相分析工作，熟悉液相色譜理論，儀器及色譜柱等相關方面的信息，有豐富的液相色譜項目經(jīng)驗。曾擔任CRO實驗室項目主管，實驗室技術骨干，現(xiàn)就職于分析儀器公司，擔任高級技術工程師。

主辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會

協(xié)辦單位：招募中
支持單位：招募中

線上3500元/單位。

聯(lián) 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號）

座  機：0535-2122191

郵  箱：ctc@foodmate.net

Q  Q ：3416988473