各有關(guān)單位

新冠疫情全球爆發(fā)的時代背景下，隨著克隆技術(shù)，細胞培養(yǎng)技術(shù)，免疫學(xué)，基因編輯技術(shù)的發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為經(jīng)濟的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。國家政策支持，社會資本高度關(guān)注，科學(xué)與技術(shù)的快速發(fā)展促使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入快速增長及發(fā)展期，但生物醫(yī)藥在研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的過程中，下游工藝占整個過程成本的50-60%，因此生物醫(yī)藥下游工藝技術(shù)是生物醫(yī)藥的關(guān)鍵技術(shù)和核心技術(shù)。生物藥安全性，給藥方式及給藥劑量等多種因素對生物醫(yī)藥的純度及雜質(zhì)殘留提出了更高要求，生物醫(yī)藥下游工藝開發(fā)面臨多種挑戰(zhàn)，純化方法的選擇，工藝路線的選擇都會影響整個生物醫(yī)藥的品質(zhì)和效益。為此特組織生物醫(yī)藥下游工藝開發(fā)方法及工藝過程高級研修班，結(jié)合我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，詮釋生物醫(yī)藥下游工藝開發(fā)方法及下游工藝過程，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)品高品質(zhì)發(fā)展。我單位計劃2022年4月27-28日在線上舉辦“2022生物制藥下游分離純化方法和工藝開發(fā)過程專題研修會”。請各有關(guān)單位積極派員參加。

參會對象：
1.抗體藥，疫苗，細胞及基因治療，原料藥，血液制品，IVD原料，生物藥用輔料酶制造企業(yè)中研發(fā)，工藝開發(fā)，生產(chǎn)，技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)部門，科研院所CMC，下游工藝開發(fā)，CMC管理，原液制造人員及管理人員。
2.科研院所，生物工程，生物技術(shù)，生物制藥，制藥工程相關(guān)專業(yè)師生，及從事生物分離的相關(guān)單位及人員等。

會議主要內(nèi)容：
第一天：生物制藥下游分離純化方法
1.細胞破碎技術(shù)
機械法的原理及過程
化學(xué)法的原理及過程
物理法的原理及過程
2.膜分離技術(shù)
微濾及微濾膜組件的選擇及應(yīng)用
超濾及超濾膜組件的選擇及應(yīng)用
納濾及納濾膜組件的選擇及應(yīng)用
3.沉淀技術(shù)
鹽析法的應(yīng)用
有機溶劑沉淀法的應(yīng)用
其它沉淀法的應(yīng)用
4.萃取技術(shù)
雙水相萃取技術(shù)的應(yīng)用
5.離心技術(shù)
離心技術(shù)在生物制藥分離純化中的應(yīng)用
6.凝膠過濾層析
凝膠過濾層析的原理
凝膠過濾填料
凝膠過濾填料的層析條件的選擇及應(yīng)用
7.離子交換層析
離子交換層析的原理
離子交換填料
離子交換層析層析條件的選擇及應(yīng)用
8.親和層析
親和層析的原理
親和層析填料
親和層析層析條件的選擇及應(yīng)用
9.疏水及反向?qū)游?br/>疏水及反向?qū)游龅脑砑皯?yīng)用
疏水及反向?qū)游鎏盍?br/>疏水及反向?qū)游鰲l件的選擇及應(yīng)用
10.多模式層析
多模式層析的原理
多模式層析的類型及多模式層析填料
多模式層析層析條件的選擇及應(yīng)用

第二天：生物制藥下游工藝開發(fā)過程過程
1.生物制藥下游工藝開發(fā)的方法及過程
生物制藥下游工藝開發(fā)的策略
生物制藥下游工藝開發(fā)的方法
生物制藥下游工藝開發(fā)的過程
2.抗體類生物藥下游工藝開發(fā)過程
單克隆抗體純化工藝過程
單克隆抗體異構(gòu)體的分離純化
單克隆抗體聚集體及降解片段的分離純化
其它抗體分子的純化工藝過程
3.蛋白類生物藥下游工藝開發(fā)過程
重組蛋白生物藥下游工藝開發(fā)過程
天然蛋白下游工藝開發(fā)過程
4.病毒類生物藥下游工藝開發(fā)過程
滅活病毒疫苗下游工藝開發(fā)過程
活病毒疫苗下游工藝開發(fā)過程
病毒載體下游工藝開發(fā)過程

主講老師：鄭老師  
超過10年生物制造工藝開發(fā)經(jīng)歷，專注生物分離下游工藝整體解決方案的交流設(shè)計，專注生物分離介質(zhì)的應(yīng)用研究和技術(shù)推廣，參與多個重組蛋白項目及疫苗項目的工藝開發(fā)及放大，熟悉生物醫(yī)下游工藝整體解決方案，目前從事生物醫(yī)藥下游工藝整體解決方案的設(shè)計研究工作，協(xié)會特約講師。

會務(wù)費：4000元/單位（會務(wù)費包括：培訓(xùn)、答疑、電子版資料、紙質(zhì)資料、視頻回看等）

聯(lián) 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號）

座  機：0535-2122191

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