各有關(guān)單位： 

為規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理，國家藥監(jiān)局組織制定并發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并將于2022年7月1日起正式施行。為了進(jìn)一步提高化妝品生產(chǎn)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平，提升監(jiān)管能力，更好地推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。幫助化妝品從業(yè)人員掌握新法規(guī)的制度要求和法律責(zé)任，同時(shí)幫助化妝品生產(chǎn)企業(yè)從容面對(duì)飛檢及臨檢工作，規(guī)避企業(yè)存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)有關(guān)單位和企業(yè)的要求，本單位定于2022年7月22日-24日在線上線下同步舉辦“ 2022化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管及飛檢、臨檢應(yīng)對(duì)策略”專題研修會(huì)，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行深入解析，請(qǐng)各單位積極選派人員參加。

參會(huì)對(duì)象：
化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人及工作人員； 相關(guān)機(jī)構(gòu)或組織、高校、科研院所等有關(guān)人員；其他化妝品相關(guān)從業(yè)人員。

日程安排表：

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30）
一、機(jī)構(gòu)人員、質(zhì)量保證與控制管理要求
建立與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，明確質(zhì)量管理、生產(chǎn)等部門的職責(zé)和權(quán)限，配備與組織機(jī)構(gòu)相適應(yīng)的技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員。
二、廠房設(shè)施與設(shè)備管理要求
廠房設(shè)施與設(shè)備應(yīng)當(dāng)適應(yīng)化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目的需求，按照生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求布局生產(chǎn)車間。
三、物料與產(chǎn)品管理要求
建立并執(zhí)行物料供應(yīng)商遴選、物料審查及物料放行等管理制度，確保原料、外購的半成品、內(nèi)包材符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。
四、生產(chǎn)過程管理要求
建立并執(zhí)行的生產(chǎn)管理制度，包括安全生產(chǎn)管理、物料復(fù)核、環(huán)境設(shè)施設(shè)備管理、各單元產(chǎn)品的工藝規(guī)程、各工序操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄管理、清洗消毒管理、清場(chǎng)管理、物料平衡管理、不合格品管理、物料與產(chǎn)品放行管理等有關(guān)制度。
五、委托生產(chǎn)管理要求
委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的規(guī)定建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督
六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理要求
化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系。按規(guī)定開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
七、產(chǎn)品銷售管理要求
化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄、產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸管理、退貨和投訴、召回管理等制度。
八、生產(chǎn)管理常見問題法律責(zé)
以具體事例分析日常生產(chǎn)管理中常見違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》行為，闡述其應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任。

第二天（09:00-12:00 13:30-16:30）

一、國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督抽樣概述
1.2017年-2021年總體情況
2.國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督抽樣情況抽檢結(jié)果分析
二、國家藥監(jiān)局化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查概述
1.2017-2021年總體情況
2.國家藥監(jiān)局化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查分析
3.主要缺陷項(xiàng)目解析
4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的行業(yè)信息
三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查解析
1機(jī)構(gòu)與人員
2質(zhì)量保證與控制
3廠房設(shè)施與設(shè)備管理
4物料與產(chǎn)品管理
5生產(chǎn)過程管理
6產(chǎn)品銷售管理
四、化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查實(shí)例

主講老師：唐老師
國家化妝品檢查員、副主任藥師、國家藥監(jiān)局高研院特聘專家、化妝品法規(guī)專家、主編國家局培訓(xùn)教材、撰寫論文數(shù)十篇、山東省藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲得者，二十幾年化妝品監(jiān)管和審評(píng)經(jīng)驗(yàn)的積累，十余次擔(dān)任組長(zhǎng)參加全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查及化妝品原料合規(guī)性使用等專項(xiàng)檢查，檢查山東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)百家。

主講老師：褚老師
國家首批國家化妝品檢查員，國家藥監(jiān)局高研院特聘專家，多次參與國家藥品監(jiān)管部門組織的飛行檢查并擔(dān)任組長(zhǎng)，經(jīng)驗(yàn)十分豐富。

線下3500元/人，線上4000/賬號(hào)

（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等，一個(gè)直播賬號(hào)可以多人同時(shí)在線學(xué)習(xí)，線上一個(gè)月內(nèi)可以無限次回聽）

聯(lián) 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號(hào)）

座  機(jī)：0535-2122191

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