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保健食品和特醫(yī)食品注冊（備案）申報實務操作指導培訓班

會議時間： 2016-07-22 至 2016-07-24結(jié)束

會議地點：南京市第一期：南京(南京米蘭假日酒店) 第二期：大連(具體地點會前一周通知)

主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心

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會培動態(tài)都知曉

會議介紹
會議日程
會議嘉賓
主辦及參與單位
參會費用
聯(lián)系方式

會議介紹

各有關單位：

為加強保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范保健食品注冊(備案)管理工作，督促企業(yè)落實主體責任，實現(xiàn)規(guī)范與引導，肅清整頓整個行業(yè)，保證保健產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展。國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)新《食品安全法》組織起草了一系列有關新管理辦法。為使各相關單位及時正確理解相關法規(guī)，厘清新政策法規(guī)變更要求，了解實施細節(jié)，推動企業(yè)與專家學者交流與合作，提高研發(fā)水平控制保健食品項目開發(fā)風險,明確產(chǎn)品的申報注冊或備案渠道和技術審評的操作要點，解決申報過程中遇到的核心問題，我單位將于2016年7月22日-24日在南京市和8月12日-14日在大連市舉辦兩期“保健食品和特醫(yī)食品注冊（備案）申報實務操作指導培訓班”，屆時將邀請經(jīng)驗豐富的保健食品、特醫(yī)食品審評和研發(fā)專家到會，就研發(fā)應用、注冊備案等關鍵問題并進行專題講解，為參會者提供專業(yè)權(quán)威的指導和咨詢。

會議日程

時間

主要培訓內(nèi)容

南京：7月22日

大連：8月12日

全天報到

南京：7月23日

大連：8月13日

（星期六上午）

一、政策法規(guī)解讀：

1、《保健食品注冊與備案管理辦法》(CFDA正式版)解讀；

2、特殊醫(yī)學用途配方食品通則及良好生產(chǎn)規(guī)范標準；

3、《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》(CFDA正式版)解讀；

4、保健食品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）；

5、《保健食品備案可用輔料名單（第一批）》（征求意見稿）；

6、保健食品注冊技術審評細則（征求意見稿）》。

南京：7月23日

大連：8月13日

（星期六下午）

二、保健食品、特醫(yī)食品的管理新模式與研發(fā)應用：

1、保健食品的管理新模式與研發(fā)要求：

（1）、注冊與備案的分類管理；（2）、注冊申報與技術審評新模式；（3）、產(chǎn)品研發(fā)報告及技術研究要求；

2、保健食品功能學檢驗與評價及常見問題；

3、保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量標準及審評重點；

4、保健食品樣品試制現(xiàn)場核查相關問題；

5、特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)與個體化營養(yǎng)治療的應用；

6、腫瘤營養(yǎng)若干問題；

7、食物蛋白中生物活性肽----生產(chǎn)技術、質(zhì)量標準、開發(fā)應用；

8、保健食品工藝、質(zhì)量常見問題規(guī)避與應對。

南京：7月24日

大連：8月14日

（星期日上午）

三、備案、注冊申報及案例分析：

1.雙軌制下保健食品如何注冊申報與降低風險；

2.保健食品備案制：適用對象與備案方式；

3.保健食品注冊資料要求及文本格式；

4.醫(yī)用食品的標準編制與注冊的技術要求；

5.表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和臨床效果的材料準備；

6.新食品原料安全性審查管理辦法和申報資料解讀；

7.以提取物為原料的保健食品注冊申報要求及資料審核；

8.保健食品注冊產(chǎn)品抽樣檢驗與現(xiàn)場核查技術要點；

9.保健食品工藝評價方法及申報資料要求；

10.進口保健食品及特醫(yī)食品國內(nèi)申報流程解析。

南京：7月24日

大連：8月14日

（星期日 下午）

人保部中職協(xié)《保健食品項目工程管理師》證書考試

備注

1、每個主題報告后均有10分鐘左右的答疑時間，請?zhí)崆皽蕚洌?/span>

2、報告日程如有變動，以報到時的會議日程為準。

會議嘉賓

擬邀出席主講嘉賓（排名不分先后）：

嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理局相關領導專家

嘉賓：中國疾病預防控制中心相關領導專家

嘉賓：國家食品安全風險評估中心相關領導專家

嘉賓：北京聯(lián)合大學保健食品功能檢測中心主任教授金宗濂

嘉賓：美國外科學院院士（FACS）、中科院北京轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院/航

空總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學中心主任、北京康愛營養(yǎng)醫(yī)學研究院院長、

中國抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專委會主任委員石漢平

嘉賓：國家食藥總局保健食品審評專家、西安交通大學教授潘建平

嘉賓：國家食藥總局保健食品評審專家、南京醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院

教授、營養(yǎng)與食品科學技術研究所長、江蘇省營養(yǎng)學會理事長蔡云清

嘉賓：北京保健協(xié)會副會長、北京中醫(yī)藥大學教授王林元

嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全審評委員會委員、

中華預防醫(yī)學會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員、

福建省食品衛(wèi) 生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼專家林升清

嘉賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京中醫(yī)藥大學中藥學院

中藥新藥研究中心主任、教授張宏桂

嘉賓：北京工商大學食品工程學院教授劉新旗

嘉賓：國家食藥總局保健食品評審專家、新食品原料評審專家

東南大學公共衛(wèi)生學院教授孫桂菊

嘉賓：浙江大學教授、杭州紐曲星生物研究所所長裘耀東

相關報告繼續(xù)預約中，敬請持續(xù)關注！

主辦及參與單位

國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心

保健食品技術咨詢與申報指導服務平臺

會議資料

日程安排.pdf

參會費用

培訓費：現(xiàn)場交費2200元/人，提前匯款2000元/人;在校生持學生證1200元/人;培訓費包括：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

銀行匯款至：

戶名：北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司

開戶行：中國工商銀行北京玉泉路支行

賬號：020 006 300 920 005 0454

聯(lián)系方式

聯(lián)系人：王老師

聯(lián)系電話：18153529030

QQ：2093889626

郵箱：meeting@foodmate.net

嘉賓：石漢平

職能標簽：技術負責人管理員

知識點：傳染病防治防控 APGC 政策解讀食品研發(fā) 食品藥品食品生產(chǎn) 蜂產(chǎn)品控制脂肪酸輔料不符合項質(zhì)譜通量技術風險案例分析備案生產(chǎn)許可審查生產(chǎn)許可工藝開發(fā) 提取物評估品質(zhì) 流通申報衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場評審風險篩查研發(fā) 非靶向識別生物檢驗食品安全標準安全法規(guī) 配方保健營養(yǎng) 功能化提取工藝檢測活性肽企業(yè)培訓管理原料食品安全法操作生物制品醫(yī)藥純化監(jiān)督高層管理者保健食品技術提升質(zhì)量安全食品

地區(qū)：南京市江蘇中國