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2017保健食品注冊專員崗位知識指導與案例分析培訓班

會議時間： 2017-07-28 至 2017-07-30結束

會議地點：中國第三期廣州班：2017年7月28日-30日（課時兩天，28日全天報到）

主辦單位：食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心

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會培動態(tài)都知曉

會議介紹
會議日程
會議嘉賓
主辦及參與單位
參會費用
聯(lián)系方式

會議介紹

各有關單位：

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立特殊食品注冊管理司，開啟了保健食品的注冊管理新篇章。保健食品注冊申請事務的質(zhì)量和效率密切關系著企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)進程及食藥監(jiān)部門審評、審批工作的科學性和實效性。保健食品注冊專員作為保健食品企業(yè)與監(jiān)管部門之間的連接紐帶，必須具備良好的職業(yè)素質(zhì)，相關專業(yè)背景，熟悉注冊相關法律法規(guī)，對所遞交資料的真實性和準確性負有一定責任。

為幫助各單位保健食品注冊專員深入學習相關政策法規(guī)與規(guī)范要求，明確產(chǎn)品申報注冊的操作要點，解決申報過程中遇到的核心問題，全面提升保健食品注冊申報質(zhì)量與效率；我單位決定舉辦兩期“2017保健食品注冊專員崗位知識指導與案例分析培訓班”，本次培訓班邀請經(jīng)驗豐富的國家保健食品審評和研發(fā)專家主講，就注冊備案、研發(fā)應用、材料書寫準備等關鍵問題進行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供專業(yè)權威的指導。

會議日程

第一天上午	一、保健食品政策法規(guī)解讀： 1、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品審評細則》解讀； 2、《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》解讀及申請與審批程序的變化； 3、保健食品注冊與備案管理的變化（新舊法規(guī)變化之對比）； 4、“新注冊審評審批工作細則”的變化（新舊審批細則變化之對比）； 5、新法規(guī)實施后的注意事項；
第一天上午	主講老師：潘建平國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家
第一天下午	二、保健食品產(chǎn)品技術要求及材料書寫： 1、產(chǎn)品技術中質(zhì)量控制指標的選擇； 2、理化指標及指標值的選擇和制定； 3、產(chǎn)品技術中各指標檢測方法； 4、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的要求； 5、原輔料的質(zhì)量要求； 6、產(chǎn)品配方及相關研究結果的闡述； 7、普通食品形態(tài)產(chǎn)品的指標要求； 8、三批樣品功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性的試驗報告； 9、產(chǎn)品技術指標及指標值設定與研究結果的一致性；
第一天下午	主講老師：翟永信國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評委員
第二天上午	三、保健食品功能學檢驗與評價及材料書寫： 1、如何確定擬開發(fā)產(chǎn)品申報的具體功能； 2、如何確定功效成分； 3、了解保健食品功能檢驗方法； 4、各功能試驗的結果判定； 5、新規(guī)下各功能試驗審評要點； 6、功能評價時需考慮因素； 7、功能性檢驗與評價中常見的問題； 8、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化；
第二天上午	主講老師：孫桂菊國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品評審專家
第二天下午	四、保健食品生產(chǎn)工藝研究與現(xiàn)場核查及材料準備： 1、保健產(chǎn)品的配方組成、原輔料的理化性質(zhì)及劑型選擇的科學依據(jù)； 2、輔料的安全、工藝必要、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、制劑成型和穩(wěn)定性及用量的合理性； 3、產(chǎn)品安全性、保健功能的主要生產(chǎn)工序和關鍵工藝參數(shù)，試驗設計的優(yōu)選； 4、中試生產(chǎn)工藝驗證、中試生產(chǎn)工藝流程及工藝的修正； 5、首次進口產(chǎn)品的小試、中試工藝研究； 6、無適用國家標準、地方標準、行業(yè)標準的原料，應提供的說明依據(jù)； 7、產(chǎn)品及原料生產(chǎn)過程中使用的加工助劑注意事項；
第二天下午	主講老師:張宏桂國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家
備注	1、本次培訓課程設計主要依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》、《保健食品審評細則（2016年版）》等； 2、每天除專家授課外，還安排了約1小時的代表提問和溝通交流時間；

會議嘉賓

主辦及參與單位

食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心

煙臺富美特信息科技股份有限公司

會議資料

一、時間地點：

廣州班：2017年7月28日-30日（課時兩天，28日全天報到）

二、培訓對象：

1、保健食品企業(yè)、研發(fā)機構從事保健食品注冊申報的人員和管理人員。

2、全國各級食藥管理機構相關部門負責人。

3、全國各級第三方代理機構及檢驗機構、廠房設計等部門負責人。

三、培訓費用：

培訓費：2600元/人（含培訓、場地、資料、保健食品《研發(fā)工程管理師》高級證書），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

四、證 書：

為深入貫徹全國科技創(chuàng)新大會精神，切實推進科技創(chuàng)新管理人才隊伍建設，落實人力資源和社會保障部《關于專業(yè)技術人才知識更新工程急需緊缺人才培養(yǎng)培訓和崗位培訓項目》要求，根據(jù)《國家中長期科技人才發(fā)展規(guī)劃（2010－2020年）》精神，開展的科技項目管理崗位技能認定工作，目的是通過認證加強科技管理人才的職業(yè)化和專業(yè)化能力建設。根據(jù)國發(fā)〔2014〕27號國務院已取消若干職業(yè)資格證書，相關領域的專業(yè)人才由政府相關機構統(tǒng)一認定，符合相關條件者可申請專業(yè)能力認定，頒發(fā)專業(yè)能力認定證書?！堆邪l(fā)工程管理師》專業(yè)能力證書，由中華人民共和國人力資源和社會保障部中國職協(xié)頒發(fā)，本證書是國家對于科技研發(fā)管理的專業(yè)人才具有研發(fā)項目管理能力及創(chuàng)新能力的權威認證，可作為人力資源管理部門或用人單位對持證人任用、考核、聘用和能力評價的重要依據(jù)，證書編號網(wǎng)站可查詢，全國范圍通用。

如需要證書者，經(jīng)考評合格后，頒發(fā)由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓協(xié)會頒發(fā)的保健食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力高級證書，全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)。（需要申報的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會）

五、證書報考條件及所需準備資料：

1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色（藍底）標準證件照片、身份證復印件（雙面復印）一張、學歷證明復印件一張。

2、凡從事保健食品研發(fā)及注冊體系人員，均可參加保健食品《研發(fā)工程管理師》的培訓及考試（團體培訓請致電組委會）。

參會費用

培訓費：2600元/人（含培訓、場地、資料、保健食品《研發(fā)工程管理師》高級證書），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

聯(lián)系方式

聯(lián)系人：蘇老師
聯(lián)系電話：18153528983
Q Q ：446616377
郵箱：meeting@foodmate.net

職能標簽：技術負責人管理員

知識點：傳染病防治解讀食品研發(fā) 食品藥品食品生產(chǎn) 能力建設控制建設規(guī)劃 ISO 16958 脂肪酸輔料工藝流程政策質(zhì)譜通量技術脂肪檢測備案檢測方法工藝開發(fā) 流通申報包裝材料衛(wèi)生試驗規(guī)范案例分析加工不符合項現(xiàn)場評審技術提升檢測研發(fā) 非靶向識別檢驗包裝標準安全法規(guī) 配方保健功能化創(chuàng)新技術保健食品風險篩查食品認證原料管理體系操作生物制品監(jiān)督高精度納濾膜高層管理者技能食品

地區(qū)：中國