關于舉辦第二期“新規(guī)后保健食品功能聲稱、功效判定、研發(fā)注冊、工藝、技術要求專家答疑會”的通知--廣州
會議時間: 2021-01-15 至 2021-01-17結束 會議地點: 廣州市 時間: 2021年1月15日-17日(課時兩天,15日全天報到) 地點: 廣州市(待第二輪報到通知) 主辦單位:北京凱晟中食管理咨詢中心 中食藥科技合作中心
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各有關單位:
中國的保健食品產業(yè)經過了1996-2020年21個年頭,國家也在近幾年里大力倡導健康中國的理念,隨著國人的生活水平不斷提高,養(yǎng)生、保健已經逐漸成為了生活中不可缺少的一部分。2018年國家市場監(jiān)督管理總局成立了特殊食品安全監(jiān)督管理司,同時原“中保辦”也分別由兩個主管部門管理,我中心作為窗口及紐帶機構,先后在全國成功舉辦了多期保健食品、特醫(yī)食品和功能食品等論壇培訓會,均得到了各有關單位及企業(yè)的強烈反響,一致認為在會議上學到了非常豐富的經驗和實戰(zhàn)技巧。
隨著原有《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)廢止后,保健食品的管理動態(tài)已經成為國內外各生產企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構等相關單位極為關注的問題。同時,自實施新版《保健食品注冊與備案管理辦法》以來,市場總局先后出臺了《保健食品備案產品可用輔料增補名單(一)》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定(征求意見稿)》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程(暫行)(征求意見稿)》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法 (征求意見稿)》、《保健食品備案產品可用輔料及其使用規(guī)定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品注冊與備案管理辦法(2020 年修訂版)》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2020年版) (征求意見稿)》、《保健食品功能聲稱釋義(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品功能評價指導原則(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則(2020年版)(征求意見稿)》等相關法規(guī)標準。
為幫助各保健食品生產企業(yè)從事研發(fā)、注冊人員深入學習相關新政策法規(guī)及順利引進海外精品,明確產品申報注冊的功能要求、操作要點及產品檢測的難點,解決研發(fā)和申報過程中遇到的核心問題,全面提升產品的注冊申報質量與成功率,本著不忘初心惠利于企業(yè)目的我單位決定在2021年1月15日-17日廣州市舉辦第二期“新規(guī)后保健食品功能聲稱、功效判定、研發(fā)注冊、工藝、技術要求專家答疑會”,本次會議內容重點直擊企業(yè)痛點和難點問題和新法規(guī)中的法規(guī)審評細則,是繼以往培訓會議的創(chuàng)新升級版,是新規(guī)后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發(fā)注冊、工藝和技術要求的“實戰(zhàn)課”。邀請保健食品審評專家組組長授課,就新規(guī)和關鍵問題進行主題教程、剖析講解,并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討,為參會者提供專業(yè)權威的指導,請各有關單位接到通知后積極組織人員參加。
一、參會對象:
1、國內外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術公司、研發(fā)機構從事保健食品研發(fā)及注冊申報的人員和管理人員。
2、保健食品原料、輔料生產銷售公司負責人。
3、全國各級第三方代理申報及研發(fā)機構及檢驗機構等部門負責人。
主要內容及主講專家:
一)保健食品發(fā)展動向、研發(fā)要點與存在問題分析
1)保健食品發(fā)展動向
2)保健食品研發(fā)要點與主要內容;
3)保健食品研發(fā)基本條件與技術流程;
4)可用于保健食品原料與保健食品新原料;
5)產品配方安全性功能性的研究;
6)保健食品劑型規(guī)格與工藝的研究;
7)保健食品產品技術要求的研究;
8)注冊申報資料存在問題分析。
主講老師:國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家
林升清
第五屆全國衛(wèi)生標準委員會委員;
中華預防醫(yī)學會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員
福建省食品衛(wèi)生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼。
二)現(xiàn)階段保健食品生產工藝若干問題的討論和解析
一、保健食品生產工藝與安全性問題的討論
1)所謂“物質基礎”的理解和分析;
2)“常規(guī)工藝”是經典工藝,正確認識其內涵和意義;
3)非“常規(guī)工藝”的確認條件;
4)“提取物”生產工藝的評價與認可。
二、保健食品滅菌工藝的討論
1)保健食品并非“無菌制劑”----“滅菌”的意義和定位;
2)滅菌工藝是確保產品質量和食品衛(wèi)生的關鍵措施;
3)正確選擇滅菌方法及篩選工藝參數。
三、二種特殊原料的生產工藝解析
1)蝙蝠蛾擬青霉菌解體(發(fā)酵工藝產品);
2)蜂皇漿素產品(動物類制品)。
主講老師:國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家
于留榮
國家藥品審評專家、南方醫(yī)科大學(原第一軍醫(yī)大學)中醫(yī)藥學院教授、
主任、博士生導師,研究領域中藥學。
三)保健食品的技術要求新規(guī)詳解
1)新頒保健食品相關文件;
2)新頒保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則(2020年版);
3)如何撰寫保健食品技術要求;
4)標志性成分方法驗證資料的要求;
5)檢驗報告應注意的問題。
主講老師:國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家
嵇 揚
化妝品審評專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評專家
總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所(技術要求組專家)
四)保健功能目錄征求意見稿解讀
1、 保健功能名稱
2、 保健功能釋義
3、 功能評價和倫理指導原則
4、保健功能的試驗驗證和技術判定
主講老師:國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家
李可基
保健食品審評專家北京大學公共衛(wèi)生學院教授及博士生導師(配方組)
中國營養(yǎng)協(xié)會特殊營養(yǎng)委員會副主任、衛(wèi)生部“全民健康生活方式行動”指導專家委員會運動專家組組長、營養(yǎng)與特殊膳食食品標準分委員會委員、衛(wèi)生部新資源和保健食品審評專家、《中國居民膳食指南》專家委員會委員、《保健食品標簽管理相關規(guī)定》、《保健食品功能目錄》牽頭起草專家。
主講老師:國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家
林升清
第五屆全國衛(wèi)生標準委員會委員;
中華預防醫(yī)學會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員
福建省食品衛(wèi)生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼。
主講老師:國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家
于留榮
國家藥品審評專家、南方醫(yī)科大學(原第一軍醫(yī)大學)中醫(yī)藥學院教授、
主任、博士生導師,研究領域中藥學。
主講老師:國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家
嵇 揚
化妝品審評專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評專家
總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所(技術要求組專家)
主講老師:國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家
李可基
保健食品審評專家北京大學公共衛(wèi)生學院教授及博士生導師(配方組)
中國營養(yǎng)協(xié)會特殊營養(yǎng)委員會副主任、衛(wèi)生部“全民健康生活方式行動”指導專家委員會運動專家組組長、營養(yǎng)與特殊膳食食品標準分委員會委員、衛(wèi)生部新資源和保健食品審評專家、《中國居民膳食指南》專家委員會委員、《保健食品標簽管理相關規(guī)定》、《保健食品功能目錄》牽頭起草專家。
北京凱晟中食管理咨詢中心
中食藥科技合作中心
支持單位:
SGS通標標準技術服務有限公司
華測檢測認證集團股份有限公司
中衛(wèi)國?。ū本┘夹g服務有限公司
支持媒體:
食品伙伴網、專助網、
《中國食物與營養(yǎng)》雜志、
中國生物器材網、中國食品網
參會費用:
會務費:2500元/人,提前打款2200元/人(含研討、場地、資料、咨詢等),食宿統(tǒng)一安排,費用自理。
注:由于受到國內外疫情影響,同時為保證參會代表的安全,確保每位參會代表都能得到相應的會議效果,本次會議限制名額80人。
知識一點通線上直播課程:
1、VIP會員一年888元 /年,團購價360元 /年
2、課程詳情及辦理事宜咨詢會務組聯(lián)系人。
聯(lián) 系 人: 高老師
電 話:15376602038(微信同號)
郵 箱:ctc@foodmate.net
Q Q :3416988473
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