1.監(jiān)督內(nèi)容的兩個主要方面
實驗室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個主要方面:
1.被監(jiān)督人員的能力;
2.相關(guān)實驗活動的符合性。
2.人員能力監(jiān)督14個內(nèi)容
實驗室人員能力包括初始能力和持續(xù)能力。
實驗室應(yīng)對從事實驗活動人員的初始能力進行監(jiān)督,并應(yīng)當基于風險評估,對相關(guān)人員的持續(xù)能力進行監(jiān)控和評價。
被監(jiān)督人員的能力,包括但不限于:
1.要求、標書和合同評審能力;
3.運用檢驗方法進行測試的能力;
4.識別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力;
5.試劑或消耗性材料的驗收、評估和制備能力;
6.適用時,良好特定操作能力;
7.不確定度評定能力;
8.實驗室信息管理系統(tǒng)操作、評估和維護能力;
9.紙質(zhì)或電子文檔管理能力;
10.安全識別、防護和救護能力
11.突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力;
12.檢驗檢測風險分析能力;
13.實驗廢棄物處置能力;
14.分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋的能力。
3.實驗活動符合性監(jiān)督的7個方面
相關(guān)實驗活動的符合性,包括但不限于:
1.人員資格的符合性;
2.儀器設(shè)備操作的符合性;
3.樣品處理及處置的符合性;
4.檢驗檢測操作的符合性;
5.原始記錄的符合性;
6.數(shù)據(jù)處理的符合性;
7.簽發(fā)報告的符合性。