在《風(fēng)險(xiǎn)管理 原則與實(shí)施指南》(GB/T24353-2009)中,解釋組織的風(fēng)險(xiǎn)有4種——法律風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)具有管理和技術(shù)都是標(biāo)準(zhǔn)化的特點(diǎn),風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)有自己的角度和側(cè)重點(diǎn)。結(jié)合實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的實(shí)際,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注兩類風(fēng)險(xiǎn):合規(guī)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)和結(jié)果有效性風(fēng)險(xiǎn)。
合規(guī)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn),即法律風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說,法律風(fēng)險(xiǎn)就是合規(guī)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn),主要來自于監(jiān)管部門,《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施,為監(jiān)督管理提供了強(qiáng)有力的法規(guī)支撐。監(jiān)管部門監(jiān)管力度將越來越大,常態(tài)化監(jiān)管作為計(jì)劃性監(jiān)管的補(bǔ)充會(huì)是一種趨勢(shì);監(jiān)管的專業(yè)化水平將越來越高,專業(yè)化水平接近于實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的管理運(yùn)行水平,能夠發(fā)現(xiàn)管理運(yùn)行中的深層次問題。
結(jié)果有效性風(fēng)險(xiǎn),即質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說,質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)就是結(jié)果有效性風(fēng)險(xiǎn)。管理體系建立和運(yùn)行,都是圍繞結(jié)果有效性展開的。這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)主要來自于客戶及使用結(jié)果的相關(guān)方(用結(jié)果報(bào)告來作判斷)。實(shí)驗(yàn)室是出具具有證明作用的數(shù)據(jù)結(jié)果的,報(bào)告一旦發(fā)出就會(huì)產(chǎn)生一定的后果,會(huì)出現(xiàn)虛假報(bào)告和數(shù)據(jù)不實(shí)(沒有達(dá)到準(zhǔn)確、可靠的程度)等風(fēng)險(xiǎn)。
這兩類風(fēng)險(xiǎn)較能體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)特點(diǎn)、技術(shù)特點(diǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將會(huì)直面撤銷資質(zhì)、停業(yè)整頓、限期整改及罰款等后果,甚至?xí)袚?dān)刑事責(zé)任。在策劃風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)予以重點(diǎn)關(guān)注。