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一、審核的目的和范圍
作為內(nèi)部審核其目的往往都是為了判斷本組織管理體系運(yùn)行的有效性、充分性,文件的適宜性、符合性及法律法規(guī)的遵循情況�？梢砸脤徍擞�(jì)劃中的相應(yīng)內(nèi)容。審核的范圍要描述此次審核活動的內(nèi)容和界限。如果是一次集中的內(nèi)審,審核的范圍要覆蓋到質(zhì)量手冊中描述的要素和部門。
二、審核準(zhǔn)則
是審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件,可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求,合同要求或行業(yè)規(guī)范�？梢砸脤徍擞�(jì)劃中的相應(yīng)內(nèi)容。
三、審核實(shí)施概況
包括審核的日期、審核組、審核過程概況簡述等。
四、審核的發(fā)現(xiàn)
不符合項(xiàng)的描述:首先要描述這次內(nèi)審中查出的所有不符合項(xiàng)總數(shù)和不符合項(xiàng)性質(zhì)的分類。不符合項(xiàng)按其原因來分,可以分為三類(1)體系性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的文件化管理體系不符合《評審準(zhǔn)則》或與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際不相適應(yīng);
(2)實(shí)施性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的文件化管理體系實(shí)際上沒有執(zhí)行或執(zhí)行得不徹底;
(3)效果性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系雖然執(zhí)行了,但未實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。按不符合的嚴(yán)重程度來分,則可分嚴(yán)重不符合和一般不符合。通常把體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失靈或區(qū)域失效,影響產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不符和現(xiàn)象確定為“嚴(yán)重不符合”。對滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求,屬于個別的、偶然的、孤立的失效現(xiàn)象,影響的范圍較小,可確定為一般不符合。
五、審核的結(jié)論
是審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果,應(yīng)包括以下方面的結(jié)論:管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則;管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效效實(shí)施;管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性有效性的能力。內(nèi)審報(bào)告不只是對不合格項(xiàng)的陳述,應(yīng)該還有對符合性的陳述,內(nèi)審不是去搜錄不合格,而是對整個體系的運(yùn)作狀況根據(jù)審核的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行判斷�？傮w的符合性如何。是否能保證產(chǎn)品的質(zhì)量(即有效性),哪些過程是完全受控甚至是做得出色的等等,這應(yīng)該是內(nèi)審報(bào)告中非常重要的內(nèi)容。
六、審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題分析
作為內(nèi)部審核員可以根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)以及自身的認(rèn)識及知會,提出審核發(fā)現(xiàn)不合格的原因,及需改進(jìn)的方面,這是內(nèi)審報(bào)告中非常有價值的內(nèi)容。
七、前次審核后的糾正措施的執(zhí)行情況及效果
審核時還要檢查上一次審核中的不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施及驗(yàn)證情況的記錄,將檢查結(jié)果在內(nèi)審報(bào)告中作上記錄。
作為內(nèi)部審核其目的往往都是為了判斷本組織管理體系運(yùn)行的有效性、充分性,文件的適宜性、符合性及法律法規(guī)的遵循情況�？梢砸脤徍擞�(jì)劃中的相應(yīng)內(nèi)容。審核的范圍要描述此次審核活動的內(nèi)容和界限。如果是一次集中的內(nèi)審,審核的范圍要覆蓋到質(zhì)量手冊中描述的要素和部門。
二、審核準(zhǔn)則
是審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件,可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求,合同要求或行業(yè)規(guī)范�？梢砸脤徍擞�(jì)劃中的相應(yīng)內(nèi)容。
三、審核實(shí)施概況
包括審核的日期、審核組、審核過程概況簡述等。
四、審核的發(fā)現(xiàn)
不符合項(xiàng)的描述:首先要描述這次內(nèi)審中查出的所有不符合項(xiàng)總數(shù)和不符合項(xiàng)性質(zhì)的分類。不符合項(xiàng)按其原因來分,可以分為三類(1)體系性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的文件化管理體系不符合《評審準(zhǔn)則》或與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際不相適應(yīng);
(2)實(shí)施性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的文件化管理體系實(shí)際上沒有執(zhí)行或執(zhí)行得不徹底;
(3)效果性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系雖然執(zhí)行了,但未實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。按不符合的嚴(yán)重程度來分,則可分嚴(yán)重不符合和一般不符合。通常把體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失靈或區(qū)域失效,影響產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不符和現(xiàn)象確定為“嚴(yán)重不符合”。對滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求,屬于個別的、偶然的、孤立的失效現(xiàn)象,影響的范圍較小,可確定為一般不符合。
五、審核的結(jié)論
是審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果,應(yīng)包括以下方面的結(jié)論:管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則;管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效效實(shí)施;管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性有效性的能力。內(nèi)審報(bào)告不只是對不合格項(xiàng)的陳述,應(yīng)該還有對符合性的陳述,內(nèi)審不是去搜錄不合格,而是對整個體系的運(yùn)作狀況根據(jù)審核的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行判斷�？傮w的符合性如何。是否能保證產(chǎn)品的質(zhì)量(即有效性),哪些過程是完全受控甚至是做得出色的等等,這應(yīng)該是內(nèi)審報(bào)告中非常重要的內(nèi)容。
六、審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題分析
作為內(nèi)部審核員可以根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)以及自身的認(rèn)識及知會,提出審核發(fā)現(xiàn)不合格的原因,及需改進(jìn)的方面,這是內(nèi)審報(bào)告中非常有價值的內(nèi)容。
七、前次審核后的糾正措施的執(zhí)行情況及效果
審核時還要檢查上一次審核中的不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施及驗(yàn)證情況的記錄,將檢查結(jié)果在內(nèi)審報(bào)告中作上記錄。
