不符合是指實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)不符合實(shí)驗(yàn)室自身管理體系的要求或與客戶達(dá)成一致的要求。實(shí)驗(yàn)室不符合工作有兩種來源:一是來源于評審發(fā)現(xiàn),一是來源于日常工作的發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室可通過與自身管理體系或與客戶達(dá)成一致的要求進(jìn)行對比識別出不符合。
在不符合發(fā)生后,需要及時(shí)采取措施控制和糾正不符合,避免造成更大的影響。那么,如何確定是否需要采取糾正措施?
依據(jù)CNAS-CL01:2018 8.7.1條款的要求,實(shí)驗(yàn)室“通過下列活動(dòng)評價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不符合的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:評審和分析不符合;確定不符合的原因;確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合”。
確定是否需要采取糾正措施需要三個(gè)步驟:
——評審和分析不符合。出現(xiàn)不符合之后,就應(yīng)分析不符合的嚴(yán)重性以及可接受性。通過對嚴(yán)重性進(jìn)行分析,可確定不符合影響的范圍和影響程度;通過對不符合可接受性作出決定,可以確定不符合是否可控。對不符合工作進(jìn)行分析界定,是確定需要采取糾正措施的前提和依據(jù)。
——確定不符合的原因。不符合的發(fā)生事出有因,確定是否需要采取措施,應(yīng)判斷產(chǎn)生不符合的原因是否消除。分析確定原因的角度應(yīng)是發(fā)生不符合的根本原因,根本原因通常并不明顯,明顯的是直接原因,應(yīng)分析所有潛在原因,再確定哪些是導(dǎo)致不符合發(fā)生的根本原因。
——確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合。這是較為重要的步驟,通過對不符合進(jìn)行評審和分析,確定不符合的原因,對不符合有了清晰的認(rèn)識和判斷。還需要舉一反三進(jìn)行排查,確定由這些原因?qū)е碌牟环鲜欠襁存在或可能再次發(fā)生,由此確定是否需要采取糾正措施。