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分享丨檢驗檢測機構管理中的“20個數(shù)字經(jīng)”

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-04-18
核心提示:管理是門大學問,今天送給大家“20個數(shù)字經(jīng)”,簡單易記、一目了然!快來看看吧~ 一、體系文件常見的4個層次 ①質(zhì)量手
管理是門大學問,今天送給大家“20個數(shù)字經(jīng)”,簡單易記、一目了然!快來看看吧~

 
一、體系文件常見的4個層次
 
①質(zhì)量手冊(quality manual/ handbook)
 
②程序文件(procedure  files)
 
③作業(yè)文件(working instructions)
 
④記錄表格(record and form)
 
 
二、常見的4個唯一性標識
 
①設備唯一性標識
 
②文件唯一性標識
 
③樣品唯一性標識
 
④報告唯一性標識
 
 
三.4本管理臺賬
 
①儀器設備臺賬
 
②計量校準臺賬
 
③樣品報告臺賬
 
④標準物質(zhì)臺賬
 
 
四、管理體系有效運行的4大標志性管理活動
 
①內(nèi)部審核活動
 
②管理評審活動
 
③質(zhì)量監(jiān)督活動
 
④質(zhì)量控制活動
 
 
五、檢驗檢測機構質(zhì)量管理的PDCA 4階段循環(huán)
 
檢驗檢測機構內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉循環(huán)前進,不斷改進提升。PDCA循環(huán)由美國戴明博士首創(chuàng),所以又稱戴明輪。
 
P-計劃(Plan),建立工作的目標及行動方案。
 
D-實施(Do),是指依照計劃推行。
 
C-檢查(Check),對實施效果進行檢測并查找缺陷。
 
A-處理(Action),總結經(jīng)驗,修訂目標,改進提升。
 
 
六、需要確認的4類非標準檢測方法
 
①檢驗檢測機構采用的非標準檢測方法
 
②檢驗檢測機構自制(設計)檢測方法
 
③超出其預定范圍使用的標準方法
 
④經(jīng)過擴充或修改的標準方法
 
 
七、需要制定的8大計劃
 
①檢定校準計劃
 
②人員培訓計劃
 
③內(nèi)部審核計劃
 
④管理評審計劃
 
⑤內(nèi)部質(zhì)控計劃
 
⑥期間核查計劃
 
⑦質(zhì)量監(jiān)督計劃
 
⑧能力驗證計劃
 
 
八、15個常見崗位設置
 
①最高管理者
 
②質(zhì)量主管(質(zhì)量負責人)
 
③技術主管(技術負責人)
 
④內(nèi)審員
 
⑤質(zhì)量監(jiān)督員
 
⑥文件(資料、檔案)管理員
 
⑦設備管理員
 
⑧樣品管理員
 
⑨合同評審員
 
⑩標準物質(zhì)管理員
 
⑪檢驗檢測人員
 
⑫投訴受理人員
 
⑬抽采樣人員
 
⑭授權簽字人
 
⑮意見解釋人
 
 
九、儀器管理的332要素
 
“3”個作業(yè)文件
 
①設備操作作業(yè)指導書(操作規(guī)程)
 
②設備維護作業(yè)指導書
 
③設備期間核查作業(yè)指導書

“3”個記錄
 
①使用記錄
 
②維護記錄
 
③期間核查記錄
 
“2”個標識
 
①管理標識(唯一性編號+設備名稱+型號規(guī)格+管理人等)
 
②狀態(tài)標識(合格、準用、停用)
 
 
十、電子文件、記錄和管理“3個加”
 
①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)
 
②加權:設置權限,誰能讀,誰能改
 
③加備:定期備份
 
 
十一、3種規(guī)范的更改
 
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期
 
②記錄更改:記錄當劃改或更改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識
 
③報告更改:更換報告或追加文件,聲明代替原件或補充,保證唯一性
 
 
十二、分包控制3個要素
 
①文件規(guī)定:有分包程序,分包給有資質(zhì)機構
 
②客戶同意:書面征得客戶同意
 
③報告標注:注明分包項目、分包機構和證書編號
 
 
十三、樣品標識系統(tǒng)的3條內(nèi)容
 
①樣品的唯一性標號
 
②樣品狀態(tài)標識
 
③樣品群組細分的信息(必要時)
 
 
十四、檢驗檢測機構3種常見質(zhì)量監(jiān)督工作方式
 
①日常監(jiān)督
 
②考核監(jiān)督
 
③崗前監(jiān)督
 
 
十五、人員培訓效果評價的5種形式
 
①理論考試
 
②座談、討論、提問
 
③現(xiàn)場操作(演示)
 
④報告或記錄核查
 
⑤質(zhì)控結果評價
 
 
十六、檢驗檢測機構需要授權的7類人員
 
(授權應明確領域/范圍)

3類考核授權(培訓后考核合格授權)
 
①抽樣人員
 
②檢測、校準人員
 
③操作重要設備人員
 

4類任命授權(符合準則規(guī)定條件后任命授權為崗位工作人員)
 
①授權簽字人
 
②意見解釋人
 
③內(nèi)審員
 
④質(zhì)量監(jiān)督員
 
 
十七、期間核查常見的7種方式
 
①用參考標準進行核查
 
②參加能力驗證或實驗室比對
 
③使用有證標準物質(zhì)
 
④相同儀器比對
 
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對
 
⑥對保留樣品的再檢測
 
⑦協(xié)議標準和方法比對
 
 
十八、儀器設備的期間核查的9種可選擇的項目/參量
 
①零點檢查
 
②靈敏度
 
③準確度
 
④分辨率
 
⑤測量重復性
 
⑥標準曲線線性
 
⑦儀器內(nèi)置自校檢查
 
⑧標準物質(zhì)或參考物質(zhì)測試比對
 
⑨儀器說明書列明的技術指標
 
 
十九、合同評審識別客戶要求接收樣品的7個要點
 
①檢驗依據(jù)及方法
 
②檢驗項目或參數(shù)
 
③完成日期與時限
 
④樣品最終的處理
 
⑤是否分包或偏離
 
⑥是否有附加信息(客戶有要求時)
 
⑦檢測費用及支付
 
 
二十、常見質(zhì)量控制活動的10種常見質(zhì)控方式
 
質(zhì)量控制活動分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制
 
 
3種外部質(zhì)控方式
 
①能力驗證
 
②測量審核
 
③機構間比對
 
 
7種內(nèi)部質(zhì)控方式
 
①標準物質(zhì)驗證
 
②盲樣測試
 
③加標測定回收率
 
④內(nèi)部比對(人員比對、設備比對、方法比對)
 
⑤留樣復測
 
⑥建立質(zhì)量控制圖 
編輯:songjiajie2010

 
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關鍵詞: 檢驗
 

 
 
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