實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進(jìn)行的，是實(shí)驗(yàn)室的重要資產(chǎn)，也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用。如何保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性，使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài)，在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中顯得尤為重要。今天小編就從儀器設(shè)備管理全流程的模式方面，來和大家好好說說如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理。
對應(yīng)實(shí)際工作中按每臺套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：
① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設(shè)備唯一性識別號、購置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等;
② 儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單;
③ 驗(yàn)收記錄;
④ 檢定/校準(zhǔn)記錄及溯源證書;
⑤ 校驗(yàn)規(guī)程(必要時(shí));
⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄;
⑨ 運(yùn)行檢查記錄;
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。
儀器設(shè)備標(biāo)識與隨機(jī)資料
所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，且每臺儀器設(shè)備的標(biāo)識必須是唯一性。 根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對或驗(yàn)證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標(biāo)識。可用性識別標(biāo)識分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。a）凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證；經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)；上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn)，經(jīng)過比對驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求；不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。b）凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格；經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測工作所用量程合格；c）凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證
- 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容；
- 對儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱；
- 負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名；
- 對準(zhǔn)用證應(yīng)由準(zhǔn)予使用的范圍、等級或功能；
- 對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期；
- 隨機(jī)資料：隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。儀器設(shè)備的日常管理
儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷（過載）或事故時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測不合格時(shí)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運(yùn)行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對檢測工作影響時(shí)，按不符合檢測工作的控制程序進(jìn)行處理。為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合要求作出判斷。有利于檢測機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測設(shè)備的計(jì)量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備異常功能對檢測數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢點(diǎn)/校準(zhǔn)周期只檢進(jìn)行運(yùn)行檢查。（2）需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：③經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時(shí)間不使用的儀器設(shè)備；④使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備；①對儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)（精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離性能、加標(biāo)回收率等）進(jìn)行檢查；②用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測量結(jié)果比較；③利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查；④使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)（4）實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)①運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn)；運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，他通過驗(yàn)證檢測設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。②運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過程控制，是檢測機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備計(jì)量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對被核查儀器設(shè)備的常用檢測點(diǎn)進(jìn)行核查；其次在運(yùn)行檢查的檢測設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測，建立核查數(shù)據(jù)庫，通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來監(jiān)測檢測設(shè)備的計(jì)量性能。③實(shí)施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量儀器設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)并非所有的重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確度的一種常用手段。④運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，保存分析記錄對儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí)，應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。
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