1. 抽樣的要求

RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》中提到：

4.5.17 抽樣 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè)，需要對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。

4.5.22 抽樣結(jié)果 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事檢測(cè)抽樣時(shí)，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。

2. 抽樣的性質(zhì)分類

任何一個(gè)抽樣計(jì)劃都應(yīng)該包含：抽樣依據(jù)、抽樣型號(hào)或規(guī)格、抽樣方法、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、樣品處置、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、結(jié)果判定、異議處理、抽樣時(shí)間、地點(diǎn)及人員等內(nèi)容。

在這些內(nèi)容中，有的是固定規(guī)范的要求，有的是抽樣技術(shù)的要求。其中固定規(guī)范是固定不變的，不管什么性質(zhì)的抽樣都是一樣的要求，而抽樣技術(shù)是根據(jù)抽樣性質(zhì)的不同，這些內(nèi)容是不一樣的。

根據(jù)抽樣性質(zhì)可分為：監(jiān)督抽樣、驗(yàn)收抽樣、交易抽樣等三種情況，它們所制訂的抽樣計(jì)劃都是不一樣的。

（1）監(jiān)督抽樣

抽樣整體N可以是同廠家、同型號(hào)、同等級(jí)、同周期的產(chǎn)品。也可以是不同廠家、不同型號(hào)、不同等級(jí)、不同周期生產(chǎn)的同類產(chǎn)品。必要時(shí)，還可以是不同類產(chǎn)品。抽樣數(shù)量n的多少與產(chǎn)品整體N的多少無關(guān)，但與監(jiān)督的聲稱質(zhì)量水平DQL值的高低有關(guān)，一般抽樣數(shù)n都比較少。樣品不合格可以肯定產(chǎn)品整體達(dá)不到抽樣數(shù)量（即抽樣方案）對(duì)應(yīng)的聲稱質(zhì)量水平DQL值要求，判為不合格。而樣品合格不能肯定產(chǎn)品整體合格，只能說未發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品整體是不合格產(chǎn)品整體，或不否定該產(chǎn)品整體的聲稱質(zhì)量水平DQL值。

（2）驗(yàn)收抽樣

抽樣各產(chǎn)品整體N必須是同廠家、同型號(hào)、同等級(jí)，在基本相同的時(shí)段和一致的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽樣數(shù)量n的多少不僅與產(chǎn)品整體N的多少有關(guān)，而且還與檢驗(yàn)水平的高低有關(guān)，以及希望控制的接收質(zhì)量限AQL值的大小有關(guān)。它需要進(jìn)行連續(xù)的抽樣檢驗(yàn)，不能肯定通過驗(yàn)收抽樣的產(chǎn)品整體質(zhì)量水平值，已達(dá)到接收質(zhì)量限AQL值要求，但能保證通過驗(yàn)收抽樣，各產(chǎn)品整體的總和質(zhì)量水平達(dá)到接收質(zhì)最限AQL值要求，起到控制產(chǎn)品質(zhì)量水平的作用與目的。

（3）交易抽樣

抽樣產(chǎn)品整體N可以是同廠家、同型號(hào)、同等級(jí)、同周期生產(chǎn)的產(chǎn)品。也可以是不同廠家、不同型號(hào)、不同等級(jí)、不同周期生產(chǎn)的同類產(chǎn)品。抽樣數(shù)量n的多少不僅與產(chǎn)品整體N的多少有關(guān)，而且還與生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量水平p0 、使用方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量水平p1 的高低有關(guān)，一般抽樣數(shù)量n都比較多。樣品合格，判產(chǎn)品整體合格（即交易成功），樣品不合格，判產(chǎn)品整體不合格（即交易失�。�，是一次性抽樣檢驗(yàn)完成交易的判定。

1. 抽樣控制的關(guān)鍵點(diǎn)

（1）制定抽樣工作程序

制定合理的抽樣計(jì)劃和抽樣方案是抽樣前的基礎(chǔ)，有國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范規(guī)定執(zhí)行方法的，按其規(guī)定執(zhí)行。

沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，根據(jù)檢驗(yàn)、檢測(cè)的需要而制定抽樣計(jì)劃和抽樣方案。確保這些抽樣計(jì)劃和抽樣程序在抽樣前準(zhǔn)備好。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，并提出抽樣過程中要控制的因素，確保所抽樣樣品的科學(xué)、公正并具有代表性。

注意：抽樣方案和抽樣計(jì)劃制定后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。

（2）抽樣實(shí)施的關(guān)鍵點(diǎn)

●  抽樣員需經(jīng)過相關(guān)技能培訓(xùn)并獲得授權(quán)。在抽樣前，抽樣負(fù)責(zé)人組織抽樣員學(xué)習(xí)抽樣方案。抽樣員和檢驗(yàn)人員必須分開，抽樣員不得參加本人參與抽樣樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)。

●  對(duì)需要進(jìn)行微生物檢測(cè)試驗(yàn)時(shí)的抽樣，對(duì)于有完整包裝的樣品，盡可能整件抽取，減少操作過程，避免污染，對(duì)于無完整包裝或需要打開包裝抽取的樣品，要求無菌取樣，監(jiān)控并記錄需要控制的因素包括相關(guān)的環(huán)境條件，如：采樣時(shí)間、采樣點(diǎn)的環(huán)境狀況等。

●  監(jiān)督抽查抽樣應(yīng)執(zhí)行有關(guān)的保密規(guī)定，抽樣計(jì)劃和安排必須保密，抽樣人員不得事前通知被檢企業(yè)，或向企業(yè)暗示，違者嚴(yán)肅處理。

●  抽樣人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)被抽查企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照信息，確定企業(yè)持照經(jīng)營。抽樣人員如現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)被抽查企業(yè)存在無證無照生產(chǎn)等不需檢驗(yàn)，即可判定明顯違法的行為，應(yīng)當(dāng)終止抽查，并及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)送當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和相關(guān)部門進(jìn)行處理。

●  抽樣時(shí)，必須親自到成品倉庫，抽取經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格待銷的產(chǎn)品，不得委托企業(yè)人員抽樣或接受企業(yè)自行抽取的樣品。

●  抽樣時(shí)至少應(yīng)有兩人或以上參加，并對(duì)所抽樣品的代表性負(fù)責(zé)。

●  受檢單位無庫存產(chǎn)品時(shí)，抽樣員應(yīng)查看倉庫及生產(chǎn)、銷售、出庫臺(tái)賬，確認(rèn)后，必要時(shí)也可到銷售部門或用戶中抽樣。如抽樣文件另有規(guī)定的，也可以在銷售部門或用戶中抽取，但后者抽取的樣品必要時(shí)要由生產(chǎn)單位進(jìn)行認(rèn)定。

注意：抽樣文書應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚，容易辯認(rèn)，不得隨意涂改，需要更改的應(yīng)當(dāng)由雙方簽字確認(rèn)。

（3）樣品抽取之后關(guān)鍵點(diǎn)

抽樣員抽取后的樣品，現(xiàn)場(chǎng)要進(jìn)行封樣，并認(rèn)真完整填寫抽樣單，抽樣單應(yīng)包括：抽樣依據(jù)、實(shí)施規(guī)范或抽查細(xì)則、抽樣人簽名、抽樣地點(diǎn)、抽樣環(huán)境條件等信息，抽樣員和被抽樣單位經(jīng)辦人員在抽樣單上簽字確認(rèn)。

樣品抽完雙方確認(rèn)后，現(xiàn)場(chǎng)抽樣員對(duì)所抽樣品（檢驗(yàn)用樣品與備用樣品分開封存），用封條封存，封條上應(yīng)有抽樣員和被抽樣單位經(jīng)辦人員的簽名，樣品封條應(yīng)用封箱膠加以封存，以防封條破損或脫落。一般情況下，樣品應(yīng)由抽樣員全部帶回給承檢部門。

注意：當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范有要求或抽樣文件規(guī)定的將備用樣品封存在受檢單位時(shí)，應(yīng)在抽樣單上和備用樣品上注明保管事項(xiàng)和啟封時(shí)間。

2. 抽取樣品的經(jīng)驗(yàn)

（1）抽樣人員要正確確定樣本總體的組成，確定抽樣方案。對(duì)于抽取樣品的數(shù)量，標(biāo)準(zhǔn)或合同中有明確規(guī)定的，按照相應(yīng)條款執(zhí)行；當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)和合同中沒有明確規(guī)定時(shí)，抽樣人員通常應(yīng)按照樣品實(shí)際檢測(cè)用量的3倍作抽樣數(shù)量。

（2）抽樣員對(duì)抽取的樣品在運(yùn)輸途中要注意安全保護(hù)。對(duì)要求在特定環(huán)境下貯存的樣品，需按要求對(duì)進(jìn)行運(yùn)輸和保存，有溫度要求的應(yīng)貯放在冰箱，抽樣員抽取樣品后立即交由承檢單位。

對(duì)抽樣中無法保證其在運(yùn)輸途中安全的樣品，最好將樣品封存后，由受檢單位送樣，以確保其狀態(tài)不會(huì)發(fā)生改變，封條不發(fā)生破損，樣品不產(chǎn)生丟失。

（3）用于檢測(cè)的樣品如需二次抽樣，應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于二級(jí)抽樣、包裝、提取等，用于二次抽樣的容器，應(yīng)確保不對(duì)樣品造成污染，以避免影響檢測(cè)結(jié)果。

（4）實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的前提：是檢測(cè)涉及到的各個(gè)要素在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部都得到了較好的控制，并且檢測(cè)過程本身不存在大的系統(tǒng)性偏差。這要求實(shí)驗(yàn)室還要采取像控制圖等其他質(zhì)量管理工具，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量進(jìn)行控制。

（5）在以盲樣方式進(jìn)行的抽樣過程中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)及時(shí)和產(chǎn)生不合格數(shù)據(jù)的班組或單位進(jìn)行充分的溝通，以求馬上找到原因解決問題，而不要等到所有盲樣都檢測(cè)完畢時(shí)再采取措施。這和普通產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)處理不合格品的方式是不同的。

（6）當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，本機(jī)構(gòu)抽樣人員應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，同時(shí)需確認(rèn)其要求不會(huì)影響抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)的代表性和結(jié)果的有效性，方可按客戶的要求進(jìn)行，保證抽樣的可追溯性。并且，所有偏離、添加或刪節(jié)均應(yīng)在原始記錄及檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中反映出來，同時(shí)告知所有相關(guān)人員。