1、什么是 “保健品”?
原來國家把保健品分為七大類,即:保健藥品、保健食品、補充食品、增強食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。后經(jīng)過歷次改革,于2000年,國家正式頒布撤銷“藥健字”(保健藥品)批號的文件,要求所有“藥健字”在2002年12月31日前停止生產(chǎn),2004年1月1日起不得在市場流通。“藥健字”產(chǎn)品必須在“藥”和“食”之間作出選擇:經(jīng)嚴(yán)格驗證符合藥品審批條件的,改發(fā)藥“準(zhǔn)”字文號,正式納入藥品流通系統(tǒng);不符合藥品條件,但符合目前保健食品審批條件的,改發(fā)食“健”字文號;兩者都不符的,撤消文號,停止生產(chǎn)和銷售。目前的保健品只包括四大類,即:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。
2、什么是“保健用品”?
是指具有調(diào)節(jié)人體機能、增進(jìn)健康、預(yù)防保健的用品。
3、什么是“保健食品”?
是指具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,既為適應(yīng)特定人群具有一定調(diào)節(jié)作用的。保健品又被稱為“功能食品”“健康食品”。
4、“保健品”與“保健食品”的區(qū)別?
保健食品具有明確的法律定位,保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《中華人民共和國食品安全法》,產(chǎn)品屬性為食品。“ 保健品”沒有明確的法律定義,一般是對人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱,諸多媒體報道中涉及的保健品,實為內(nèi)衣、床墊、器械、理療儀、飲水機等,而非食品或保健食品。宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)法過程中,首先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性,清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品,是保健食品、普通食品還是有毒有害食品,報道、文件和文書中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實際屬性,依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱,不能一概籠統(tǒng)表述為“ 保健品”,造成事實不清、監(jiān)管錯位和信息誤導(dǎo)。
5、保健食品經(jīng)營企業(yè)索證索票應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容?
(一)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。
(二)保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件,或其他證明材料。
(三)保健食品批準(zhǔn)證書(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等)和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(四)保健食品出廠檢驗合格報告。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗檢疫合格證明。
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
6、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)臺賬管理要求有哪些?
生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實行臺賬管理,建立購貨、銷售臺賬,并如實記錄。
1、購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。
2、銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄,內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容,或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。
3、生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。
4、應(yīng)當(dāng)如實記錄質(zhì)量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。
7、保健食品標(biāo)簽和說明書有哪些內(nèi)容?
必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明以下內(nèi)容:(一)引語:可對產(chǎn)品作簡要介紹,介紹的內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確。真實。只可宣傳產(chǎn)品已被批準(zhǔn)的保健功能;(二)主要成分;(三)功效成分,必須注明含量;(四)營養(yǎng)含量(營養(yǎng)素補充劑必須標(biāo)注);(五)保健功能,只能注明被批準(zhǔn)的功能的標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)用語;(六)適宜人群,標(biāo)注方式為:適宜某某人群;(七)不適宜人群(視具體情況決定注否),標(biāo)注方式為:不適宜某某人群;(八)食用量及食用方法;(九)保質(zhì)期,按穩(wěn)定性試驗證實的保質(zhì)期標(biāo)注;(十)貯存方法;(十一)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);(十二)注意事項。
8、保健食品的標(biāo)志是什么?
保健食品的標(biāo)志為天藍(lán)色專用標(biāo)志與批準(zhǔn)文號上下排列或并列。批準(zhǔn)文號為:衛(wèi)食健字 (4位年代號)第(4位順序號)號,如:衛(wèi)食健字(2001)第0005號,或者進(jìn)口的為:衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年代號)第(4位順序號)號,如:衛(wèi)食健進(jìn)字(2001)第0009號;2003年7月以后批準(zhǔn)的,批準(zhǔn)文號為:國食健字 G+4 位年代號+4 位順序號,如:國食健字 G20040048,或者進(jìn)口的為:國食健字 J+4 位年代號+4 位順序號,如:國食健字 J20040002 。
9、保健食品與一般食品有什么區(qū)別?
保健食品與一般食品的共性是:保健食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(zhì)(食品的第一功能),都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。
保健食品與一般食品的區(qū)別:
① 保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物質(zhì)),能調(diào)節(jié)人體的機能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不強調(diào)特定功能(食品的第三功能)。
② 保健食品一般有特定的食用范圍(特定人群),而一般食品無特定的食用范圍。
③ 保健食品一般都具有規(guī)定的每日服用量,而一般食品無規(guī)定的食用量。
在一般食品中也含有生理活性物質(zhì),由于含量較低,在人體內(nèi)無法達(dá)到調(diào)節(jié)機能的濃度,從而具備了食品的第三功能。
10、選購保健食品要注意哪些要素?
選購保健食品要注意的要素有:(1)要看標(biāo)志。(2)要看包裝標(biāo)識。(3)要注意產(chǎn)品的禁忌。保健食品只適宜特定人群調(diào)節(jié)機體功能時食用,因此要合理選購。要詳細(xì)查看產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書,看看自己是不是該產(chǎn)品的“特定人群”,或者是不是“不適宜人群”。老年人、體弱多病或患有慢性疾病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹(jǐn)慎選擇。(4)不以價格來衡量保健食品效果強弱。因為產(chǎn)品劑量、添加物質(zhì)和品牌的不同,價格也不一樣。如果您不需要更多的添加內(nèi)容(如加鈣等),那么選擇功能少些、價格低些的保健食品就可以了。另外,不要相信任何百分比,比如吸收率、沉積率、使用率、有效率、治愈率等。(5)要正確對待廣告宣傳。人群中機體間的差異很大,不要相信廣告里的絕對性用語,不要輕信張三、李四食用結(jié)果如何有效的證言。一些企業(yè)很愿意采用個別案例作為普遍現(xiàn)象廣為宣傳。不要輕信明星在廣告里的宣傳,不要輕信藥店、商場、超市里“穿白大褂”的所謂專家的夸大宣傳。
11、非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)情形?
(一)名稱與藥品名稱相同或相似。如:標(biāo)示為普通食品的“復(fù)方甘草片”(廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號),直接使用了藥品名稱“復(fù)方甘草片”作為其名稱。
(二)包裝與藥品包裝相似。如:標(biāo)示為保健用品的“新達(dá)克寧” (豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號),不僅仿冒知名藥品“達(dá)克寧”(國藥準(zhǔn)字H61020001)的名稱,而且包裝外觀也與藥品“達(dá)克寧”極為相似。
(三)在標(biāo)簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如:標(biāo)示為保健用品的“痔瘡膏”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號),名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。
(四)隨意添加藥物成分。如:標(biāo)示為保健用品的“666皮炎平”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號),在產(chǎn)品外包裝上明確標(biāo)示含有“復(fù)方醋酸地塞米松”。
12、如何科學(xué)選用保健食品?
1、標(biāo)志和批號:保健食品預(yù)包裝食品容器上(食品標(biāo)簽)應(yīng)有批準(zhǔn)文號和保健食品標(biāo)志。國產(chǎn)保健食品為:衛(wèi)食健字[ ]第 號或國食健字G********;進(jìn)口保健食品為:衛(wèi)進(jìn)食健字[ ]第 號或國食健字J********
2、保健食品不是藥品,是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能種類共計27種,即1、增強免疫力功能2、輔助降血脂功能3、輔助降血糖功能4、抗氧化功能5、輔助改善記憶功能6、緩解視疲勞功能7、促進(jìn)排鉛功能8、清咽利喉9、輔助降血壓功能10、改善睡眠功能11、促進(jìn)泌乳功能12、緩解體力疲勞功能13、提高缺氧耐受力功能14、對輻射危害有輔助保護(hù)作用15、減肥功能16、改善生長發(fā)育功能17、促進(jìn)骨密度功能18、改善營養(yǎng)性貧血功能19、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用20、祛痤瘡功能21、祛黃褐斑功能 22、改善皮膚水份功能23、改善皮膚油份功能24、 調(diào)節(jié)腸道菌群功能25、促進(jìn)消化功能26、通便功能27、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能。凡是超過上述27種保健功能范圍的宣傳都是違法的。
3、保健食品的標(biāo)簽應(yīng)注有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等,還應(yīng)注明適宜人群,食用量及食用方法。
4、保健食品的保健功能因為是適宜特定人群的,所以在選購時應(yīng)因人而宜。由于每個人的生存環(huán)境,生活習(xí)慣和年齡差異,所選的保健品也不一樣,因此應(yīng)當(dāng)根據(jù)本人的具體情況選擇食用。
5、對人體的疾病,無論那一種保健食品都不能代替醫(yī)生的治療。
13、對于食品保健食品非法添加行為,監(jiān)管執(zhí)法部門如何實施處罰?
對食品非法添加行為,根據(jù)《食品安全法》第一百二十三條的規(guī)定進(jìn)行處罰,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留。非法添加行為如構(gòu)成犯罪,應(yīng)按照《刑法》相關(guān)規(guī)定,以生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪等罪名追究刑事責(zé)任。
14、如何識別虛假保健食品廣告?
(一)依據(jù)我國《保健食品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定:
1.保健食品廣告批準(zhǔn)文號為“×食健廣審(×1) 第×2號”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;“×1”代表視、聲、文;“×2”由十位數(shù)字組成,前六位代表審查的年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號。
2.保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、保健食品標(biāo)識、保健食品不適宜人群。
3.必須說明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語;電視廣告中保健食品標(biāo)識和忠告語必須始終出現(xiàn)。
4.不得以新聞報道等形式發(fā)布保健食品廣告。
5.食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成分/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn),不得任意改變。
(二)不符合以上五項要求的,均可視為虛假廣告。
15、假冒保健食品的情形有哪些?
一是假冒其它企業(yè)的合法保健食品品種,即盜用持證企業(yè)的合法保健食品批準(zhǔn)文號。此類違法行為包括盜用國家批準(zhǔn)的合法進(jìn)口保健食品進(jìn)口注冊文號;
二是杜撰保健食品批準(zhǔn)文號,在國家監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)庫中無法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進(jìn)口注冊文號;
三是盜用合法保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱;
四是杜撰保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱。
16、保健食品標(biāo)簽、說明書不符合法律規(guī)定的處罰?
保健食品的標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的情形比較多,目前執(zhí)法過程中應(yīng)重點對以下一些違法行為加大處罰力度:
一是在標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容涉及對疾病的預(yù)防、治療功能的表述,無論是直接的還是間接的;
二是標(biāo)簽、說明書中標(biāo)示的主要原料、功效成分及含量等與國家批準(zhǔn)的不相符合的;
三是標(biāo)示的保健功能與國家批準(zhǔn)的不相符合的;
四是適宜人群與不適宜人群的標(biāo)示與規(guī)定不一致的;
五是其它有關(guān)項目明顯違規(guī)的。
對標(biāo)簽、說明書不符合法律規(guī)定的處罰依據(jù)主要是《食品安全法》第86條。
17、原衛(wèi)生部公布的保健食品禁用物品名單,有哪些品種?
八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。
18、以普通食品冒充保健食品如何處罰?
以普通食品冒充保健食品的情況比較復(fù)雜,與非藥品冒充藥品的情形有些類似。對于此類違法行為的處罰,必須根據(jù)不同的違法情節(jié),適用相關(guān)法律條款。在查處過程中,需要注意把握的是,此類違法行為一般具有一些基本特征,包裝、標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容多有違規(guī),常常存在直接或者間接地顯示保健功能和預(yù)防、治療疾病的內(nèi)容,標(biāo)示的原輔材料也往往存在藥品成分,還有就是存在虛假宣傳、以欺騙手段促銷等。對其處罰一般可以區(qū)分以下兩種情況:1、普通食品的標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容涉及保健功能及疾病的預(yù)防、治療等功能的,可依據(jù)“《食品安全法》第87條的有關(guān)規(guī)定實施處罰。2、普通食品中違法添加藥品的,應(yīng)依據(jù)《食品安全法》第86條的有關(guān)規(guī)定處罰。
19、保健食品營銷欺詐活動具體有什么特點?
目前以保健食品營銷欺詐活動呈現(xiàn)以下五個特點:
一是保健食品營銷欺詐形式日趨多樣化。既有比較常見的會議營銷,也有以允諾高額回報、高提成為誘餌的非法集資等各類欺詐活動,花樣不斷翻新;
二是營銷欺詐“人頭”化。由過去的營銷保健食品等演變成只營銷“人頭”化。保健食品已經(jīng)成為詐騙組織騙人的道具;
三是營銷欺詐地點發(fā)生了變化。如會銷講座地點由偏僻簡陋的民房轉(zhuǎn)向豪華飯店、寫字樓,給人造成高級商務(wù)活動的假象,更具迷惑性;
四是營銷欺詐作者的身份由個人變成了公司或?qū)Yu店,套用“專賣”“代理”等所謂的現(xiàn)代化營銷理念,更具欺騙性;
五是營銷欺詐組織更加嚴(yán)密化、專業(yè)化,無論非法銷售、非法宣傳、非法集資等營銷欺詐行為如何變化,其欺詐形式、欺騙手段大都是通過會議營銷平臺來事實現(xiàn)的,可以說會議營銷是非法犯罪營銷欺詐的土壤和溫床,是保健食品市場上賴以寄生的“牛皮癬”,是侵害老年人合法消費權(quán)益集散市場等。
20、食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治的重點問題有哪些?
食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治,必須堅持問題導(dǎo)向,治理以下5類違法違規(guī)行為: 一是未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口食品和保健食品行為; 二是食品和保健食品標(biāo)簽虛假標(biāo)識聲稱行為;
三是利用網(wǎng)絡(luò)、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品行為;四是未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品和保健食品廣告行為; 五是其他涉及食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等違法違規(guī)行為。
21、老年人如何防保健品欺詐?
1、打好預(yù)防針。很多騙子利用子女對老人關(guān)心
不夠,大打親情牌。老人們因孤獨,容易上當(dāng)受騙。子女平日要多多關(guān)心老人,有意識講一些欺詐案例,讓老人有所規(guī)范。
2、把錢存銀行:而不是放在家里。想要取錢之前,先和子女聯(lián)系。
3、有病去醫(yī)院。千萬不要聽信“某某神醫(yī)專治疑難雜癥”,某某神藥包治百病。如果身體出現(xiàn)不適,及時去正規(guī)醫(yī)院檢查。
4、理智看廣告。許多商家在宣傳中,刻意夸大了保健品功效。國家規(guī)定保健食品,已被批準(zhǔn)的保健功能只有27項。例如:沒有“改善性功能”的保健品,也沒有“增高”的保健食品。
22、針對老年人保健食品消費陷阱的防范措施有哪些?
為防止老年消費者受到保健食品消費陷阱,可以采取以下三個防范措施:
1、理性消費首先要正確認(rèn)識保健食品,應(yīng)理性對待商家的保健食品營銷活動,不要輕信商業(yè)廣告夸大的宣傳,對自己不了解的所謂“高科技”產(chǎn)品不要道聽途說、輕易購買。
2、通過正當(dāng)渠道購買。購買保健食品時要到證照齊全有固定經(jīng)營場地的正規(guī)商店購買,并注意查看該公司有無營業(yè)執(zhí)照和相關(guān)資質(zhì),同時應(yīng)注意索要和妥善保管購物發(fā)票和相關(guān)憑證。
3、權(quán)益受到侵害要及時舉報。
23、對超出經(jīng)營項目范圍銷售食品保健食品的,監(jiān)管執(zhí)法部門如何處罰?
對超出經(jīng)營項目范圍銷售食品、保健食品的,監(jiān)管執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行處罰。在實踐中,如果經(jīng)營者無許可證的,應(yīng)按無證處罰;如果經(jīng)營者有許可證但其超越許可范圍,按《食品經(jīng)營許可管理辦法》第四十九條的規(guī)定實施處罰。
24、《食品安全法》對保健食品聲稱保健功能有什么要求?
根據(jù)《食品安全法》第七十五條規(guī)定,保健食品聲稱保健功能,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù),不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。
保健食品非法功能聲稱主要包括:普通食品聲稱保健功能;保健食品未按批準(zhǔn)的功能進(jìn)行聲稱;食品保健食品聲稱具有疾病預(yù)防、治療功能;沒有科學(xué)依據(jù)的功能聲稱等。