計量認(rèn)證工作程序
第一條 為保證全國計量認(rèn)證評審工作的一致性,提高評審工作質(zhì)量 ,制定本《程序》。
第二條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱發(fā)證部門)實施的計量認(rèn)證評審工作,應(yīng)當(dāng)遵照本程序執(zhí)行。
第三條 依法應(yīng)當(dāng)實施計量認(rèn)證的檢測機構(gòu)向發(fā)證部門提出計量認(rèn)證申請時,需提交以下材料:
(一)計量認(rèn)證申請書(以下簡稱“申請書”);
(二) 法人資格證明或法人授權(quán)證明文件;
(三)上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)機構(gòu)設(shè)置的證明文件;
(四)質(zhì)量手冊;
(五)程序文件目錄;
(六)典型檢測報告(1--2份);
(七)參加能力驗證活動的證明材料(近兩年,初次申請除外)。
第四條 發(fā)證部門負(fù)責(zé)組織對申請材料的真實性、規(guī)范性進行審查,并作出如下處理:
(一)符合要求的,受理申請;
(二)申請材料存在問題,經(jīng)申請方改正后,符合要求的,受理申請;
(三)不符合要求的,不予受理。
第五條 發(fā)證部門根據(jù)申請單位的申請制定現(xiàn)場評審計劃,指定評審組長,選配評審員,組成評審組。評審組應(yīng)當(dāng)由有資格的評審員組成,必要時可聘請有關(guān)技術(shù)專家參加。
現(xiàn)場評審的日期應(yīng)當(dāng)于受理申請后二個月之內(nèi)安排,并提前通知申請單位。
現(xiàn)場評審一般需要3天時間,規(guī)模較小或申請項目較少的檢測機構(gòu),評審組一般為3--4人組成,評審時間可為2天;規(guī)模較大或申請項目較多的檢測機構(gòu),評審組人員可適當(dāng)增多,評審時間可適當(dāng)延長。
第六條 現(xiàn)場評審按下述程序進行:
(一)預(yù)備會議。由評審組長主持召開,主要內(nèi)容是:確定評審日程和現(xiàn)場考核實驗項目,明確評審方法和評審員分工等。
現(xiàn)場考核實驗項目要選擇能夠覆蓋檢測機構(gòu)申請項目的范圍和有代表性的產(chǎn)品,現(xiàn)場考核實驗項目數(shù)量不低于檢測機構(gòu)申請項目的15%。
(二)首次會議。由評審組長主持召開。介紹評審組的日
程安排,確認(rèn)評審計劃,安排現(xiàn)場試驗項目,明確評審的目的和依據(jù)以及需要申請單位配合的要求,聽取申請單位領(lǐng)導(dǎo)的簡要介紹等。
(三)考察實驗室。由申請單位負(fù)責(zé)人向評審組成員介紹實驗室情況,以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。
(四)實施評審。評審組成員按照分工進行評審。評審過程中,評審組長主持召開由被評審方有關(guān)人員參加的座談會以及對授權(quán)簽字人逐一進行考核,并做好考核記錄。
(五)評審組匯總情況。評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審?fù)ㄟ^的項目,提出不符合項和整改要求,形成評審結(jié)論并做好評審記錄。
(六)與被評審方領(lǐng)導(dǎo)溝通。評審組將評審匯總的情況向被評審方有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報,不符合項要經(jīng)其確認(rèn)。
(七)末次會議。由評審組長主持召開。宣布評審結(jié)論和評審?fù)ㄟ^的項目,提出整改要求和期限等。
第七條 現(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)做到:
(一)評審員要嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則》的要求實施評審。評審中要相互協(xié)調(diào)、配合,對發(fā)現(xiàn)的問題及時溝通,確,F(xiàn)場評審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。
(二)評審員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真做好評審記錄。
(三)評審組長根據(jù)評審結(jié)果,填寫“計量認(rèn)證評審報告”(以下簡稱“評審報告”)。
第八條 評審結(jié)論為“符合”、“基本符合”、“基本符合,需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。
評審結(jié)論為“基本符合”的,檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評審組提出的不符合項在商定的時間內(nèi)完成整改,將整改情況填寫“現(xiàn)場評審不符合項整改報告”由評審組長確認(rèn)并簽署意見。
評審結(jié)論為“基本符合,需現(xiàn)場復(fù)核”的,檢測機構(gòu)除按前款要求進行整改以外,評審組長還要限期組織現(xiàn)場復(fù)核,確認(rèn)其符合要求后,在檢測機構(gòu)填寫的“整改報告”上簽署意見,F(xiàn)場復(fù)核只針對不符合項進行考核。
評審結(jié)論為“不符合”的,檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本《程序》第三條的規(guī)定重新提出申請。
第九條 評審組長要在評審工作(包括實施整改)結(jié)束后10日內(nèi)將下述材料報送發(fā)證部門。
(一)申請材料;
(二)現(xiàn)場考核材料,包括檢驗報告、座談會記錄等;
(三)評審報告;
(四)整改報告。
第十條 發(fā)證部門對評審材料進行審查,并做出以下處理:
(一)經(jīng)審查符合要求的,20個工作日之內(nèi),由發(fā)證部門頒發(fā)計量認(rèn)證證書(擴項的除外),允許檢測機構(gòu)在檢驗報告上使用“CMA”標(biāo)志。
(二)經(jīng)審查不符合要求的,由評審組長組織補充完善;
(三)評審材料嚴(yán)重失實的,另選派評審組重新進行評審。
第十一條 發(fā)證部門對年度通過評審的檢測機構(gòu)及檢驗項目以公報(或公告)的形式予以發(fā)布,并匯編成名錄。
第十二條 發(fā)證部門對檢測機構(gòu)通過評審后的材料統(tǒng)一歸檔管理。保存期限為五年。
第十三條 計量認(rèn)證證書有效期為五年,到期復(fù)查換證的檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前半年提出申請。復(fù)查換證申請材料與本《程序》第三條規(guī)定相同,現(xiàn)場評審程序與初次現(xiàn)場評審程序一致。
第十四條 檢測機構(gòu)新增檢驗?zāi)芰Φ,可向發(fā)證部門申請“擴項”,申請材料包括 :
(一)申請書;
(二)質(zhì)量手冊(有變化時);
(三)擴項產(chǎn)品的典型檢驗報告(1-2份);
擴項的受理和現(xiàn)場評審工作按照本《程序》第三條、第六條的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十五條 檢測機構(gòu)在證書有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的,應(yīng)當(dāng)向發(fā)證部門辦理變更手續(xù)。
(一)檢測機構(gòu)的法律地位、管理體制、行政隸屬關(guān)系發(fā)生變更的;
(二)檢測機構(gòu)法人代表、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更的,需書面?zhèn)浒。授?quán)簽字人變更的,必須經(jīng)過考核;
(三)檢測機構(gòu)質(zhì)量體系做出重大調(diào)整,需將換版后的質(zhì)量手冊予以備案;
(四)檢測機構(gòu)名稱、場所變更的,應(yīng)當(dāng)持變更文件辦理變更手續(xù);
(五)檢驗標(biāo)準(zhǔn)(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn))更新或修訂的,應(yīng)當(dāng)按以下方式進行處理。
若檢驗標(biāo)準(zhǔn)沒有發(fā)生重大變化時,可由檢測機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)專家論證,并做好記錄,待監(jiān)督評審或復(fù)查換證時,由評審組確認(rèn)。
若檢驗標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了重大變化,使現(xiàn)有環(huán)境條件達不到標(biāo)準(zhǔn)要求或檢驗設(shè)備不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求或因檢驗項目增加,需添置新的儀器設(shè)備時,檢測機構(gòu)需填寫“檢驗依據(jù)變更審批表”,由發(fā)證部門指派評審員進行現(xiàn)場確認(rèn)。
第十六條 本工作程序自發(fā)布之日起實施。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以根據(jù)本規(guī)定制定本省的計量認(rèn)證工作程序?qū)嵤┘?xì)則。