美國《食品安全現(xiàn)代化法》(FSMA)首個配套法規(guī)《食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風(fēng)險的預(yù)防性控制》(簡稱新法規(guī)或117法規(guī))于9月11日正式實施生效。該法規(guī)要求所有在美銷售的食品,其生產(chǎn)、加工、包裝及儲藏企業(yè)都需滿足良好操作規(guī)范(GMP)和危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)要求,并呈現(xiàn)新特點。
一是整合GMP和HACCP要求。117法規(guī)整合了原有良好操作規(guī)范(GMP)法規(guī)(110法規(guī))內(nèi)容,并將原僅適用于水產(chǎn)品、水果、低酸罐頭等企業(yè)的HACCP要求擴大到所有在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊的食品企業(yè),應(yīng)用GMP和HACCP,形成對生產(chǎn)、加工、包裝或儲藏食品企業(yè)的強制性要求。二是控制風(fēng)險范圍擴大。新法規(guī)不僅要求企業(yè)控制自然發(fā)生的食品安全風(fēng)險,還要求企業(yè)識別、評估和控制食品行業(yè)潛規(guī)則等人為故意因素引入的風(fēng)險,HACCP體系需具有食品防護功能。三是控制措施要求更全面。新法規(guī)不僅要求針對不同食品工藝進行危害分析和關(guān)鍵控制,還要求整合原料、過敏原、召回計劃等控制措施,建立全方位控制體系。
海南局提示廣大輸美食品企業(yè)和監(jiān)管部門:一是新法規(guī)對食品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備、設(shè)施、人員培訓(xùn)、管理體系等方面設(shè)定了更具體的要求,企業(yè)管理體系面臨挑戰(zhàn),達不到美方要求的企業(yè)將被淘汰,同時經(jīng)營管理成本將增加;二是2015年FSMA還將發(fā)布多項配套法規(guī),如食品農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)、供應(yīng)商確認程序、第三方審核/認證機構(gòu)認可、動物飼料預(yù)防控制措施等,將對輸美食品企業(yè)形成持續(xù)壓力;三是監(jiān)管部門應(yīng)加強對輸美食品企業(yè)的監(jiān)管,指導(dǎo)企業(yè)做好美國FDA按新法規(guī)要求進行現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備。