第一階段審核

 

　　第一階段審核的目的是調(diào)查認(rèn)證委托人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)，第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：

 

　�。�1）收集關(guān)于認(rèn)證委托人的HACCP體系范圍、過(guò)程和場(chǎng)所的必要信息，以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況；

 

　�。�2）充分識(shí)別委托加工等生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)食品安全的影響程度；初步評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對(duì)應(yīng)的良好生產(chǎn)/衛(wèi)生規(guī)范的要求；

 

　　（3）了解認(rèn)證委托人對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，評(píng)審認(rèn)證委托人的HACCP體系文件和食品安全方針的適宜性。重點(diǎn)評(píng)審認(rèn)證委托人體系文件的符合性、適宜性，特別關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。

 

　�。�4）了解認(rèn)證委托人的HACCP體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作，評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人的內(nèi)部審核、管理評(píng)審、運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況及體系的實(shí)施程度，確認(rèn)認(rèn)證委托人是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，并與認(rèn)證委托人商定第二階段審核的細(xì)節(jié)，明確審核范圍，為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。

 

　　第一階段應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施，以達(dá)到第一階段的審核目的。當(dāng)認(rèn)證委托人已獲得同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他以HACCP原理為核心的食品安全相關(guān)認(rèn)證證書，且證書有效時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，第一階段可不在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施，但應(yīng)確保第一階段的目的已全部實(shí)現(xiàn)，且記錄未在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的原因。

 

　　應(yīng)告知認(rèn)證委托人第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。

 

　　第二階段審核

 

　　第二階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施，目的是評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。

 

　　第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問(wèn)題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。

 

　　第二階段審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：

 

　�。�1）與認(rèn)證依據(jù)文件中所有要求的符合性；

 

　�。�2）與我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性，以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性（適用時(shí)）；

 

　　（3）管理職責(zé)的履行、食品安全方針的貫徹、目標(biāo)的達(dá)成；

 

　�。�4）HACCP體系范圍內(nèi)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的良好生產(chǎn)/衛(wèi)生規(guī)范要求的符合性；

 

　�。�5）前提計(jì)劃及HACCP計(jì)劃實(shí)施的有效性，對(duì)產(chǎn)品食品安全危害的控制能力；

 

　　（6）原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識(shí)別的充分性和控制的有效性；

 

　�。�7）生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)食品安全危害控制的有效性；

 

　�。�8）產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制；

 

　�。�9）食品安全驗(yàn)證活動(dòng)的有效性及食品安全狀況；

 

　�。�10）認(rèn)證委托人對(duì)投訴的處理；

 

　�。�11）內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

 

　　對(duì)于第一階段審核過(guò)的HACCP體系的相應(yīng)部分，被確定為實(shí)施充分有效并符合要求的，第二階段可以不再對(duì)其審核，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。

 

　　第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過(guò)6個(gè)月。如果超過(guò)6個(gè)月，應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。

 

　　在審核中應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃觼?lái)獲取與審核目的、范圍和準(zhǔn)則相關(guān)的信息并進(jìn)行驗(yàn)證，使之成為審核證據(jù)。信息獲取方法可包括面談、觀察、文件和記錄的審查等。

 

　　審核組應(yīng)確定審核發(fā)現(xiàn)（概述符合性并詳細(xì)描述不符合），并予以分級(jí)和報(bào)告，為認(rèn)證決定或保持認(rèn)證提供充分的信息。

 

　　對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報(bào)告，要求認(rèn)證委托人在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因、說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)審認(rèn)證委托人提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可接受。認(rèn)證委托人對(duì)不符合采取糾正和糾正措施的時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月。

 

　　審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。

 

　　審核組應(yīng)為每次審核編寫書面審核報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)證委托人提供審核報(bào)告。認(rèn)證機(jī)構(gòu)如須向行業(yè)主管部門或其他第三方提供審核報(bào)告時(shí)，應(yīng)獲得認(rèn)證委托人同意。審核報(bào)告應(yīng)提供對(duì)審核的準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的記錄，為認(rèn)證決定提供充分的信息，并應(yīng)包括或引用下列內(nèi)容：

 

　　（1）認(rèn)證委托人的名稱、場(chǎng)所、地址和審核范圍；

 

　　（2）審核的類型、準(zhǔn)則和目的；

 

　�。�3）審核組組長(zhǎng)、審核組成員及其個(gè)人注冊(cè)信息；

 

　　（4） 審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn)，包括固定現(xiàn)場(chǎng)和臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)；

 

　　（5）對(duì)偏離審核計(jì)劃情況的說(shuō)明，包括對(duì)審核風(fēng)險(xiǎn)及影響審核結(jié)論的不確定性的客觀陳述；

 

　�。�6）與審核類型的要求一致的審核發(fā)現(xiàn)、對(duì)審核證據(jù)的引用及審核結(jié)論，特別是對(duì)食品安全危害控制措施實(shí)施有效性的評(píng)價(jià)；

 

　　（7）發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和其他未解決的問(wèn)題；

 

　�。�8）適用時(shí)，在上次審核后發(fā)生的影響客戶HACCP體系的重要變更；

 

　�。�9）審核組的推薦意見。