一、關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)的識(shí)別
a)根據(jù)Σ害分析的結(jié)果(Σ害分析工作單),由HACCP計(jì)劃管理的控制措施所在的產(chǎn)品和/或過(guò)程步驟即為關(guān)鍵控制點(diǎn);
b)如果Σ害分析的結(jié)果不能確定關(guān)鍵控制點(diǎn),潛在的Σ害須由操作性前提方案控制;
c)同一Σ害可能由不止一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施控制;而在某些產(chǎn)品加工中可能無(wú)關(guān)鍵控制點(diǎn)。
二、關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值(CL)的確定
2.1 確定關(guān)鍵限值
a)ÿ一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)上的食品安全Σ害都應(yīng)設(shè)立對(duì)應(yīng)的關(guān)鍵限值,關(guān)鍵限值應(yīng)符合有效、直觀、簡(jiǎn)捷快速和經(jīng)濟(jì)的原則。可考慮使用溫度、時(shí)間、純度、PH值、水分活度、體積等;
b)在關(guān)鍵限值內(nèi),應(yīng)可確保食品安全Σ害在可接受水平內(nèi)。
c)確定關(guān)鍵限值要基于科學(xué)依據(jù),如法規(guī)限量、科學(xué)文獻(xiàn)、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果、試驗(yàn)結(jié)論、客戶和專(zhuān)家意見(jiàn)、公認(rèn)慣例等
d)當(dāng)一個(gè)關(guān)鍵限值控制多個(gè)Σ害水平時(shí),其關(guān)鍵限值應(yīng)由對(duì)其最不敏感的Σ害來(lái)決定。;
2.2 應(yīng)保持文件化的確定關(guān)鍵限值全理性的證據(jù)。
2.3 基于主觀信息的關(guān)鍵限值,如對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、處理等的感官檢驗(yàn),應(yīng)有指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范和(或)教育和培訓(xùn)的支持。
2.4 建立操作限值
必要時(shí),針對(duì)ÿ個(gè)關(guān)鍵限值,適當(dāng)選取更嚴(yán)格的數(shù)值作為操作限值。如果監(jiān)控說(shuō)明CCP有失控的趨勢(shì),超過(guò)操作限值,但û有超過(guò)關(guān)鍵限值及時(shí)采取糾正和糾正措施,以減少超出關(guān)鍵限值的可能。
三、關(guān)鍵控制點(diǎn)中的監(jiān)視系統(tǒng)
3.1 對(duì)ÿ個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng),測(cè)量和觀察其所有關(guān)鍵限值,以證明關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。
3.2 監(jiān)視系統(tǒng)包括監(jiān)視對(duì)象、方法、頻率、職責(zé)和記¼等方面的要求,應(yīng)能夠及時(shí)識(shí)別是否超出關(guān)鍵限值,以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。
3.3 監(jiān)視對(duì)象:ÿ個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值。
3.4 監(jiān)視方法:
a)監(jiān)視方法應(yīng)保證在適宜的時(shí)間框架內(nèi)(在產(chǎn)品交付前)提供結(jié)果。通常選擇化學(xué)或物理的可提供快速的結(jié)果的方法;
b)監(jiān)控方法使用監(jiān)視裝置時(shí)應(yīng)標(biāo)明,如監(jiān)測(cè)溫度計(jì)、鐘表、PH計(jì)、水活度計(jì)、傳感器及分析儀器;
c)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制(包括校準(zhǔn))按《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》的要求進(jìn)行。
3.5 監(jiān)視頻率:應(yīng)根據(jù)Σ害分析工作單決定。監(jiān)視可以是連續(xù)的或非連續(xù)的,如果可能應(yīng)連續(xù)監(jiān)控,如果不能連續(xù)監(jiān)測(cè),應(yīng)確定監(jiān)測(cè)周期。
3.6 監(jiān)視職責(zé):
a)規(guī)定ÿ個(gè)監(jiān)視對(duì)象的監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果的職責(zé)和權(quán)限,應(yīng)指明部門(mén)和崗λ。執(zhí)行這相關(guān)職責(zé)的崗λ應(yīng)能及時(shí)地進(jìn)行監(jiān)控活動(dòng),準(zhǔn)確記¼ÿ次監(jiān)控活動(dòng);
b)監(jiān)視職責(zé)盡可能由關(guān)鍵控制點(diǎn)上的直接操作崗λ承擔(dān),而相應(yīng)的質(zhì)檢人員評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果。
3.7 監(jiān)視記¼:應(yīng)對(duì)所有的監(jiān)視數(shù)據(jù)由監(jiān)視人員進(jìn)行實(shí)時(shí)記¼,填寫(xiě)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視記¼并由其主管進(jìn)行當(dāng)班審核,出現(xiàn)偏差時(shí)還應(yīng)有評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果人員的即時(shí)審核。
3.8 監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)以HACCP計(jì)劃表中詳細(xì)規(guī)定,必要時(shí)建立程序或指導(dǎo)書(shū)做進(jìn)一步的規(guī)定。
四、監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施
根據(jù)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視系統(tǒng)的特性,預(yù)先策劃監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)所采取的措施,并在《HACCP計(jì)劃表》中明確規(guī)定。
五、建立HACCP計(jì)劃表
食品安全小組根據(jù)以上步驟的輸出,編制《HACCP計(jì)劃表》,包括如下內(nèi)容:
a)HACCP計(jì)劃所要控制的Σ害;
b)已確定Σ害將被控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs);
c)針對(duì)ÿ個(gè)Σ害,在ÿ個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)上的關(guān)鍵限值;
d)對(duì)ÿ個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)中ÿ種Σ害的監(jiān)視程序;
e)關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施;
f)負(fù)責(zé)執(zhí)行ÿ個(gè)監(jiān)視程序的人員;
g)監(jiān)視結(jié)果的記¼。
六、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證
a)目的:驗(yàn)證HACCP計(jì)劃的要素得以實(shí)施且有效;
b)方法:檢查監(jiān)視記¼,驗(yàn)證方案是否得到實(shí)施;運(yùn)行HACCP計(jì)劃,檢查其控制的關(guān)鍵參數(shù)是否在預(yù)期范Χ內(nèi);現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備、儀器、人員是否符合要求;
c)頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)以及不超過(guò)十二個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行;
d)職責(zé):由HACCP小組負(fù)責(zé);
e)記¼:參加人員應(yīng)出具驗(yàn)證報(bào)告記¼驗(yàn)證過(guò)程和結(jié)果。對(duì)驗(yàn)證不合格開(kāi)立文件更改申請(qǐng)表或不合格處理單以對(duì)其進(jìn)行糾正。
七、HACCP的執(zhí)行
a)規(guī)定ÿ個(gè)監(jiān)視對(duì)象的監(jiān)視人員和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果的人員,這些人員負(fù)責(zé)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視系統(tǒng)的執(zhí)行。他們應(yīng)接受相關(guān)的培訓(xùn)并理解其重要性;
b)監(jiān)視人員發(fā)現(xiàn)監(jiān)視對(duì)象(關(guān)鍵參數(shù))的單方向趨勢(shì)逼近關(guān)鍵限值(或操作限值),在記¼的同時(shí),與其主管理溝通并采取《HACCP計(jì)劃表》規(guī)定的措施,使用監(jiān)視對(duì)象恢復(fù)正常;
c)監(jiān)視人員或其主管應(yīng)立即將監(jiān)視記¼和采取措施的情況報(bào)告評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果的人員。評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果人員審核監(jiān)視記¼,進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),并視實(shí)際情況采取進(jìn)行一步的行動(dòng);
d)當(dāng)監(jiān)視記¼表明關(guān)鍵參數(shù)已經(jīng)超出關(guān)鍵限值時(shí),對(duì)該批次產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品,按《不合格品控制程序》處理;
e)當(dāng)監(jiān)視記¼不能確定關(guān)鍵參數(shù)超出關(guān)鍵限值是偶然因素時(shí),應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求處理,查明原因并防止再次發(fā)生。
八、HACCP計(jì)劃的控制
a)當(dāng)HACCP計(jì)劃的輸入信息,包括Σ害分析、Σ害分析的預(yù)備步驟等信息發(fā)生變化時(shí),應(yīng)評(píng)審HACCP計(jì)劃,以進(jìn)行必要的修改;
b)HACCP計(jì)劃的控制按《文件控制程序》和《記¼控制程序》要求進(jìn)行。