2.用于測(cè)試的設(shè)備必須足夠精準(zhǔn)。測(cè)試用設(shè)備不合適也可能是一個(gè)重大問(wèn)題，因此，需從值得信賴(lài)的供應(yīng)商處購(gòu)買(mǎi)。作為小溫度范圍準(zhǔn)確度要求（幾度）,設(shè)備的整體測(cè)量鏈條的準(zhǔn)確性是非常重要的。

3.在關(guān)鍵設(shè)備如高壓滅菌器的確認(rèn)中的系統(tǒng)描述作為第一印象是非常重要的。優(yōu)秀的描述可以看出你對(duì)設(shè)備的了解和設(shè)備所有關(guān)鍵點(diǎn)都是可控的。這些描述必須包含使用的所有程序，設(shè)備怎么工作，多少控制探頭位于設(shè)備那個(gè)位置，如何調(diào)節(jié)整個(gè)程序。

4.使用說(shuō)明書(shū)、校驗(yàn)和維護(hù)溫度測(cè)試之前必須確認(rèn)和檢查操作指令是否有效。是否設(shè)備經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)和系統(tǒng)從上次到現(xiàn)在經(jīng)過(guò)了維護(hù)。使用說(shuō)明書(shū)必須包括滅菌參數(shù)，計(jì)劃項(xiàng)目和溫度探頭在前提中的位置。而重點(diǎn)是儀器的校準(zhǔn)，因?yàn)槲⑿〉臏囟儒e(cuò)誤將導(dǎo)致很大程度上F0值的影響。

5.過(guò)程的一個(gè)最常見(jiàn)錯(cuò)誤是不準(zhǔn)確的測(cè)試程序。這個(gè)測(cè)試程序必須明確和準(zhǔn)確，不得產(chǎn)生不同的解釋。模棱兩可：熱電偶放置于玻璃瓶中。明確：把熱電偶放在一個(gè)玻璃瓶底部并和瓶子邊接觸（這個(gè)是收集冷凝最關(guān)鍵的地方）。相關(guān)：培訓(xùn)你的員工基于風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備確認(rèn)。

6.負(fù)載最常見(jiàn)的問(wèn)題是關(guān)于裝載。描述不充分，導(dǎo)致生產(chǎn)不能將確認(rèn)過(guò)的裝載使用到實(shí)際生產(chǎn)中�？梢圆捎门恼蘸头桨钢醒b載模式作對(duì)比。這個(gè)將避免描述性問(wèn)題的任意解釋?zhuān)�盡管有時(shí)溫度分布和空氣過(guò)濾器似乎已經(jīng)是老生常談的問(wèn)題。特別注意最壞情況的裝載解釋?zhuān)ㄖ饕�是過(guò)濾器和硅膠管。）

7.熱電偶位置，熱電偶位置必須明確和準(zhǔn)確，以避免執(zhí)行過(guò)程不同的解釋。不要進(jìn)入討論熱點(diǎn)偶位置。當(dāng)然關(guān)鍵區(qū)域必須被覆蓋到，這個(gè)必須在基本原理解釋到，當(dāng)滅菌液體裝載驗(yàn)證中必須對(duì)最大和最小裝載進(jìn)行測(cè)試以確定最冷和最熱點(diǎn)。熱穿頭測(cè)試的接受標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)之間的差異性（如PDA技術(shù)報(bào)告和EN285）,最好考慮到所有合格標(biāo)準(zhǔn)是最好的。特別強(qiáng)調(diào)應(yīng)該在平衡時(shí)間和溫度，因?yàn)樗�要求一個(gè)好的F0值。

8.偏差。偏差不能被遺忘，因?yàn)樗麄兛赡茉谡麄�(gè)確認(rèn)過(guò)程經(jīng)常遇到。一個(gè)有效的偏差管理過(guò)程應(yīng)該存在，因?yàn)樗麄兛赡軙?huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。良好的偏差處理程序幫助我們關(guān)鍵我們的確認(rèn)，盡管他們常常被認(rèn)為是負(fù)面和作為過(guò)程改進(jìn)的一種機(jī)制。

9.報(bào)告。報(bào)告的數(shù)據(jù)應(yīng)該準(zhǔn)備，因?yàn)樗麄兿�除了方案中使用的�?shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤的能力。報(bào)告應(yīng)該包含時(shí)間和日期，參數(shù)，溫度結(jié)果，BI結(jié)果，熱電偶位置，F(xiàn)0和最初的對(duì)比結(jié)果，確定工藝偏移的趨勢(shì)。