生物安全是國(guó)家安全的重要組成部分,其中實(shí)驗(yàn)室生物安全是生物安全的重要內(nèi)容之一,是從事檢驗(yàn)工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)或單位實(shí)行實(shí)驗(yàn)室管理的重中之重。
什么是實(shí)驗(yàn)室生物安全?
根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》的定義,實(shí)驗(yàn)室生物安全是指實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平,可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來(lái)訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害,符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。
首先就要把好實(shí)驗(yàn)室的“準(zhǔn)入關(guān)”,保證實(shí)驗(yàn)室病原體核酸檢測(cè)資質(zhì)要求。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室等級(jí)分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。
生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,國(guó)家將病原微生物分為四類(lèi),其中第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統(tǒng)稱(chēng)為“高致病性病原微生物”。當(dāng)前,新型冠狀病毒是按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理,因此,對(duì)其進(jìn)行的核酸檢測(cè)應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)或以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的主要要求有:
1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施:在滿足BSL-1實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)上,實(shí)驗(yàn)室主入口的門(mén)應(yīng)有進(jìn)入控制措施,貼有生物危害標(biāo)識(shí);自動(dòng)閉門(mén)系統(tǒng);設(shè)立緩沖區(qū)及滅菌區(qū)域;配備洗眼裝置;可靠的電力供應(yīng)與應(yīng)急照明等。
2、實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備:二級(jí)生物安全柜、高壓滅菌設(shè)備、紫外消毒設(shè)備、移液器應(yīng)使用帶濾芯的吸頭、生物安全型離心機(jī)等。
3、廢棄物處理:制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理操作程序;廢液和固體廢物分類(lèi)收集,嚴(yán)格操作。
4、加強(qiáng)型BSL-2實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)具備機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)。
面對(duì)傳染病,精準(zhǔn)檢測(cè)是早期識(shí)別病原體、采取有效治療措施、切斷病毒傳播途徑的基石。在新冠疫情影響下,國(guó)內(nèi)幾乎所有二級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室都具備核酸檢測(cè)能力,以重大疫情為表現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題也日益嚴(yán)峻。
首先是個(gè)別核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不合規(guī):室內(nèi)通風(fēng)不良,無(wú)功能分區(qū),操作臺(tái)設(shè)置不規(guī)范,實(shí)驗(yàn)人員未取得相關(guān)資質(zhì)等;還有樣本送檢不及時(shí)、報(bào)告結(jié)果不準(zhǔn)確、實(shí)驗(yàn)室管理不嚴(yán)格等問(wèn)題頻現(xiàn)。
此外,核酸檢測(cè)樣本送到實(shí)驗(yàn)室之后,未嚴(yán)格按照相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室條例加強(qiáng)生物安全監(jiān)管,如操作不規(guī)范增加氣溶膠污染,對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的清潔不到位,未按規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物進(jìn)行處置等等。
除上述之外,要更好地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè),還需要從以下幾方面著手:
首先,可以通過(guò)集成化核酸分析系統(tǒng),將提取和擴(kuò)增全流程整合到1臺(tái)儀器,內(nèi)部分區(qū),方便管理;同時(shí),儀器自動(dòng)化運(yùn)行,以減少人員操作的影響,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理;此外,還需設(shè)置多重的防污染體系,如預(yù)警系統(tǒng)、防污染系統(tǒng)等,全方位保障生物安全。
實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,責(zé)任重于泰山。核酸實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行是疫情防控的重要原則。在多重疫情的危機(jī)之下,全自動(dòng)核酸檢測(cè)設(shè)備的使用能夠極大提升實(shí)驗(yàn)室生物安全的建設(shè),幫助構(gòu)建新型生物威脅防御體系,為實(shí)驗(yàn)室形成因地制宜、平戰(zhàn)結(jié)合、安全高效的傳染病應(yīng)急防控和預(yù)警體系助力。