#實驗室記錄到底有沒有必要？

以認證認可實驗室為例來說，記錄控制是其中很重要的一環(huán)。理化實驗這塊更多是儀器和試劑的使用記錄，這些根據實際情況記錄。比如一臺儀器，如果每天一早開機，晚上下班關機，那其實也就只是記錄兩次而已了。
有些記錄可以候補，不過類似毒氣監(jiān)控這些安全方面的，最好是監(jiān)控符合并做好記錄后再操作，不差這么點時間，健康安全才是最重要的。 

#記錄的管理與控制應做到：

(1) 標識: 唯一性，可采用編號、顏色等方式;
(2) 貯存: 便于存取和檢索，記錄應按內容分類編號，歸檔管理，詳細規(guī)定各種記錄的不同管理部門、管理人員以及定期存檔的時間間隔; 明確不同崗位人員可以查閱的各種記錄的權限; 制定人員借閱記錄的要求;
(3) 保護: 防潮、防蛀、防火，防止丟失、損壞和變質;
(4) 應保證安全與保密;
(5) 電子記錄應有保護和備份程序;
(6) 規(guī)定保存期;
(7) 處置: 記錄的銷毀應按規(guī)定程序由授權人審批。

#實驗記錄如何規(guī)范化？

 實驗記錄的統(tǒng)一標準格式主要內容：
1.實驗名稱：要求寫明本次檢驗的名稱。
2.實驗內容：本次檢驗具體要作的內容。
3.實驗日期：本次檢驗的年、月、日。
4.實驗條件：實驗室的溫度、濕度等信息。可并入實驗過程中。
5.實驗材料：檢驗過程中用到的試劑。檢驗中用到的儀器等。亦可并入實驗過程中。
6.實驗過程：詳細記錄本次檢驗過程中所出現的具體情況及所觀察到的反應過程。需保留所有的原始記錄于實驗記錄本上。此實驗過程應反映出本次檢驗的最原始的數據。
7.實驗結果：檢驗所獲得的實驗數據及反應現象。
8.實驗討論：對本次實驗結果進行分析、討論。并得出結論。
9.記錄者簽名，同時簽上復合人與最終審核人。記錄人、復合人、審核人必須是三個不同的人。

#一個合格的實驗室如何煉成？

一個合格的實驗室應該做到，無論從其試驗的任何一個環(huán)節(jié)出發(fā)，從中抽取試驗記錄并根據手冊的流程圖和程序文件，向前或向后追溯都可以溯源到整個實驗流程的端點，甚至對整個流程中所使用過的儀器、參與此流程并簽字的人員都應可以進行追溯，比如：對儀器可以追溯其使用記錄、期間核查記錄、維修記錄、周期檢定記錄、量值溯源等，甚至連該儀器購置流程中的記錄都可追溯到。對人員可以追溯其上崗證明、 培訓記錄、培訓計劃等。 

記錄有多重要？
在認可準則中，“記錄的控制”被列為１5個管理要素之一，并貫穿于整個實驗室管理活動之中。由于“記錄”能直接反映出實驗室整個管理體系的活動情況，ＣＮＡＬ對實驗室的評審將“記錄”列為審核的重點，并將對“記錄”的審查作為最終評審結論的重要依據。由此可見，“記錄”在當前的實驗室管理工作中具有特別重要的地位。

 記錄的分類
為了便于管理，可以將它們分為兩類：
（１）質量記錄：包括質量管理體系的運行記錄，如內部審核記錄和管理評審記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、文件修訂記錄、不符合項及其處置記錄等。
（２）技術記錄：范圍很廣，可包括原始觀察記錄、導出數據、校準記錄、人員記錄等。它是表明檢測和校準是否達到規(guī)定的質量或規(guī)定的過程參數的客觀證據。 

記錄表格的設計
記錄格式盡量設計成“傻瓜”式，并包含足夠的信息，編寫記錄格式有些必要項目，如：記錄的唯一性標識、 記錄填寫日期、 操作人員等。為方便填寫和閱讀，可將記錄設計成幾個區(qū)來填寫，如：樣品信息區(qū)（用來記錄樣品的規(guī)格等級狀態(tài)等信息）、實驗環(huán)境區(qū)（用來記錄實驗室的溫濕度、使用儀器名稱及編號等信息）、實驗數據區(qū)等。
#重中之重：原始記錄 原始記錄作用主要是為檢測工作的質量效用提供客觀證據，為預防和糾錯溯源提供依據。

 原始記錄的可溯源性
檢測原始記錄內容包括溶液、儀器、試劑、對照品、圖譜、表格等多項內容，每一項內容記錄都必須具有可溯源性。
（1）溶液：常用的溶液有標準滴定液、標準pH緩沖液、標準比色液、標準鉛溶液、標準砷溶液等等。使用到這些溶液時，要在原始記錄中注明其來源，并應能在另外的記錄本中追溯到配制、標定等記錄。
（2）儀器：實驗過程中應做好儀器的使用記錄，原始記錄應與儀器使用登記相對應。
（3）試劑：一些特殊試藥（毒、麻、精、放）的領用登記應與實驗原始記錄相對應。
（4）對照品：應記錄其來源、批號和使用前的處理；用于含量(或效價)測定的，應注明其含量(或效價)和干燥失重(或水分)。
（5）圖譜、表格：隨著分析儀器的進步，數據采集和處理軟件的功能越來越強大，每一次檢測，系統(tǒng)會記錄下很多信息，通常會選擇：樣品編號、采集時間、存盤路徑、打印時間、方法、操作者等信息，打印出來，必要時粘貼在記錄紙上，不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應處注明。

#這些常見實驗室“記錄”缺陷你有嗎？

 (1) 記錄的格式設計即文件表格編制有缺陷，表現在信息不能充分填寫，特別是可追溯性不夠。
(2) 記錄的格式沒有定期評審。
(3) 沒有按記錄控制要求規(guī)范記錄，隨手將原始數據記錄于記事本、草稿紙等紙張上。
(4) 沒有按文件表格記錄數據致使信息不全，如對抽樣單、合同單的填寫不完整從而導致信息缺失。
(5) 記錄填寫不規(guī)范，應按標準和規(guī)定要求填寫具體數據、描述具體事實。
(6) 事后記錄。記錄的要求是在實施質量活動中現場記錄事實，不能事后追記或重新抄寫。
(7) 記錄結果不符合標準規(guī)定。如數值修約未按修約規(guī)則記錄結果等情況。
(8) 記錄更改未按規(guī)定要求“ 杠改”而隨意涂改。
(9) 記錄的保存期限要求不明確。