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好消息：實驗室終于迎來了現(xiàn)場審核，證明我們實力的時候到了！
壞消息：審核很嚴(yán)，一不留神，就可能功虧一簣！
提起現(xiàn)場評審，真是讓人“又愛又恨”。眼瞅著多日籌備終于開花結(jié)果，但是又怕沒有準(zhǔn)備到位或者表現(xiàn)不好，到時候資料都找不到……怎么才能做到心中有數(shù)、手中有策、人員各司其職呢：資料得仔細(xì)整理，別遺漏了啥�，F(xiàn)場布置也要花心思，讓實驗室看起來更專業(yè)�；卮饐栴}時，要自信，把咱的專業(yè)水平展現(xiàn)出來�！瓕α耍F(xiàn)場審核流程放在文章最后，可以先去保存下流程圖，再回來看文章，最后也別忘記收藏好，還是那句話，以備不時之需。
Part.01硬件條件硬件條件就是指實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全部實驗項目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。
(1)基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實驗項目的要求，尤其是環(huán)境條件要求；(2)儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢，使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后，及時粘貼“三色標(biāo)識”。切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識”，使考核人員認(rèn)為該儀器未按時進(jìn)行檢定，從而開具不符合項；(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限，提前配置到位，以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實驗室體系運行的機(jī)會,增加發(fā)現(xiàn)不符合項的幾率。
Part.02軟件條件一、文件
(1)內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；（質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負(fù)責(zé)）。(2)外部文件：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），應(yīng)用說明及若干政策等應(yīng)有一份。(3)以上文件，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序（如蓋受控章、做發(fā)放記錄）。
二、設(shè)備檔案每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒，按設(shè)備編號對其進(jìn)行編號，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄（每臺設(shè)備做一個檔案盒）。
三、人員檔案由資料員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證（如內(nèi)審員證），發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。（每人做一個檔案袋）。
四、原始記錄不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息。(必須與報告單、委托單對應(yīng)，最好裝訂在一起)。
五、報告所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請認(rèn)可項目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報告、原始記錄（含校準(zhǔn)曲線、圖譜等）、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。
六、體系運行資料1.組織(1)實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對實驗室的授權(quán)等法律地位證明材料；（成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取，法人單位對實驗室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印，由資料員完成）(2)主任的任命書；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書；（主任的任命書找總經(jīng)理取，其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄內(nèi)容，由資料員完成）(3)授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；（直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7，由資料員完成）(4)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時外出的代理記錄；（由資料員找被代理人提供）(5)日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄；（即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》，由監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供）(6)保密執(zhí)行情況的檢查記錄：（即第一個程序文件中的《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供）(7)確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)（由主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn)）(8)最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。（由主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn)）
2、管理體系(1)質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄；（由資料員整理出來）(2)質(zhì)量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷）(3)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報告（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況用表格化的方式進(jìn)行分析）(4)最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織（由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn)）
3.文件控制(1)體系文件的發(fā)放、回收記錄（即《管理體系文件控制和維護(hù)程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉，由資料員負(fù)責(zé)）（每次發(fā)放和回收都要有記錄）(2)體系文件更改審批表；（由資料員負(fù)責(zé)）(3)文件修改頁（修改后的文件都應(yīng)有修改頁，由資料員負(fù)責(zé)）(4)外部文件目錄（即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉，由資料員負(fù)責(zé)）(5)內(nèi)部文件目錄（即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉，由資料員負(fù)責(zé)）(6)作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章（由資料員負(fù)責(zé)）(7)文件定期審查記錄（可以會議記錄形式在管理評審前進(jìn)行，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）(8)文件借閱登記表（由資料員負(fù)責(zé)）(9)文件銷毀記錄表，由資料員負(fù)責(zé)(10)體系文件置換申請表（需要時填寫）
4.要求、標(biāo)書和合同的評審(1)檢測任務(wù)合同單（由樣品員負(fù)責(zé)提供）(2)合同評審記錄表（由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(3)合同、協(xié)議登記表（由樣品員負(fù)責(zé)提供）(4)跟委托方簽的協(xié)議（由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(5)新項目評審情況（即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》，由檢測組負(fù)責(zé)）
5.檢測的分包(1)檢測分包方評審表（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）(2)合格分包方名冊；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）(3)分包方的證明材料（含分包方法人證書、計量認(rèn)證證書或?qū)嶒炇覈艺J(rèn)可證書等，資料員負(fù)責(zé)）。
6.服務(wù)和供應(yīng)品的采購(1)儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄；（即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價表〉，由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé)，不但要調(diào)查經(jīng)銷商，重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商）(2)儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄；（即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉，由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé)）(3)供應(yīng)商資質(zhì)材料；（由物品員和設(shè)備員歸類存放）(4)物品采購申請、驗收表；（由物品員負(fù)責(zé)）(5)儀器設(shè)備購置申報表；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(6)購入儀器設(shè)備驗收記錄。（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）
7.服務(wù)客戶客戶滿意度調(diào)查和分析報告（由樣品員負(fù)責(zé)提供）
8.投訴(1)客戶投訴登記表（由樣品員負(fù)責(zé)提供）(2)客戶投訴處理通知單（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
9.不符合檢測工作的控制不符合工作處置通知表（由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
10.改進(jìn)改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
11.糾正措施實施糾正措施記錄表（由各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
12.預(yù)防措施實施糾正措施記錄表（由各部門及質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
13.記錄的控制(1)記錄保存期限規(guī)定（即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》，由資料員負(fù)責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期）(2)記錄歸檔登記表（由資料員和資料交接方負(fù)責(zé)）(3)記錄借閱登記表（由資料員負(fù)責(zé)）
14.內(nèi)部審核(1)年度內(nèi)審計劃表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(2)內(nèi)審組成立文件；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(3)內(nèi)部審核日程計劃表；（由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)）(4)首/末次會議記錄；（由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)）(5)內(nèi)審檢查記錄表；（由內(nèi)審組負(fù)責(zé)）(6)不符合項報告；（在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同（由內(nèi)審組負(fù)責(zé)）(7)內(nèi)部審核報告。（由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)）
15.管理評審(1)管理評審年度計劃表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(2)管理評審計劃表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(3)各部門的匯報材料；（由各部門負(fù)責(zé)提供）(4)管理評審會議記錄；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(5)管理評審報告；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(6)管理評審驗證記錄表。（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
七、技術(shù)要求總則
1.人員(1)檢測員持證登記表；（由資料員整理）(2)年度人員培訓(xùn)計劃表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）(3)人員培訓(xùn)記錄表；（由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(4)人員考核記錄表；（由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(5)業(yè)務(wù)人員技術(shù)檔案；（由資料員負(fù)責(zé)，具體要求見之前的第三大類人員檔案的要求）
2.設(shè)施和環(huán)境條件(1)實驗室應(yīng)掛牌和對實驗區(qū)域要有類似“限制進(jìn)入”的標(biāo)識；（由主任負(fù)責(zé)）(2)外來人員進(jìn)入實驗室登記表；（由檢測組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(3)內(nèi)務(wù)與安全考核表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(4)檢測環(huán)境監(jiān)控記錄；（由檢測員負(fù)責(zé)）(5)廢液處理交接記錄。
3.檢測方法及方法的確認(rèn)(1)方法確認(rèn)資料；（由技術(shù)負(fù)責(zé)人提供）(2)標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄；（由技術(shù)負(fù)責(zé)人提供）(3)例外情況下允許偏離的申請、驗證、批準(zhǔn)記錄。（即程序《允許方法偏離控制程序》中的《允許偏離申報審批表》，由檢測員負(fù)責(zé)）(4)計算機(jī)軟件登記表和計算機(jī)內(nèi)容變更申請表；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(5)測量不確定度的評定記錄。（由檢測員負(fù)責(zé)）
4.設(shè)備(1)儀器設(shè)備臺帳；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表；（由檢測員負(fù)責(zé)）(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢申請表；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查；（由檢測員負(fù)責(zé)）(6)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃、驗收記錄；(7)儀器設(shè)備使用記錄；（由檢測人員負(fù)責(zé)）(8)儀器設(shè)備定期維護(hù)記錄；（由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)）(9)儀器使用維修記錄；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(10)儀器報廢（停用）單；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(11)儀器設(shè)備檔案材料；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)，詳見之前的第2大項資料）(12)儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識標(biāo)簽；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(13)儀器設(shè)備使用授權(quán)表。（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）
5.測量溯源性(1)周期檢定計劃表；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(2)儀器設(shè)備期間核查計劃；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(3)儀器設(shè)備期間核查記錄；（由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)）(4)對檢定、校準(zhǔn)證書的確認(rèn)。（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）
6.抽樣抽樣記錄；
7.檢測物品的處置(1)樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄；（即《樣品處置和管理程序》中的《樣品臺帳》，由樣品員負(fù)責(zé)）(2)樣品檢驗狀態(tài)標(biāo)識（樣品標(biāo)識卡）；（由樣品員和檢測人員負(fù)責(zé)）(3)樣品損壞、丟失報告表。（由樣品員和檢測人員負(fù)責(zé)）
8.檢測結(jié)果質(zhì)量的保證(1)年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(2)質(zhì)量監(jiān)控記錄表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(3)質(zhì)量控制異常情況記錄表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(4)實驗室比對和能力驗證材料；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)(5)內(nèi)部質(zhì)控資料。（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）
9.結(jié)果報告(1)報告發(fā)放登記表；（由樣品員負(fù)責(zé)）(2)報告更改申請表；（由檢測員負(fù)責(zé)）(3)留存報告副本；（由檢測員、資料員負(fù)責(zé)）(4)報告抽查情況登記表。（由監(jiān)督員負(fù)責(zé)）
文章來源：網(wǎng)絡(luò)
壞消息：審核很嚴(yán)，一不留神，就可能功虧一簣！
提起現(xiàn)場評審，真是讓人“又愛又恨”。眼瞅著多日籌備終于開花結(jié)果，但是又怕沒有準(zhǔn)備到位或者表現(xiàn)不好，到時候資料都找不到……怎么才能做到心中有數(shù)、手中有策、人員各司其職呢：資料得仔細(xì)整理，別遺漏了啥�，F(xiàn)場布置也要花心思，讓實驗室看起來更專業(yè)�；卮饐栴}時，要自信，把咱的專業(yè)水平展現(xiàn)出來�！瓕α耍F(xiàn)場審核流程放在文章最后，可以先去保存下流程圖，再回來看文章，最后也別忘記收藏好，還是那句話，以備不時之需。
Part.01硬件條件硬件條件就是指實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全部實驗項目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。
(1)基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實驗項目的要求，尤其是環(huán)境條件要求；(2)儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢，使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后，及時粘貼“三色標(biāo)識”。切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識”，使考核人員認(rèn)為該儀器未按時進(jìn)行檢定，從而開具不符合項；(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限，提前配置到位，以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實驗室體系運行的機(jī)會,增加發(fā)現(xiàn)不符合項的幾率。
Part.02軟件條件一、文件
(1)內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；（質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負(fù)責(zé)）。(2)外部文件：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），應(yīng)用說明及若干政策等應(yīng)有一份。(3)以上文件，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序（如蓋受控章、做發(fā)放記錄）。
二、設(shè)備檔案每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒，按設(shè)備編號對其進(jìn)行編號，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄（每臺設(shè)備做一個檔案盒）。
三、人員檔案由資料員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證（如內(nèi)審員證），發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。（每人做一個檔案袋）。
四、原始記錄不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息。(必須與報告單、委托單對應(yīng)，最好裝訂在一起)。
五、報告所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請認(rèn)可項目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報告、原始記錄（含校準(zhǔn)曲線、圖譜等）、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。
六、體系運行資料1.組織(1)實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對實驗室的授權(quán)等法律地位證明材料；（成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取，法人單位對實驗室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印，由資料員完成）(2)主任的任命書；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書；（主任的任命書找總經(jīng)理取，其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄內(nèi)容，由資料員完成）(3)授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；（直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7，由資料員完成）(4)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時外出的代理記錄；（由資料員找被代理人提供）(5)日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄；（即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》，由監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供）(6)保密執(zhí)行情況的檢查記錄：（即第一個程序文件中的《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供）(7)確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)（由主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn)）(8)最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。（由主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn)）
2、管理體系(1)質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄；（由資料員整理出來）(2)質(zhì)量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷）(3)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報告（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況用表格化的方式進(jìn)行分析）(4)最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織（由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn)）
3.文件控制(1)體系文件的發(fā)放、回收記錄（即《管理體系文件控制和維護(hù)程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉，由資料員負(fù)責(zé)）（每次發(fā)放和回收都要有記錄）(2)體系文件更改審批表；（由資料員負(fù)責(zé)）(3)文件修改頁（修改后的文件都應(yīng)有修改頁，由資料員負(fù)責(zé)）(4)外部文件目錄（即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉，由資料員負(fù)責(zé)）(5)內(nèi)部文件目錄（即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉，由資料員負(fù)責(zé)）(6)作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章（由資料員負(fù)責(zé)）(7)文件定期審查記錄（可以會議記錄形式在管理評審前進(jìn)行，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）(8)文件借閱登記表（由資料員負(fù)責(zé)）(9)文件銷毀記錄表，由資料員負(fù)責(zé)(10)體系文件置換申請表（需要時填寫）
4.要求、標(biāo)書和合同的評審(1)檢測任務(wù)合同單（由樣品員負(fù)責(zé)提供）(2)合同評審記錄表（由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(3)合同、協(xié)議登記表（由樣品員負(fù)責(zé)提供）(4)跟委托方簽的協(xié)議（由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(5)新項目評審情況（即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》，由檢測組負(fù)責(zé)）
5.檢測的分包(1)檢測分包方評審表（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）(2)合格分包方名冊；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）(3)分包方的證明材料（含分包方法人證書、計量認(rèn)證證書或?qū)嶒炇覈艺J(rèn)可證書等，資料員負(fù)責(zé)）。
6.服務(wù)和供應(yīng)品的采購(1)儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄；（即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價表〉，由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé)，不但要調(diào)查經(jīng)銷商，重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商）(2)儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄；（即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉，由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé)）(3)供應(yīng)商資質(zhì)材料；（由物品員和設(shè)備員歸類存放）(4)物品采購申請、驗收表；（由物品員負(fù)責(zé)）(5)儀器設(shè)備購置申報表；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(6)購入儀器設(shè)備驗收記錄。（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）
7.服務(wù)客戶客戶滿意度調(diào)查和分析報告（由樣品員負(fù)責(zé)提供）
8.投訴(1)客戶投訴登記表（由樣品員負(fù)責(zé)提供）(2)客戶投訴處理通知單（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
9.不符合檢測工作的控制不符合工作處置通知表（由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
10.改進(jìn)改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
11.糾正措施實施糾正措施記錄表（由各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
12.預(yù)防措施實施糾正措施記錄表（由各部門及質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
13.記錄的控制(1)記錄保存期限規(guī)定（即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》，由資料員負(fù)責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期）(2)記錄歸檔登記表（由資料員和資料交接方負(fù)責(zé)）(3)記錄借閱登記表（由資料員負(fù)責(zé)）
14.內(nèi)部審核(1)年度內(nèi)審計劃表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(2)內(nèi)審組成立文件；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(3)內(nèi)部審核日程計劃表；（由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)）(4)首/末次會議記錄；（由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)）(5)內(nèi)審檢查記錄表；（由內(nèi)審組負(fù)責(zé)）(6)不符合項報告；（在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同（由內(nèi)審組負(fù)責(zé)）(7)內(nèi)部審核報告。（由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)）
15.管理評審(1)管理評審年度計劃表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(2)管理評審計劃表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(3)各部門的匯報材料；（由各部門負(fù)責(zé)提供）(4)管理評審會議記錄；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(5)管理評審報告；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(6)管理評審驗證記錄表。（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）
七、技術(shù)要求總則
1.人員(1)檢測員持證登記表；（由資料員整理）(2)年度人員培訓(xùn)計劃表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）(3)人員培訓(xùn)記錄表；（由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(4)人員考核記錄表；（由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(5)業(yè)務(wù)人員技術(shù)檔案；（由資料員負(fù)責(zé)，具體要求見之前的第三大類人員檔案的要求）
2.設(shè)施和環(huán)境條件(1)實驗室應(yīng)掛牌和對實驗區(qū)域要有類似“限制進(jìn)入”的標(biāo)識；（由主任負(fù)責(zé)）(2)外來人員進(jìn)入實驗室登記表；（由檢測組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供）(3)內(nèi)務(wù)與安全考核表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(4)檢測環(huán)境監(jiān)控記錄；（由檢測員負(fù)責(zé)）(5)廢液處理交接記錄。
3.檢測方法及方法的確認(rèn)(1)方法確認(rèn)資料；（由技術(shù)負(fù)責(zé)人提供）(2)標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄；（由技術(shù)負(fù)責(zé)人提供）(3)例外情況下允許偏離的申請、驗證、批準(zhǔn)記錄。（即程序《允許方法偏離控制程序》中的《允許偏離申報審批表》，由檢測員負(fù)責(zé)）(4)計算機(jī)軟件登記表和計算機(jī)內(nèi)容變更申請表；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(5)測量不確定度的評定記錄。（由檢測員負(fù)責(zé)）
4.設(shè)備(1)儀器設(shè)備臺帳；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表；（由檢測員負(fù)責(zé)）(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢申請表；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查；（由檢測員負(fù)責(zé)）(6)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃、驗收記錄；(7)儀器設(shè)備使用記錄；（由檢測人員負(fù)責(zé)）(8)儀器設(shè)備定期維護(hù)記錄；（由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)）(9)儀器使用維修記錄；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(10)儀器報廢（停用）單；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(11)儀器設(shè)備檔案材料；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)，詳見之前的第2大項資料）(12)儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識標(biāo)簽；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(13)儀器設(shè)備使用授權(quán)表。（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）
5.測量溯源性(1)周期檢定計劃表；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(2)儀器設(shè)備期間核查計劃；（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）(3)儀器設(shè)備期間核查記錄；（由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)）(4)對檢定、校準(zhǔn)證書的確認(rèn)。（由設(shè)備員負(fù)責(zé)）
6.抽樣抽樣記錄；
7.檢測物品的處置(1)樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄；（即《樣品處置和管理程序》中的《樣品臺帳》，由樣品員負(fù)責(zé)）(2)樣品檢驗狀態(tài)標(biāo)識（樣品標(biāo)識卡）；（由樣品員和檢測人員負(fù)責(zé)）(3)樣品損壞、丟失報告表。（由樣品員和檢測人員負(fù)責(zé)）
8.檢測結(jié)果質(zhì)量的保證(1)年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(2)質(zhì)量監(jiān)控記錄表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(3)質(zhì)量控制異常情況記錄表；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）(4)實驗室比對和能力驗證材料；（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)(5)內(nèi)部質(zhì)控資料。（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）
9.結(jié)果報告(1)報告發(fā)放登記表；（由樣品員負(fù)責(zé)）(2)報告更改申請表；（由檢測員負(fù)責(zé)）(3)留存報告副本；（由檢測員、資料員負(fù)責(zé)）(4)報告抽查情況登記表。（由監(jiān)督員負(fù)責(zé)）
文章來源：網(wǎng)絡(luò)
