手機版
一、八大計劃
①儀器檢定計劃②人員講訓(xùn)計劃
③內(nèi)審計劃④管理評審計劃
⑤質(zhì)控計劃⑥期間核查計劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計劃⑧能力認證計劃
①儀器檢定計劃②人員講訓(xùn)計劃
③內(nèi)審計劃④管理評審計劃
⑤質(zhì)控計劃⑥期間核查計劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計劃⑧能力認證計劃
二、四個唯一性標(biāo)識
①儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識②文件唯一性標(biāo)識
③樣品唯一性標(biāo)識④報告唯一性標(biāo)識
三、十大崗位設(shè)置
①最高管理者②質(zhì)量主管
③技術(shù)管理者④內(nèi)審員
⑤監(jiān)督員⑥文件（資料、檔案）管理者
⑦儀器設(shè)備管理員⑧樣品管理員
⑨檢驗檢測人員⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員
四、儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業(yè)指導(dǎo)書
②維護作業(yè)指導(dǎo)書
③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”
①使用記錄
②維護記錄
③期間核查記錄
“2”
①唯一性標(biāo)識
②狀態(tài)標(biāo)識
“1”
①檢定（核準(zhǔn)）證書復(fù)印件
“1”
①檢定、核準(zhǔn)確認表
五、技術(shù)委員會
協(xié)助技術(shù)負責(zé)人進行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實，非標(biāo)方法的確認，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會，協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風(fēng)險評估并預(yù)防；可以設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。
六、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加”
①加密：每個員工設(shè)置一個密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
七、三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。
②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識。
③報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結(jié)果報告上劃改。
八、單位關(guān)鍵崗位
①負責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。
九、實驗室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽：進行特定類型的抽樣的人員；
②檢：進行檢測、校準(zhǔn)的人員；
③簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員；
④提:提出意見和解釋的人員；
⑤操：以及操作特定類型的設(shè)備。
十、人員培訓(xùn)五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現(xiàn)場演示（操作）
④報告或記錄核查
⑤其他方式
十一、期間核查的方式
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進行核查
②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;" /> ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對
②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;" /> ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對
十二、實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋⑤操作設(shè)備
②檢驗檢測
③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋⑤操作設(shè)備
