檢測行業(yè)在經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量保證、健康安全和環(huán)境保護等領(lǐng)域扮演著中立性和公信力的角色,工作的主過程就是將客戶的樣品經(jīng)過檢驗檢測形成數(shù)據(jù)結(jié)果,再以報告的形式提供給客戶的過程。但要保證數(shù)據(jù)結(jié)果的質(zhì)量,需要管理活動保證作用和支持服務(wù)的支撐作用。按照通常的理解,機構(gòu)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)對數(shù)據(jù)結(jié)果的質(zhì)量負責(zé),其實,這是一個誤區(qū)。
對數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量負責(zé),可以說包括最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、實施實驗室活動的所有人員都有責(zé)任。管理體系建立的目的,就是對影響結(jié)果有效性的所有要素進行分解,并采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ枰钥刂,以保證數(shù)據(jù)結(jié)果的質(zhì)量,所有人員從不同過程參與其中,所以,每個人對結(jié)果有效性都負有責(zé)任。
因為操作人員處于質(zhì)量控制的最佳位置,可以對操作的全過程實施控制,而質(zhì)量控制只是對一些關(guān)鍵因素進行控制,不可能對所有活動進行全程監(jiān)控,所以,操作人員必然是質(zhì)量控制的第一責(zé)任人。質(zhì)量負責(zé)人只是質(zhì)量管理的組織者、策劃者,不能將質(zhì)量的重擔(dān)全部交給質(zhì)量負責(zé)人去實現(xiàn)。
但質(zhì)量控制有其特殊的意義。
進一步講,我們應(yīng)該能夠認識到,檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的質(zhì)量具有累積效應(yīng),每一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的質(zhì)量問題如果不加以控制,會一直反映到最終的數(shù)據(jù)結(jié)果上,即使后續(xù)工作質(zhì)量控制的再好也無法彌補,總體數(shù)據(jù)結(jié)果的質(zhì)量取決于檢驗檢測過程中質(zhì)量控制最薄弱的環(huán)節(jié)(木桶理論)。比如,抽取的樣品不具有代表性,后面所有工作的質(zhì)量再好都沒有意義;如果對樣品流轉(zhuǎn)過程控制不嚴,樣品受到了污染,還會得出相反的結(jié)論。
質(zhì)量控制的特殊意義,就是通過收集分析質(zhì)量控制活動產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù),可以找到整個流程中質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié),對其實施改進,從而從整體上提升數(shù)據(jù)結(jié)果的質(zhì)量。
質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)策劃適合本實驗室的質(zhì)量控制方案,應(yīng)盡可能覆蓋到對結(jié)果有效性有影響的所有要素,包括考慮人員技術(shù)能力,設(shè)備穩(wěn)定性、使用情況,方法的穩(wěn)定性和復(fù)雜性,再根據(jù)質(zhì)量控制方案,制定具體的質(zhì)量控制計劃,通過實施質(zhì)控計劃,達到監(jiān)控結(jié)果有效性的目的。