設(shè)備管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)投入工作量最大、管理內(nèi)容最多、技術(shù)要求最高的部分,設(shè)備維護(hù)、檢定/校準(zhǔn)、期間核查是設(shè)備管理的三個(gè)重要手段,設(shè)備維護(hù)是防止設(shè)備性能退化的,檢定/校準(zhǔn)是確保設(shè)備量值準(zhǔn)確的,設(shè)備期間核查是增強(qiáng)對(duì)設(shè)備狀態(tài)可信度的。做好設(shè)備管理固然重要,做好設(shè)備的日?刂埔彩潜夭豢缮俚。做好設(shè)備控制包括以下四個(gè)方面的內(nèi)容。
(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。
做好設(shè)備及其軟件的記錄,應(yīng)建立完整的信息檔案,做到統(tǒng)一建檔、統(tǒng)一管理、一臺(tái)一檔。設(shè)備記錄至少應(yīng)包括以下信息(CNAS-CL01:2018 6.4.13):
a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別,設(shè)備的名稱;
b)制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí),實(shí)行編號(hào)管理,是唯一性的;
c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范的記錄,設(shè)備安裝、調(diào)試和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,計(jì)量確認(rèn)及使用前驗(yàn)證記錄;
d)當(dāng)前位置(適用時(shí)) ;
e)制造商的說(shuō)明書(如果有);
f)檢定、校準(zhǔn)證書;
g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃. 以及已維護(hù)記錄(適用時(shí)) ;
h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
在此想強(qiáng)調(diào)一點(diǎn),建立檔案一方面方便設(shè)備統(tǒng)一管理,還有一個(gè)重要方面就是所包含的設(shè)備信息非常有用,對(duì)這些信息進(jìn)行調(diào)閱和分析,可使我們掌握設(shè)備的狀態(tài),為后續(xù)使用維護(hù)、檢定/校準(zhǔn)、期間核查等提供依據(jù)。
(2)用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
通常設(shè)備有三種標(biāo)識(shí):
a)管理標(biāo)識(shí),包括設(shè)備編號(hào)(唯一性編號(hào))、名稱、型號(hào)、使用人、放置地點(diǎn)等。
b)狀態(tài)標(biāo)識(shí),儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為“合格”、“準(zhǔn)用” 和“停用” 三種,通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。
c)計(jì)量標(biāo)識(shí),包括檢定/校準(zhǔn)日期、有效期、檢定/校準(zhǔn)單位、主要參數(shù)等。
對(duì)設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理,便于使用人員識(shí)別設(shè)備狀態(tài),直觀、明了,對(duì)設(shè)備控制很有效。
(3)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。
設(shè)備管理應(yīng)是誰(shuí)使用誰(shuí)管理,設(shè)備操作人員在設(shè)備管理中處于較為重要的位置,對(duì)設(shè)備是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求至關(guān)重要,設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)授權(quán)。
對(duì)設(shè)備操作人員的授權(quán)是有條件的,需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備相應(yīng)的能力。
首先,應(yīng)經(jīng)過(guò)設(shè)備供應(yīng)商的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備原理、設(shè)備結(jié)構(gòu)、設(shè)備操作以及設(shè)備維護(hù)。
其次,應(yīng)經(jīng)過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)方法的培訓(xùn),包括方法的選擇、環(huán)境條件的識(shí)別、設(shè)備條件的控制,能夠正確運(yùn)用該方法并獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。
第三,應(yīng)做好記錄的培訓(xùn),包括設(shè)備使用、維護(hù)記錄,使用前確認(rèn)記錄、期間核查記錄等。
培訓(xùn)內(nèi)容完成后,應(yīng)經(jīng)過(guò)能力確認(rèn),確認(rèn)其具備開(kāi)展工作的能力;應(yīng)經(jīng)過(guò)人員監(jiān)督,評(píng)價(jià)其具備獨(dú)立工作的能力,方可對(duì)其授權(quán),這種授權(quán)不僅包含工作內(nèi)容和工作量,還應(yīng)包含工作質(zhì)量以及風(fēng)險(xiǎn)控制的要求,是完整的授權(quán)。經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員,就應(yīng)對(duì)自己的工作和結(jié)果負(fù)責(zé)。
(4)若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。
重新投入使用,包括故障修復(fù)、檢定/校準(zhǔn)返回、租用歸還、長(zhǎng)期停用等。重新投入使用前,應(yīng)對(duì)設(shè)備的功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。
與使用前確認(rèn)略有不同,這里應(yīng)區(qū)分幾種情況:如果是檢定/校準(zhǔn)返回,可直接進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求;如是故障修復(fù),應(yīng)考慮重新檢定/校準(zhǔn),以確保量值準(zhǔn)確;如果檢定/校準(zhǔn)不能立即獲得,應(yīng)采用期間核查的方式,以保持對(duì)設(shè)備狀態(tài)的信心。
“人”與“設(shè)備”是實(shí)驗(yàn)室細(xì)分到不能再分的兩個(gè)最基本的因素,就像數(shù)值的“0”和“1”,哲學(xué)的“物質(zhì)”和“意識(shí)”,所有活動(dòng)都是由這兩個(gè)因素衍生出來(lái)的,對(duì)這兩個(gè)因素的研究與管理,決定著實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作能力和水平。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的管理和控制。