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一、實驗室內(nèi)部審核的定義和原則
◆定義
內(nèi)部審核是第一方審核，主要是為了規(guī)范實驗室的質(zhì)量管理，提升技術(shù)水平，完善質(zhì)量管理體系，加強管理的規(guī)范性，根據(jù)實驗室的情況糾正實驗室質(zhì)量管理的問題。
內(nèi)部審核具有特殊性，能夠發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量管理的問題。因此，開展內(nèi)部審核工作可發(fā)揮出監(jiān)督的作用，使實驗室各項工作順利開展。
◆原則
內(nèi)部審核有著特殊性，應(yīng)根據(jù)認可委的編制，規(guī)范地進行內(nèi)部審核。為了保證審核的效果，應(yīng)按照獨立、客觀、規(guī)范以及系統(tǒng)四個核心法則開展審核。
內(nèi)部審核人員應(yīng)嚴格遵守職業(yè)規(guī)范，對審核工作進行客觀的評價。
審核工作需要按照系統(tǒng)的方法進行，制定相應(yīng)的計 劃，審后進行輸出，使審核具有系統(tǒng)性特點，加強審核的可信度。
同時，內(nèi)部審核需要根據(jù)相應(yīng)的計劃及預(yù)先準備的 檢核表詳細審核，對文件進行審核后，再進行現(xiàn)場審核。
二、內(nèi)審核查要素
◆人員的審核
檢測實驗室內(nèi)審核查應(yīng)對：
人員的能力進行明確，通過對機構(gòu)人員任職資格、業(yè)務(wù)能力進行審查，確保人員的資質(zhì)符合實際工作要求；
還需要檢查各崗位人員是否按照規(guī)范進行檢測，核查管理人員及技術(shù)人員的能力與崗位的匹配性；
并且核查機構(gòu)設(shè)置的管理及技術(shù)人員是否滿足體系文件的要求。
◆儀器設(shè)備的審核
在內(nèi)審核查中，還應(yīng)對實驗室儀器設(shè)備進行核查，核查中應(yīng)包括：
試驗需要的設(shè)備、軟件以及相應(yīng)的測量標準、 標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)以及消耗品、輔助設(shè)備等；對涉及影響測試結(jié)果的非人員及環(huán)境功能要素進行檢驗。
在核查過程中，應(yīng)判斷設(shè)備的采購及投入使用前的狀態(tài)，分析使用過程是否符合要求，還應(yīng)判斷是否進行了相應(yīng)的維護工作。
◆記錄及報告的審核
在內(nèi)審核查過程中，應(yīng)對記錄及報告進行檢查，保證提供的記錄是能夠識別、分析及追溯的。
核查記錄的時候，需要判斷其完整性，其中應(yīng)包含樣品、環(huán)境、試劑試液以及儀器設(shè)備、操作過 程、數(shù)據(jù)處理等內(nèi)容。
還應(yīng)核查記錄的原始性及真實性，針對檢測報告，應(yīng)檢查其完整性、準確性及可溯源性，使報告具有權(quán)威性及可參考作用。
三、內(nèi)審核查要點
◆保證所有流程的完整性
首先，應(yīng)在內(nèi)審前制定詳細的計劃，結(jié)合實際情況制作記錄審核數(shù)據(jù)的單據(jù)，便于工作的開展。
其次，由于樣品的種類較多，檢測及內(nèi)審的方法流程較為復雜，需要對流程進行詳細的制定與調(diào)整。
最后， 在內(nèi)審完成之后，還應(yīng)對相應(yīng)的數(shù)據(jù)進行及時記錄，將審核資料整理好，后期使用時方便進行查找。
因此，為了避免審核產(chǎn)生問題，應(yīng)明確各個環(huán)節(jié)的工作內(nèi)容，使內(nèi)審能夠順利完成。
◆提升工作人員能力
內(nèi)審工作與人員的專業(yè)性有著直接的聯(lián)系，開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作的人員應(yīng)具有專業(yè)的能力，持有相應(yīng)的證書。還應(yīng)豐富自身的經(jīng)驗，在工作中更加高效準確地進行檢測。
首先，人員應(yīng)具有豐富的檢驗經(jīng)驗，了解不同種類樣品的檢驗方法，還能夠正確地進行使用。其次，審核人員應(yīng)有相應(yīng)的管理經(jīng)驗，對審核工作有深入了解。
當缺少相應(yīng)的經(jīng)驗，需要對其進行培訓，使人員的專業(yè)能力得到提升，使審核工作能夠順利進行。
最后，內(nèi)審人員應(yīng)具有較強的責任心，對新法律法規(guī)（標準）有較強的認知，能夠不斷完善自己的能力，加強檢測工作的質(zhì)量。
◆關(guān)注內(nèi)審進行中的影響因素
內(nèi)審工作中包括了審核與檢測，檢測機構(gòu)利用質(zhì)量監(jiān)管機制來進行管理，為了加強內(nèi)審工作的效果，應(yīng)有相關(guān)管理機構(gòu)的支持。還應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理機制，在日常工作中進行自行檢查。
但內(nèi)審工作是以發(fā)現(xiàn)與解決管理機制的問題為基礎(chǔ)，因此，應(yīng)充分認識到內(nèi)審的持續(xù)性的特點，把握其中的各項因素。
管理部門應(yīng)重視并落實內(nèi)審工作的所有環(huán)節(jié)，使內(nèi)審工作的開展取得更好的效果，進而提升檢測水平，為實驗室內(nèi)審帶來保障。
四、結(jié) 語
檢驗檢測實驗室是檢驗的重要場所，通過對實驗室進行有效的內(nèi)審，可保證檢驗工作的可靠性，使檢驗更加準確、高效，為管理體系的運行帶來保障。
在內(nèi)審工作中，需要保證所有流程的完整性， 提升工作人員能力，關(guān)注內(nèi)審進行中的影響因素，使內(nèi)審工作順利進行。
