作業(yè)指導(dǎo)書的構(gòu)成和詳略程度應(yīng)適合于組織中人員使用的需要，并取決于活動的復(fù)雜程度、使用方法、實(shí)施的培訓(xùn)以及人員的技能和資質(zhì)。在實(shí)施中應(yīng)避免兩個極端：一是不論是否需要，統(tǒng)統(tǒng)編寫作業(yè)指導(dǎo)書，甚至將相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范重新抄寫為“作業(yè)指導(dǎo)書”。這種“形而上學(xué)”的作法不是為了工作需要，而是對付評審檢查；二是該編寫的也不編寫，統(tǒng)統(tǒng)以我們“知道怎么做”而不編寫作業(yè)指導(dǎo)書，采取“放任自流”的做法。那么作業(yè)指導(dǎo)書到底有哪些應(yīng)當(dāng)編寫呢?

應(yīng)當(dāng)掌握一個原則：“對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就會產(chǎn)生不利影響的所有活動”。要考慮“不利影響”，由于人員素質(zhì)和結(jié)構(gòu)、活動的復(fù)雜程度相關(guān)，這就是實(shí)際需要。比如一臺儀器，所有使用該儀器的人員已熟練掌握了操作并熟悉該儀器性能，那么就沒有必要再編寫該儀器的“操作規(guī)程”。

 

1.規(guī)范、規(guī)則型為了使實(shí)驗室在文件編制、報告/證書的編制、描述、表達(dá)等在格式、結(jié)構(gòu)、用語的一致性和唯一性，可以制定一些作業(yè)指導(dǎo)書：a) 內(nèi)部文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和結(jié)果報告/證書等)編號規(guī)則b) 作業(yè)指導(dǎo)書編寫規(guī)范。c) 報告/證書的結(jié)論和/或“意見和解釋”的常規(guī)用語及表達(dá)的規(guī)定。d) 數(shù)據(jù)處理及修約規(guī)則在檢驗/檢測中的應(yīng)用。

2.質(zhì)量控制過程的技術(shù)操作在評審準(zhǔn)則中對質(zhì)量控制提出了要求并提示了一些方法，但并未對所用的方法作進(jìn)一步展開和說明，應(yīng)由實(shí)驗室自行選擇和制定作業(yè)指導(dǎo)書：

a) 設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查方法；b) ISO/IEC17025 中檢測/校準(zhǔn)中結(jié)果質(zhì)量保證所選用的具體方法；c) 某測量結(jié)果不確定度評定。

 

作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式雖然沒有統(tǒng)一規(guī)定或者范本模式。但一般作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括：標(biāo)題和唯一性標(biāo)識(編號)；描述作業(yè)的目的和范圍以及目標(biāo)，并指明支持的相關(guān)的程序文件；作業(yè)的順序和過程(操作步驟)；各項記錄(表格)和數(shù)據(jù)處理；結(jié)果判定及表述原則；規(guī)定記錄，結(jié)果的填號、歸檔和保存方法；作業(yè)指導(dǎo)書的制定、審核、評審和批準(zhǔn)以及修訂的狀態(tài)和日期。

為了避免混亂和不確定性，一個機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定和保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)上的一致性。對一些較大的實(shí)驗室，可以制定“作業(yè)指導(dǎo)書編寫規(guī)定”的作業(yè)指導(dǎo)書，以此統(tǒng)一規(guī)范，指導(dǎo)實(shí)驗室所制定的各類作業(yè)指導(dǎo)書。