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ISO9001:2015的26個變化要點

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-10-16
核心提示:1、結(jié)構(gòu)的變化:ISO發(fā)布的一個指導文件,ISO/IECDirectives2013。該指導文件中有一個規(guī)范性的附件,叫做AnnexSL。這其實是一個管
 

1、結(jié)構(gòu)的變化:

ISO發(fā)布的一個指導文件,“ISO/IEC Directives 2013”。該指導文件中有一個規(guī)范性的附件,叫做“Annex SL”。這其實是一個管理體系標準的標準模版,即“標準的標準”。以ISO9001為代表的ISO管理體系標準,都將遵循這一標準模板格式,請記住現(xiàn)在標準的格式,以后的標準也都是這個格式了。

第一章 – 范圍(Scope

第二章 – 規(guī)范性引用文件(Normative references

第三章 – 術(shù)語和定義(Terms and definitions

第四章 – 組織的環(huán)境(Context of the organization

第五章 – 領(lǐng)導力(Leadership

第六章 – 計劃(Planning

第七章 – 支持(Support

第八章 – 運行(Operation

第九章 – 績效評價(Performance evaluation

第十章 – 改進(Improvement

2、把產(chǎn)品和服務(wù)并列,而不是在2008版中說明的:本標準所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。

3、新增:4.1 理解組織及其背景和4.2理解相關(guān)方的需求和期望,這是之后所有標準都新增的條款,也是標準的基礎(chǔ)條款,請深刻理解其中的含義。

4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍(4.3),請關(guān)注確定范圍的三個方面:背景、相關(guān)方、產(chǎn)品和服務(wù)。范圍是文件化信息。

5、關(guān)于刪減:不在局限在2008版的第7章。

6、領(lǐng)導力請關(guān)注a-j2008版標準的新增部分,尤其是hj的要求。

7、新增質(zhì)量方針的溝通,方針需保持文件化信息。

8、取消了管理者代表的具體要求,內(nèi)容合并到最高管理者的職責當中。

9、新增6.1應(yīng)對風險和機遇的措施,實際上2008版中預防措施的升級版,對應(yīng)了,不在出現(xiàn)預防措施這一條款。

10、目標需保持文件化的信息。

11、在7.1.1總則當中,請關(guān)注獲取資源要考慮的兩個方面:

a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;

b) 需要從外部供方獲取什么。

12、和2008版不同,7.1.4過程運行環(huán)境中增加了社會和心理方面的因素。

13、刪除了對計算機軟件的確認要求。

14、新增7.1.6 組織知識,請關(guān)注其中知識管理的要求。

15、將“能力、培訓和意識“分為”能力“和”意識“兩部分,弱化培訓的要求。

16、對于”溝通“,請重點關(guān)注溝通的五要素。

17、對質(zhì)量手冊不在作為條款硬性要求。

18、顧客溝通注意新增的兩條:顧客財產(chǎn)和應(yīng)急措施。

19、將設(shè)計與開發(fā)的評審、驗證、確認合并成開發(fā)控制,明確三者根據(jù)需要可以調(diào)整。

20、新增8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制,強化對外包的控制,請重點關(guān)注8.4.1。

21、合并了7.5.17.5.2,弱化了對“特殊過程”的具體要求。

22、在8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)中增加了外部供方,請注意“注”對財產(chǎn)的的說明。

23、在8.5.4防護中,請注意“注”對防護內(nèi)容的說明。

24、增加8.5.5交付后的活動。

25、增加8.5.6變更控制。

26、刪除了8.2.3過程的監(jiān)視和測量。

編輯:foodnews

 
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