管理體系審核條款對比表

審核內(nèi)容和方法

審核條款

GB/T 19001-2016

GB/T 24001-2016

GB/T 45001-2020

1范圍

1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:
a)需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;
b)通過體系的有效應(yīng)用,包括體系改進的過程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，
旨在增強顧客滿意。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

注1:本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。

1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織能夠用于提升其環(huán)境績效的環(huán)境管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)可供尋求以系統(tǒng)的方式管理其環(huán)境責(zé)任的組織使用,從而為“環(huán)境支柱”的可持續(xù)性做出貢獻。
本標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實現(xiàn)其環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果,這些結(jié)果將為環(huán)境、組織自身和相關(guān)方帶來價值。與組織的環(huán)境方針保持一致的環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果包括：
提升環(huán)境績效；履行合規(guī)義務(wù)；實現(xiàn)環(huán)境口標(biāo)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何規(guī)模、類型和性質(zhì)的組織，并適用于組織基于生命周期觀點所確定的其活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制或能夠施加影響的環(huán)境因素。本標(biāo)準(zhǔn)并未提出具體的環(huán)境績效準(zhǔn)則。
本標(biāo)準(zhǔn)能夠全部或部分地用于系統(tǒng)地改進環(huán)境管理，然而，只有當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都被包含在組織的環(huán)境管理體系中且全部得到滿足，組織才能聲明符合本標(biāo)準(zhǔn)。

1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了職業(yè)健康安全(OH&S)管理體系的要求，并給出了其使用指南，以使組織能夠通過防止與工作相關(guān)的傷害和健康損害以及主動改進其職業(yè)健康安全績效來提供安全和健康的工作場所。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何具有以下愿望的組織：通過建立、實施和保持職業(yè)健康安全管理體系，以改進健康安全、消除危險源并盡可能降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(包括體系缺陷)、利用職業(yè)健康安全機遇，以及應(yīng)對與其活動相關(guān)的職業(yè)健康安全管理體系不符合。
本標(biāo)準(zhǔn)有助于組織實現(xiàn)其職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果。依照組織的職業(yè)健康安全方針，其職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果包括：
a) 持續(xù)改進職業(yè)健康安全績效；
b)滿足法律法規(guī)要求和其他要求；
c) 實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何規(guī)模、類型和活動的組織。它適用于組織控制下的職業(yè)健康安全風(fēng)險，這些風(fēng)險必須考慮到諸如組織運行所處環(huán)境、組織工作人員和其他相關(guān)方的需求和期望等因素。
本標(biāo)準(zhǔn)既不規(guī)定具體的職業(yè)健康安全績效準(zhǔn)則，也不提供職業(yè)健康安全管理體系的設(shè)計規(guī)范。
本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠借助其職業(yè)健康安全管理體系整合健康和安全的其他方面，如工作人員的福利和(或)幸福等，
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及對工作人員和其他有關(guān)的相關(guān)方的風(fēng)險以外的議題，如產(chǎn)品安全、財產(chǎn)損失或環(huán)境影響等。
本標(biāo)準(zhǔn)能夠全部或部分地用于系統(tǒng)改進職業(yè)健康安全管理。然而，只有當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求均被包含在了組織的職業(yè)健康安全管理體系中并全部得到滿足，有關(guān)符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明才能被認(rèn)可。

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2規(guī)范性引用文件

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 19000-2016 質(zhì)量管理體系  基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2015,IDT)

2 規(guī)范性引用文件
無規(guī)范性引用文件。

2 規(guī)范性引用文件
本標(biāo)準(zhǔn)無規(guī)范性引用文件。

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3.術(shù)語和定義

3 術(shù)語和定義
GB/T19000-2016 界定的術(shù)語和定義適用于本文件。

3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。

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3.1 與組織和領(lǐng)導(dǎo)作用有關(guān)的術(shù)語

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3.1.1 管理體系 management system
組織(3.1.4)用于建立方針、目標(biāo)(3.2.5)以及實現(xiàn)這些且標(biāo)的過程(3.3.5)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

注1:一個管理體系可關(guān)注一個或多個領(lǐng)域(例如：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全、能源、財務(wù)管理)。
注 2:體系要素包括組織的結(jié)構(gòu)、角色和職責(zé)、策劃和運行、績效評價和改進。
注3:管理體系的范圍可能包括整個組織、其特定的職能、其特定的部門，或跨組織的一個或多個職能。

3.10 管理體系 management system
組織(3.1)用于建立方針(3.14)和目標(biāo)(3.16)以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程(3.25)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。
注 1:一個管理體系可針對單個或多個領(lǐng)域。
注 2:體系要素包括組織的結(jié)構(gòu)、角色和職責(zé)、策劃、運行、績效評價和改進。
注3:管理體系的范圍可包括：整個組織，組織中具體且可識別的職能或部門，或者跨組織的一個或多個職能。
注4:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語和核心定義之一。為了澄清某些更廣泛的管理體系要素，注2做了改寫。

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3.1.2 環(huán)境管理體系 environmental management system
管理體系(3.1.1)的一部分，用于管理環(huán)境因素(3.2.2)、履行合規(guī)義務(wù)(3.2.9),并應(yīng)對風(fēng)險和機遇(3.2.11)。

3.11 職業(yè)健康安全管理體系 occupational health and safety management system;OH&S management system
用于實現(xiàn)職業(yè)健康安全方針(3.15)的管理體系(3.10)或管理體系的一部分。
注1:職業(yè)健康安全管理體系的目的是防止對工作人員(3.3)的傷害和健康損害(3.18),以及提供健康安全的工作
場所(3.6)。
注2:職業(yè)健康安全(OH&.S)與職業(yè)安全健康(OSH)同義。

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3.14 方針 policy
由組織最高管理者(3.12)正式表述的組織(3.1)意圖和方向。
注：該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語和核心定義之一。

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3.1.3 環(huán)境方針 environmental policy
由最高管理者(3.1.5)就環(huán)境績效(3.4.11)正式表述的組織(3.1.4)的意圖和方向。

3.15 職業(yè)健康安全方針 occupational health and safety policy;OH&S policy
防止工作人員(3.3)受到與工作相關(guān)的傷害和健康損害(3.18)并提供健康安全的工作場所(3.6)的方針(3.14)。

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3.1.4組織 organization
為實現(xiàn)目標(biāo)(3.2.5),由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個人或一組人。

注1:組織包括但不限于個體經(jīng)營者、公司、集團公司、商行、企事業(yè)單位、政府機構(gòu)、合股經(jīng)營的公司、公益機構(gòu)、社團，或上述單位中的一部分或結(jié)合體，無論其是否具有法人資格、公營或私營。

3.1組織 organization
為實現(xiàn)目標(biāo)(3.16),由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個人或一組人。

注1:組織包括但不限于個體經(jīng)營者、公司、集團、商行、企事業(yè)單位、行政管理機構(gòu)、合伙制企業(yè)、慈善機構(gòu)或社會機構(gòu)，或者上述組織的某部分或其組合，無論是否為法人組織、公有或私有。
注2:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語和核心定義之一。

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3.1.5 最高管理者 top management
在最高層指揮并控制組織(3.1.4)的一個人或一組人。

注1:最高管理者有權(quán)在組織內(nèi)部授權(quán)并提供資源。
注2:若管理體系(3.1.1)的范圍僅覆蓋組織的一部分，則最高管理者是指那些指揮并控制組織該部分的人員。

3.12 最高管理者 top management
在最高層指揮和控制組織(3.1)的一個人或一組人。
注1:在保留對職業(yè)健康安全管理體系(3.11)承擔(dān)最終責(zé)任的前提下，最高管理者有權(quán)在組織內(nèi)授權(quán)和提供資源。
注 2:若管理體系(3.10)的范圍僅覆蓋組織的一部分，則最高管理者是指那些指揮和控制該部分的人員。
注3:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語和核心定義之一。為了澄清與職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的最高管理者的職責(zé)，注1做了改寫。

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3.1.6 相關(guān)方 interested party
能夠影響決策或活動、受決策或活動影響，或感覺自身受到?jīng)Q策或活動影響的個人或組織(3.1.4)。
示例：相關(guān)方可包括顧客、社區(qū)、供方、監(jiān)管部門、非政府組織、投資方和員工，

注1:“感覺自身受到影響”意指已使組織知曉這種感覺。

3.2 相關(guān)方 interested party(首選術(shù)語)
利益相關(guān)方 stakeholder(許用術(shù)語)
可影響決策或活動、受決策或活動所影響，或者自認(rèn)為受決策或活動影響的個人或組織(3.1)。

注：該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用
術(shù)語和核心定義之一。

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3.2 與策劃有關(guān)的術(shù)語

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3.2.1 環(huán)境 environment
組織(3.1.4)運行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。

注1:外部存在可能從組織內(nèi)延伸到當(dāng)?shù)亍�區(qū)域和全球系統(tǒng)。
注 2:外部存在可用生物多樣性、生態(tài)系統(tǒng)、氣候或其他特征來描述。

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3.2.2 環(huán)境因素 environmental aspect
一個組織(3.1.4)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中與環(huán)境或能與環(huán)境(3.2.1)發(fā)生相互作用的要素。

注1:一項環(huán)境因素可能產(chǎn)生一種或多種環(huán)境影響(3.2.4)。重要環(huán)境因素是指具有或能夠產(chǎn)生一種或多種重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。
注 2:重要環(huán)境因素是由組織運用一個或多個準(zhǔn)則確定的。

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3.2.3 環(huán)境狀況 environmental condition
在某個特定時間點確定的環(huán)境(3.2.1)的狀態(tài)或特征。

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3.2.4 環(huán)境影響 environmental impact
全部或部分地由組織(3.1.4)的環(huán)境因素(3.2.2)給環(huán)境(3.2.1)造成的不利或有益的變化。

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3.2.5 目標(biāo) objective
要實現(xiàn)的結(jié)果。

注1:目標(biāo)可能是戰(zhàn)略性的、戰(zhàn)術(shù)性的或運行層面的。
注2:目標(biāo)可能涉及不同的領(lǐng)域(例如：財務(wù)、健康與安全以及環(huán)境的目標(biāo)),并能夠應(yīng)用于不同層面[例如；戰(zhàn)略性的、組織層面的、項目、產(chǎn)品、服務(wù)和過程(3.3.5)]。
注3:目標(biāo)可能以其他方式表達，例如：預(yù)期結(jié)果、目的、運行準(zhǔn)則、環(huán)境目標(biāo)(3.2.6),或使用其他意思相近的詞語，例如：指標(biāo)等表達。

3.16  目標(biāo) objective
要實現(xiàn)的結(jié)果。
注1:目標(biāo)可以是戰(zhàn)略性的、戰(zhàn)術(shù)性的或運行層面的。
注2:目標(biāo)可涉及不同領(lǐng)域(如財務(wù)的、健康安全的和環(huán)境的目標(biāo)),并可應(yīng)用于不同層面[如戰(zhàn)略層面、組織整體層面、項目層面、產(chǎn)品和過程(3.25)層面]。
注3:目標(biāo)可按其他方式來表述，例如：按預(yù)期結(jié)果、意圖、運行準(zhǔn)則來表述目標(biāo)；按某職業(yè)健康安全目標(biāo)(3.17)來表述目標(biāo)；使用其他近義詞(如靶向、追求或目的等)來表述目標(biāo)。
注4:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語和核心定義之一。由于術(shù)語“職業(yè)健康安全目標(biāo)”作為單獨的術(shù)語在3.17中給出定義，原注4被刪除。

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3.2.6 環(huán)境目標(biāo) environmental objective
組織(3.1.4)依據(jù)其環(huán)境方針(3.1.3)建立的目標(biāo)(3.2.5)。

3.17 職業(yè)健康安全目標(biāo) occupational health and safety objective;OH&S objective
組織(3.1)為實現(xiàn)與職業(yè)健康安全方針(3.15)相一致的特定結(jié)果而制定的目標(biāo)(3.16)。

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3.2.7 污染預(yù)防 prevention of pollution
為了降低有害的環(huán)境影響(3.2.4)而采用(或綜合采用)過程(3.3.5)、慣例、技術(shù)、材料、產(chǎn)品、服務(wù)或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。

注：污染預(yù)防可包括源消減或消除，過程、產(chǎn)品或服務(wù)的更改，資源的有效利用，材料或能源替代，再利用、回收、再
循環(huán)、再生或處理。

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3.2.8 要求 requirement
明示的、通常隱含的或必須滿足的需求或期望。

注 1:“通常隱含的”是指對組織(3.1.4)和相關(guān)方(3.1.6)而言是慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。
注 2:規(guī)定要求指明示的要求，例如：文件化信息(3.3.2)中規(guī)定的要求。
注3:法律法規(guī)要求以外的要求一經(jīng)組織決定遵守即成為了義務(wù)。

3.8 要求requirement
明示的、通常隱含的或必須滿足的需求或期望。

注1:“通常隱含的”是指，對組織(3.1)和相關(guān)方(3.2)而言，按慣例或常見做法，對這些需求或期望加以考慮是不言而喻的。
注 2:規(guī)定的要求是指經(jīng)明示的要求，如文件化信息(3.24)中所闡明的要求。
注3:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語和核心定義之一。

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3.2.9 合規(guī)義務(wù) compliance obligations(首選術(shù)語)
法律法規(guī)和其他要求 legal requirements and other requirements(許用術(shù)語)
組織(3.1.4)必須遵守的法律法規(guī)要求(3.2.8),以及組織必須遵守或選擇遵守的其他要求。

注1:合規(guī)義務(wù)是與環(huán)境管理體系(3.1.2)相關(guān)的。
注2:合規(guī)義務(wù)可能來自于強制性要求，例如：適用的法律和法規(guī)，或來自于自愿性承諾，例如；組織的和行業(yè)的標(biāo)
準(zhǔn)、合同規(guī)定、操作規(guī)程、與社團或非政府組織間的協(xié)議。

3.9 法律法規(guī)要求和其他要求 legal requirements and other requirements
組織(3.1)必須遵守的法律法規(guī)要求，以及組織必須遵守或選擇遵守的其他要求(3.8)。
注1:對本標(biāo)準(zhǔn)而言，法律法規(guī)要求和其他要求是與職業(yè)健康安全管理體系(3.11)相關(guān)的要求.
注 2:“法律法規(guī)要求和其他要求”包括集體協(xié)議的規(guī)定。
注3:法律法規(guī)要求和其他要求包括依法律、法規(guī)、集體協(xié)議和慣例而確定的工作人員(3.3)代表的要求。

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3.2.10 風(fēng)險 risk
不確定性的影響。

注 1:影響指對預(yù)期的偏離——正面的或負(fù)面的。
注2:不確定性是一種狀態(tài)，是指對某一事件、其后果或其發(fā)生的可能性缺乏(包括部分缺乏)信息、理解或知識。
注3:通常用潛在“事件”(見GB/T23694—2013中的4.5.1.3)和“后果”(見GB/T23694—2013中的4.6.1.3),或兩者的結(jié)合來描述風(fēng)險的特性。
注4:風(fēng)險通常以事件后果(包括環(huán)境的變化)與相關(guān)的事件發(fā)生的“可能性”(見GB/T23694—2013中的4.6.1.1)的組合來表示。

3.20 風(fēng)險 risk
不確定性的影響。
注1:影響是指對預(yù)期的偏離——正面的或負(fù)面的。
注 2:不確定性是指對事件及其后果或可能性缺乏甚至部分缺乏相關(guān)信息、理解或知識的狀態(tài)。
注3:通常，風(fēng)險以潛在“事件”(見GB/T23694—2013,4.5.1.3)和“后果”(見GB/T23694—2013,4.6.1.3),或兩者的組合來描述其特性。
注4:通常，風(fēng)險以某事件(包括情況的變化)的后果及其發(fā)生的“可能性”(見GB/T23694—2013,4.6.1.1)的組合來表述。
注5:在本標(biāo)準(zhǔn)中，使用術(shù)語“風(fēng)險和機遇”之處，意指職業(yè)健康安全風(fēng)險(3.21)、職業(yè)健康安全機遇(3.22)以及管理體系的其他風(fēng)險和其他機遇。
注6:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄 SL所給出的 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語和核心定義之一。為了澄清本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)所使用的術(shù)語“風(fēng)險和機遇”,在此增加了注5。

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3.2.11 風(fēng)險和機遇 risks and opportunities
潛在的不利影響(威脅)和潛在的有益影響(機會)。

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3.3 與支持和運行有關(guān)的術(shù)語

3.3 工作人員worker
在組織(3.1)控制下開展工作或與工作相關(guān)的活動的人員。

注1:在不同安排下，人員有償或無償?shù)亻_展工作或與工作相關(guān)的活動，如定期的或臨時的、間歇性的或季節(jié)性的、偶然的或兼職的等。
注 2:工作人員包括最高管理者(3.12)、管理類人員和非管理類人員。
注3:根據(jù)組織所處的環(huán)境，在組織控制下所開展的工作或與工作相關(guān)的活動可由組織雇傭的工作人員、外部供方的工作人員、承包方、個人、外部派遣工作人員，以及其工作或與工作相關(guān)的活動在一定程度上受組織共同控制的其他人員來完成。

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3.3.1 能力 competence
運用知識和技能實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。

3.23 能力 competence
運用知識和技能實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。
注：該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO 補充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用
術(shù)語和核心定義之一。

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3.3.2 文件化信息 documented information
組織(3.1.4)需要控制并保持的信息，以及承載信息的載體。

注 1:文件化信息可能以任何形式和承載載體存在，并可能來自任何來源。
注2;文件化信息可能涉及：
——環(huán)境管理體系(3.1.2),包括相關(guān)過程(3.3.5);
——為組織運行而創(chuàng)建的信息(可能被稱為文件);
——實現(xiàn)結(jié)果的證據(jù)(可能被稱為記錄)

3.24 文件化信息documented information
組織(3.1)需要控制并保持的信息及其載體。
注1:文件化信息可以任何形式和載體存在，并可來自任何來源。
注2:文件化信息可涉及：
a) 管理體系(3.10),包括相關(guān)過程(3.25);
b) 為組織運行而創(chuàng)建的信息(文件);
c) 結(jié)果實現(xiàn)的證據(jù)(記錄)。
注3:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語和核心定義之一。

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3.3.3 生命周期 life cycle
產(chǎn)品(或服務(wù))系統(tǒng)中前后銜接的一系列階段，從自然界或從自然資源中獲取原材料，直至最終處置。

注1:生命周期階段包括原材料獲取、設(shè)計、生產(chǎn)、運輸和(或)交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置。

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3.3.4 外包 outsource
安排外部組織(3.1.4)承擔(dān)組織的部分職能或過程(3.3.5)。

注1:雖然外包的職能或過程是在組織的管理體系(3.1.1)覆蓋范圍內(nèi)，但是外部組織是處在覆蓋范圍之外。

3.29 外包(動詞) outsource(verb)
對外部組織(3.1)執(zhí)行組織的部分職能或過程(3.25)做出安排。
注1:雖然被外包的職能或過程處于組織的管理體系(3.10)范圍之內(nèi)，但外部組織則處于范圍之外。
注2:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄 SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語和核心定義之一。

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3.3.5 過程 process
將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。

注1:過程可形成也可不形成文件

3.25 過程 process
將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。
注：該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用
術(shù)語和核心定義之一。

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3.4 與績效評價和改進有關(guān)的術(shù)語

3.4 參與participatior
參加決策。

注：參與包括使健康安全委員會和工作人員代表(若有)加人。

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3.4.1 審核 audit
獲取審核證據(jù)并于以客觀評價，以判定審核準(zhǔn)則滿足程度的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程(3.3.5)。

注1:內(nèi)部審核由組職(3.1.4)自行實施執(zhí)行或由外部其他方代表其實施。
注 2:審核可以是結(jié)合審核(結(jié)合兩個或多個領(lǐng)域)。
注3:審核應(yīng)由與被審核活動無責(zé)任關(guān)系、無偏見和無利益沖突的人員進行，以證實其獨立性。
注4:“審核證據(jù)”包括與審核準(zhǔn)則相關(guān)且可驗證的記錄、事實陳述或其他信息；而“審核準(zhǔn)則”則是指與審核證據(jù)進行比較時作為參照的一組方針、程序或要求(3.2.8),GB/T19011—2013中3.3和多3.2中分別對它們進行了定義。

3.32 審核 audit
為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的和文件
化的過程(3.25)。
注1:審核可以是內(nèi)部(第一方)審核或外部(第二方或第三方)審核，也可以是一種結(jié)合(結(jié)合兩個或多個領(lǐng)域)的
審核。
注 2:內(nèi)部審核由組織(3.1)自行實施或由外部方代表其實施。
注3:“審核證據(jù)”和“審核準(zhǔn)則”的定義見GB/T19011。
注4:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語和核心定義之一。

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3.4.2 符合 conformity
滿足要求(3.2.8)。

3.33 符合 conformity
滿足要求(3.8)。
注：該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用
術(shù)語和核心定義之一。

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3.4.3 不符合 nonconformity
未滿足要求(3.2.8)。

注1:不符合與本標(biāo)準(zhǔn)要求及組織(3.1.4)自身規(guī)定的附加的環(huán)境管理體系(3.1.2)要求有關(guān)。

3.34 不符合 nonconformity
未滿足要求(3.8)。
注1:不符合與本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織(3.1)自己確定的職業(yè)健康安全管理體系(3.11)附加的要求有關(guān)。
注 2:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語和核心定義之一。為了澄清不符合與本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織自身的職業(yè)健康安全管理體系要求之間的
關(guān)系，增加了注1。

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3.4.4 糾正措施 corrective action
為消除不符合(3.4.3)的原因并預(yù)防再次發(fā)生所采取的措施。
注1:一項不符合可能由不止一個原因?qū)е隆?/p>

3.36 糾正措施 corrective action
為消除不符合(3.34)或事件(3.35)的原因并防止再次發(fā)生而采取的措施。
注：該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語和核心定義之一。由于“事件”是職業(yè)健康安全的關(guān)鍵因素，通過糾正措施來應(yīng)對事件所需的活動與應(yīng)對不
符合所需的活動相同，因此，該術(shù)語和定義被改寫為包括對“事件”的引用。

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3.4.5 持續(xù)改進 continual improvement
不斷提升績效(3.4.10)的活動。
注1:提升績效是指運用環(huán)境管理體系(3.1.2),提升符合組織(3.1.4)的環(huán)境方針(3.1.3)的環(huán)境績效(3.4.11)。
注2:該活動不必同時發(fā)生于所有領(lǐng)域，也并非不能間斷。

3.37 持續(xù)改進 continual improvement
提高績效(3.27)的循環(huán)活動。
注1:提高績效涉及使用職業(yè)健康安全管理體系(3.11),以實現(xiàn)與職業(yè)健康安全方針(3.15)和職業(yè)健康安全目標(biāo)
(3.17)相一致的整體職業(yè)健康安全績效(3.28)的改進。
注 2:持續(xù)并不意味著不間斷，因此活動不必同時在所有領(lǐng)域發(fā)生。
注3:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語和核心定義之一。為了澄清在職業(yè)健康安全管理體系背景下“績效”的含義，增加了注1。為了澄清
“持續(xù)”的含義，增加了注2。

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3.4.6 有效性 effectiveness
實現(xiàn)策劃的活動和取得策劃的結(jié)果的程度。

3.13 有效性 effectiveness
完成策劃的活動并得到策劃結(jié)果的程度。
注：該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語和核心定義之一。

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3.4.7 參數(shù) indicator
對運行、管理或狀況的條件或狀態(tài)的可度量的表述。

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3.4.8 監(jiān)視 monitoring
確定體系、過程(3.3.5)或活動的狀態(tài)。
注1:為了確定狀態(tài)，可能需要實施檢查、監(jiān)督或認(rèn)真地觀察。

3.30 監(jiān)視 monitoring
確定體系、過程(3.25)或活動的狀態(tài)。
注1:為了確定狀態(tài)，可能需要檢查、監(jiān)督或批判地觀察。
注2:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄SL所給出的 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語和核心定義之一。

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3.4.9 測量measurement
確定數(shù)值的過程(3/3.5)

3.31 測量 measurement
確定值的過程(3.25)。
注：該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補充合并本》附錄 SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用
術(shù)語和核心定義之一。

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3.4.10 績效 performance
可度量的結(jié)果
注1:績效可能與定量和定性的發(fā)現(xiàn)有關(guān)
注2;績效可能與活動、過程(3.3.5)、產(chǎn)品(包括服務(wù)),體系或組織(3.1.4)的管理有關(guān)

3.27 績效performance
可測量的結(jié)果。
注1:績效可能涉及定量或定性的發(fā)現(xiàn)。結(jié)果可由定量或定性的方法來確定或評價。
注2:績效可能涉及活動、過程(3.25)、產(chǎn)品(包括服務(wù))、體系或組織(3.1)的管理。
注3:該術(shù)語和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO 補充合并本》附錄 SL所給出的 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語和核心定義之一。為了澄清結(jié)果的確定和評價所采用的方法的類型，注1被改寫。

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3.4.11 環(huán)境績效 environmental performance
與環(huán)境因素(3.2.2)的管理有關(guān)的績效(3.4.10)。
注 1:對于一個環(huán)境管理體系(3.1.2）可依據(jù)組織（3.1.4）的環(huán)境方針(3.1.3)、環(huán)境目標(biāo)(3.2.6)或其他準(zhǔn)則，運用參數(shù)(3.4.7)來測量結(jié)果。

3.28 職業(yè)健康安全績效 occupational health and safety performance;OH&S performance
與防止對工作人員(3.3)的傷害和健康損害(3.18)以及提供健康安全的工作場所(3.6)的有效性
(3.13)相關(guān)的績效(3.27)。

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3.5 協(xié)商 consultation
決策前征詢意見。
注：協(xié)商包括使健康安全委員會和工作人員代表(若有)加入。

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3.6 工作場所 workplace
在組織(3.1)控制下，人員因工作需要而處于或前往的場所。
注：在職業(yè)健康安全管理體系(3.11)中，組織對工作場所的責(zé)任取決于其對工作場所的控制程度。

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3.7 承包方 contractor
按照約定的規(guī)范、條款和條件向組織(3.1)提供服務(wù)的外部組織。
注：服務(wù)可包括建筑活動等。

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3.18 傷害和健康損害 injury and ill health
對人的生理、心理或認(rèn)知狀況的不利影響。
注1:這些不利影響包括職業(yè)疾病、不健康和死亡。
注 2:術(shù)語“傷害和健康損害”意味著存在傷害和(或)健康損害。

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3.19
危險源 hazard  危害因素  危害來源
可能導(dǎo)致傷害和健康損害(3.18)的來源。
注1:危險源可包括可能導(dǎo)致傷害或危險狀態(tài)的來源，或可能因暴露而導(dǎo)致傷害和健康損害的環(huán)境。
注 2:考慮到中國安全生產(chǎn)領(lǐng)域現(xiàn)實存在的相關(guān)稱謂，本標(biāo)準(zhǔn)視“危險源”“危害因素”和“危害來源”同義。但對于中國安全生產(chǎn)領(lǐng)域中那些僅涉及對“物”或“財產(chǎn)”的損害而不涉及對“人”的傷害和健康損害(3.18)的情況，本標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語“危險源”“危害因素”或“危害來源”則不適用。

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3.21 職業(yè)健康安全風(fēng)險 occupational health and safety risk;OH&S risk
與工作相關(guān)的危險事件或暴露發(fā)生的可能性與由危險事件或暴露而導(dǎo)致的傷害和健康損害(3.18)
的嚴(yán)重性的組合。

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3.22 職業(yè)健康安全機遇 occupational health and safety opportunity;OH&S opportunity
一種或多種可能導(dǎo)致職業(yè)健康安全績效(3.28)改進的情形。

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3.26 程序procedurt
為執(zhí)行某活動或過程(3.25)所規(guī)定的途徑。
注：程序可以文件化或不文件化。
[GB/T19000—2016,3.4.5,“注”被改寫]

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3.35 事件 incident
由工作引起的或在工作過程中發(fā)生的可能或已經(jīng)導(dǎo)致傷害和健康損害(3.18)的情況。
注1:發(fā)生傷害和健康損害的事件有時被稱為“事故”。
注2:未發(fā)生但有可能發(fā)生傷害和健康損害的事件在英文中稱為“near-miss""near-hit”或"close call",在中文中也
可稱為“未遂事件”“未遂事故”或“事故隱患”等。
注3:盡管事件可能涉及一個或多個不符合(3.34),但在沒有不符合(3.34)時也可能會發(fā)生。

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4組織環(huán)境

4 組織環(huán)境

4 組織所處的環(huán)境

4 組織所處的環(huán)境

4.1 理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。
組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。

4.1 理解組織及其所處的環(huán)境
組織應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部問題。這些問題應(yīng)包括受組織影響的或能夠影響組織的環(huán)境狀況。

4.1 理解組織及其所處的環(huán)境
組織應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部議題.

1）詢問領(lǐng)導(dǎo)層，影響本公司的內(nèi)、外部事項主要有哪些?
2）如何對質(zhì)量、環(huán)境和安全管理產(chǎn)生影響?
3）對這些內(nèi)、外部事項的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審的情況如何?

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響,因此,組織應(yīng)確定:
a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;
b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。
組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
組織應(yīng)確定：
a) 與環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；
b) 這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望(即要求);
c) 這些需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。

4.2 理解工作人員和其他相關(guān)方的需求和期望
組織應(yīng)確定：
a) 除工作人員之外的、與職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的其他相關(guān)方；
b) 工作人員及其他相關(guān)方的有關(guān)需求和期望(即要求);
c) 這些需求和期望中哪些是或?qū)⒖赡艹蔀榉�律法�?guī)要求和其他要求。

1）詢問領(lǐng)導(dǎo)層，與本公司管理體系有關(guān)的相關(guān)方有哪些?
2）員工和相關(guān)方分別有哪些要求?
3）對相關(guān)方及其要求的信息是如何監(jiān)視和評審的?

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。
在確定范圍時,組織應(yīng)考慮:
a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素;
b)4.2中提及的相關(guān)方的要求;
c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。
如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)實施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型,如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說明理由。
只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任,對增強顧客滿意也不會產(chǎn)生影響時,方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.3 確定環(huán)境管理體系的范圍
組織應(yīng)確定環(huán)境管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
確定范圍時組織應(yīng)考慮：
a) 4.1所提及的內(nèi)、外部問題；
b) 4.2 所提及的合規(guī)義務(wù)；
c) 其組織單元、職能和物理邊界；
d) 其活動、產(chǎn)品和服務(wù)；
e) 其實施控制與施加影響的權(quán)限和能力。
范圍一經(jīng)界定，該范圍內(nèi)組織的所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)均需納入環(huán)境管理體系。
范圍應(yīng)作為文件化信息予以保持，并可為相關(guān)方所獲取。

4.3 確定職業(yè)健康安全管理體系的范圍
組織應(yīng)界定職業(yè)健康安全管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
在確定范圍時，組織：
a) 應(yīng)考慮4.1中所提及的內(nèi)部和外部議題；
b)必須考慮4.2中所提及的要求；
c) 必須考慮所計劃的或?qū)嵤┑呐c工作相關(guān)的活動。
職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)包括在組織控制下或在其影響范圍內(nèi)可能影響組織職業(yè)健康安全績效的活動、產(chǎn)品和服務(wù)。
范圍應(yīng)作為文件化信息可被獲取。

1）查看管理體系文件，確認(rèn)管理體系的邊界和范圍是否形成文件?
2）是否考慮了各種內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求及其產(chǎn)品或服務(wù)、與所策劃或?qū)嵤┑墓ぷ飨嚓P(guān)的活動等?針對質(zhì)量管理體系是否存在不適用的條款?若有是否說明理由?是否合理?

4.4 質(zhì)量管理體系及其過程

4.4 環(huán)境管理體系
為實現(xiàn)組織的預(yù)期結(jié)果，包括提升其環(huán)境績效，組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持并持續(xù)改進環(huán)境管理體系，包括所需的過程及其相互作用。
組織建立并保持環(huán)境管理體系時，應(yīng)考慮在4.1和4.2中所獲得的知識。

4.4 職業(yè)健康安全管理體系
組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系，包括所需的過程及其相互作用。

1）查看管理體系文件，確認(rèn)是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系?
2）管理體系所需的過程包括哪些?
3）是否保持必要的形成文件的信息以支持過程運行?
4）是否保留必要的形成文件的信息作為運行證據(jù)?

4.4.1 組織應(yīng)拉照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系包括所需過程及其相互作用。
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：
a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；
b)確定這些過程的順序和相互作用；
c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程的有效運行和控制；
d確定這些過程所需的資源并確保其可獲得；
e)分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限；
f)按照 6.1的要求應(yīng)對風(fēng)險和機遇；
g) 評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;
h)改進過程和質(zhì)量管理體系

4.4.2在必要的范圍和程度上,組織應(yīng):
a)保持成文信息以支持過程運行;
b)保留成文信息以確信其過程按策劃進行。

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
最高管理者應(yīng)通過下述方面證實其在環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a) 對環(huán)境管理體系的有效性負(fù)責(zé)；
b) 確保建立環(huán)境方針和環(huán)境目標(biāo)，并確保其與組織的戰(zhàn)略方向及所處的環(huán)境相一致；
c) 確保將環(huán)境管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；
d) 確�？色@得環(huán)境管理體系所需的資源；
e) 就有效環(huán)境管理的重要性和符合環(huán)境管理體系要求的重要性進行溝通；
f) 確保環(huán)境管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
g) 指導(dǎo)并支持員工對環(huán)境管理體系的有效性做出貢獻；
h) 促進持續(xù)改進；
i)支持其他相關(guān)管理人員在其職責(zé)范圍內(nèi)證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。
注：本標(biāo)準(zhǔn)所提及的“業(yè)務(wù)”可廣義地理解為涉及組織存在目的的那些核心活動。

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
最高管理者應(yīng)通過以下方式證實其在職業(yè)健康安全管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a) 對防止與工作相關(guān)的傷害和健康損害以及提供健康安全的工作場所和活動全面負(fù)責(zé)并承擔(dān)
責(zé)任；
b) 確保職業(yè)健康安全方針和相關(guān)職業(yè)健康安全目標(biāo)得以建立，并與組織戰(zhàn)略方向相一致；
c) 確保將職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程之中；
d) 確保可獲得建立、實施、保持和改進職業(yè)健康安全管理體系所需的資源；
e) 就有效的職業(yè)健康安全管理和符合職業(yè)健康安全管理體系要求的重要性進行溝通；
f) 確保職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
g) 指導(dǎo)并支持人員為職業(yè)健康安全管理體系的有效性做出貢獻；
h) 確保并促進持續(xù)改進；
i)支持其他相關(guān)管理人員證實在其職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用；
j)在組織內(nèi)建立、引導(dǎo)和促進支持職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果的文化；
k) 保護工作人員不因報告事件、危險源、風(fēng)險和機遇而遭受報復(fù)；
1)確保組織建立和實施工作人員的協(xié)商和參與的過程(見5.4);
m)支持健康安全委員會的建立和運行(見5.4e)1]]。
注：本標(biāo)準(zhǔn)所提及的“業(yè)務(wù)”可從廣義上理解為涉及組織存在目的的那些核心活動。

詢問領(lǐng)導(dǎo)層，確認(rèn)其通過哪些活動證實其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?

5.1.1 總則
最高管理者應(yīng)通過以下方面,證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
a)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé);
b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;
c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程;
d)促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維;
e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;
g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;

5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點
最高管理者應(yīng)通過確保以下方面,證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;
b) 確定和應(yīng)對風(fēng)險和機遇,這些風(fēng)險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力;
c)始終致力于增強顧客滿意。

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詢問領(lǐng)導(dǎo)層，確認(rèn)其通過哪些活動證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?

5.2 方針

5.2 環(huán)境方針
最高管理者應(yīng)在界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實施并保持環(huán)境方針，環(huán)境方針應(yīng)：
a) 適合于組織的宗旨和所處的環(huán)境，包括其活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；
b) 為制定環(huán)境目標(biāo)提供框架；
c) 包括保護環(huán)境的承諾，其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾；
注：保護環(huán)境的其他特定承諾可包括資源的可持續(xù)利用、減緩和適應(yīng)氣候變化、保護生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)。
d) 包括履行其合規(guī)義務(wù)的承諾；
e) 包括持續(xù)改進環(huán)境管理體系以提升環(huán)境績效的承諾。
環(huán)境方針應(yīng)：
——以文件化信息的形式予以保持；
——在組織內(nèi)得到溝通；
——可為相關(guān)方獲取。

5.2 職業(yè)健康安全方針
最高管理者應(yīng)建立、實施并保持職業(yè)健康安全方針。職業(yè)健康安全方針應(yīng)：
a) 包括為防止與工作相關(guān)的傷害和健康損害而提供安全和健康的工作條件的承諾，并適合于組織的宗旨和規(guī)模、組織所處的環(huán)境，以及組織的職業(yè)健康安全風(fēng)險和職業(yè)健康安全機遇的特性；
b) 為制定職業(yè)健康安全目標(biāo)提供框架；
c)包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的承諾；
d) 包括消除危險源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險的承諾(見 8.1.2);
e) 包括持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系的承諾；
f) 包括工作人員及其代表(若有)的協(xié)商和參與的承諾。
職業(yè)健康安全方針應(yīng)：
——作為文件化信息而可被獲��；
——在組織內(nèi)予以溝通；
——在適當(dāng)時可為相關(guān)方所獲取；
——保持相關(guān)和適宜。

1）檢查質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針，確認(rèn)是否得到文件化？
2）詢問領(lǐng)導(dǎo)層，管理方針的含義，方針如何在內(nèi)部外部得到溝通?

5.2.1 制定質(zhì)量方針
最高管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):
a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;
b)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架;
c)包括滿足適用要求的承諾;
d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。

5.2.2 溝通質(zhì)量方針
質(zhì)量方針應(yīng):
a)可獲取并保持成文信息;
b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;
c)適宜時,可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。

5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。
最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以:
a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;
b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;
c)報告質(zhì)量管理體系的績效以及改進機會(見10.1),特別是向最高管理者報告;
d)確保在整個組織中推動以顧客為關(guān)注焦點;
e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。

5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關(guān)角色的職責(zé)和權(quán)限。
最高管理者應(yīng)對下列事項分配職責(zé)和權(quán)限：
a) 確保環(huán)境管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b) 向最高管理者報告環(huán)境管理體系的績效，包括環(huán)境績效。

5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保將職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)和權(quán)限分配到組織內(nèi)各層次并予以溝通，且作為文件化信息予以保持。組織內(nèi)每一層次的工作人員均應(yīng)為其所控制部分承擔(dān)職業(yè)健康安全管理體系方面的職責(zé)。
注1:盡管職責(zé)和權(quán)限可以被分配，但最高管理者仍應(yīng)為職業(yè)健康安全管理體系的運行承擔(dān)最終責(zé)任。
注2:對于原國際標(biāo)準(zhǔn)中的單詞“roles”,本標(biāo)準(zhǔn)譯為“角色”,與GB/T24001—2016相同；但在 GB/T19001—2016
中，則譯為“崗位”,與本標(biāo)準(zhǔn)的“角色”具有相同的含義。
最高管理者應(yīng)對下列事項分配職責(zé)和權(quán)限：
a) 確保職業(yè)健康安全管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b) 向最高管理者報告職業(yè)健康安全管理體系的績效。

1）查看公司組織架構(gòu)圖，詢問管理層，了解公司的部門、崗位設(shè)置如何?
2）職責(zé)和權(quán)限如何得到分派、溝通和理解?
3）詢問管理者代表，確認(rèn)其是否清楚自身的職責(zé)？

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5.4 工作人員的協(xié)商和參與
組織應(yīng)建立、實施和保持過程，用于在職業(yè)健康安全管理體系的開發(fā)、策劃、實施、績效評價和改進措施中與所有適用層次和職能的工作人員及其代表(若有)的協(xié)商和參與。
組織應(yīng)：
a) 為協(xié)商和參與提供必要的機制、時間、培訓(xùn)和資源。
注1:工作人員代表可視為一種協(xié)商和參與機制。
b) 及時提供對明確的、易理解的和相關(guān)的職業(yè)健康安全管理體系信息的訪問渠道。
c) 確定和消除妨礙參與的障礙或壁壘，并盡可能減少那些難以消除的障礙或壁壘。
注2:障礙和壁壘可包括未回應(yīng)工作人員的意見和建議，語言或讀寫障礙，報復(fù)或威脅報復(fù)，以及不鼓勵或懲罰工作人員參與的政策或慣例等。
d) 強調(diào)與非管理類工作人員在如下方面的協(xié)商：
1)確定相關(guān)方的需求和期望(見4.2);
2) 建立職業(yè)健康安全方針(見5.2);
3) 適用時，分配組織的角色、職責(zé)和權(quán)限(見5.3);
4) 確定如何滿足法律法規(guī)要求和其他要求(見6.1.3);
5) 制定職業(yè)健康安全目標(biāo)并為其實現(xiàn)進行策劃(見 6.2);
6) 確定對外包、采購和承包方的適用控制(見8.1.4);
7)確定所需監(jiān)視、測量和評價的內(nèi)容(見 9.1);
8) 策劃、建立、實施和保持審核方案(見9.2.2);
9) 確保持續(xù)改進(見10.3)。
e) 強調(diào)非管理類工作人員在如下方面的參與：
1) 確定其協(xié)商和參與的機制；
2) 辨識危險源并評價風(fēng)險和機遇(見6.1.1和6.1.2);
3) 確定消除危險源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險的措施(見6.1.4);
4) 確定能力要求、培訓(xùn)需求、培訓(xùn)和培訓(xùn)效果評價(見7.2);
5) 確定溝通的內(nèi)容和方式(見7.4);
6) 確定控制措施及其有效的實施和應(yīng)用(見8.1、8.1.3和 8.2);
7) 調(diào)查事件和不符合并確定糾正措施(見10.2)。
注3:強調(diào)非管理類工作人員的協(xié)商和參與，旨在適用于執(zhí)行工作活動的人員，但無意排除其他人員，如受組織內(nèi)工作活動或其他因素影響的管理者。
注 4:需認(rèn)識到，若可行，向工作人員免費提供培訓(xùn)以及在工作時間內(nèi)提供培訓(xùn)，可以消除工作人員參與的重大障礙

1）詢問員工和員工代表如何協(xié)商和參與職業(yè)健康安全管理體系的建立、策劃、實施、績效評價和改進活動?
2）詢問員工代表協(xié)商和參與的內(nèi)容?

6策劃

6 策劃

6 策劃

6 策劃

6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時,組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇,以:
a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
b)增強有利影響;
c）預(yù)防或減少不利影響;
d)實現(xiàn)改進。

6.1.1總則
組織應(yīng)建立、實施并保持滿足6.1.1～6.1.4的要求所需的過程。
策劃環(huán)境管理體系時，組織應(yīng)考慮：
a) 4.1所提及的問題；
b) 4.2所提及的要求；
c) 其環(huán)境管理體系的范圍。
并且，應(yīng)確定與環(huán)境因素(見6.1.2)、合規(guī)義務(wù)(見6.1.3)、4.1和4.2 中識別的其他問題和要求相關(guān)的需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以：
——確保環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
——預(yù)防或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響；
——實現(xiàn)持續(xù)改進。
組織應(yīng)確定其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的潛在緊急情況，包括那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。
組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息：
——需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇；
——6.1.1～6.1.4中所需的過程，其詳盡程度應(yīng)使人確信這些過程能按策劃得到實施。

6.1.1 總則
在策劃職業(yè)健康安全管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1(所處的環(huán)境)所提及的議題、4.2(相關(guān)方)所提及的要求和4.3(職業(yè)健康安全管理體系范圍),并確定所需應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以：
a) 確保職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；
b)防止或減少不期望的影響；
c) 實現(xiàn)持續(xù)改進。
在確定所需應(yīng)對的與職業(yè)健康安全管理體系及其預(yù)期結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險和機遇時，組織必須考慮：
——危險源(見 6.1.2.1);
——職業(yè)健康安全風(fēng)險和其他風(fēng)險(見6.1.2.2);
——職業(yè)健康安全機遇和其他機遇(見 6.1.2.3);
——法律法規(guī)要求和其他要求(見 6.1.3)。
在策劃過程中，組織應(yīng)結(jié)合組織及其過程或職業(yè)健康安全管理體系的變更來確定和評價與職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險和機遇。對于所策劃的變更，無論是永久性的還是臨時性的，這種評價均應(yīng)在變更實施前進行(見8.1.3)。
組織應(yīng)保持以下方面的文件化信息：
——風(fēng)險和機遇；
——確定和應(yīng)對其風(fēng)險和機遇(見6.1.2至6.1.4)所需的過程和措施。其文件化程度應(yīng)足以讓人確信這些過程和措施可按策劃執(zhí)行。

1）詢問管理層，確定的需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇有哪些？
2）應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施包括哪些?
3）如何整合并實施這些措施?
4）如何評價這些措施的有效性?

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6.1.2環(huán)境因素
組織應(yīng)在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定其活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。此時應(yīng)考慮生命周期觀點。
確定環(huán)境因素時，組織必須考慮：
a) 變更，包括已納入計劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)；
b) 異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。
組織應(yīng)運用所建立的準(zhǔn)則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。
適當(dāng)時，組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。
組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息：
——環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響；
——用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則；
——重要環(huán)境因素。
注：重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致與不利環(huán)境影響(威脅)或有益環(huán)境影響(機會)有關(guān)的風(fēng)險和機遇。

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1）查看“環(huán)境因素清單”和“重要環(huán)境因素清單”，確認(rèn)環(huán)境因素的識別是否完整？
2）重要環(huán)境因素的評價準(zhǔn)則是否文件化？
3）重要環(huán)境因素的評價是否合理？

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6.1.2 危險源辨識及風(fēng)險和機遇的評價

1）查看“危險源清單”，確認(rèn)危險源清單的識別是否完整？
2）是否對危險源進行風(fēng)險評價？
3）風(fēng)險評價是否充分？
4）是否覆蓋了對影響職業(yè)將康安全管理體系的風(fēng)險進行評價？

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6.1.2.1 危險源辨識
組織應(yīng)建立、實施和保持用于持續(xù)和主動的危險源辨識的過程。該過程必須考慮(但不限于):
a)工作如何組織，社會因素(包括工作負(fù)荷、工作時間、欺騙、騷擾和欺壓),領(lǐng)導(dǎo)作用和組織的文化。
b) 常規(guī)和非常規(guī)的活動和狀況，包括由以下方面所產(chǎn)生的危險源：
1) 基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、原料、材料和工作場所的物理環(huán)境；
2) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計、研究、開發(fā)、測試、生產(chǎn)、裝配、施工、交付、維護或處置；
3) 人的因素；
4)工作如何執(zhí)行。
c) 組織內(nèi)部或外部以往發(fā)生的相關(guān)事件(包括緊急情況)及其原因。
d) 潛在的緊急情況。
e) 人員，包括考慮：
1) 那些有機會進入工作場所的人員及其活動，包括工作人員、承包方、訪問者和其他人員；
2)那些處于工作場所附近可能受組織活動影響的人員；
3) 處于不受組織直接控制的場所的工作人員。
f)其他議題，包括考慮：
1)工作區(qū)域、過程、裝置、機器和(或)設(shè)備、操作程序和工作組織的設(shè)計，包括它們對所涉及工作人員的需求和能力的適應(yīng)性；
2)由組織控制下的工作相關(guān)活動所導(dǎo)致的、發(fā)生在工作場所附近的狀況；
3) 發(fā)生在工作場所附近、不受組織控制、可能對工作場所內(nèi)的人員造成傷害和健康損害的狀況。
g) 組織、運行、過程、活動和職業(yè)健康安全管理體系中的實際或擬定的變更(見8.1.3)。
h) 危險源的知識和相關(guān)信息的變更。

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6.1.2.2 職業(yè)健康安全風(fēng)險和職業(yè)健康安全管理體系的其他風(fēng)險的評價
組織應(yīng)建立、實施和保持過程，以：
a)評價來自已辨識的危險源的職業(yè)健康安全風(fēng)險，同時必須考慮現(xiàn)有控制的有效性；
b) 確定和評價與建立、實施、運行和保持職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)的其他風(fēng)險。
組織的職業(yè)健康安全風(fēng)險評價方法和準(zhǔn)則應(yīng)在范圍、性質(zhì)和時機方面予以界定，以確保其是主動的而非被動的，并被系統(tǒng)地使用。有關(guān)方法和準(zhǔn)則的文件化信息應(yīng)予以保持和保留。

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6.1.2.3 職業(yè)健康安全機遇和職業(yè)健康安全管理體系的其他機遇的評價
組織應(yīng)建立、實施和保持過程，以評價：
a)提升職業(yè)健康安全績效的職業(yè)健康安全機遇，同時必須考慮所策劃的對組織及其方針、過程或活動的變更，以及：
1) 使工作、工作組織和工作環(huán)境適合于工作人員的機遇；
2)消除危險源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險的機遇。
b) 改進職業(yè)健康安全管理體系的其他機遇。
注：職業(yè)健康安全風(fēng)險和職業(yè)健康安全機遇可能會給組織帶來其他風(fēng)險和其他機遇。

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6.1.3 合規(guī)義務(wù)
組織應(yīng)：
a) 確定并獲取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)；
b) 確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織；
c) 在建立、實施、保持和持續(xù)改進其環(huán)境管理體系時必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。
組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。
注：合規(guī)義務(wù)可能會給組織帶來風(fēng)險和機遇。

6.1.3　法律法規(guī)要求和其他要求的確定
組織應(yīng)建立、實施和保持過程，以：
a） 確定并獲取最新的適用于組織的危險源、職業(yè)健康安全風(fēng)險和職業(yè)健康安全管理體系的法律法規(guī)要求和其他要求；
b） 確定如何將這些法律法規(guī)要求和其他要求應(yīng)用于組織，以及所需溝通的內(nèi)容；
c） 在建立、實施、保持和持續(xù)改進其職業(yè)健康安全管理體系時，必須考慮這些法律法規(guī)要求和其他要求。
組織應(yīng)保持和保留有關(guān)法律法規(guī)要求和其他要求的文件化信息，并確保及時更新以反映任何變化。
注：法律法規(guī)要求和其他要求可能會給組織帶來風(fēng)險和機遇。

1）了解合規(guī)義務(wù)的獲取渠道，查看“合規(guī)義務(wù)清單”，確認(rèn)清單完整性？
2）相關(guān)合規(guī)義務(wù)是否進行發(fā)方?
3）抽查發(fā)放記錄;詢向人員，確認(rèn)其對合規(guī)義務(wù)的了解和執(zhí)行情況。

6.1.2組織應(yīng)策劃:
a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;
b)如何:
1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);
2)評價這些措施的有效性。
應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險和機遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注1:應(yīng)對風(fēng)險可選擇規(guī)避風(fēng)險,為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險,消除風(fēng)險源,改變風(fēng)險的可能性或后果,分擔(dān)風(fēng)險,或通過信息充分的決策而保留風(fēng)險。
注2:機遇可能導(dǎo)致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新顧客建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他可行之處,以應(yīng)對組織或其顧客的需求。

6.1.4 措施的策劃
組織應(yīng)策劃：
a) 采取措施管理其：
1) 重要環(huán)境因素；
2) 合規(guī)義務(wù)；
3) 6.1.1所識別的風(fēng)險和機遇。
b)如何：
1) 在其環(huán)境管理體系過程(見6.2、第7章、第8章和9.1)中或其他業(yè)務(wù)過程中融入并實施這些措施；
2) 評價這些措施的有效性(見9.1)。
當(dāng)策劃這些措施時，組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。

6.1.4　措施的策劃
組織應(yīng)策劃：
a）措施，以：
1）應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇（見6.1.2.2和6.1.2.3）；
2）滿足法律法規(guī)要求和其他要求（見6.1.3）；
3）對緊急情況做出準(zhǔn)備和響應(yīng)（見8.2）；
b）如何：
1）在其職業(yè)健康安全管理體系過程中或其他業(yè)務(wù)過程中融入并實施這些措施；
2）評價這些措施的有效性。
在策劃措施時，組織必須考慮控制的層級（見8.1.2）和職業(yè)健康安全管理體系的輸出。
在策劃措施時，組織還應(yīng)考慮最佳實踐、可選技術(shù)方案以及財務(wù)、運行和經(jīng)營等要求。

1）詢問負(fù)責(zé)人，針對其部門相關(guān)的風(fēng)險和機遇、重要環(huán)境因素、職業(yè)健康安全風(fēng)險等，采取了哪些控制措施？
2）確認(rèn)控制措施的合理性？

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

6.2 環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

6.2 職業(yè)健康安全目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

1）詢問管理層，建立的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)將康安全目標(biāo)有哪些？
2）目標(biāo)覆蓋了哪些部門和職能？
3）詢問負(fù)責(zé)人，如何實現(xiàn)部門的目標(biāo)？
4）如何對目標(biāo)進行監(jiān)視和測量？
5）查看相關(guān)達成情況，確認(rèn)目標(biāo)的達成和監(jiān)視情況，是否得到監(jiān)視和適時更新？

6.2.1組織應(yīng)對相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：
a）與質(zhì)量方針保持一致；
b）可測量；
c）考慮到適用的要求；
d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意相關(guān)；
e）予以監(jiān)視；
f）予以溝通；
g）適時更新。
組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。

6.2.1環(huán)境目標(biāo)
組織應(yīng)針對其相關(guān)職能和層次建立環(huán)境目標(biāo)，此時須考慮組織的重要環(huán)境因素及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，并考慮其風(fēng)險和機遇。
環(huán)境目標(biāo)應(yīng)：
a）與環(huán)境方針一致；
b）可測量（可行時）；
c）得到監(jiān)視；
d）予以溝通；
e）適當(dāng)時予以更新。
組織應(yīng)保持環(huán)境目標(biāo)的文件化信息。

6.2.1職業(yè)健康安全目標(biāo)
組織應(yīng)在相關(guān)職能和層次上制定職業(yè)健康安全目標(biāo)，以保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系和職業(yè)健康安全績效（見10.3）。
職業(yè)健康安全目標(biāo)應(yīng)：
a） 與職業(yè)健康安全方針一致；
b） 可測量（可行時），或能夠進行績效評價；
c） 必須考慮：
1） 適用的要求；
2） 風(fēng)險和機遇的評價結(jié)果（見6.1.2.2和6.1.2.3）；
3） 與工作人員及其代表（若有）協(xié)商（見5.4）的結(jié)果；
d） 得到監(jiān)視；
e） 予以溝通；
f） 在適當(dāng)時予以更新。

6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：
a）要做什么；
b）需要什么資源；
c）由誰負(fù)責(zé)；
d）何時完成；
e）如何評價結(jié)果。

6.2.2實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)措施的策劃
策劃如何實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：
a）要做什么；
b）需要什么資源；
c）由誰負(fù)責(zé)；
d）何時完成；
e）如何評價結(jié)果，包括用于監(jiān)視實現(xiàn)其可測量的環(huán)境目標(biāo)的進程所需的參數(shù)（見9.1.1）。
組織應(yīng)考慮如何能將實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的措施融入其業(yè)務(wù)過程。

6.2.2實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)的策劃
在策劃如何實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：
a）要做什么；
b）需要什么資源；
c）由誰負(fù)責(zé)；
d）何時完成；
e）如何評價結(jié)果，包括用于監(jiān)視的參數(shù)；
f）如何將實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)的措施融入其業(yè)務(wù)過程。
組織應(yīng)保持和保留職業(yè)健康安全目標(biāo)和實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)的策劃的文件化信息。

6.3變更的策劃
當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實施（見4.4
）。
組織應(yīng)考慮：
a）變更目的及其潛在后果；
b）質(zhì)量管理體系的完整性；
c）資源的可獲得性；
d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。

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1）詢問管理層，公司的管理體系是否發(fā)生變更？
2）當(dāng)發(fā)生更改時，如何進行策劃和實施？考慮哪些相關(guān)影響因素？

7支持

7 支持

7 支持

7 支持

7.1 資源

7.1.1 總則
組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)考慮：
a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；
b)需要從外部供方獲得的資源。

7.1 資源
組織應(yīng)確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進環(huán)境管理體系所需的資源。

7.1 資源
組織應(yīng)確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系所需的資源。

1）詢問管理層，公司為建立、實施、保持和技續(xù)改進管理體系提供了哪些資源?
2）現(xiàn)有的資源有哪些的束?
3）可能需要外部提供的資源有哪些？

7.1.2 人員
組織應(yīng)確定并配備所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，并運行和控制其過程。

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1）詢問部門負(fù)責(zé)人，是否制定公司人力資源發(fā)展規(guī)劃?
2）查看人員名冊和檔案，確認(rèn)管理體系運行和控制所需的人員有哪些？
3）如何得到這些人員？
4）提供的人員是否滿足需求？

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：
a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；
b）設(shè)備，包括硬件和軟件；
c）運輸資源；
d）信息和通訊技術(shù)。

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1）詢問和實地觀察，了解基礎(chǔ)設(shè)施總體情況，確認(rèn)公司管理體系過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施有哪些？
2）查設(shè)備設(shè)施臺賬、維修和維護保養(yǎng)相關(guān)規(guī)定及記錄，確認(rèn)是否滿足過程運行的需求？尤其檢查特種設(shè)備管理情況

7.1.4 過程運行環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注：適宜的過程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合，例如：
a）社會因素（如非歧視、安定、非對抗）；
b）心理因素（如減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒）；
c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲）。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。

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實地觀察，詢問了解運行環(huán)境總體情況，查相關(guān)規(guī)定，確認(rèn)公司管理體系過程運行環(huán)境如何？
是否滿足過程運行的需要？

7.1.5 監(jiān)視和測量資源

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1）詢問負(fù)責(zé)人，確定的監(jiān)視和測量資源有哪些？
2）是否滿足監(jiān)視和測量的需求？
3）查看測量設(shè)備清單、測量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計劃等，確認(rèn)有溯源要求的測量設(shè)備有哪些？
4）是否按計劃實施校準(zhǔn)和檢驗？
5）查看相關(guān)的校準(zhǔn)或檢定報告，現(xiàn)場觀察監(jiān)視和測量資源狀態(tài)，確認(rèn)其是否得到適當(dāng)?shù)木S護？
6）測量設(shè)備是否得到校準(zhǔn)或檢驗，并進行狀態(tài)標(biāo)識？

7.1.5.1總則
當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。
組織應(yīng)確保所提供的資源：
a）適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；
b）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔�，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。

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7.1.5.2測量溯源
當(dāng)要求測量溯源時，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時，則測量設(shè)備應(yīng)：
a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和（或）檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗證依據(jù)的成文信息；
b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；
c）予以保護，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧��?/p>

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7.1.6 組織的知識
組織應(yīng)確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。
注1：組織的知識是組織特有的知識，通常從其經(jīng)驗中獲得，是為實現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。
注2：組織的知識可以基于：
a）內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)驗獲得的知識；從失敗和成功項目汲取的經(jīng)驗和教訓(xùn)、獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗，以及過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；
b）外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）。

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1）詢問負(fù)責(zé)人，確定運行過程所需的知識包括哪些?這些知識如何獲得?
2）如何應(yīng)用?
3）是否得到保持和更新?

7.2 能力
組織應(yīng)：
a）確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；
b）基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)或經(jīng)驗，確保這些人員是勝任的；
c）適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；
d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ�作為人員能力的證據(jù)。
注：適用措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者聘用、外包用途的人員。

7.2 能力
組織應(yīng)：
a）確定在其控制下工作，對組織環(huán)境績效和履行合規(guī)義務(wù)的能力有影響的人員所需的能力；
b）基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員能夠勝任工作；
c）確定與其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系相關(guān)的培訓(xùn)需求；
d）適當(dāng)時,采取措施以獲得所必需的能力，并評價所采取措施的有效性。
注：適當(dāng)措施可能包括，例如：向現(xiàn)有員工提供培訓(xùn)和指導(dǎo)，或重新委派其職務(wù)；或聘用、雇傭勝任的人員。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募�化信息作為能力的證據(jù)。

7.2 能力
組織應(yīng)：
a） 確定影響或可能影響其職業(yè)健康安全績效的工作人員所必需具備的能力；
b） 基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)或經(jīng)歷，確保工作人員具備勝任工作的能力（包括具備辨識危險源的能力）；
c） 在適用時，采取措施以獲得和保持所必需的能力，并評價所采取措施的有效性；
d） 保留適當(dāng)?shù)奈募�化信息作為能力證據(jù)。
注： 適用措施可包括：向現(xiàn)有所雇人員提供培訓(xùn)、指導(dǎo)或重新分配工作；外聘或?qū)⒐ぷ鞒邪�給能勝任工作的人員等。

1）詢問負(fù)責(zé)人，是否確定人員所需的能力(包括識別環(huán)境因素和危險)?
2）如何評價其控制下的人員具備所需的能力?
3）是否建立員工績效考核度并實施?
4）為獲取所需能力采取了哪些措施?
5）查看相關(guān)人員檔案、培訓(xùn)記錄，確認(rèn)人員的能力是否滿足需求？

7.3 意識
組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉：
a）質(zhì)量方針；
b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；
c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；
d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。

7.3 意識
組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員意識到：
a）環(huán)境方針；
b）與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實際或潛在的環(huán)境影響；
c）他們對環(huán)境管理體系有效性的貢獻，包括對提高環(huán)境績效的貢獻；
d）不符合環(huán)境管理體系要求，包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。

7.3 意識
工作人員應(yīng)意識到：
a） 職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標(biāo)；
b） 其對職業(yè)健康安全管理體系有效性的貢獻作用，包括提升職業(yè)健康安全績效的益處；
c） 不符合職業(yè)健康安全管理體系要求的影響和潛在后果；
d） 與其相關(guān)的事件和調(diào)查結(jié)果；
e） 與其相關(guān)的危險源、職業(yè)健康安全風(fēng)險和所確定的措施；
f） 從其所認(rèn)為的存在急迫且嚴(yán)重危及其生命或健康的工作狀況中逃離的能力，以及為保護其免遭由此而產(chǎn)生的不當(dāng)后果所做出的安排。

1）抽查員工，與其交談，確認(rèn)員工是否了解公司的管理方針?
2）是否消楚自己部門管理目標(biāo)?
3）是否清楚工作要求和違反要求時的后果?

7.4 溝通
組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：
a）溝通什么；
b）何時溝通；
c）與誰溝通；
d）如何溝通；
e）誰來溝通。

7.4 信息交流

7.4 溝通

1）詢問負(fù)責(zé)人，如何就質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)信息進行內(nèi)部和外部溝通?
2）溝通的內(nèi)容包括哪些?
3）溝通的內(nèi)容是否完整?溝通是否及時?

7.4.1 總則
組織應(yīng)建立、實施并保持與環(huán)境管理體系有關(guān)的內(nèi)部與外部信息交流所需的過程，包括：
a）信息交流的內(nèi)容；
b）何時進行信息交流；
c）與誰進行信息交流；
d）如何進行信息交流。
策劃信息交流過程時，組織應(yīng)：
——考慮其合規(guī)義務(wù)；
——確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實可信。
組織應(yīng)對其環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。
適當(dāng)時，組織應(yīng)保留文件化信息，作為其信息交流的證據(jù)。

7.4.1 總則
組織應(yīng)建立、實施并保持與職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的內(nèi)外部溝通所需的過程，包括確定：
a） 溝通什么；
b） 何時溝通；
c） 與誰溝通：
1） 與組織內(nèi)不同層次和職能；
2） 與進入工作場所的承包方和訪問者；
3） 與其他相關(guān)方；
d） 如何溝通。
在考慮溝通需求時，組織必須考慮到各種差異（如性別、語言、文化、讀寫能力、殘障）。
在建立溝通過程中，組織應(yīng)確保外部相關(guān)方的觀點被考慮。
在建立溝通過程時，組織：
——必須考慮其法律法規(guī)要求和其他要求；
——應(yīng)確保所溝通的職業(yè)健康安全信息與職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)所形成的信息一致且可靠。
組織應(yīng)對有關(guān)其職業(yè)健康安全管理體系的溝通做出響應(yīng)。
適當(dāng)時，組織應(yīng)保留文件化信息作為其溝通的證據(jù)。

7.4.2 內(nèi)部信息交流
組織應(yīng):
a）在其各職能和層次間就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進行內(nèi)部信息交流，適當(dāng)時，包括交流環(huán)境管理體系的變更；
b）確保其信息交流過程能夠促使在其控制下工作的人員對持續(xù)改進做出貢獻。

7.4.2 內(nèi)部溝通
組織應(yīng)：
a）就職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)信息在其不同層次和職能之間進行內(nèi)部溝通，適當(dāng)時還包括職業(yè)健康安全管理體系的變更；
b）確保其溝通過程能夠使工作人員為持續(xù)改進做出貢獻。

7.4.3 外部信息交流
組織應(yīng)按其建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進行外部信息交流。

7.4.3 外部溝通
組織應(yīng)按其所建立的溝通過程就職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)信息進行外部溝通，并必須考慮法律法規(guī)要求和其他要求。

7.5 成文信息

7.5 文件化信息

7.5 文件化信息

7.5.1 總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：
a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；
b)組織所確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息；
注：對于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：
——組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；
——過程及其相互作用的復(fù)雜程度；
——人員的能力。

7.5.1 總則
組織的環(huán)境管理體系應(yīng)包括：
a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息；
b）組織確定的實現(xiàn)環(huán)境管理體系有效性所必需的文件化信息。
注：不同組織的環(huán)境管理體系文件化信息的復(fù)雜程度可能不同，取決于：
——組織的規(guī)模及其活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；
——證明履行其合規(guī)義務(wù)的需要；
——過程的復(fù)雜性及其相互作用；
——在組織控制下工作的人員的能力。

7.5.1 總則
組織的職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)包括：
a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息；
b）組織確定的實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系有效性所必需的文件化信息；
注：對于不同組織而言，其職業(yè)健康安全管理體系的文件化信息的程度可能因以下方面存在差異而不同：
——組織的規(guī)模及其活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；
——證實滿足法律法規(guī)要求和其他要求的需要；
——過程的復(fù)雜性及其相互作用；
——工作人員的能力。

1）查看管理體系文件消單，確認(rèn)管理體系文件包括哪些文件?
2）是否滿足標(biāo)準(zhǔn)和公司體系運行的要求?

7.5.2 創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?br /> a）標(biāo)識和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號）；
b)形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；
c)評審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性。

7.5.2 創(chuàng)建和更新
創(chuàng)建和更新文件化信息時，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?br /> a）識別和描述（例如標(biāo)題、日期、作者或文獻編號）
b）形式（例如語言文字、軟件版本、圖表）與載體（例如紙質(zhì)、電子）；
c）評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。

7.5.2 創(chuàng)建和更新
創(chuàng)建和更新文件化信息時，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?br /> a） 標(biāo)識和說明（如標(biāo)題、日期、作者或文件編號）；
b） 形式（如語言文字、軟件版本、圖表）與載體（如紙質(zhì)載體、電子載體）；
c） 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。

1）詢間負(fù)責(zé)人，了解體系文件是如何識別的?
2）文件的形式有哪些?
3）評審和批準(zhǔn)的流程如何?
4）檢查相關(guān)文件評審記錄。

7.5.3 成文的信息控制
7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：
a）在需要的場合和時機，均可獲得并適用；
b）予以妥善保護（如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失）。

7.5.3 文件化信息的控制
環(huán)境管理體系及本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息應(yīng)予以控制，以確保其：
a）在需要的時間和場所均可獲得并適用；
b）受到充分的保護（例如防止失密、不當(dāng)使用或完整性受損）。
為了控制文件化信息，適用時，組織應(yīng)采取以下措施：
——分發(fā)、訪問、檢索和使用；
——存儲和保護，包括保持易讀性；
——變更的控制（例如版本控制）；
——保留和處置。
組織應(yīng)識別所確定的對環(huán)境管理體系策劃和運行所需的來自外部的文件化信息，適當(dāng)時，應(yīng)對其予以控制。
注：“訪問”可能指只允許查閱文件化信息的決定，或可能指允許并授權(quán)查閱和更改文件化信息的決定。

7.5.3 文件化信息的控制
職業(yè)健康安全管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化信息應(yīng)予以控制，以確保：
a） 在需要的場所和時間均可獲得并適用；
b） 得到充分的保護（如防止失密、不當(dāng)使用或完整性受損）。
適用時，組織應(yīng)針對下列活動來控制文件化信息：
——分發(fā)、訪問、檢索和使用；
——存儲和保護，包括保持易讀性；
——變更控制（如版本控制）；
——保留和處置。
組織應(yīng)識別其所確定的、策劃和運行職業(yè)健康安全管理體系所必需的、來自外部的文件化信息，適當(dāng)時應(yīng)對其予以控制。
注1：“訪問”可能指僅允許查閱文件化信息的決定，或可能指允許并授權(quán)查閱和更改文件化信息的決定。
注2：“訪問”相關(guān)文件化信息包括工作人員及其代表（若有）的“訪問”。

1）詢問負(fù)責(zé)人，了解體系文件的控制要求，查看文件的發(fā)放和控制記錄?
2）實地觀察文件和記錄的控制情況，確認(rèn)使用的文件是否有效?
3）是否存在泄密情況?
4）記錄是否有涂改?

7.5.3.2為控制成文信息，適用時，組織應(yīng)進行下列活動：
a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；
b）存儲和防護，包括保持可讀性；
c）更改控制（如版本控制）；
d）保留和處置。
對于組織確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應(yīng)進行適當(dāng)識別，并予以控制。
應(yīng)對所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息予以保護，防止非預(yù)期的更改。
注：成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。

8運行

8 運行

8 運行

8 運行

8.1 運行的策劃和控制
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程（見4.4）進行策劃、實施和控制：
a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；
b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：
1）過程；
2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。
c）確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；
d）按照準(zhǔn)則實施過程控制；
e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：
1）確信過程已經(jīng)按策劃進行；
2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運行。
組織應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。
組織應(yīng)確保外包過程受控（見8.4）。

8.1 運行的策劃和控制
組織應(yīng)建立、實施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實施6.1和6.2所識別的措施所需的過程，通過：
——建立過程的運行準(zhǔn)則；
——按照運行準(zhǔn)則實施過程控制。
注：控制可包括工程控制和程序控制�？刂瓶砂磳蛹墸ɡ�如消除、替代、管理）實施，并可單獨使用或結(jié)合使用。
組織應(yīng)對計劃內(nèi)的變更進行控制，并對非預(yù)期性變更的后果予以評審，必要時，應(yīng)采取措施降低任何有害影響。
組織應(yīng)確保對外包過程實施控制或施加影響。應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)規(guī)定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度。
從生命周期觀點出發(fā)，組織應(yīng)：
a）適當(dāng)時，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求；
b）適當(dāng)時，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求；
c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；
d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。
組織應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實施。

8.1 運行的策劃和控制

1）詢間負(fù)責(zé)人，如何對生產(chǎn)(服務(wù))過程進行策劃?
2）如何對風(fēng)險和機遇進行控?
3）是否有按照策劃的要求實施?

8.1.1 總則
為了滿足職業(yè)健康安全管理體系要求和實施第6章所確定的措施，組織應(yīng)策劃、實施、控制和保持所需的過程，通過：
a） 建立過程準(zhǔn)則；
b） 按照準(zhǔn)則實施過程控制；
c） 保持和保留必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實施；
d） 使工作適合于工作人員。
在多雇主的工作場所，組織應(yīng)與其他組織協(xié)調(diào)職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)部分。

8.1.2 消除危險源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險
組織應(yīng)通過采用下列控制層級，建立、實施和保持用于消除危險源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險的過程：
a） 消除危險源；
b） 用危險性低的過程、操作、材料或設(shè)備替代；
c） 采用工程控制和重新組織工作；
d） 采用管理控制，包括培訓(xùn)；
e） 使用適當(dāng)?shù)膫�體防護裝備。
注：在許多國家，法律法規(guī)要求和其他要求包括了組織無償為工作人員提供個體防護裝備（PPE）的要求。

8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.1

8.1.1/8.1.2

1）詢問負(fù)責(zé)人，與顧客溝通的內(nèi)容包括哪些?
2）哪些部門參與了產(chǎn)品(服務(wù))要求的確定?
3）確定的產(chǎn)品(服務(wù))要求包括哪些?
4）是否考慮了適當(dāng)?shù)暮弦?guī)義務(wù)要求?
5）抽查合同情況，確認(rèn)合同評審是否符合要求?
6）合同的變更時是如何處理的?

8.2.1 顧客溝通
與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：
a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；
b）處理問詢、合同或訂單，包括更改；
c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；
d）處置或控制顧客財產(chǎn)；
e）關(guān)系重大時，制定應(yīng)急措施的特定要求。

8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，組織應(yīng)確保：
a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：
1）適用的法律法規(guī)要求；
2）組織認(rèn)為的必要要求。
b）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。

8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審

8.2.3.1組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項要求進行評審：
a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；
b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
c）組織規(guī)定的要求；
d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；
e）與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。
注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可評審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。

8.2.3.2適用時，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：
a）評審結(jié)果；
b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。

8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。

8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

8.1

8.1.1/8.1.2

1）詢間負(fù)責(zé)人，設(shè)計開發(fā)的過程如何?各階段的輸出包括哪些?
2）抽查設(shè)計開發(fā)的相關(guān)記錄，確認(rèn)設(shè)計開發(fā)是否按流程實施?
3）如果不適用則審核其合理性。是否考慮了生命周期的觀點，提出了哪些環(huán)境要求?

8.3.1 總則
組織應(yīng)建立、實施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。

8.3.2 設(shè)計和開發(fā)的策劃
在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制時，組織應(yīng)考慮：
a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；
b）所需的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；
c）所要求的設(shè)計和開發(fā)驗證、確認(rèn)活動；
d）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；
e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源：
f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；
g）顧客及使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；
h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；
i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的對設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；
j）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。

8.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輸入
組織應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：
a）功能和性能要求；
b）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；
c）法律法規(guī)要求；
d）組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；
e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。
針對設(shè)計和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。

8.3.4 設(shè)計和開發(fā)的控制
組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保：
a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；
b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；
d）實施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；
e）針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；
f）保留這些活動的成文信息。
注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨或以任意組合的方式進行。

8.3.5 設(shè)計和開發(fā)的輸出
組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：
a）滿足輸入的要求；
b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要；
c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則；
d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。

8.3.6 設(shè)計和開發(fā)的更改
組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：
a）設(shè)計和開發(fā)變更；
b）評審的結(jié)果；
c）更改的授權(quán)；
d）為防止不利影響而采取的措施。

8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

/

8.1.1/8.1.2

1）詢問負(fù)責(zé)人，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)包括哪些?
2）對這些外部供方分別如何控制?
3）是否進行了調(diào)查、評價和持續(xù)的監(jiān)視?
4）查看外部供方的名錄，抽查外部供方的控制記錄，確認(rèn)外部供方的控制是否符合要求?
5）抽查采購品的相關(guān)合同、訂單和驗收記錄，確認(rèn)對采購品的控是否符合要求?
6）如何向外部供方、承包方溝通環(huán)境/職業(yè)健康安全的要求?如何對其進行控制?

8.4.1 總則
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
在下列情況下，組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：
a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；
b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；
c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。

8.1.4 采購

8.4.2 控制類型和程度
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)：
a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；
b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；
c）考慮：
1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；
2）由外部供方實施控制的有效性；
d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。

8.1.4.1　總則
組織應(yīng)建立、實施和保持用于控制產(chǎn)品和服務(wù)采購的過程，以確保采購符合其職業(yè)健康安全管理體系。

8.4.3 提供的外部供方的信息
組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。
組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求：
a)需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；
b)對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：
1）產(chǎn)品和服務(wù)；
2）方法、過程和設(shè)備；
3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；
c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)；
d）外部供方與組織的互動；
e）組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；
f）組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。

8.1.4.2　承包方
組織應(yīng)與承包方協(xié)調(diào)其采購過程，以辨識由下列方面所產(chǎn)生的危險源并評價和控制職業(yè)健康安全風(fēng)險：
a） 對組織造成影響的承包方的活動和運行；
b） 對承包方工作人員造成影響的組織的活動和運行；
c） 對工作場所內(nèi)其他相關(guān)方造成影響的承包方的活動和運行。
組織應(yīng)確保承包方及其工作人員滿足組織的職業(yè)健康安全管理體系要求。組織的采購過程應(yīng)規(guī)定和應(yīng)用選擇承包方的職業(yè)健康安全準(zhǔn)則。
注：在合同文件中包含選擇承包方的職業(yè)健康安全準(zhǔn)則是有益的。

8.1.4.3　外包
組織應(yīng)確保外包的職能和過程得到控制。組織應(yīng)確保其外包安排符合法律法規(guī)要求和其他要求，并與實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果相一致。組織應(yīng)在職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)確定對這些職能和過程實施控制的類型和程度。
注：與外部供方進行協(xié)調(diào)可助于組織應(yīng)對外包對其職業(yè)健康安全績效的任何影響。

8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。
適用時，受控條件應(yīng)包括：
a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：
1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征；
2）擬獲得的結(jié)果。
b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；
c）在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；
d）為過程的運行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；
e）配備勝任的人員，包括所要求的資格；
f）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；
g）采取措施防止人為錯誤；
h）實施放行、交付和交付后的活動。

8.1

8.1.1/8.1.2

1）查看生產(chǎn)流程文件和生產(chǎn)現(xiàn)場，確認(rèn)是否建立必要的作業(yè)指導(dǎo)文件？
2）是否按作業(yè)要求進行實施？
3）人員資格是否滿足要求？
4）設(shè)備運作是否正常？
5）設(shè)備是否得到維護和保養(yǎng)？
6）工作環(huán)境是否符合要求？
7）對生產(chǎn)過程中的水、氣、聲、渣如何控制？
8）采取了哪些措施節(jié)約材料和能源？
9）環(huán)境治理設(shè)施包括哪些？運行是否正常？
10）污染物排放和控制是否符合要求？
11）查危險廢棄物回收處理的轉(zhuǎn)移清單，對不可接受的職業(yè)健康安全風(fēng)險的控制措施落實是否到位？
12）提供了哪些個人防護資源？
13）人員是否正確佩戴個人防護用品？
14）危險源控制的效果如何？

8.5.2 標(biāo)識和可追溯性
需要時，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。
組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。
當(dāng)有可追溯要求時，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。

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1）產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識及安全標(biāo)識是否清楚？
2）如何實現(xiàn)追溯？

8.5.3 顧客或外邊供方的財產(chǎn)
組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財產(chǎn)。
對組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，組織應(yīng)予以識別、驗證、保護和防護。
若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留所發(fā)生情況的成文信息。
注：顧客或外部供方的財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備以及場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人資料。

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1）顧客財產(chǎn)或外部供方財產(chǎn)有哪些？
2）如何保護？

8.5.4 防護
組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求。
注：防護可包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護。

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1）對產(chǎn)品的防護措施有哪些？
2）防護是否有效？

8.5.5 交付后的活動
組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。
在確定所交付后活動的覆蓋范圍和程度時，組織應(yīng)考慮：
a）法律法規(guī)要求；
b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果；
c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命；
d）顧客要求；
e）顧客反饋。
注：交付后活動可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務(wù)（如維護服務(wù)等）、附加服務(wù)（如回收或最終處置等）。

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1）交付前是否經(jīng)過自檢？
2）交付后的活動有哪些？
3）是否按合同要求提供售后服務(wù)？

8.5.6 更改控制
組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。
組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評審的結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

8.1

8.1.3 變更管理
組織應(yīng)建立過程，用于實施和控制所策劃的、影響職業(yè)健康安全績效的臨時性和永久性變更。這些變更包括：
a） 新的產(chǎn)品、服務(wù)和過程，或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品、服務(wù)和過程的變更，包括：
——工作場所的位置和周邊環(huán)境；
——工作組織；
——工作條件；
——設(shè)備；
——勞動力；
b） 法律法規(guī)要求和其他要求的變更；
c） 有關(guān)危險源和職業(yè)健康安全風(fēng)險的知識或信息的變更；
d） 知識和技術(shù)的發(fā)展。
組織應(yīng)評審非預(yù)期性變更的后果，必要時采取措施，以減輕任何不利影響。
注：變更可帶來風(fēng)險和機遇。

1）生產(chǎn)服務(wù)過程是否發(fā)生變更？
2）變更是否已經(jīng)得到授權(quán)？

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
組織應(yīng)在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。
除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：
a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；
b）可追溯到授權(quán)放行人員的信息。

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1）詢問負(fù)責(zé)人，了解產(chǎn)品（服務(wù)）放行經(jīng)過哪些環(huán)節(jié)？
2）查看相關(guān)的檢驗計劃、檢驗規(guī)程，查看檢驗記錄，確認(rèn)進料檢驗、過程檢驗成品檢驗等是否按要求實施？
3）檢驗結(jié)果是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，并得到保存？
4）放行是否經(jīng)過授權(quán)，授權(quán)信息是否可以追溯？

8.7 不合格輸出的控制

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1）詢問負(fù)責(zé)人，了解不合格品的控制流程，不合格品的處置方式有哪些？
2）在什么情況下使用？
3）檢查不合格品的處理記錄，現(xiàn)場檢查不合格品的標(biāo)識和擺放，確認(rèn)不合格品的控制是否符合要求？

8.7.1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。
組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：
a）糾正；
b）隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；
c）告知顧客；
d）獲得讓步接收的授權(quán)。
對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。

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8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息：
a）描述不合格；
b）描述所采取的措施；
c）描述獲得的讓步；
d）識別處置不合格的授權(quán)。

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8.2 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
組織應(yīng)建立、實施并保持對6.1.1中識別的潛在緊急情況進行應(yīng)急準(zhǔn)備并做出響應(yīng)所需的過程。
組織應(yīng)：
a）通過策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備，以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響；
b）對實際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng)；
c）根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果；
d）可行時，定期試驗所策劃的響應(yīng)措施；
e）定期評審并修訂過程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進行試驗后；
f）適用時，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。

8.2 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
為了對6.1.2.1中所識別的潛在緊急情況進行應(yīng)急準(zhǔn)備并做出響應(yīng)，組織應(yīng)建立、實施和保持所需的過程，包括：
a） 針對緊急情況建立所策劃的響應(yīng)，包括提供急救；
b） 為所策劃的響應(yīng)提供培訓(xùn)；
c） 定期測試和演練所策劃的響應(yīng)能力；
d） 評價績效，必要時（包括在測試之后，尤其是在緊急情況發(fā)生之后）修訂所策劃的響應(yīng)；
e） 與所有工作人員溝通并提供與其義務(wù)和職責(zé)有關(guān)的信息；
f） 與承包方、訪問者、應(yīng)急響應(yīng)服務(wù)機構(gòu)、政府部門、當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)（適當(dāng)時）溝通相關(guān)信息；
g） 必須考慮所有有關(guān)相關(guān)方的需求和能力，適當(dāng)時確保其參與制定所策劃的響應(yīng)。
組織應(yīng)保持和保留關(guān)于響應(yīng)潛在緊急情況的過程和計劃的文件化信息。

1）詢問負(fù)責(zé)人，識別的緊急情況有哪些?
2）建立了哪些應(yīng)急預(yù)案?是否充分？
3）現(xiàn)場觀察，確認(rèn)進行了哪些應(yīng)急準(zhǔn)備？
4）配備了哪些應(yīng)急資源？
5）檢查應(yīng)急演練的相關(guān)記錄，確認(rèn)應(yīng)急演練是否定期實施？
6）應(yīng)急預(yù)案是否得到及時評價和更新？
7）詢問現(xiàn)場人員（包括外包方和進入工作場所的人員）是否清楚應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的要求？

9績效

9 績效評價

9 績效評價

9 績效評價

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價績效

9.1.1 總則
組織應(yīng)確定：
a）需要監(jiān)視和測量什么；
b）需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效；
c）何時實施監(jiān)視和測量；
d）何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析和評價。
組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔�，作為結(jié)果的證據(jù)。

9.1.1 總則
組織應(yīng)監(jiān)視、測量、分析和評價其環(huán)境績效。
組織應(yīng)確定：
a）需要監(jiān)視和測量的內(nèi)容：
b）適用時，監(jiān)視、測量、分析與評價的方法，以確保有效的結(jié)果；
c）組織評價其環(huán)境績效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮��?shù)；
d）何時應(yīng)實施監(jiān)視和測量；
e）何時應(yīng)分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果。
適當(dāng)時，組織應(yīng)確保使用經(jīng)校準(zhǔn)或經(jīng)驗證的監(jiān)視和測量設(shè)備，并對其予以維護。
組織應(yīng)評價其環(huán)境績效和環(huán)境管理體系的有效性。
組織應(yīng)按其建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就有關(guān)環(huán)境績效的信息進行內(nèi)部和外部信息交流。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募�化信息，作為監(jiān)視、測量、分析和評價結(jié)果的證據(jù)。

9.1.1 總則
組織應(yīng)建立、實施和保持用于監(jiān)視、測量、分析和評價績效的過程。
組織應(yīng)確定：
a） 需要監(jiān)視和測量的內(nèi)容，包括：
1） 滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度；
2） 與所辨識的危險源、風(fēng)險和機遇相關(guān)的活動和運行；
3） 實現(xiàn)組織職業(yè)健康安全目標(biāo)的進展情況；
4） 運行控制和其他控制的有效性；
b） 適用時，為確保結(jié)果有效而所采用的監(jiān)視、測量、分析和評價績效的方法；
c） 組織評價其職業(yè)健康安全績效所依據(jù)的準(zhǔn)則；
d） 何時應(yīng)實施監(jiān)視和測量；
e） 何時應(yīng)分析、評價和溝通監(jiān)視和測量的結(jié)果。
組織應(yīng)評價其職業(yè)健康安全績效并確定職業(yè)健康安全管理體系的有效性。
組織應(yīng)確保監(jiān)視和測量設(shè)備在適用時得到校準(zhǔn)或驗證，并被適當(dāng)使用和維護。
注：法律法規(guī)要求和其他要求（如國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)）可能涉及監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募�化信息�?br /> ——作為監(jiān)視、測量、分析和評價績效的結(jié)果的證據(jù)；
——記錄有關(guān)測量設(shè)備的維護、校準(zhǔn)或驗證。

1）詢問負(fù)責(zé)人，了解其對過程的監(jiān)視和測量包括哪些？
2）是否覆蓋了以下內(nèi)容：內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望、方針、目標(biāo)、支持過程、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品/環(huán)境/職業(yè)健康安全符合性、顧客滿意、外部供方績效等方面？

9.1.2 顧客滿意
組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審該信息的方法。
注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場占有率分析、顧客贊揚、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告。

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1）詢問負(fù)責(zé)人，了解其獲取顧客滿意的方法和途徑有哪些?
2）抽查客滿意度調(diào)查表，確認(rèn)其是否按要求實施顧客滿意度調(diào)查?
3）調(diào)查結(jié)果如何?
4）其它顧客滿意信息有哪些?是否對這些信息進行了分析和評價?哪些改進機會?

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9.1.2 合規(guī)性評價
組織應(yīng)建立、實施并保持評價其合規(guī)義務(wù)履行情況所需的過程。
組織應(yīng)：
a）確定實施合規(guī)性評價的頻次；
b）評價合規(guī)性，必要時采取措施；
c）保持其合規(guī)情況的知識和對其合規(guī)情況的理解。
組織應(yīng)保留文件化信息，作為合規(guī)性評價結(jié)果的證據(jù)。

9.1.2 合規(guī)性評價
組織應(yīng)建立、實施和保持用于對法律法規(guī)要求和其他要求（見6.1.3）的合規(guī)性進行評價的過程。
組織應(yīng)：
a） 確定實施合規(guī)性評價的頻次和方法；
b） 評價合規(guī)性，并在需要時采取措施（見10.2）；
c） 保持對其關(guān)于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)狀況的認(rèn)識和理解；
d） 保留合規(guī)性評價結(jié)果的文件化信息。

1）詢問負(fù)責(zé)人，是否參與了合規(guī)性評價?
2）檢查合規(guī)性評價記錄，確認(rèn)是否定期實施合規(guī)性評價?
3）評價結(jié)果如何?
4）是否有不合規(guī)項?
5）是否采取必要的糾正措施?

9.1.3 分析與評價
組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。
應(yīng)利用分析結(jié)果評價：
a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
b）顧客滿意程度；
c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；
d）策劃是否得到有效實施；
e）針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的績效；
g）質(zhì)量管理體系改進的需求。
注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計技術(shù)。

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1）詢問負(fù)責(zé)人，了解其運用了哪些分析的方法?
2）評價的內(nèi)容包括些?
3）是否覆蓋:產(chǎn)品/環(huán)境/職業(yè)健康安全符合性、顧客滿意體系的績效和有效性、策劃的實施情況、鳳險和機遇應(yīng)對措施的有效性、外部供方績效、改進需求?
4）評價的結(jié)果如何?

9.2 內(nèi)部審核

9.2 內(nèi)部審核

9.2 內(nèi)部審核

1）檢查最近一次的內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審報告、內(nèi)審不符合項及其整改措施，確認(rèn)內(nèi)審是否每年按計劃實施?
2）策劃是否考慮了過程的重要性、公司的變化和以往的審核結(jié)果?
3）公正性是否受影響?
4）不符合是否得到及時的糾正?
5）采取的糾正措施是否有效?

9.2.1組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：

a）是否符合：

1）組織自身的質(zhì)量管理體系要求；

2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

b）是否得到有效的實施和保持。

9.2.1 總則
9.2.1總則
組織應(yīng)按計劃的時間間隔實施內(nèi)部審核，以提供下列環(huán)境管理體系的信息：
a）是否符合：
1）組織自身環(huán)境管理體系的要求；
2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b）是否得到了有效的實施和保持。

9.2.1 總則
組織應(yīng)按策劃的時間間隔實施內(nèi)部審核，以提供下列信息：
a） 職業(yè)健康安全管理體系是否符合：
1） 組織自身的職業(yè)健康安全管理體系要求，包括職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標(biāo)；
2） 本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b） 職業(yè)健康安全管理體系是否得到有效實施和保持。

9.2.2組織應(yīng)：
a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告；
b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；
c）選擇審核員并實施審核，以確保審核過程客觀公正；
d）確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；
e）及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；
f）保留成文信息，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。
注：相關(guān)指南參見ISO19011。

9.2.2 內(nèi)部審核方案
組織應(yīng)建立、實施并保持一個或多個內(nèi)部審核方案，包括實施審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和內(nèi)部審核報告。
建立內(nèi)部審核方案時，組織必須考慮相關(guān)過程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果。
組織應(yīng)：
a）規(guī)定每次審核的準(zhǔn)則和范圍；
b）選擇審核員并實施審核，確保審核過程的客觀性與公正性；
c）確保向相關(guān)管理者報告審核結(jié)果。
組織應(yīng)保留文件化信息，作為審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。

9.2.2 內(nèi)部審核方案
組織應(yīng)：
a） 在考慮相關(guān)過程的重要性和以往審核結(jié)果的情況下，策劃、建立、實施和保持包含頻次、方法、職責(zé)、協(xié)商、策劃要求和報告的審核方案；
b） 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；
c） 選擇審核員并實施審核，以確保審核過程的客觀性和公正性；
d） 確保向相關(guān)管理者報告審核結(jié)果；確保向工作人員及其代表（若有）以及其他有關(guān)的相關(guān)方報告相關(guān)的審核結(jié)果；
e） 采取措施，以應(yīng)對不符合和持續(xù)改進其職業(yè)健康安全績效（見第10章）；
f） 保留文件化信息，作為審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。
注：有關(guān)審核和審核員能力的更多信息參見GB/T 19011。

9.3 管理評審

9.3 管理評審
最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔對組織的環(huán)境管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
管理評審應(yīng)包括對下列事項的考慮：
a）以往管理評審所采取措施的狀況；
b）以下方面的變化：
1）與環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部問題；
2）相關(guān)方的需求和期望，包括合規(guī)義務(wù)；
3）其重要環(huán)境因素；
4）風(fēng)險和機遇。
c）環(huán)境目標(biāo)的實現(xiàn)程度；
d）組織環(huán)境績效方面的信息，包括以下方面的趨勢：
1）不符合和糾正措施；
2）監(jiān)視和測量的結(jié)果；
3）其合規(guī)義務(wù)的履行情況；
4）審核結(jié)果。
e）資源的充分性；
f）來自相關(guān)方的有關(guān)信息交流，包括抱怨；
g）持續(xù)改進的機會。
管理評審的輸出應(yīng)包括：
——對環(huán)境管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論；
——與持續(xù)改進機會相關(guān)的決策；
——與環(huán)境管理體系變更的任何需求相關(guān)的決策，包括資源；
——環(huán)境目標(biāo)未實現(xiàn)時需要采取的措施；
——如需要，改進環(huán)境管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機遇；
——任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論。
組織應(yīng)保留文件化信息，作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。

9.3 管理評審
最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔對組織的職業(yè)健康安全管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
管理評審應(yīng)包括對下列事項的考慮：
a） 以往管理評審所采取措施的狀況；
b） 與職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部議題的變化，包括：
1） 相關(guān)方的需求和期望；
2） 法律法規(guī)要求和其他要求；
3） 風(fēng)險和機遇；
c） 職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標(biāo)的實現(xiàn)程度；
d）職業(yè)健康安全績效方面的信息，包括以下方面的趨勢：
1） 事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進；
2） 監(jiān)視和測量的結(jié)果；
3） 對法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性評價的結(jié)果；
4） 審核結(jié)果；
5） 工作人員的協(xié)商和參與；
6） 風(fēng)險和機遇；
e） 保持有效的職業(yè)健康安全管理體系所需資源的充分性；
f） 與相關(guān)方的有關(guān)溝通；
g） 持續(xù)改進的機會。
管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項有關(guān)的決定：
——職業(yè)健康安全管理體系在實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果方面的持續(xù)適宜性、充分性和有效性；
——持續(xù)改進的機會；
——任何對職業(yè)健康安全管理體系變更的需求；
——所需資源；
——措施（若需要）；
——改進職業(yè)健康安全管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機會；
——對組織戰(zhàn)略方向的任何影響。
最高管理者應(yīng)就相關(guān)的管理評審輸出與工作人員及其代表（若有）進行溝通（見7.4）。
組織應(yīng)保留文件化信息，以作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。

1）檢查最近一次的管理評審計劃、管理評審輸入報告、管理評審報告，確認(rèn)管理評審是否每年按計劃實施?
2）輸入內(nèi)容是否充分?
3）提出了哪些改進措施?
4）是否得到貫徹執(zhí)行?

9.3.1 總則
最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。

9.3.2 管理評審輸入
策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容：
a）以往管理評審所采取措施的情況；
b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；
c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：
1）顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；
2）質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度；
3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；
4）不合格及糾正措施；
5）監(jiān)視和測量結(jié)果；
6）審核結(jié)果；
7）外部供方的績效。
d）資源的充分性；
e）應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性（見6.1）；
f）改進的機會。

9.3.3 管理評審輸出
9.3.3管理評審輸出
管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施：
a）改進的機會；
b）質(zhì)量管理體系所需的變更；
c）資源需求。
組織應(yīng)保留成文信息，作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。

10改進

10 改進

10 改進

10 改進

10.1 總則
組織應(yīng)確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。這應(yīng)包括：
a)  改進產(chǎn)品和服務(wù),以滿足要求并應(yīng)對未來的需求和期望;
b)  糾正、預(yù)防或減少不利影響;
c)  改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。
注：改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突破性變革、創(chuàng)新和重組。

10.1 總則
組織應(yīng)確定改進的機會(見9.1、9.2和9.3),并實施必要的措施，以實現(xiàn)其環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果。

10.1 總則
組織應(yīng)確定改進的機會（見第 9 章），并實施必要的措施，以實現(xiàn)其職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果。

詢問管理層，公司從哪些方面改進管理體系?

10.2 不合格和糾正措施
10.2.1  當(dāng)出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應(yīng):
a)對不合格做出應(yīng)對，并在適用時：
1)  采取措施以控制和糾正不合格;2)  處置后果。
b)通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：
1)  評審和分析不合格
2)  確定不合格的原因;
3)  確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。
c)實施所需的措施；
d)評審所采取的糾正措施的有效性；
e)需要時，更新在策劃期間確定的風(fēng)險和機遇；
f)  需要時，變更質(zhì)量管理體系。
糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。
10.2.2  組織應(yīng)保留成文信息，作為下列事項的證據(jù):
a)  不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施
b)  糾正措施的結(jié)果。

10.2 不合格和糾正措施
發(fā)生不符合時，組織應(yīng)：
a)對不符合做出響應(yīng)，適用時：
1)采取措施控制并糾正不符合；
2)處理后果，包括減輕不利的環(huán)境影響；
b)通過以下活動評價消除不符合原因的措施需求，以防止不符合再次發(fā)生或在其他地方發(fā)生；
1)評審不符合：
2)確定不符合的原因；
3)確定是否存在或是否可能發(fā)生類似的不符合；
c)實施任何所需的措施；
d)評審所采取的任何糾正指施的有效性
e)必要時，對環(huán)境管理體系進行變更。
糾正措施應(yīng)與所發(fā)生的不符合造成影響(包括環(huán)境影響)的重要程度相適應(yīng)。
組織應(yīng)保留文件化信息作為下列事項的證據(jù)：
—不符合的性質(zhì)和所采取的任何后續(xù)措施；
—任何糾正措施的結(jié)果。

10.2 事件、不符合和糾正措施
組織應(yīng)建立、實施和保持包括報告、調(diào)查和采取措施在內(nèi)的過程，以確定和管理事件和不符合。
當(dāng)事件或不符合發(fā)生時，組織應(yīng)：
a） 及時對事件和不符合做出反應(yīng)，并在適用時：
1）采取措施予以控制和糾正；
2）處置后果；
b） 在工作人員的參與（見 5.4）和其他相關(guān)方的參加下，通過下列活動，評價是否采取糾正措施，以消除導(dǎo)致事件或不符合的根本原因，防止事件或不符合再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生：
1） 調(diào)查事件或評審不符合；
2） 確定導(dǎo)致事件或不符合的原因；
3） 確定類似事件是否曾經(jīng)發(fā)生過，不符合是否存在，或它們是否可能會發(fā)生；
c） 在適當(dāng)時，對現(xiàn)有的職業(yè)健康安全風(fēng)險和其他風(fēng)險的評價進行評審（見6.1）；
d） 按照控制層級（見 8.1.2）和變更管理（見 8.1.3），確定并實施任何所需的措施，包括糾正措施；
e） 在采取措施前，評價與新的或變化的危險源相關(guān)的職業(yè)健康安全風(fēng)險；
f） 評審任何所采取措施的有效性，包括糾正措施；
g） 在必要時，變更職業(yè)健康安全管理體系。
糾正措施應(yīng)與事件或不符合所產(chǎn)生的影響或潛在影響相適應(yīng)。
組織應(yīng)保留文件化信息作為以下方面的證據(jù)：
—事件或不符合的性質(zhì)以及所采取的任何后續(xù)措施；
—任何措施和糾正措施的結(jié)果，包括其有效性。
組織應(yīng)就此文件化信息與相關(guān)工作人員及其代表（若有）和其他有關(guān)的相關(guān)方進行溝通。

1）詢問領(lǐng)導(dǎo)層及部門負(fù)責(zé)人，體系運行過程中是否存在不合格、環(huán)保違規(guī)、職業(yè)健康安全事故等?
2）若有，采取了哪些糾正和糾正措施?
3）檢查內(nèi)審、外審、日常檢查發(fā)現(xiàn)的不符合記錄，確認(rèn) 是否及時實施糾正和糾正措施?
4）是否對措施的有效性進行了驗證?
5）對有效的措施是如何處理的?

10.3 持續(xù)改進
組織應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
組織應(yīng)考慮分析和評價的結(jié)果以及管理評審的輸出，以確定是否存在需求或機遇，這些需求或機遇應(yīng)作為持續(xù)改進的一部分加以應(yīng)對。

10.3 持續(xù)改進
組織應(yīng)持續(xù)改進環(huán)境管理體系的適宜性、充分性與有效性，以提升環(huán)境績數(shù)。

10.3 持續(xù)改進
組織應(yīng)通過下列方式持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系的適宜性、充分性與有效性：
a） 提升職業(yè)健康安全績效；
b） 促進支持職業(yè)健康安全管理體系的文化；
c） 促進工作人員參與職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)改進措施的實施；
d） 就有關(guān)持續(xù)改進的結(jié)果與工作人員及其代表（若有）進行溝通；
e） 保持和保留文件化信息作為持續(xù)改進的證據(jù)。

1）詢問管理層，公司是如何持續(xù)改進管理體系的?
2）采取了哪些措施？