對一家公司做了ISO9001:2015標準的講解,員工一臉迷惑、茫然、不知所云。初次涉及到標準的人大多都會有此困惑。于是,筆者根據(jù)自己的經(jīng)驗梳理了一下標準內(nèi)容,算是拋磚引玉吧,望各位大佬多多賜教。內(nèi)容僅供參考!
有人問,體系就是讓我們做一些記錄嗎?標準就是這個樣子?這么簡單?是的!首先要弄清楚記錄是怎么來的,我們做的所有記錄都來源于我們自己制定的規(guī)范和制度,這些規(guī)范和制度就是我們根據(jù)工廠的實際運作情況制定的質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)章制度、檢驗規(guī)范、作業(yè)規(guī)范、工藝文件等等分解得到的。記錄是最好的證明,證明我們是按照這些規(guī)范性文件做了。
要是把這些記錄認認真真按照文件做好了,我們培訓的目的就完完全全達到了。記錄看似簡單,往往寫幾個字或幾個數(shù)據(jù)就完成了,但能否按確定好的規(guī)范性的文件每天都堅持執(zhí)行,是非常困難的。比如,我們的首件檢驗、過程檢驗、成品檢驗是否都有規(guī)范、我們是否按照規(guī)范做了記錄?我們的作業(yè)文件是否發(fā)放給了作業(yè)人員,作業(yè)人員是否按作業(yè)文件在執(zhí)行,執(zhí)行的程度如何?等等。
標準,不是讓我們做一套文件擺在柜子里做樣子。而是要在實際工作中去實施的。理解和實施標準,一切從實際出發(fā),從實際出發(fā)去理解,就很容易。最直接有效的方式是,我們做什么事情都要留下記錄,以證明我們扎扎實實在做這些事情,至于誰來做、什么時候做、做什么、在哪里做、為什么做、怎樣做,這些問題都要在我們的規(guī)范和制度或程序文件中反映出來。
質(zhì)量管理體系的總體流程
質(zhì)量管理體系共十個章節(jié):1.范圍 2.規(guī)范性引用文件 3.術語和定義 4.組織環(huán)境 5.領導作用 6.策劃 7.支持 8.運行 9.績效評價 10.改進。
第一部分:搭建平臺---確立質(zhì)量方針、目標(第1-7章內(nèi)容)
第二部分:實施合同(第八章 運行)
第三部分:檢驗產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿足要求(第九章 績效評價)
第四部分:改進實施合同過程中出現(xiàn)的問題(第十章 改進)
第一部分到第四部分就是一個大PDCA循環(huán)的過程:策劃、實施、檢查、改進。(簡單講,就是做事前先做計劃,然后按照計劃執(zhí)行,執(zhí)行完好進行檢查,檢查完發(fā)現(xiàn)問題進行改進,這個循環(huán)完了后,把改進的內(nèi)容納入到后面一個循環(huán)的計劃里面去進行第二個循環(huán),以此類推,以達到逐步提升,使質(zhì)量管理體系更適宜公司的運行、更有效得到實施、更符合公司的實際。各個部門也可以用這個PDCA循環(huán)過程來驗證自己所做的工作。)
第一部分 搭建平臺(1-7章)
標準的核心:以顧客為關注焦點。(5.1.2條款)
我們成立一個公司最直白的目的就是為了賺錢,賺誰的錢,當然是顧客的錢。不關注顧客的好惡與喜怒哀樂這些訴求,能賺到他們的錢嗎?不能。有個別人會說,我就沒把顧客當回事,也賺到錢了,那只能說,你踩狗屎了。關注顧客,首先得需要一個帶頭人,這個帶頭人就是最高管理者或者說一個管理團隊。(條款5:領導作用)
領導說,我們的公司得有一個響亮的口號,比如:沖出國門,走向世界。這個口號我們可以理解為質(zhì)量方針(條款5.2),即我們做事的方向。
有了方向,我們得向這個方向努力,如何努力?總得有一個奮斗的目標(條款6.2)--質(zhì)量目標,比如:產(chǎn)品一次交驗合格率:100%;顧客滿意率:98%;(在年終考核或分季度考核)
當然,這個目標不能隨隨便便就定了,要分析:內(nèi)外環(huán)境的變化(條款4.1)、相關方的要求(條款4.2)、我們具體做什么產(chǎn)品,是家具、櫥柜還是木門等等--產(chǎn)品范圍(條款4.3)、做這件事情需要經(jīng)歷哪些過程(條款4.4)。在分析以上內(nèi)容的基礎上,還要識別出我們確定好的這個范圍在這個行業(yè)的風險和機遇(條款6.1),對風險提出控制措施,規(guī)避風險,對機遇好好把握,抓住機遇。這里就會產(chǎn)生幾個證明領導層做了這些分析的證據(jù)記錄--內(nèi)外環(huán)境分析、相關方的需求和希望分析、風險與機遇識別策劃對策表。在此基礎上我們公司的質(zhì)量目標就可以確立了。
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標制定后,不能光說不練,需要和顧客打交道,看看顧客有哪些要求。(條款8.2),就是我們需要有事情做,需要和顧客簽訂合同或協(xié)議。
有了合同,我們?nèi)绾稳ネ瓿赡兀?br />
就需要相應的人成立一些機構,我們叫“組織架構”,就是公司有哪些部門,各部門的職責是什么,人員任職要具備哪些要求。(條款5.3)
還需要得到支撐做這些事情的支持(條款7)--具體包括:資源(條款7.1)---人員(條款7.1.2)、基礎設施(條款7.1.3)、過程運行環(huán)境(條款7.1.4)監(jiān)視和測量資源(條款7.1.5)組織的知識(條款7.1.6);能力(條款7.2);意識(條款7.3);溝通(條款7.4);成文信息(條款7.5)。
以上部分通俗一點講就是要具備:“人、機、料、法、環(huán)、測”--人員、設備、原材料、方法、環(huán)境、監(jiān)測。這些方面都要形成文件,我們一般分4個層次來確立這些文件--第一層:質(zhì)量手冊;第二層:程序文件;第三層:作業(yè)指導書;第四層:記錄。
總結:1-7章,到此為止,我們之前做的所有事情,都是搭建一個做事的平臺,也就是PDCA循環(huán)里面的P---整體策劃。目的就是為了滿足客戶的需求,達到我們制定的質(zhì)量目標。下面就是我們要重點控制的部分。
第二部分 實施合同(第8章 運行)
即接到訂單,執(zhí)行訂單,按時完成任務,即在規(guī)定的時間內(nèi)滿足客戶的要求,順利交貨。
一.合同(8.2條款)具體見《與顧客有關過程的控制程序》
合同里面的要求就是顧客的要求,我們要滿足顧客的要求,首先得對合同進行了解,我們能按照合同的要求做到嗎?這就需要我們各個部門拿出意見,能做、還是不能做?這樣就會產(chǎn)生一個大家綜合的意見,這個綜合意見就會產(chǎn)生一個記錄——合同評審。對合同進行了評審之后,才能確定我們能否滿足顧客的要求,才能簽下合同。所以,正式簽合同前,必須進行評審。
二.針對合同進行設計開發(fā)或者進行前瞻性的開發(fā)。(我們沒有這方面的內(nèi)容,所以不適用8.3條款)
雖然沒有設計開發(fā),但是客戶有圖紙,需要我們把圖紙的內(nèi)容進行分解形成好操作的文件,比如:作業(yè)指導書、工藝文件、檢驗文件等等。而做這些文件前,都需要滿足一些規(guī)范性的文件或國家標準的要求。
三.采購(標準里面叫外部提供過程8.4條款)具體見《采購控制程序》
根據(jù)合同制定采購計劃,包括數(shù)量、型號、規(guī)格、對原材料的要求等等,計劃制定好后,就要實施采購,就要確定供應商,要對供應商的資源狀況進行分析:供貨能力、企業(yè)信譽、質(zhì)保能力、樣品使用情況、供貨歷史狀況、產(chǎn)品驗證報告等。說白了,就是供應商供給我們的原材料要滿足我們的要求。我們對供應商要進行驗證、評審。(評審的目的就是我們需要買的原材料能否滿足我們生產(chǎn)中對產(chǎn)品質(zhì)量、一致性、長期性等的要求)這里會產(chǎn)生幾個記錄:合格供應商名錄、合格供應商的評審、合格供應商的調(diào)查等等。
外部提供過程,還有一種情況叫外包過程,我們生產(chǎn)或其他工作需要依靠外面的人或公司去完成的。比如:運輸、第三方的檢定、某些模具我們自己無法完成的等等。
四.生產(chǎn)(條款8.5)具體見《生產(chǎn)過程控制程序》
“人、機、料、法、環(huán)、測”都齊備了,我們就可以開始組織生產(chǎn)。
首先得有生產(chǎn)計劃,周計劃、月計劃、季度計劃、年計劃,根據(jù)實際情況制定。
組織生產(chǎn)得有一個流程,我們通常叫生產(chǎn)工藝流程圖。有了流程,我們得把這個大的流程分解到一個個可以操作的工序上面去。那么這里面就會需要一些文件支持:工藝流程圖、設備操作規(guī)范(設備維護保養(yǎng)、設備檢修等等)、作業(yè)指導書、每個工序的工藝文件等等。在生產(chǎn)過程中,我們要把材料分區(qū)碼放(材料、半成品、成品、不合格品、廢品等等),并做好相應的標識,避免混淆,讓人看后一目了然。
第三部分:檢驗產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿足要求(第九章 績效評價)
一.監(jiān)視與測量(條款9.1)
原材料采購進來,如何知道好壞,進行檢驗了就知道;生產(chǎn)過程中,怎樣知道每個工序做得是否滿足要求,也需要檢驗。檢驗就需要有檢驗規(guī)范,根據(jù)檢驗規(guī)范制定出各個工序的檢驗卡(有指標控制的),員工對照檢驗卡進行自檢、互檢,檢驗員按照檢驗卡對每個工序進行抽檢、過程檢、成品檢、對產(chǎn)品放行的檢驗。
二.監(jiān)視、測量、分析與評價(條款9.1.2--9.1.3)
產(chǎn)品到了顧客那里,顧客會對我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質(zhì)量反饋,有哪些不足,可以通過我們發(fā)出的“顧客滿意度調(diào)查表”知道結果;在原材料方面,可以通過對原材料的檢驗記錄和使用情況的記錄進行匯總分析;生產(chǎn)過程方面可以通過抽檢、過程檢、成品檢、放行檢發(fā)現(xiàn)的問題進行分析總結。
三.對公司的整個運行情況進行一次檢查(內(nèi)部審核 9.2條款)見《內(nèi)部審核控制程序》。
成立內(nèi)部審核小組,制定審核計劃,編制內(nèi)審檢查表,實施內(nèi)審,發(fā)現(xiàn)問題,解決問題。(開出不符合報告,進行整改)
四.對一年以來所有部門做的工作進行一次總結(管理評審 9.3條款)見《管理評審控制程序》。
制定管理評審計劃,實施計劃,在管理評審會議上各部門對自己部門工作的總結報告,管理者代表作管理評審報告,最后由總經(jīng)理進行總結,提出后期工作需要改進的計劃和措施。
第四部分:改進實施合同過程中出現(xiàn)的問題(第十章 改進)
對所有過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行改進,對質(zhì)量管理體系在運行過程中產(chǎn)生的問題進行改進。然后,重新開始下一個循環(huán)。
注:以上是筆者對質(zhì)量管理體系的拙見,請各位同行批評指正!