一、 ISO9001質(zhì)量管理體系外審準備工作
1、公司及各部門簡介準備,歡迎牌制作。
2、環(huán)境的整理,5S的加強,死角的清理。
3、工作服、安全帽的著裝要求,體現(xiàn)公司的精神面貌。
4、審核工作的配合:
(1)審核期間,被審核部門負責人及工作人員務必在場,直至審核結(jié)束。
。2)各級人員應認真回答審核人員提出的問題,切忌與審核員沖突,避免強辯,明顯的錯誤應謙虛接受。
(3)外部審核的每一位審核員,需安排一位主陪審員。
。4)對審核中的每一作業(yè)項目,需安排一個人主答。
。5)現(xiàn)場操作人員的篩選,要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調(diào)班。
5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄,并準備三個月內(nèi)的記錄,以便追蹤時審核。
(1)對文件和記錄進行歸檔,以便于調(diào)取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。
。2)檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應改變。
。3)任何修改或涂改要有簽名或蓋章。
。4)各種記錄均應加以簽名確認,尤其是質(zhì)量記錄。
(5)電腦打印的質(zhì)量記錄,有打出姓名者,亦需簽名或蓋章。
(6)表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。
(7)不能剪貼,最好不要用涂改液涂改。
。8)確保表單記錄的完整性,尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。
6、各級人員應熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、各級人員崗位職責。
7、做好自查自糾工作,特別對以前發(fā)現(xiàn)的不符合項應舉一反三,保證各項工作按ISO9001:2008要求實施。
8、對審核員可能會問到的問題,資料應事先準備好,或隨身攜帶。
9、對自己本職工作的要求(WI/QI)應熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。
二、受審核時,每一位員工必須要做到的
、敝缿鍪裁词;
、仓廊绾巫鍪拢
、持雷鍪碌囊罁(jù);
、从糜涗涀C實所做的事;
、等魏问露紤纬裳h(huán)(即PDCA模式)。
三、受審核時,應保持正常的心態(tài)
⒈不怕出現(xiàn)不合格,發(fā)揮出最佳水平;
、脖M可能減少不合格,以提高認證通過的可能性;
⒊盡快糾正不合格。
四、受審核方在審核中的角色
⒈2:8規(guī)則
、20%聽問題,聽懂了才能回答對;
⒊80%回答問題,回答時要謹慎。
五、先確定了解問題后再回答
、闭J真聽,聽不懂必然會回答不準確;
、膊欢蛦,審核員會換一個角度詢問;
、骋欢ǜ闱宄鶈枂栴}。
六、受審核時,回答問題的基本原則
、 依據(jù)文件回答問題;
、 依據(jù)實際情況回答問題;
、 緊緊圍繞提問,不要扯太遠;
、凑Z言簡單明了;
、挡灰僭O(shè)審核員不懂技術(shù)問題,審核員的視點是整個體系。
七、回答問題時就注意哪些
、敝徽f自己的事,不說別人的事;
、仓徽f該說的事;
、秤米C據(jù)說明問題;
、醋孕哦植皇еt虛;
、刀嘟忉,不爭論;
、队姓`解時把解釋權(quán)讓給更明白的人(最好是上司)。
八、回答問題時應避免出現(xiàn)
、辈欢b懂;
、舱f別人的事;
、乘f的不符合事實;
、粗\求幫助;
、祵ζ渌块T或人員進行詆毀;
、稜幷摬恍莶欢Y貌,可能會導致不好的結(jié)果。
九、在審核進行過程中如何采取糾正行動
、绷幵趯徍私M離開前糾正不合格;
、伯斕焯岢觯M可能當天糾正;
、匙约禾岱桨福约杭m正;
、唇(jīng)審核員確認可以接受。
十、正式審核時審核員經(jīng)常詢問哪類問題
⒈你是做什么的?
、材闶侨绾芜M行工作的?
⒊有無記錄證明你已正確地進行了工作?
⒋你為什么要這么做?
十一、回答審核員時的基本點
、币晕募䴙榛A(chǔ);
⒉以質(zhì)量記錄為依據(jù);
、骋詫嶋H情況來證明。
十二、每一位員工回答問題時的心態(tài)應該是
、弊孕牛嘈潘龅慕^大部分是正確的;
、仓t虛,承認個別情形會存在某些問題;
、巢煌菩敦熑。
十三、在正式審核到來之前,怎樣做一下突出改善
⒈對現(xiàn)場進行衛(wèi)生整頓等清理工作;
、脖WC現(xiàn)場使用的文件為有效版本;
、趁總部門進行自查自改;
、疵课粏T工對照文件,熟悉工作職責;
、到o每位員工適當減壓,使員工有輕松的心情迎接審核,才能發(fā)揮出最佳水平。
十四、在審核前對最高領(lǐng)導有什么要求
、绷私赓|(zhì)量方針的內(nèi)涵;
、擦私赓|(zhì)量目標及其實施方法和實施情況;
、沉私獗窘M織各部門的職責和重要的接口方式;
⒋了解本組織質(zhì)量體系的基本情況;
、盗私獗窘M織的質(zhì)量工作狀況。
十五、在審核前對管理者代表有什么要求
⒈熟悉質(zhì)量體系文件的細節(jié)和本組織的質(zhì)量體系;
⒉了解相關(guān)的其他文件(如技術(shù)文件);
、呈煜べ|(zhì)量方針、質(zhì)量目標及部門的工作職責;
、词煜(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的情況;
⒌熟悉本部門的質(zhì)量工作情況。
十六、在審核前對部門領(lǐng)導有什么要求
、绷私赓|(zhì)量方針、質(zhì)量目標;
、彩煜け静块T的質(zhì)量職責和相關(guān)的質(zhì)量文件;
、呈煜け静块T與相關(guān)部門的工作接口;
、词煜ο聦俚墓ぷ饕;
⒌熟悉對本部門的質(zhì)量工作情況。
十七、在審核前對文件管理人員有什么要求
⒈熟悉所管理的文件的范圍;
⒉熟悉文件管理程序;
⒊熟悉文件修改情況;
、词煜の募臍w檔;
、惦S時拿出所需的文件。
十八、在審核前對重要崗位,關(guān)鍵工序的工作人員有什么要求
⒈熟悉崗位職責;
、彩煜ひ罁(jù)的規(guī)范、程序等;
、呈煜な褂玫墓ぞ、設(shè)備等;
、词煜な褂玫慕y(tǒng)計方法;
、到(jīng)過培訓,持證上崗。
十九、審核前對一般工作人員的最基本要求
、笔煜け緧徫宦氊;
⒉熟悉從事工作所依據(jù)的文件;
、呈煜すぷ髦行枳鞯馁|(zhì)量記錄;
、词煜すぷ鹘涌冢
、凳煜け窘M織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系;
⒍熟悉本組織的質(zhì)量組織(質(zhì)量責任人、管理者代表等);
、肥煜嵤㊣SO9000族國際標準的目的及所實施的標準的基本知識。