一、標(biāo)準(zhǔn)要求
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1 組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用和交付。
組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:
a)糾正;
b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供;
c)告知顧客;
d)獲得讓步接收的授權(quán)。
對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。
組織應(yīng)按GJB 571的要求形成文件,規(guī)定不合格品控制、處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限,明確不合格品隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、審理和處置的要求。
對(duì)于未經(jīng)顧客授權(quán)的讓步使用,應(yīng)征得顧客同意;關(guān)鍵特性不允許讓步使用。
組織應(yīng)建立不合格品審理系統(tǒng),并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。如果改變其審理結(jié)論,應(yīng)由最高管理者簽署書面決定。對(duì)顧客關(guān)注的不合格品審理結(jié)論更改,應(yīng)征得顧客同意。
參與不合格品審理的人員,應(yīng)經(jīng)資格確認(rèn),由最高管理者授權(quán),并征得顧客同意。
不合格品的審理結(jié)論,僅對(duì)當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效,不能作為以后審理不合格品的依據(jù),也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的判定。
8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息:
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述獲得的讓步;
d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。
二、理解要點(diǎn)
本條款規(guī)定了不合格輸出的識(shí)別和控制要求,其目的是防止不合格輸出被不正確地使用和交付。
1、不合格是指不符合,未滿足要求(3.6.4)(GB/T 19000-2016)。不合格輸出通常是指不合格品。在服務(wù)行業(yè),不合格輸出通常是指不合格服務(wù)。組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)對(duì)不合格品的類型和程度進(jìn)行識(shí)別。
2、不合格品具有階段特征。本條款不合格輸出的對(duì)象主要是采購(gòu)的產(chǎn)品、過程中的產(chǎn)品和最終提供給顧客的產(chǎn)品。
3、不合格品處置具有多種途徑。包括糾正、隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供;告知顧客;獲得讓步接收的授權(quán)。但涉及關(guān)鍵特性的不合格不允許辦理讓步接收。經(jīng)返工、返修處置的不合格品必須再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)滿足規(guī)定的要求或使用要求。
4、不合格品控制需遵循現(xiàn)行有效的工作準(zhǔn)則。包括GJB 571(不合格品管理)、GJB 841(故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng))、GJB 3206(技術(shù)狀態(tài)管理)等標(biāo)準(zhǔn)。
5、不合格品審理系統(tǒng)。根據(jù)實(shí)際情況建立、分級(jí)負(fù)責(zé)處置不合格品的組織機(jī)構(gòu)。一般由不合格品審理委員會(huì)、不合格品審理常設(shè)機(jī)構(gòu)、不合格品審理小組(或人員)組成。
6、記錄可證實(shí)不合格處置的正確性和責(zé)任人。
三、實(shí)施要點(diǎn)
1、參照GJB 571的要求,制定并實(shí)施不合格輸出控制文件。
內(nèi)容包括:
有關(guān)職責(zé)(如不合格審理系統(tǒng)及人員的職責(zé)、權(quán)限);
標(biāo)識(shí)和隔離的規(guī)定;
記錄的要求(如不合格品通知單、不合格品審理單、返工通知單、報(bào)廢單、讓步接收單等);
分級(jí)審理的要求;
處置方式及實(shí)施要求;
返工后再驗(yàn)證的要求等。
該文件應(yīng)與GJB 841故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng),以及GJB 3206技術(shù)狀態(tài)管理的要求協(xié)調(diào)一致。
2、建立不合格品審理系統(tǒng),以及故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)。
(1)不合格品審理人員經(jīng)資格確認(rèn),由最高管理者授權(quán)。
。2)按不合格品的性質(zhì)和影響程度實(shí)施分級(jí)審理,并獨(dú)立行使職權(quán)。
。3)不合格審理的結(jié)論僅對(duì)被審理的不合格有效,當(dāng)相同不合格再次發(fā)生時(shí),應(yīng)再次審理。
。4)適用時(shí),與顧客溝通不合格品審理人員資格確認(rèn),以及讓步接收的授權(quán)。
(5)除非最高管理者簽署書面決定并得到顧客同意,否則不允許改變不合格審理系統(tǒng)的審理結(jié)論。
3、規(guī)定并實(shí)施不合格品的處置方法,可包括:
。1)采取措施消除己經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格品。如糾正、返工。
。2)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供,防止非預(yù)期使用。
。3)通知顧客,以便顧客了解不合格的性質(zhì)和影響程度,采取應(yīng)對(duì)措施。
。4)讓步、放行或接收不合格品。如返修、原樣使用等。
不合格審理的結(jié)論僅對(duì)被審理的不合格有效,當(dāng)相同不合格再次發(fā)生時(shí),應(yīng)再次審理。
4、在產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)慕獯胧驕p少所造成的影響,如維修、召回等。
5、保留不合格審理的有關(guān)記錄。
包括:對(duì)不合格情況的描述,分析和采取措施的描述,獲得讓步情況的描述,不合格返工、返修以后再次驗(yàn)證的結(jié)果以及審理人員的信息等。
四、審核關(guān)注
不合格輸出處置的記錄;
不合格隔離措施的有效性;
不合格輸出糾正后進(jìn)行再驗(yàn)證符合要求的證據(jù);
建立不合格品審理系統(tǒng),審理人員資格、授權(quán)并經(jīng)顧客同意的證據(jù);
規(guī)定不合格品控制、處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限,并按規(guī)定進(jìn)行審理不合格品的證據(jù);
讓步使用征得顧客同意,關(guān)鍵特性不得讓步的證據(jù);
不合格品審理結(jié)論不能作為后續(xù)審理活動(dòng)依據(jù)的證據(jù);
組織保留不合格即采取必要措施記錄的證據(jù)。