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1、目的
規(guī)定前提方案和操作性前提方案的編制步驟和實施方法，確保前提方案和操作性前提方案與本公司有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng)，并能滿足如下目的：
a）控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；
b）控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；
c）控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。
2、適用范圍
適用于公司前提方案和操作性前提方案的制定、建立、實施和保持的管理。
3、職責(zé)
3.1食品安全小組負(fù)責(zé)組織前提方案和操作性前提方案的策劃，包括編制、組織審核，以及實施過程監(jiān)視。
3.2 食品安全小組組長負(fù)責(zé)與前提方案和操作性前提方案文件的批準(zhǔn)。
3.3 各部門參與和配合有關(guān)前提方案和操作性前提方案的策劃，編制、執(zhí)行和落實本部門負(fù)責(zé)的前提方案。
4、控制程序
4.1 前提方案和操作性前提方案的策劃
a）設(shè)計并實施前提方案，是公司食品安全管理體系策劃、建立、實施的起點。
b）根據(jù)危害分析的結(jié)果，重新評審已經(jīng)確定的操作性前提方案，當(dāng)操作性前提方案不能滿足危害分析確定的控制措施要求時，應(yīng)重新策劃操作性前提方案。操作性前提方案的重新策劃引致基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的變化要求應(yīng)得到識別和實施。
c）按《文件控制程序》的要求，應(yīng)定期評審前提方案和操作性前提方案，進(jìn)行必要的更改，以保證其適宜性。
d）食品安全管理體系變更時，應(yīng)重新組織進(jìn)行前提方案和操作性前提方案的策劃。
e）危害分析和HACCP計劃的結(jié)果。
4.2前提方案
4.2.1公司依據(jù)以下法律法規(guī)，編制了公司良好生產(chǎn)操作規(guī)范（GMP）等文件，作為本公司的前提方案。
a） 中華人民共和國食品安全法；
b） GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》；
c） ISO22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》等
所編制的前提方案即《良好生產(chǎn)操作規(guī)范》與公司在產(chǎn)品安全方面的需求相適應(yīng)，且應(yīng)用在整個產(chǎn)品安全生產(chǎn)系統(tǒng)中。
4.2.2 前提方案
即《良好生產(chǎn)操作規(guī)范》和操作性前提方案，即《公司衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生操作規(guī)范》等文件中包含，且不限以下內(nèi)容：
a）公司建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)；
b）包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；
c）空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；
d）包括廢棄物和污水處理的支持性設(shè)施管理；
e）設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實現(xiàn)性；
f）對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運輸）的管理；
g）交叉污染的預(yù)防措施；
h）清潔和消毒；
i）蟲害控制；
j）人員衛(wèi)生；
k）其他適用的方面。
4.2.3前提方案的驗證：
a）目的：驗證前提方案滿足輸入的要求，并得到實施。
b）方法：對照前提方案的策劃要求，現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)，具體按相關(guān)前提方案和操作性前提方案的檢查記錄表進(jìn)行。
c）頻率：首次運行或變更后重新運行時和不超過1年的時間間隔（結(jié)合內(nèi)部審核）進(jìn)行。
d）職責(zé)：由食品安全小組負(fù)責(zé)。
e）記錄：參加人員應(yīng)填寫驗證《會議簽到表》，驗證情況和結(jié)果記錄在相關(guān)前提方案和操作性前提方案驗證、檢查記錄表中。對驗證不合格的按《糾正及糾偏措施管理程序》執(zhí)行，結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行時，按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定。
4.3操作性前提方案：
4.3.1 操作性前提方案（OPRP（s））
即《公司衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生操作規(guī)范》等，應(yīng)形成文件，針對每個方案應(yīng)包括如下信息：
a）由方案控制的食品安全危害；
b）控制措施；
c）有監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案（OPRP（s））；
d）當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，采取的糾正和糾正措施；
e）職責(zé)和權(quán)限；
f）監(jiān)視的記錄。
4.3.2根據(jù)前提方案的輸入要求
建立的操作性前提方案應(yīng)包括，不限于以下方面：
a）與食品接觸或與食品接觸表面接觸的水的安全；
b）與食品接觸表面的清潔和衛(wèi)生；
c）預(yù)防食品免受交叉污染；
d）衛(wèi)生設(shè)施及人員衛(wèi)生；
e）防止外來物的污染；
f）有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)識、貯存及使用；
g）員工健康與衛(wèi)生控制；
h）蟲害的預(yù)防與控制；
i）包裝儲運衛(wèi)生控制；
j）其他適用的方面。
操作性前提方案的具體要求詳見即《衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生操作規(guī)范》（SSOP）及其他適用的前提方案。
4.3.3操作性前提方案的驗證：
a）目的：驗證操作性前提方案得到實施且有效。
b）方法：
�、賹Σ僮餍郧疤岱桨肝募M(jìn)行評審，評審要求按《文件控制程序》的規(guī)定，記錄于《文件修訂單》中。
②對照操作性前提方案的策劃要求，日常結(jié)合現(xiàn)場運行情況等進(jìn)行檢查，具體按相關(guān)操作性前提方案檢查記錄表《衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)實施情況檢查表》進(jìn)行。
c）頻率：首次運行或變更后重新運行時、不超過1年的時間間隔（結(jié)合內(nèi)部審核）進(jìn)行。
d）職責(zé)：由食品安全小組負(fù)責(zé)。
e）記錄：參加人員應(yīng)填寫驗證《會議簽到表》，驗證情況和結(jié)果記錄在相關(guān)操作性前提方案的驗證記錄表中。對檢查、或驗證不合格的按《糾正及糾偏措施管理程序》執(zhí)行，結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行時，按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定。
4.4前提方案及操作性前提方案的控制
前提方案及操作性前提方案均為公司的受控文件，其編制和修改、分發(fā)、使用、標(biāo)識等由《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行控制。
5、相關(guān)文件
5.1《文件控制程序》
5.2《記錄控制程序》
5.3《內(nèi)部審核控制程序》
5.4《糾正及糾偏措施管理程序》
6、相關(guān)記錄
6.1《前提方案和操作性前提方案驗證檢查記錄表》
6.2《衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)實施情況檢查表》
6.3《文件修訂單》
6.4 相關(guān)《會議簽到表》
