ISO22000是依據(jù)HACCP原則制定的自愿性國家標(biāo)準(zhǔn)。它是各國現(xiàn)行食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的整合，是統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)。主要內(nèi)容是針對食品鏈中的要求，適用于從飼料生產(chǎn)商，初級食品生產(chǎn)商，食品制造商，倉儲和運(yùn)輸運(yùn)營商，分包商到零售商和食品服務(wù)以及相關(guān)組織（如設(shè)備生產(chǎn)商）的任何組織，包含包裝材料，清潔設(shè)備，添加劑和成分等。最終目標(biāo)是通過控制供應(yīng)鏈來提供安全的最終產(chǎn)品，這不僅使消費(fèi)者滿意，而且符合了食品安全規(guī)則。

 

一、企業(yè)申請ISO22000認(rèn)證的基本條件和要求

 

　　1、ISO22000認(rèn)證申請的基本要求

 

　　通過ISO22000 食品安全管理體系認(rèn)證，公司向政府部門和消費(fèi)者證明自身的質(zhì)量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關(guān)法規(guī)的安全食品和服務(wù)，因而有利于開拓市場，獲取更大利潤，也是提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和生產(chǎn)安全食品，提高置信水平的保證。

 

　　2、企業(yè)要申請認(rèn)證應(yīng)滿足幾個基本條件

 

　�。�1）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實體，產(chǎn)品有注冊商標(biāo)，質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn)；

 

　�。�2）企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品安全管理體系，并有效運(yùn)行；

 

　�。�3）企業(yè)在申請認(rèn)證前，ISO22000體系應(yīng)至少有效運(yùn)行三個月，至少做過一次內(nèi)審，并對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實施了確認(rèn)、整改和跟蹤驗證。

 

二、ISO22000認(rèn)證適應(yīng)哪些企業(yè)？

 

　　1、食品和飼料的加工制造業(yè)：如食品生產(chǎn)商，動物、寵物飼料的生產(chǎn)制造商；

 

　　2、餐飲行業(yè)：如餐飲公司，餐館、單位食堂，配餐公司；

 

　　3、零售、運(yùn)輸和貯藏：如食品的銷售商，運(yùn)輸和貯藏的服務(wù)提供商（僅限申請ISO22000）；

 

　　4、輔助服務(wù)類：如食品包裝材料的生產(chǎn)商；

 

　　5、生物化學(xué)品的生產(chǎn)：如食品和飼料添加劑的生產(chǎn)商，維生素及營養(yǎng)劑的制造商等等；

 

　　6、特殊行業(yè)，具體可以咨詢認(rèn)證客服人員。

 

三、食品安全管理體系ISO22000:2018認(rèn)證審核文件清單：

 

　　1. 營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證原件、復(fù)印件； 組織架構(gòu)圖；HACCP （食品安全）小組

 

　　2. HACCP手冊，質(zhì)量手冊，組織環(huán)境分析，相關(guān)方需求及期望分析

 

　　3.管理評審控制程序和管理評審紀(jì)錄

 

　　4.質(zhì)量目標(biāo)評估記錄

 

　　5.內(nèi)審程序，計劃，記錄

 

　　6.管理例會記錄

 

　　7.客戶投訴處理程序/記錄、分析報告

 

　　8.顧客滿意度調(diào)查記錄

 

　　9.供應(yīng)商評估監(jiān)控程序及記錄、索證齊全，合格供應(yīng)商認(rèn)定、清單；備用供應(yīng)商；物料風(fēng)險分析：調(diào)查問卷，稽查等，服務(wù)供應(yīng)商清單、合規(guī)聲明；

 

　　10.文件和記錄控制程序，電子文檔的控制。

 

　　11.產(chǎn)品規(guī)格描述（原料，輔料，包裝，終產(chǎn)品）

 

　　12.建立HACCP使用到的標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)，指南，學(xué)術(shù)性刊物等。

 

　　13.銷售國的食品法律法規(guī)

 

　　14.合同評審程序，抽查銷售合同

 

　　15.糾正措施紀(jì)錄

 

　　16.產(chǎn)品追溯程序，編碼系統(tǒng)

 

　　17.追溯性驗證報告（成品追原料，原料追成品）

 

　　18.產(chǎn)品召回程序，模擬召回程序和模擬召回報告

 

　　19.突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)程序（食品安全管理體系ISO22000認(rèn)證文件）

 

　　20.車間平面圖，水管路圖，工藝流程圖，人員流動圖，物流圖

 

　　21. SSOP，清洗消毒紀(jì)錄，微生物檢測報告，工作服清洗驗證紀(jì)錄，清潔用消毒劑配制使用紀(jì)錄

 

　　22.所使用或儲存的化學(xué)藥品的MSDS

 

　　23.水處理記錄，水檢測記錄/證書

 

　　24.設(shè)備維修保養(yǎng)程序，計劃，紀(jì)錄

 

　　25.垃圾，下腳料，廢油等處理程序，外包合同

 

　　26.蟲害控制程序（記錄/蟲害控制圖/培訓(xùn)/使用殺蟲劑的清單及MSDS、趨勢分析）

 

　　27.運(yùn)輸車輛控制程序，溫度監(jiān)控紀(jì)錄，裝卸貨的檢查記錄（如車輛為外包，外包合同）

 

　　28.產(chǎn)品保質(zhì)期研究的相關(guān)紀(jì)錄/報告

 

　　29.產(chǎn)品留樣及保質(zhì)期驗證程序，產(chǎn)品標(biāo)簽控制、包裝的控制，數(shù)量、重量、體積和數(shù)目控制

 

　　30.對于特殊產(chǎn)品的特殊操作工藝要求（過敏源產(chǎn)品，有機(jī)食品等）

 

　　31.過敏原控制程序/過敏源清單

 

　　32.金屬異物控制程序，金屬探測作業(yè)指導(dǎo)書，金探效能驗證記錄

 

　　33.玻璃和易碎塑料控制程序/玻璃及硬塑料制品檢查方位圖/檢查記錄/環(huán)境監(jiān)控。

 

　　34.其他異物控制程序，過濾網(wǎng)、磁力棒的控制程序

 

　　35.隨機(jī)挑選的生產(chǎn)記錄，追溯檢查，記錄審核確認(rèn)人簽字

 

　　36.存貨周轉(zhuǎn)控制程序/記錄

 

　　37.產(chǎn)品扣留，放行系統(tǒng)及紀(jì)錄

 

　　38.不合格品控制程序和記錄

 

　　39.返工產(chǎn)品控制程序

 

　　40.殺菌熱分布，熱穿透測試報告

 

　　41.原料，成品的農(nóng)藥/獸藥殘留，重金屬檢測報告/記錄

 

　　42.空罐、容器的檢測報告/合格證明

 

　　43.內(nèi)部實驗室的比對實驗記錄、實驗數(shù)據(jù)趨勢分析

 

　　44.商業(yè)無菌及產(chǎn)品留樣驗證貨架期記錄

 

　　45.實驗室管理程序（食品安全管理體系ISO22000認(rèn)證文件）

 

　　46.實驗室方法的作業(yè)指導(dǎo)書/檢測標(biāo)準(zhǔn)

 

　　47.儀器設(shè)備校準(zhǔn)控制程序/證書

 

　　48.培訓(xùn)控制程序/記錄（要有培訓(xùn)開始結(jié)束時間點(diǎn)） /證書、HACCP小組外訓(xùn)記錄、年度培訓(xùn)計劃實施、新進(jìn)人員培訓(xùn)、企。業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)師資格及考核程序

 

　　49.人員健康證明

 

　　50.服務(wù)外包協(xié)議（運(yùn)輸、食堂、工衣清洗等）

 

　　51.環(huán)境衛(wèi)生檢查程序及記錄

 

　　52.食品安全防護(hù)計劃

 

　　53.其他程序文件：產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)、銷售控制程序、合同評審等，作業(yè)指導(dǎo)書，（封口檢測，設(shè)備操作，輔料配置等）

 

　　54.可能還有其他需要審核的文件，取決于現(xiàn)場審核及審核員的要求。

 

四、審核重點(diǎn)：

 

　　1、重點(diǎn)現(xiàn)場審核，包括倉庫，有1天時間在現(xiàn)場審核；重點(diǎn)還是追溯、CCP控制、食品添加劑、異物控制、蟲鼠害控制與分析等

 

　　2、條款上有的基本都要審到，至少要問及；資料都要準(zhǔn)備好

 

　　3、文件重點(diǎn)，主要是HACCP計劃、CCP監(jiān)控記錄、檢驗記錄等；服務(wù)外包，需要有外包協(xié)議；蟲鼠害要有外訓(xùn)證明；

 

　　4、以下問題會要求提供控制措施或證據(jù)：

 

　　4.1過敏原（原料/調(diào)味料的過敏原識別、過程交叉污染、標(biāo)識）

 

　　4.2輻照（調(diào)味料的輻照說明）

 

　　4.3非轉(zhuǎn)基因（用米的原料的非轉(zhuǎn)基因證明以及其他原物料的非轉(zhuǎn)基因證明、過程交叉污染、標(biāo)識）

 

　　4.4重金屬殘留、農(nóng)殘，霉菌毒素的問題

 

　　4.5包裝材料、標(biāo)識問題（版面評審程序），

 

　　4.6供應(yīng)商審核（包括現(xiàn)場審核）、完善供應(yīng)商的評價體系

 

　　4.7添加劑使用及標(biāo)識（專人專庫專管，上鎖）

 

　　4.8食品安全防護(hù)，保質(zhì)期驗證，儀器校驗等等。

 

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