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1. 目的：
為公司的質(zhì)量和食品安全管理體系的更新活動提供準(zhǔn)則，使公司的更新活動有序地進(jìn)行，進(jìn)而達(dá)到更高的有效性和效率。
2. 范圍：
適用于公司對產(chǎn)品變更、工藝變更以及質(zhì)量和食品安全管理體系變更的更新活動進(jìn)行控制。
3. 權(quán)責(zé)：
3.1食品安全小組組長：
負(fù)責(zé)更新活動的管理和監(jiān)督，負(fù)責(zé)組織食品安全小組對更新活動的效果進(jìn)行評價。
3.2食品安全小組：
負(fù)責(zé)更新活動的實施。
4. 定義：
4.1 產(chǎn)品變更：
指產(chǎn)品特性和預(yù)期用途的變更。
4.2 工藝變更：
指加工工藝或流程圖及重要工藝參數(shù)變更。
4.3 體系變更：
指管理評審結(jié)果顯示體系不適合公司發(fā)展要求或體系標(biāo)準(zhǔn)改版等導(dǎo)致的變更。
5.作業(yè)內(nèi)容
5.1 更新程序控制流程：
5.1.1更新識別
（1）每年至少一次對下列信息進(jìn)行分析：
�、賰�(nèi)部和外部溝通的信息（信息體現(xiàn)在“溝通記錄”、會議記錄中）；
�、隍炞C結(jié)果分析報告（ 產(chǎn)品變更、工藝變更）；
③管理評審報告；
④內(nèi)審報告；
⑤相關(guān)法律法規(guī)；
⑥GMP檢查報告；
�、咂渌嘘P(guān)質(zhì)量和食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信息（如：體系變更）。
�。�2）在上述信息分析的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量和食品安全管理體系作出評估（必要時還需對危害分析、OPRP、HACCP計劃進(jìn)行評估）。通過評估，識別更新項目（見5.2），
5.1.2更新申請
（1）相關(guān)部門根據(jù)識別更新項目填寫《更新活動計劃與驗證》原因分析后交食品安全小組；
（2）《更新活動計劃與驗證》經(jīng)食品安全小組組長審批，如：
a.《更新活動計劃與驗證》審批無需修改時，則有食品安全小組保存記錄；
b.《更新活動計劃與驗證》審批需要修改時，需經(jīng)食品安全小組討論并報食品安全小組組長批準(zhǔn)。
5.1.3制定措施
�。�1）食品安全小組通過原因調(diào)查，制定并實施更新措施。調(diào)查的原因及實施的更新措施應(yīng)記錄在《更新活動計劃與驗證》中的相應(yīng)欄目里。
（2）制定更新措施，應(yīng)包括以下內(nèi)容：
�、贉y量；
②對比分析；
�、劢y(tǒng)計分析；
�、苡^察分析等。
以確保更新措施的可行性及不產(chǎn)生新的食品安全危害
5.1.4執(zhí)行措施
執(zhí)行部門按《更新活動計劃與驗證》上的內(nèi)容執(zhí)行
5.1.5驗證更新
�。�1）由品控部追蹤所有變更的執(zhí)行效果；
�。�2）經(jīng)評價認(rèn)為需進(jìn)一步更新的方面，應(yīng)被確定為新的更新項目。
5.1.6變更評價
�。�1）食品安全小組組長負(fù)責(zé)組織評價組，對更新活動的效果進(jìn)行客觀的評價；
（2）對更新活動效果的評價方法可以是：
�、贉y量；
�、趯Ρ确治�；
�、劢y(tǒng)計分析；
④觀察分析等。
�。�3）將更新活動效果的評價記錄在《更新活動計劃與驗證》中的相應(yīng)欄目里。
5.1.7文件修改
（1）有效的更新成果應(yīng)納入到文件中，并通過培訓(xùn)使員工掌握新的方法；更新引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》；
�。�2）每次管理評審前，食品安全小組組長應(yīng)對更新的成果進(jìn)行總結(jié)、評價并形成報告，作為管理評審的輸入。
5.2 更新識別內(nèi)容要求：
|
序號 |
更新變更項目 |
責(zé)任部門 |
|
1 |
來自顧客和立法與監(jiān)管部門的食品安全要求 |
品控部 |
|
2 |
產(chǎn)品或新產(chǎn)品特性或預(yù)期用途 |
品控部 |
|
3 |
原輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性 |
采購部 |
|
4 |
供應(yīng)商 |
采購部 |
|
5 |
倉儲、物流與客戶 |
倉庫 |
|
6 |
生產(chǎn)工藝、設(shè)備或流程 |
生產(chǎn)部 |
|
7 |
生產(chǎn)場所、設(shè)備位置和周邊環(huán)境 |
生產(chǎn)部和人事行政部 |
|
8 |
清潔和消毒程序 |
品控部 |
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9 |
包裝、貯存和分銷系統(tǒng) |
生產(chǎn)部和倉庫 |
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10 |
人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配 |
人事行政部 |
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11 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī) |
品控部 |
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12 |
與食品安全危害和控制措施有關(guān)的 |
品控部 |
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13 |
組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求 |
品控部 |
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14 |
來自外部相關(guān)方的有關(guān)詢問 |
品控部 |
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15 |
表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨 |
品控部 |
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16 |
影響食品安全的其他條件 |
相關(guān)部門 |
6.相關(guān)文件
文件控制程序
7.相關(guān)記錄
更新項目的識別
更新活動計劃與驗證
