1) 受審核方的人數(shù)遠遠超過其申請認證時申明的人數(shù)，導致審核時間不夠而無法獲得充分的審核證據(jù)；

 

2) 受審核方出現(xiàn)嚴重違反法律法規(guī)的情況；

 

3) 受審核方的質(zhì)量管理體系未覆蓋其申請認證應涉及的關(guān)鍵過程、活動或場所；

 

4) 審核范圍內(nèi)的一些過程或活動沒有全部或部分實施，不能提供充分的審核證據(jù)；

 

5) 審核組收集的證據(jù)表明受審核方的質(zhì)量管理體系達不到認證注冊的要求。

 

4. 審核組成員在審核中發(fā)現(xiàn)超出審核范圍之外的應關(guān)注的問題，應及時支持并向?qū)徍私M長報告；

 

5. 解釋并澄清審核員之間存在的疑異，解決審核組成員之間的分歧；

 

6. 對收集到的信息進行匯總、分析，以確定審核證據(jù)和形成審核發(fā)現(xiàn)；

 

7. 評價受審核方質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，作出審核結(jié)論，并達成共識；

 

8. 需要時，溝通審核后續(xù)活動的安排。

 

 

二、審核組與受審核方的溝通

 

在審核過程中，審核組應及時向受審核方通報審核的進展及相關(guān)情況，并就有關(guān)信息進行溝通。

 

審核組與受審核方的溝通通�？梢园�括：與有關(guān)過程的責任人的溝通、每天現(xiàn)場審核結(jié)束后與受審核方代表的溝通和末次會議前與受審核方高層管理者的溝通等。除此之外，審核過程中，審核組也可就一些特殊情況或發(fā)現(xiàn)的特殊問題與受審核方進行及時溝通。

 

審核組與受審核方溝通的內(nèi)容通�？梢园�括：

 

1. 審核計劃的實施情況和審核活動的進展，包括審核過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況；

 

2. 需要受審核方通過進一步配合和支持的活動；

 

3. 對可能需要調(diào)整的審核活動安排(包括審核計劃和審核組成員任務分工的變化)進行溝通和協(xié)商；

 

4. 當審核組收集的證據(jù)顯示有可能發(fā)生緊急的和重大的質(zhì)量風險時，應立即與受審核方溝通；

 

5. 審核組發(fā)現(xiàn)的超出審核范圍之外的應引起關(guān)注的問題；

 

6. 當審核組獲得的審核證據(jù)表明不能達到審核目的時，審核組長應向受審核方說明相關(guān)情況和理由，并協(xié)商確定適當?shù)拇胧�，這些措施可包括：重新確認或修改審核計劃；改變審核的目的；改變審核的范圍；終止審核等。

 

7. 可能會導致審核范圍發(fā)生變更的任何情況；

 

8. 簡要介紹審核的整體情況，說明審核發(fā)現(xiàn)，請受審核方代表確認不符合項的不符合事實，需要時，就受審核方存在的疑異進行溝通和澄清，解決雙方的分歧達成共識；

 

9. 通報審核組對受審核方質(zhì)量管理體系符合性和有效性的評價及作出的審核結(jié)論；

 

10. 需要時，溝通審核后續(xù)活動的安排。

 

 

三、審核組與認證機構(gòu)的溝通

 

在審核過程中，審核組在適當時向認證機構(gòu)通報審核進展及相關(guān)情況，并就有關(guān)信息進行溝通。

 

審核組與認證機構(gòu)溝通的內(nèi)部通常可以包括：

 

1.審核組的審核時間不足而需要調(diào)整審核計劃的信息(如需要延長審核時間或修改日程安排或增加審核組成員等)；

 

2.適當時，向認證機構(gòu)報告審核組收集的顯示受審核方有可能發(fā)生的緊急和重大的質(zhì)量風險的證據(jù)；

 

3.可能時，報告審核組發(fā)現(xiàn)的超出審核范圍之外的應引起關(guān)注的問題；

 

4.當審核組獲得的審核證據(jù)表明不能達到審核目的時，審核組長應向認證機構(gòu)說明相關(guān)情況和理由，并請認證機構(gòu)確認或批準所需采取的適當措施。

 

5.可能會導致審核范圍發(fā)生變更的任何情況，并請認證機構(gòu)進行評審和批準；

 

6.審核組難以判斷的問題、與受審核方有分歧且未能達成共識的問題，以及審核中遇到的影響審核實施和完成的其他情況。