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質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核是對(duì)組織內(nèi)部的管理體系進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的重要方式，是自我驗(yàn)證管理體系是否持續(xù)地滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。本文從內(nèi)部審核的特點(diǎn)、審核目的、審核的對(duì)象、審核的依據(jù)和方式、審核的策劃以及審核的實(shí)施步驟等方面，深入淺出地闡釋了內(nèi)部審核的主要步驟和注意事項(xiàng)。
質(zhì)量管理體系的審核是指為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
內(nèi)部審核有時(shí)也稱為第一方審核，即由組織自己以組織的名義進(jìn)行，審核的對(duì)象是組織自己的管理體系，驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求
一、內(nèi)部審核的特點(diǎn)
內(nèi)部審核是由機(jī)構(gòu)內(nèi)部具備資格的人員實(shí)施的質(zhì)量審核，具階段性的特點(diǎn)，其審核范圍覆蓋整個(gè)管理體系的所有要素、部門和活動(dòng)。
二、內(nèi)部審核的目的
內(nèi)部審核的目的是證實(shí)組織的管理體系運(yùn)行是否有效。
1、保證管理體系完全按照計(jì)劃要求正常運(yùn)行。
其中包括組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
�。�1）質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量方針是組織總方針的組成部分，但都必須具有明確的號(hào)召力。
�。�2）質(zhì)量目標(biāo)：是質(zhì)量方針的展開和落實(shí)，尤其在作業(yè)層次上質(zhì)量目標(biāo)必須是定量的。由上而下的逐級(jí)展開。質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容，應(yīng)與質(zhì)量方針提供的框架相一致且包括持續(xù)改進(jìn)的承諾和滿足要求的所有內(nèi)容。
2、識(shí)別管理體系存在的問(wèn)題，找出原因，確定需要采取的糾正措施，并采取必要的風(fēng)險(xiǎn)防控實(shí)施有效的預(yù)防。
對(duì)管理體系的總體效果、適應(yīng)性及其對(duì)資源適應(yīng)性做出評(píng)價(jià)。
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等的執(zhí)行情況，即管理體系所覆蓋的所有活動(dòng)，包括技術(shù)的、管理的、以及所涉及到的各種要素的運(yùn)行情況。內(nèi)審就是對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行階段性的審核，也就是對(duì)前段時(shí)間工作的查缺補(bǔ)遍，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
三、內(nèi)部審核的對(duì)象
內(nèi)部審核主要是針對(duì)組織的所有部門、組織的所有管理和技術(shù)活動(dòng)以及管理體系覆蓋的所有要素，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)管理來(lái)展開。
�。�1）各部門的日常工作的開展情況
（2）主要是檢驗(yàn)部門的各項(xiàng)工作流程及其設(shè)備的日常管理、維護(hù)保養(yǎng)等。
四、內(nèi)部審核的依據(jù)和方式
內(nèi)部審核的依據(jù)包括：組織建立的管理體系文件，其中包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文作和作業(yè)指書；國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局第163號(hào)令、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)；檢驗(yàn)檢測(cè)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
內(nèi)部審核的方式不僅有全面審核、部門審核、活動(dòng)審核，還有「水平」審核和「垂直」審核。一般情況下，內(nèi)部審核的頻次是一年一次，遇到突發(fā)性事件時(shí)就需要臨時(shí)增加一次內(nèi)部審核。
五、內(nèi)部審核的策劃
內(nèi)審策劃是一項(xiàng)準(zhǔn)備工作，該階段的工作主要包括：制定審核計(jì)劃，準(zhǔn)備審核用的工作文件和資料、編制審核表、發(fā)出審核通知等
為了確保策劃成功，組織應(yīng)做到：
�。�1）計(jì)劃落實(shí)，其中包括計(jì)劃制定、批準(zhǔn)，采取必要措施讓審核組和受審核方充分了解。
�。�2）責(zé)任落實(shí)，即審核組分工明確、受審核方做好準(zhǔn)備
�。�3）工作文件落實(shí)，即各類審核用文件、表格齊備，能讓使用者更便于理解和應(yīng)用。
六、內(nèi)部審核的實(shí)施
內(nèi)審是由質(zhì)量管理部門進(jìn)行內(nèi)審策劃，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織成立內(nèi)審組，內(nèi)審組長(zhǎng)制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，發(fā)出內(nèi)審?fù)ㄖ�，通知至少要提前一周發(fā)出，召集內(nèi)審預(yù)備會(huì)和首次會(huì)議。為了確保策劃成功，應(yīng)該在審核組內(nèi)部落實(shí)責(zé)任，分工明確。在此期間，內(nèi)審員要獨(dú)立于被審核活動(dòng)。尤其強(qiáng)調(diào)審核的原則，即公正性和抽樣性，
內(nèi)審的實(shí)施就是展開現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)。通過(guò)首次會(huì)議，確定了審核的目的、范圍。依據(jù)、內(nèi)容、方法及程序，之后，按照內(nèi)審計(jì)劃，開始部署實(shí)施。
1、內(nèi)審員需要收集客觀證據(jù)，嚴(yán)格按照核查表進(jìn)行。
采用查、向、聽、看、考的方式來(lái)獲取第一手資料，詢問(wèn)上次內(nèi)審中對(duì)有關(guān)問(wèn)題的整改情況，聽取有關(guān)人員的匯報(bào)，觀察試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，考核檢驗(yàn)人員的操作程序，并做好現(xiàn)場(chǎng)審核記錄
現(xiàn)場(chǎng)審核的主要內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施四個(gè)主要方面
�。�1）機(jī)構(gòu)：
企業(yè)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織，應(yīng)有明確的法律地位。
（2）人員：
企業(yè)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理；
明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)利和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。
企業(yè)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，并保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)營(yíng)的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、大員培訓(xùn)、人員監(jiān)置、人員授權(quán)，這一系列的工作均應(yīng)記錄存檔
�。�3）場(chǎng)所環(huán)境：
企業(yè)除了應(yīng)有固定的場(chǎng)所來(lái)確保工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求之外還應(yīng)建立和保持良好的內(nèi)務(wù)管理程序，不相容的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效的隔離，采取措施以防止交叉污染。
�。�4）設(shè)備設(shè)施：
企業(yè)是否配備了滿足運(yùn)行流程的設(shè)備和設(shè)施，設(shè)備和設(shè)施是否滿足了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求等。
內(nèi)審員在審核時(shí)首先查看設(shè)備設(shè)施管理程序文件，依據(jù)各種管理程序文件依次展開審核。
2、內(nèi)審員通過(guò)過(guò)程參與、旁觀、詢問(wèn)、考核等方式，取得第一手材料，隨時(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)審核記錄。
由于審核記錄是形成審核報(bào)告的重要依據(jù)，因此要力爭(zhēng)做到記錄的有效性和合適性，確保材料客觀公正。
審核記錄還可以記錄與審核對(duì)象有關(guān)的信息。
內(nèi)審員可按照核查表，逐項(xiàng)填寫，根據(jù)材料，匯總分類。
3、內(nèi)審組把審核結(jié)果匯總整理成書面材料，形成不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)記錄。
對(duì)于不符合項(xiàng)的判定，取決于該結(jié)果是否直接與管理體系標(biāo)準(zhǔn)或被審核方的一個(gè)管理體系文件規(guī)定相違背；
現(xiàn)場(chǎng)審核記錄能否提供明顯的證據(jù)支持所做的判定。
這就要求判定不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：
以內(nèi)審員核查表上記錄的客觀證據(jù)為基礎(chǔ)；
與標(biāo)準(zhǔn)或體系文件某個(gè)特定要求直接相關(guān)，應(yīng)是在審核過(guò)程中，在審核范圍內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的事實(shí)；
對(duì)所提出的不符合事實(shí)，應(yīng)在核查表上有記錄，作為不符合項(xiàng)的客觀證據(jù)。
觀察項(xiàng)是指直到審核結(jié)束時(shí)，尚沒(méi)有充足的證據(jù)證明內(nèi)審員觀察到的現(xiàn)象是否符合規(guī)定的要求。只是可疑，沒(méi)有足夠的客觀證據(jù)支持。對(duì)于觀察項(xiàng)，被審核方應(yīng)引起注意，進(jìn)行自查，相應(yīng)地采取預(yù)防措施或糾正措施。
4、內(nèi)審組召開末次會(huì)議。
其目的是將審核結(jié)果和審核報(bào)告提交被審對(duì)象，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行討論，便于采取糾正措施。
末次會(huì)不是內(nèi)審的終端，意味著只是現(xiàn)場(chǎng)審核階段審核結(jié)束。
之后還要對(duì)受審核方進(jìn)行驗(yàn)證審核，即跟蹤審核，跟蹤審核是內(nèi)審的延續(xù)，是審核的一部分。
因此，在規(guī)定整改時(shí)間期限內(nèi)，內(nèi)審員要隨時(shí)跟蹤糾錯(cuò)進(jìn)展。直至關(guān)閉不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)。關(guān)閉不符合項(xiàng)，需要在組長(zhǎng)的組織、監(jiān)督下，輸入下次內(nèi)審。關(guān)閉情況應(yīng)寫入內(nèi)審報(bào)告，輸入管理評(píng)審，作為持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
5、形成內(nèi)審報(bào)告。
內(nèi)審報(bào)告是對(duì)內(nèi)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)和觀客結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析、歸納和評(píng)價(jià)。
內(nèi)審審核報(bào)告要力求客觀，對(duì)事不對(duì)人，應(yīng)客觀具體、突出重點(diǎn)、事實(shí)清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明扼要、易于理解。
內(nèi)審報(bào)告由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制。審核結(jié)果應(yīng)在所有審核觀察結(jié)果分析的基礎(chǔ)上做出，并在末次會(huì)議后于規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的形式提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。經(jīng)批準(zhǔn)后，及時(shí)分發(fā)至相關(guān)部門和人員。
至此，內(nèi)審工作完畢
需要說(shuō)明的是，內(nèi)部審核是質(zhì)量管理工具，重點(diǎn)是促進(jìn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)改進(jìn)。
