一、現(xiàn)場審核前的工作安排:
1、廠里的清潔衛(wèi)生:
廠區(qū)周邊環(huán)境衛(wèi)生清掃干凈。
廠內(nèi)設(shè)施設(shè)備清潔無損壞。
廠區(qū)內(nèi)和生產(chǎn)無關(guān)的物品都不要出現(xiàn)。
人員進(jìn)入車間需要一次性鞋套,和一次性帽子。
2、審核老師的接送吃住:
接送安排:聯(lián)系審核人員信息。
詢問是否車輛接送?準(zhǔn)備車輛,隨時準(zhǔn)備接送。
對于路途遠(yuǎn)的老師,詢問是否辦理酒店入住。
安排吃飯地點(diǎn)。
3、現(xiàn)場核查資料的準(zhǔn)備:
準(zhǔn)備審核現(xiàn)場所需的資料(申請書、人員健康證、產(chǎn)品檢測報告、水質(zhì)監(jiān)測報告、空氣凈化報告、實(shí)驗(yàn)室檢測儀器計量校準(zhǔn)報告、生產(chǎn)記錄表及供應(yīng)商資質(zhì)文件,培訓(xùn)文件等其他相關(guān)資料)
二、現(xiàn)場審查流程大致如下:
審查老師按申證產(chǎn)品的《審查細(xì)則》及《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》等內(nèi)容進(jìn)行審查。
A、開首次會議。
需要一間容納八到十個人的辦公室用于接待,方便會議,布置相應(yīng)的桌椅,果盤、茶水等
1、參加會議人員:法人代表、各部門負(fù)責(zé)人(與申請書上的技術(shù)人員名單應(yīng)一致)
2、 會議內(nèi)容:首先,審核老師對此次審核的目的和程序簡要給大家說明。其次,企業(yè)代表人員簡短的對企業(yè)人員和企業(yè)發(fā)展的介紹。最后,參會人員簽字,然后各人員回到崗位。安排兩位陪同人員進(jìn)行現(xiàn)場審查。其中一人負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行講解和問答,另一個人負(fù)責(zé)補(bǔ)充和道路的指引,每一個人要分工合作。)
B、生產(chǎn)現(xiàn)場審查:
指引道路(按生產(chǎn)布局平面圖,從一更間進(jìn)入車間按工藝流程一直到成品出庫,最后到實(shí)驗(yàn)室看完,便完成現(xiàn)場審查)
現(xiàn)象審查應(yīng)注意的一些要點(diǎn):
1、備好審查員用的勞保衛(wèi)生用品(必須是干凈的,最好是一次性的鞋帽衣服等)。按工藝流程帶領(lǐng)審核人員進(jìn)入車間,講解申證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、工作流程等等。
2、核對生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施與申請材料一致。(保證生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清潔與運(yùn)行正常)
3、審核人員詢問車間主管或員工的一些情況(如:人流物流的流程是怎樣的?申證產(chǎn)品有哪些關(guān)鍵控制點(diǎn)?工藝參數(shù)是多少?車間員工數(shù)量?某一生產(chǎn)工序如何操作?原材料如何處理的?電子稱如何使用?食品添加劑稱量操作示范?等等。問答內(nèi)容要與質(zhì)量文件上的一致)
4、車間各安全通道門上要貼封條以防止非緊急情況下的人員通行。
5、原材料、半成品、成品、食品添加劑倉庫的現(xiàn)場查看(進(jìn)購材料資質(zhì)證件等)
C、化驗(yàn)室現(xiàn)場審查:
1、化驗(yàn)室布局要合理。如:精密稱量室、理化操作室、微生物操作室、培養(yǎng)室。
2、各種檢測儀器全部開啟以示完好并保證運(yùn)行,法定計量器具必須貼有檢定合格標(biāo)簽。
3、審核人員詢問化驗(yàn)員對申證產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)操作方法,必要時要求演示實(shí)驗(yàn)操作。
三、相關(guān)文件及記錄
(1)產(chǎn)品的質(zhì)量管理文件及作業(yè)指導(dǎo)書。
包括車間平面圖、工藝流程圖等
(2)質(zhì)量記錄。
生產(chǎn)(各工序生產(chǎn)記錄)、檢驗(yàn)(進(jìn)料、關(guān)鍵過程、成品檢驗(yàn)記錄)、設(shè)備設(shè)施等各項(xiàng)臺賬;
生產(chǎn)、檢驗(yàn)的各項(xiàng)記錄應(yīng)與型式檢驗(yàn)報告的成品符合(就是生產(chǎn)日期及批號問題)。
(3)其它需要準(zhǔn)備材料及證件:
1、水質(zhì)檢驗(yàn)合格檢測報告(檢驗(yàn)項(xiàng)目至少30項(xiàng)以上) 原件
2、法定計量器具清單及其檢定合格證書 原件
3、化驗(yàn)員食品檢驗(yàn)資格證 原件
4、人員健康證 原件
5、實(shí)驗(yàn)室原始記錄表格 出廠檢驗(yàn)報告 原件(記錄日期與型式檢驗(yàn)報告日期為同一批)
6、原材料供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證明文件(營業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)許可證,檢驗(yàn)報告)
四、審查員“私密會議“,然后進(jìn)行未次會議。
1、宣布和下發(fā)審查發(fā)生的不符項(xiàng)
2、宣布本次審查的結(jié)果
3、不符合項(xiàng)要求整改的期限及需要補(bǔ)齊提交的資料。
五、安排審核老師送回事宜。審核結(jié)束。