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1、什么是管理體系及其基本內(nèi)涵？管理體系認證的主要過程是什么？【2024.3、2022.12管認基】
【參考答案】
管理體系是指組織建立方針和目標以及實現(xiàn)這些目標的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。
其基本內(nèi)涵是：管理體系要素規(guī)定了組織的結(jié)構(gòu)、崗位和職責、策劃、運行、方針、慣例、規(guī)則、理念、目標，以及實現(xiàn)這些目標的過程。管理體系的范圍可以是整個組織，也可以是某些職能或部門。
管理體系認證的主要過程是：認證前的活動、初次認證策劃、審核實施、認證決定、監(jiān)督認證和再認證。
�。�1）認證前的活動，主要是與認證申請方溝通，對認證事宜理解一致。
�。�2）初次認證策劃，或者稱為初次審核策劃，包括在已獲得認證的基礎(chǔ)上擴大認證范圍，主要是完成初次審核的目的。
�。�3）審核實施，主要是按照策劃的要求完成第一階段、第二階段的審核任務(wù)，包括現(xiàn)場審核和現(xiàn)場審核的后續(xù)工作。
�。�4）認證決定，主要是審査與審核目的相關(guān)的所有文件，決定是否準予認證，包括對再認證的決定、特殊認證的決定。
�。�5）監(jiān)督認證，主要通過監(jiān)督審核來完成，在認證證書有效期內(nèi)，按照認證方案的要求，為保持認證所開展的活動。監(jiān)督審核可能包括特殊審核。
�。�6）再認證，在認證證書有效期到期之前，對獲證組織持續(xù)滿足特定管理體系標準或其他規(guī)范性文件的認證過程，并決定是否換發(fā)新一輪有效期的認證證書。
2、簡述初次認證二階段審核的審核計劃主要包括哪些內(nèi)容？【2024.3、2022.7管認基】
【參考答案】
（1）審核目標。
�。�2）審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。
（3）審核準則和引用文件。
�。�4）實施審核活動（適用時，包括臨時場所的訪問和遠程審核活動）的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。
�。�5）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計。
�。�6）審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責。
�。�7）為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。
適當時，審核計劃還可包括：
明確受審核方本次審核的代表；
當審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；
審核報告的主題；
后勤和溝通的安排，包括受審核現(xiàn)場的特定安排；
針對不確定因素而采取的特定措施；
保密和信息安全的相關(guān)事宜；
來自以往審核的后續(xù)措施；
所策劃審核的后續(xù)活動；
在聯(lián)合審核的情況下，與其他審核活動的協(xié)調(diào)。
3、請簡述管理體系標準高層結(jié)構(gòu)的作用�！�2023.10管認基】
【參考答案】
（1）提高相關(guān)方之間的溝通效率；
�。�2）幫助組織實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
�。�3）提高管理體系運行的兼容性；
�。�4）鼓勵管理體系標準的創(chuàng)新；
�。�5）鼓勵全球貿(mào)易自由。
4、檢查表的作用是什么？【2023.10管認基】
【參考答案】
檢查表的作用主要有以下幾個方面：
�。�1）保持審核目標的清晰和明確。
�。�2）保持審核內(nèi)容的周密和完整。
�。�3）保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。
�。�4）減少審核員的偏見和隨意性。
�。�5）作為審核實施的記錄存檔。
5、2013年ISO國際標準化組織推出了管理體系標準的高層構(gòu)架，請簡述ISO高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容？【2023.5管認基】
【參考答案】
管理體系標準高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容是：
1）相同的標準框架和條款標題。高層結(jié)構(gòu)具有相同的標準框架和條款標題。特定的管理體系標準在相同的標準條款標題下，可以在特定管理體系標準中增加二級條款和三級、四級條款。
2）相同的通用術(shù)語和核心定義。在各管理體系標準中，這些術(shù)語和定義是通用的。如果通用術(shù)語和核心定義中與特定的管理體系標準中的術(shù)語和定義名稱相同但內(nèi)涵不同，則需要在特定管理體系中加以說明，如“風險”。
3）相同的條款核心文本。高層結(jié)構(gòu)給出了相同的條款核心文本的格式，在相同的條款核心文本的格式基礎(chǔ)上，可依據(jù)特定管理體系標準增加相應(yīng)的要求。“指南”性標準核心文本內(nèi)容可不受這些格式限制。
6、審核員要遵守審核原則，請簡述審核原則有哪些？【2023.5管認基】
【參考答案】
�。�1）誠實正直：職業(yè)的基礎(chǔ)。
�。�2）公正表達：真實、準確報告的義務(wù)。
�。�3）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力。
�。�4）保密性：信息安全。
�。�5）獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論客觀性的基礎(chǔ)。
（6）基于證據(jù)的方法。
�。�7）基于風險的方法。
7、請簡述目前在我國境內(nèi)合法開展的管理體系認證有哪些？（請寫出中文全稱）【2022.12管認基】
【參考答案】
目前在我國開展的管理體系認證主要有質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證、食品安全管理體系認證、建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系認證、信息安全管理體系認證、信息技術(shù)服務(wù)管理體系認證、能源管理體系認證、危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證、森林管理體系認證和知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證等。
8、簡述審核的概念及分類�！�2022.7管認基】
【參考答案】
審核的概念：
為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
審核的分類：
（1）按照審核委托方劃分的審核類型為：第一方審核、第二方審核、第三方審核。
（2）按照審核時序劃分的審核類型為：初次認證審核，監(jiān)督審核和再認證審核。
�。�3）在特殊情況下的審核類型：結(jié)合（多體系）審核、聯(lián)合審核、特殊審核（特殊審核包括擴大范圍的審核、提前較短時間通知的審核）。
�。�4）審核還可以按認證領(lǐng)域的不同，劃分為管理體系審核、產(chǎn)品審核/審查、過程審核、服務(wù)認證中的服務(wù)管理審核等。
9、請簡述審核范圍、認證范圍的概念，認證文件或認證證書上認證范圍包括哪些內(nèi)容？【2022.7管認基】
【參考答案】
1）審核范圍是審核的內(nèi)容和界限。審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程，以及審核所覆蓋的時期的描述。
2）認證范圍是第三方認證機構(gòu)提供證明，承擔證明責任的范圍，要在認證文件或證書上準確表述。
3）認證文件或證書上認證范圍信息包括：
獲證客戶的名稱和地理位置，對于多場所情況，認證范圍包括總部和所有場所的地理位置；
與活動、產(chǎn)品和服務(wù)類型等相關(guān)的認證范圍，包括每個場所相應(yīng)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)范圍；
獲證客戶所用的管理體系標準和（或）其他規(guī)范性文件，包括發(fā)布狀態(tài)的標識（例如修訂時間或編號）；
認證生效日期，認證有效期或與認證周期一致的應(yīng)進行再認證的日期；
授予認證、擴大或縮小認證范圍、更新認證的生效日期。
10、簡述PDCA循環(huán)將管理過程分為哪幾個階段？【2022.7管認基】
【參考答案】
P策劃：包括方針和目標的確定，以及活動規(guī)劃的制定。
D實施：根據(jù)已知的信息，設(shè)計具體的方法、方案和計劃布局；再根據(jù)設(shè)計和布局，進行具體運作，實現(xiàn)計劃中的內(nèi)容。
C檢查：總結(jié)執(zhí)行計劃的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題。
A處置：對總結(jié)檢查的結(jié)果進行處理，對成功的經(jīng)驗加以肯定，并予以標準化；對于失敗的教訓也要總結(jié)，引起重視。對于沒有解決的問題，應(yīng)提交給下一個PDCA循環(huán)去解決。
11、初次認證二階段審核的審核計劃包括哪些主要內(nèi)容？審核計劃應(yīng)由誰編制？【2021.10管認基】
【參考答案】
1.初次認證二階段審核的審核計劃應(yīng)包括或涉及下列內(nèi)容
（1）審核目標。
（2）審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。
�。�3）審核準則和引用文件。
（4）實施審核活動（適用時，包括臨時場所的訪問和遠程審核活動）的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。
�。�5）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計。
�。�6）審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責。
�。�7）為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。
適當時，審核計劃還可包括：
明確受審核方本次審核的代表；
當審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；
審核報告的主題；
后勤和溝通的安排，包括受審核現(xiàn)場的特定安排；
針對不確定因素而采取的特定措施；
保密和信息安全的相關(guān)事宜；
來自以往審核的后續(xù)措施
所策劃審核的后續(xù)活動；
在聯(lián)合審核的情況下，與其他審核活動的協(xié)調(diào)。
2.審核計劃應(yīng)由審核組長編制。
12、在實施結(jié)合審核時，審核組的整體能力在滿足單一管理體系能力之外，結(jié)合審核組還需考慮哪些能力？【2021.10管認基】
【參考答案】
審核組的整體能力在滿足相應(yīng)單一管理體系能力外，還要考慮結(jié)合審核組的下述能力水平：
結(jié)合審核組長，應(yīng)具備策劃、組織、協(xié)調(diào)結(jié)合審核的能力，并滿足每一個管理體系認證對組長的要求。否則，可以設(shè)立分組長以滿足每一個管理體系認證對組長的要求，并負責作出結(jié)合審核組長沒有能力作出的那部分推薦意見；
結(jié)合審核組的審核成員，應(yīng)具備與其承擔的審核工作相適應(yīng)的能力。當一個審核員審核與兩個或多個管理體系共有的要求相關(guān)的過程或活動時，審核人員應(yīng)具備對每一個管理體系的審核能力（包括技術(shù)能力）；
當對與每個管理體系特有要求相關(guān)的過程和活動進行審核時，確保由具備相應(yīng)能力和背景的審核員實施審核；
考慮每一個管理體系認證對技術(shù)專家的需求，可選擇多名技術(shù)專家為結(jié)合審核組提供技術(shù)支持，結(jié)合審核組的組成及其任務(wù)分配宜考慮組織的管理體系的成熟度情況，并使得審核員的能力及其任務(wù)與受審核組織的管理體系情況相適應(yīng)。
13、請簡述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系，并簡單舉例。【2021.10管認基】
【參考答案】
從審核的定義出發(fā)，審核結(jié)論的得出是基于審核證據(jù)并對照審核準則進行評價的結(jié)果。
審核組通過收集和驗證與審核準則有關(guān)的信息獲得審核證據(jù)，并依據(jù)審核準則對審核證據(jù)進行評價，得出審核發(fā)現(xiàn)，在綜合匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，考慮此次審核目的而作出最終的審核結(jié)論。
由此可見，審核準則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。
例如審核員在某污水處理廠審核，看到工人正在向污水里面投加絮凝劑（審核證據(jù)），對照作業(yè)指導書（審核準則），判斷操作是否符合要求，獲得審核發(fā)現(xiàn)（不符合則開具不符合報告），匯總所有審核發(fā)現(xiàn)并考慮審核目的，得出最終的審核結(jié)果即為審核結(jié)論（是否推薦認證/注冊）。
14、請列舉，第二階段審核的目的是什么？審核員在第二階段審核過程中在受審核方現(xiàn)場所收集的審核證據(jù)至少應(yīng)覆蓋哪些方面？【2021.10管認基】
【參考答案】
第二階段審核的目的：
對管理體系審核，主要包括：判斷受審核方的管理體系是否符合審核準則的所有要求，管理體系是否得到有效運行，是否有效實施了組織的方針和目標；判斷受審核方是否遵守了環(huán)境管理體系的各項程序；確定組織的管理體系是否能夠通過現(xiàn)場審核，推薦認證注冊。
第二階段審核應(yīng)在受審核方的現(xiàn)場收集審核證據(jù)，并至少覆蓋以下方面：
�。�1）與適用的管理體系標準，或其他規(guī)范性文件所有要求的符合情況及證據(jù)；
（2）依據(jù)關(guān)鍵績效目標和指標（與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的期望一致），對績效進行的監(jiān)視、測量、報告和評審；
�。�3）受審核方管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效；
�。�4）受審核方過程的運作控制；
�。�5）內(nèi)部審核和管理評審；
�。�6）針對受審核方方針的管理職責；
�。�7）規(guī)范性要求、方針、績效目標和指標（與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的期望一致）、適用的法律要求、職責、人員能力、運作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。
15、2013年ISO國際標準化組織推出了管理體系標準的高層構(gòu)架，請簡述ISO高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容？【2021.5管認基】
【參考答案】
管理體系標準高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容是：
�。�1）相同的標準框架和條款標題。高層結(jié)構(gòu)具有相同的標準框架和條款標題。特定的管理體系標準在相同的標準條款標題下，可以在特定管理體系標準中增加二級條款和三級、四級條款。
�。�2）相同的通用術(shù)語和核心定義。在各管理體系標準中，這些術(shù)語和定義是通用的。如果通用術(shù)語和核心定義中與特定的管理體系標準中的術(shù)語和定義名稱相同但內(nèi)涵不同，則需要在特定管理體系中加以說明，如“風險”。
�。�3）相同的條款核心文本。高層結(jié)構(gòu)給出了相同的條款核心文本的格式，在相同的條款核心文本的格式基礎(chǔ)上，可依據(jù)特定管理體系標準增加相應(yīng)的要求。“指南”性標準核心文本內(nèi)容可不受這些格式限制。
16、認證范圍和審核范圍包括哪些內(nèi)容？【2021.5管認基】
【參考答案】
1）認證范圍：
認證范圍是第三方認證機構(gòu)提供證明，承擔證明責任的范圍，要在認證文件或證書上準確表述。
認證文件或證書上認證范圍信息包括：獲證客戶的名稱和地理位置，對于多場所情況，認證范圍包括總部和所有場所的地理位置；與活動、產(chǎn)品和服務(wù)類型等相關(guān)的認證范圍，包括每個場所相應(yīng)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)范圍；獲證客戶所用的管理體系標準和（或）其他規(guī)范性文件，包括發(fā)布狀態(tài)的標識（例如修訂時間或編號）；認證生效日期，認證有效期或與認證周期一致的應(yīng)進行再認證的日期；授予認證、擴大或縮小認證范圍、更新認證的生效日期。
2）審核范圍：
審核范圍是審核的內(nèi)容和界限。審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程，以及審核所覆蓋的時期的描述。策劃每次的審核范圍與審核目的、審核計劃、特定管理體系認證制度的要求、審核方案的安排相關(guān)。
對于第三方審核，認證范圍不完全等同于審核范圍。認證范圍通常體現(xiàn)在認證證書上，而審核范圍是為具體的審核界定審核要覆蓋的內(nèi)容和界限。
