一、項(xiàng)目名稱(chēng)
    食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（含發(fā)證（換證）、增項(xiàng)、遷址、其他）
二、設(shè)定依據(jù)
  《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十三條 
三、辦理依據(jù)
　1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》
　2.《中華人民共和國(guó)食品安全法》
　3.《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》
　4.《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》
　5．《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（總局令第80號(hào)）
　6.《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（總局令第127號(hào)）
　7.《關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)督發(fā)〔2009〕89號(hào)）
　8．關(guān)于發(fā)布《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則的公告》（總局2010年第81號(hào)）
　9.《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕114號(hào)）
　10.《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕125號(hào)）
　11.《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)的發(fā)放工作規(guī)定》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2006〕28號(hào)）
　12．《財(cái)政部 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》（質(zhì)檢辦財(cái)〔2007〕66號(hào)）
　13.《關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄的公告》（國(guó)家質(zhì)檢總局2010年第90號(hào)）
　14.《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2005年本)》（國(guó)發(fā)[2005]40號(hào)令）
　15.《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)[2006]632號(hào)）
　16.《財(cái)政部 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)綜[2006]69號(hào)）
　17.《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄（2010年本）（工產(chǎn)業(yè)〔2010〕122號(hào)公告
　18. 《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函〔2011〕728號(hào)）
　19．《關(guān)于進(jìn)一步明確食品、食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作若干問(wèn)題的通知》（粵質(zhì)監(jiān)食函〔2011〕750號(hào)） 
四、實(shí)施主體及受理范圍
　省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（含發(fā)證、換證、增項(xiàng)、遷址）。 
五、許可條件
（一）合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；
（三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；
（四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；
（五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；　（六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；
（七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰�；產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求；
（八）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；
（九）法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他條件。
 
六、申請(qǐng)人需要提交的申請(qǐng)材料
　紙質(zhì)申請(qǐng)書(shū)及其他申請(qǐng)材料均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章，相關(guān)人員的身份證件、個(gè)人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）
　1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；
　2.合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
　3.申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
　4.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所（非住宅）的合法使用權(quán)證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)作為生產(chǎn)場(chǎng)所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門(mén)登記備案或經(jīng)公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議及出租方準(zhǔn)予企業(yè)使用的證明（房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場(chǎng)所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關(guān)同意該場(chǎng)所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料]，及其周?chē)�環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
　5.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料（正規(guī)發(fā)票或供貨合同、銷(xiāo)售證明等）及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
　6.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
　7.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單；
　8.生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或由衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門(mén)指定的標(biāo)準(zhǔn)）；
　9.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料；
　10.法定代表人身份證件復(fù)印件；
　11.委托他人辦理的，提交加蓋申請(qǐng)人公章的書(shū)面委托書(shū)和被委托人身份證復(fù)印件。
　12.申請(qǐng)復(fù)配添加劑的企業(yè)，還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》（GB26687-2011）規(guī)定的材料：
�、佼a(chǎn)品配方以及配方符合性計(jì)算材料：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)?jiān)S可的每個(gè)復(fù)配食品添加劑的組成以及各組分含量，并對(duì)其產(chǎn)品配方中各種單一食品添加劑按照使用說(shuō)明使用后在終端食品中的使用范圍和使用量符合GB2760或GB14880標(biāo)準(zhǔn)要求的計(jì)算材料；
　②產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；
�、燮髽I(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料；
�、軕�(yīng)提供用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本。
　申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn)。以上材料均一式二份。
（二）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（換證）
　1.第（一）項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”1-3、5-12要求提交的全部材料；
　2. 與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所（非住宅）的合法使用權(quán)證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)作為生產(chǎn)場(chǎng)所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門(mén)登記備案或房屋租賃協(xié)議及出租方準(zhǔn)予企業(yè)使用的證明（房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場(chǎng)所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關(guān)同意該場(chǎng)所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料]，及其周?chē)�環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
　3.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復(fù)印件。
（三）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（增項(xiàng)）
　1.第（一）項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”要求提交的全部材料；
　2.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復(fù)印件。

（四）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（遷址）
　1.第（一）項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”要求提交的全部材料；
　2．《工業(yè)生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)》；
　3.工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)變更證明復(fù)印件；
　4.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復(fù)印件；
（五）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（換證、增項(xiàng)、遷址）
　同時(shí)申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可證換證、增項(xiàng)、遷址兩項(xiàng)以上的，按照所申請(qǐng)事項(xiàng)要求提交申請(qǐng)材料，相同的材料不需要重復(fù)提交。
 
七、許可程序
（一）申請(qǐng)
　食品添加劑的生產(chǎn)許可證核發(fā)（含發(fā)證、換證、增項(xiàng)、遷址、其他），申請(qǐng)人應(yīng)到受理部門(mén)對(duì)外辦公場(chǎng)所提交申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交紙質(zhì)申請(qǐng)書(shū)及其他申請(qǐng)材料復(fù)印件一式二份（均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章）。其中申請(qǐng)書(shū)（可到省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳“表格下載”欄目下載）和有關(guān)生產(chǎn)工藝文本的電子版需提交電子文本，產(chǎn)業(yè)政策證明需提交原件一份，營(yíng)業(yè)執(zhí)照、工藝流程圖、場(chǎng)所布局圖、質(zhì)量管理文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本等需提供原件核對(duì)。申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的需提交身份證復(fù)印件一份，委托他人辦理的還需提交加蓋申請(qǐng)人公章的書(shū)面委托書(shū)原件一份和被委托人本人簽名的身份證復(fù)印件一份。
（二）受理
　受理部門(mén)收到申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。材料齊全并符合要求的自收到補(bǔ)正材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)，出具《受理決定書(shū)》；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的或不屬于本部門(mén)受理的，出具《不予受理決定書(shū)》，并說(shuō)明不予受理的理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。材料不齊全的應(yīng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。需要補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，受理部門(mén)退回申請(qǐng)材料，本次申請(qǐng)終止。申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料后可以重新提出申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
（三）核查
　許可機(jī)關(guān)組織核查組對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查。實(shí)地核查合格的，按照規(guī)定抽取和封存樣品，由申請(qǐng)人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣，并說(shuō)明理由。
　　申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實(shí)地核查，因不可抗力等原因需要延長(zhǎng)核查時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向許可機(jī)關(guān)提出延期申請(qǐng)。拒絕核查或無(wú)正當(dāng)理由不予配合，導(dǎo)致實(shí)地核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，視為實(shí)地核查不合格。
（四）檢驗(yàn)
　承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)工作后，應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，一份送申請(qǐng)人，一份送許可機(jī)關(guān)，一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔。
　對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，申請(qǐng)人可以自接到檢驗(yàn)報(bào)告之日起五日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出復(fù)檢申請(qǐng)。復(fù)檢應(yīng)在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論一致的，復(fù)檢費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)；復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)檢費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
（五）審批
　自受理之日起60個(gè)工作日內(nèi)（產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間，包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)及異議處理的時(shí)間，不計(jì)入此期限內(nèi)）作出行政許可決定。申請(qǐng)人符合發(fā)證條件的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的書(shū)面決定，并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)；申請(qǐng)人不符合發(fā)證條件的，依法作出不予生產(chǎn)許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
八、許可期限
　60個(gè)工作日（產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間，包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間，不計(jì)入此期限內(nèi)）。
　申請(qǐng)人可登錄省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳（www.gdqts.gov.cn/wsbg/）查詢(xún)申請(qǐng)事項(xiàng)辦理進(jìn)展?fàn)顩r和辦理結(jié)果。 
九、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
（一）現(xiàn)場(chǎng)核查審查費(fèi)
　收費(fèi)依據(jù)：《財(cái)政部 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)綜[2006]69號(hào)）
　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：每家企業(yè)每一次申請(qǐng)一個(gè)發(fā)證產(chǎn)品單元收取2200元，同一家企業(yè)每次申請(qǐng)同類(lèi)產(chǎn)品，每增加一個(gè)發(fā)證產(chǎn)品單元加收440元。
（二）產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)：由申請(qǐng)人按照《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部〔1996〕1500號(hào)）的規(guī)定支付給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
　除上述費(fèi)用外，不收取公告等其它費(fèi)用。 
十、審批結(jié)果公告
　省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳(www.gdqts.gov.cn)上統(tǒng)一公告本局審批的準(zhǔn)予行政許可的申請(qǐng)人名單。 
辦理地點(diǎn)和時(shí)間 　 辦理地點(diǎn): 自2013年1月14日起，廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局政務(wù)中心辦公地址變更為廣州市天河區(qū)黃埔大道西363號(hào)首層。
　辦理時(shí)間：星期一至星期四8：30-12：00、14：00-17：30；
　星期五8：30-12：00、14：00-16：00（法定節(jié)假日除外）；
　業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：自2013年1月14日起，咨詢(xún)電話更改為020-38835001。
投訴電話 020-38835860
其他事項(xiàng) 申請(qǐng)書(shū)格式文書(shū)及示范文本請(qǐng)到省質(zhì)監(jiān)局“表格下載”欄目下載。