食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月24日

 

一、總則

    為規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽管理，依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)）及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，制定本指導(dǎo)原則。

    嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽是指依附于產(chǎn)品最小銷售包裝上的文字、圖形、符號(hào)及一切說(shuō)明物。如有說(shuō)明書(shū)的，參照本指導(dǎo)原則執(zhí)行。

    嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)簽應(yīng)與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容一致，應(yīng)真實(shí)規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化語(yǔ)言。

    本指導(dǎo)原則適用于規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的標(biāo)簽。

    申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)其提供的嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

二、標(biāo)簽的內(nèi)容要求

    嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注用于識(shí)別嬰幼兒配方乳粉特征及安全警示等的產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件等。

    （一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息包括產(chǎn)品名稱、配料表、營(yíng)養(yǎng)成分表、規(guī)格（凈含量）、注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。產(chǎn)品信息應(yīng)符合以下要求：

    1.產(chǎn)品名稱

    產(chǎn)品名稱由商品名稱和通用名稱組成，每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品名稱應(yīng)使用規(guī)范的漢字。“規(guī)范的漢字”指《通用規(guī)范漢字表》中的漢字，不包括繁體字、字母、圖形、符號(hào)等。申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉還可標(biāo)注英文名稱，英文名稱應(yīng)與中文名稱有對(duì)應(yīng)關(guān)系。

    商品名稱應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不應(yīng)包含下列內(nèi)容：
    （1）虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語(yǔ)；
    （2）涉及預(yù)防、治療、保健功能的詞語(yǔ)；
    （3）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；
    （4）庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)；
    （5）人體組織器官等詞語(yǔ)；
    （6）其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)，如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。

    同一系列不同適用月齡的產(chǎn)品，其商品名稱應(yīng)相同或相似。商標(biāo)用于商品名稱的應(yīng)符合商品名稱命名規(guī)定。

    通用名稱根據(jù)產(chǎn)品適用月齡應(yīng)為“嬰兒配方乳（奶）粉（0—6月齡，1段）”“較大嬰兒配方乳（奶）粉（6—12月齡，2段）”“幼兒配方乳（奶）粉（12—36月齡，3段）”。

    2.配料表

    配料表應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718）的要求及有關(guān)規(guī)定。

    3.營(yíng)養(yǎng)成分表

    營(yíng)養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)注冊(cè)的內(nèi)容及順序一致，并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分等類別分類列出。

    營(yíng)養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照在每100kJ和每100g中的含量標(biāo)示，可同時(shí)標(biāo)示每100mL中的含量。

    營(yíng)養(yǎng)成分應(yīng)當(dāng)按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》（GB 10765）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767）規(guī)定的順序列出。GB 10765和GB 10767規(guī)定之外的，按《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）等規(guī)定的順序列出。

    4.產(chǎn)品規(guī)格（凈含量）

    單件獨(dú)立銷售包裝的規(guī)格等同于凈含量的，只需標(biāo)注凈含量，可不另外標(biāo)示規(guī)格。一個(gè)銷售包裝中含多個(gè)獨(dú)立包裝時(shí)，銷售包裝需標(biāo)示凈含量和規(guī)格。

    5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)

    企業(yè)所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉除外）。

    6.注冊(cè)號(hào)

    注冊(cè)號(hào)指《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)》上載明的注冊(cè)號(hào)，如國(guó)食注字YPXXXXXXXX。

    7.生產(chǎn)日期

    生產(chǎn)日期指食品成為最終產(chǎn)品的日期，也包括包裝或灌裝日期，即將食品裝入（灌入）包裝物或容器中，形成最終銷售單元的日期。

    8.保質(zhì)期

    保質(zhì)期指在標(biāo)簽指明的貯存條件下，保持品質(zhì)的期限。

    （二）企業(yè)信息包括生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)（如有）、聯(lián)系方式，標(biāo)注的企業(yè)信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

    1.企業(yè)名稱與地址

    依法登記注冊(cè)、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址。

    2.生產(chǎn)許可證編號(hào)

    已獲生產(chǎn)許可的，應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號(hào)。

    3.聯(lián)系方式

    聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)示依法承擔(dān)法律責(zé)任的生產(chǎn)者或經(jīng)銷者的有效聯(lián)系方式。聯(lián)系方式至少標(biāo)示以下內(nèi)容中的一項(xiàng)：電話（熱線電話、售后電話或銷售電話）、傳真、郵寄地址、網(wǎng)絡(luò)（如微信號(hào)、二維碼、電子郵箱）聯(lián)系方式等。

    進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)），以及在中國(guó)依法登記注冊(cè)的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商的名稱、地址和聯(lián)系方式。已獲得進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注注冊(cè)編號(hào)。

    （三）使用信息應(yīng)當(dāng)包括食用方法和食用量：

    標(biāo)明食用方法、每日或每餐食用量，配制指導(dǎo)說(shuō)明及圖解，必要時(shí)可標(biāo)示容器開(kāi)啟方法。當(dāng)包裝最大表面積小于100cm²或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g時(shí)，可以不標(biāo)示圖解。

    指導(dǎo)（提示）說(shuō)明應(yīng)該對(duì)不當(dāng)配制和使用不當(dāng)可能引起的健康危害給予警示說(shuō)明。

    （四）注明產(chǎn)品的貯存條件，如有必要，注明開(kāi)封后的貯存條件。如果開(kāi)封后的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內(nèi)貯存，應(yīng)向消費(fèi)者特別提示。

    （五）嬰兒配方乳粉標(biāo)簽中應(yīng)標(biāo)明：“對(duì)于0—6月的嬰兒最理想的食品是母乳，在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)可食用本產(chǎn)品”；較大嬰兒配方食品應(yīng)標(biāo)明“須配合添加輔助食品”。

    （六）如標(biāo)注生乳、原料乳粉來(lái)源的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)注具體來(lái)源地或者來(lái)源國(guó)。

    （七）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注按照法律、法規(guī)或者食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要標(biāo)明的其他事項(xiàng)或信息。

三、標(biāo)簽的形式要求

    （一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久、易于辨認(rèn)和識(shí)讀。

    （二）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字，需要同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或者外文的，應(yīng)當(dāng)與漢字內(nèi)容有直接對(duì)應(yīng)關(guān)系（商標(biāo)、進(jìn)口食品的制造者和地址除外），書(shū)寫(xiě)準(zhǔn)確，且字體不得大于相應(yīng)的漢字。

    （三）標(biāo)簽的主要展示版面應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格（凈含量）、注冊(cè)號(hào)，可標(biāo)注已注冊(cè)商標(biāo)。

    產(chǎn)品名稱字體顏色與相應(yīng)背景顏色易于區(qū)分，可清晰辨識(shí)。

    通用名稱應(yīng)當(dāng)醒目、顯著，通用名稱不得分開(kāi)標(biāo)注。

    以單字面積計(jì)，商品名稱字體總面積不得大于通用名稱所用字體總面積的二分之一，商品名稱字號(hào)小于通用名稱。

    使用除商品名稱以外的已注冊(cè)商標(biāo)，注冊(cè)商標(biāo)的面積（矩形法）計(jì)不得大于通用名稱所用字體面積的四分之一，且小于商品名稱面積，不得與產(chǎn)品名稱連用。如標(biāo)注在主要展示版面的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的邊角。

    注冊(cè)號(hào)標(biāo)注應(yīng)清晰易識(shí)別，不同包裝規(guī)格（凈含量）的標(biāo)示應(yīng)顯著。

    （四）標(biāo)簽標(biāo)注的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)按年月日順序標(biāo)注日期，如果不按此順序標(biāo)注，應(yīng)注明日期標(biāo)注順序。

    （五）同一企業(yè)相同配方產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容（除凈含量、食用方法、保質(zhì)期等本身存在差異的內(nèi)容外）、格式及顏色應(yīng)一致。

    （六）計(jì)量單位應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家法定計(jì)量單位。

    （七）版面面積和包裝表面積按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定計(jì)算。

四、標(biāo)簽的禁止性要求

    標(biāo)簽不得標(biāo)注下列內(nèi)容：
    （一）涉及疾病預(yù)防、治療功能；
    （二）明示或者暗示具有保健作用；
    （三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；
    （四）對(duì)于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有；
    （五）虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容；
    （六）原料來(lái)源使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無(wú)污染奶源”等模糊信息；
    （七）與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容不一致的聲稱；
    （八）使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表述；
    （九）其他不符合規(guī)定的情形。

五、其他要求

    （一）產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來(lái)源的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動(dòng)物性來(lái)源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來(lái)源時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來(lái)源原料所占比例。

    （二）申請(qǐng)人需要提交注冊(cè)產(chǎn)品配方的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中對(duì)應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。有標(biāo)簽但無(wú)說(shuō)明書(shū)的，應(yīng)注明。

    （三）申請(qǐng)產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿中，需預(yù)留并標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號(hào)（進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)編號(hào)）、產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)日期、代理商信息等，具體內(nèi)容可用“XXX”代替，許可或上市生產(chǎn)后，按具體內(nèi)容標(biāo)注。

    （四）標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件及法律法規(guī)或者食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要標(biāo)明或可以標(biāo)明的其他事項(xiàng)或信息。

    （五）可選擇標(biāo)注內(nèi)容：
    1.食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)允許的含量聲稱和功能聲稱，但應(yīng)以文字形式標(biāo)識(shí)在非主要展示版面；
    2.獲得認(rèn)證項(xiàng)目，可以文字或認(rèn)證標(biāo)識(shí)標(biāo)注在非主要展示版面，并提交認(rèn)定證書(shū)復(fù)印件；
    3.用于產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息。

    （六）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中涉及的聲稱應(yīng)當(dāng)提交與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容一致性的說(shuō)明及有效可靠證實(shí)材料。

    （七）如標(biāo)注生乳、原料乳粉來(lái)源的，應(yīng)提供相關(guān)的證明性材料。