隨著中美貿(mào)易的進一步擴大，我國出口至美的商品種類會有所增加，其中有相當部分屬美國食品藥物管理局（FDA）管理產(chǎn)品，如食品干貨、酒漿類、中藥材和水產(chǎn)等，但由于我出口商和美進口商對美國有關(guān)法律和程序不甚了解，經(jīng)常在FDA管制產(chǎn)品抵美時遇到麻煩，如標簽不符合規(guī)定、貨物成分含量超過法定標準等，輕者糾正，重者甚至不得不將到岸貨物運回中國或在當?shù)劁N毀，這樣不僅須花費許多費用，而且耽誤了商機。雖然很多工作都由美進口商進行，但如我出口公司對美有關(guān)法律有所了解，會有很大幫助。本文將簡要介紹FDA職能及其管制產(chǎn)品范圍，貨物進口程序及最新的FDA對健康食品標簽的規(guī)定，以供參考。 

　�。ㄒ唬�、FDA職能及所管制產(chǎn)品 

　　FDA是隸屬于美國衛(wèi)生部的一個執(zhí)法機構(gòu)。她的主要任務(wù)是執(zhí)行美國有關(guān)保護消費這健康和安全的法規(guī)。其中最重要的法律是《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》。 
　　 
　　除了肉類和家禽主要歸美國農(nóng)業(yè)部管制外，所有食品、藥物、生物產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、以及具有放射性的電子產(chǎn)品，都在FDA的管制之列。FDA對前述產(chǎn)品的進口適用與國內(nèi)產(chǎn)品同樣的法律標準。就進口食品而言，他們必須是純正、完整、可安全食用以及在衛(wèi)生條件下生產(chǎn)的；藥物和醫(yī)療器械必須是安全和有效的，化妝品除安全外，其成分和含量必須符合法定標準；具有放射性之電子產(chǎn)品也同樣要符合法定的安全衛(wèi)生標準。而且，所有FDA管制產(chǎn)品的標簽之內(nèi)容和大小都必須符合規(guī)定。 

　　為了避免在進口FDA管制產(chǎn)品時出現(xiàn)問題，進口商除了須了解和熟悉上述程序外，最好在運貨之前，通過美國律師或有關(guān)專家了解擬進口產(chǎn)品的合法性、有關(guān)的成分標準、程序、關(guān)稅表、標簽要求等。有可能的話，事先請美國具有良好信譽的私營試驗室將產(chǎn)品樣品進行檢驗，準備好分析報告以便在產(chǎn)品進關(guān)時向FDA提交。在這種情況下，F(xiàn)DA也許就以進口商提供的檢驗報告為依據(jù)免去抽樣檢查。 

　�。ㄈ�）、FDA對健康食品標簽的規(guī)定 

　　自1999年3月23日起，F(xiàn)DA規(guī)定所有健康食品必須符合新規(guī)定包裝，否則不予進口和上市。 
主要規(guī)定如下： 

　　1、標簽：標簽的主要部分必須讓消費者容易看清楚，并能迅速了解產(chǎn)品的名稱和含量，主要部分右邊必須有說明，包括營養(yǎng)成分、制造商或經(jīng)銷商的名稱和地址。 

　　2、成分：主要成分包括輔料、添加劑、人工色素等，非主要成分均須分別列出植物藥草英文名稱且須采用1992年美國草藥協(xié)會頒布的通用名稱，如果產(chǎn)品未例入通用名稱的新草藥，須提供拉丁文。 

　　3、功能說明：FDA準予健康食品有一定的功效說明，但有非常嚴格的規(guī)定，不允許有任何藥品類的功能說明，如治愈、治療或預(yù)防某種疾病等。 

　　4、營養(yǎng)內(nèi)容說明：FDA對此有固定規(guī)格。 

　　5、特殊成分說明：FDA規(guī)定，如產(chǎn)品中含有大黃根、番泄樹、蘆薈汁等成分，必須在標簽中有警告語說明。 

　�。ǘ�）、FDA管制產(chǎn)品的進口程序 

　　1、進口商或代理人必須在FDA管制貨物到達美國后5天內(nèi)，向美國海關(guān)提交進關(guān)通知（ENTRY NOTICE）; 

　　2、海關(guān)通知FDA，并附上有關(guān)商業(yè)發(fā)票； 

　　3、FDA將對海關(guān)提交的文件進行審閱，以便決定是否要對貨物進行發(fā)出放行通知； 

　　4、如果FDA在審閱文件后認為無須檢查，它會分別向海關(guān)和進口商發(fā)出放行通知； 

　　5、如果FDA決定要對貨物進行抽樣檢查，它會分別向海關(guān)和進口商發(fā)出抽樣通知； 

　　6、FDA是否要對貨物進行抽樣檢查取決于多重因素，主要包括貨物性質(zhì)、貨物以往歷史以及進口商進口歷史業(yè)績; 

　　7、FDA通常將抽樣送往其所在地區(qū)實驗室檢驗，如符合法定要求，F(xiàn)DA會通知海關(guān)和進口商，同意放行被抽樣貨物；若FDA的檢驗結(jié)果表明進口貨物可能違反有關(guān)法規(guī)，它將發(fā)出摳貨和聽證通知； 

　　8、進口商必須在收到扣貨和聽證通知后十個工作日內(nèi)提交辯護證據(jù)并在聽證時作證。任何對進口商有利的證據(jù)，如進口商自己的檢驗結(jié)果、具有良好信譽之獨立實驗室的檢驗結(jié)果等等，都可以在聽證時提交； 

　　9、如果辯護證據(jù)不足以說明貨物符合法定要求，F(xiàn)DA會發(fā)出拒絕放行通知； 

　　10、進口商可以提出申請糾正瑕疵，或重新包裝，或?qū)⒇浳镞\回出口國，或就地銷毀。整個補救程序都須經(jīng)過FDA批準，并在海關(guān)和FDA監(jiān)督下進行。在執(zhí)行這些補救措施時，F(xiàn)DA可以要求進口商支付一筆保證金，以擔(dān)保整個程序符合法規(guī)。 

　　11、進口貨物在重新包裝或瑕疵被糾正后，F(xiàn)DA進行重新檢查。檢查結(jié)果若符合法律，它會發(fā)出放行通知，若還是不符合法律規(guī)定，進口商必須將貨物運回出口國或就地銷毀。不僅如此，進口商還須支付FDA為上述貨物進行有關(guān)工作的所有費用。