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趙津海 管宇
上海浦江出入境檢驗(yàn)檢疫局
摘要：了解世界各主要豬肉進(jìn)口國(guó)和出口國(guó)生豬安全生產(chǎn)體系，搜集與分析豬肉產(chǎn)品獸藥殘留的相關(guān)資料，將降低獸藥殘留的措施作為生豬養(yǎng)殖過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)，提出降低出口豬肉產(chǎn)品獸藥殘留風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施。將部分敏感獸藥殘留項(xiàng)目分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)，提出出口檢測(cè)建議。
關(guān)鍵詞：獸藥殘留 動(dòng)物衛(wèi)生 豬肉產(chǎn)品 關(guān)鍵控制點(diǎn)
1.國(guó)外豬肉安全生產(chǎn)及獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀
由于豬肉的安全與人類本身的健康密切相關(guān)，嚴(yán)重的直接危及人的生命，所以豬肉的安全質(zhì)量歷來(lái)都列入了政府強(qiáng)制管理的范疇，以國(guó)家法律的形式去規(guī)范、去約束。世界各國(guó)尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家，都建立了較為完善的法律體系，設(shè)置協(xié)調(diào)的管理機(jī)構(gòu)和嚴(yán)密的產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)和測(cè)試體系，采用先進(jìn)的監(jiān)測(cè)手段和嚴(yán)格的管理方式，注重利用政府監(jiān)督與社會(huì)輿論監(jiān)督相結(jié)合的方式，取得了有效的管理。迄今為止，美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、荷蘭、日本等國(guó)都頒布了食品法或食品衛(wèi)生法，并建立了各自的食品安全管理體系。美國(guó)，歐盟和日本等國(guó)的肉類安全衛(wèi)生控制策略，概括起來(lái)主要包括動(dòng)物衛(wèi)生控制、殘留監(jiān)控、食品源性微生物的監(jiān)測(cè)幾個(gè)方面。
1.1動(dòng)物衛(wèi)生控制
屠宰加工染疫動(dòng)物不僅會(huì)導(dǎo)致動(dòng)物疫病的傳播，如果動(dòng)物患有人畜共患病或者是人類條件性致病菌的攜帶者，還會(huì)直接威脅人類的健康，同時(shí)動(dòng)物衛(wèi)生狀況直接影響獸藥的使用，與藥物殘留問(wèn)題有著十分密切的關(guān)系。因此，動(dòng)物衛(wèi)生在肉類安全衛(wèi)生控制中具有十分重要的地位[1-2]。美國(guó)試圖用一系列的動(dòng)物疫病根除計(jì)劃，監(jiān)測(cè)計(jì)劃，預(yù)防計(jì)劃來(lái)解決肉類安全衛(wèi)生控制中的動(dòng)物衛(wèi)生問(wèn)題。
1.2動(dòng)物源性食品殘留監(jiān)控體系及實(shí)施
美國(guó)政府和歐盟通過(guò)建立完善的殘留監(jiān)控體系并制定統(tǒng)一的程序和指導(dǎo)方針對(duì)食用動(dòng)物中有害殘留物質(zhì)進(jìn)行控制，肉類的殘留監(jiān)控是國(guó)家殘留監(jiān)控計(jì)劃的重要部分[3]。國(guó)家殘留監(jiān)控計(jì)劃所涉及的殘留物的種類分別有：獸藥、農(nóng)藥和環(huán)境污染物。 國(guó)家殘留監(jiān)控計(jì)劃包括：年度殘留監(jiān)控抽樣計(jì)劃；確定殘留監(jiān)控的具體項(xiàng)目；監(jiān)控取樣；實(shí)施測(cè)試。 具體監(jiān)控計(jì)劃包括：國(guó)內(nèi)的獸藥監(jiān)控計(jì)劃及特殊項(xiàng)目的監(jiān)控；進(jìn)口食品的獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃；國(guó)內(nèi)農(nóng)藥殘留監(jiān)控計(jì)劃及農(nóng)殘?zhí)厥忭?xiàng)目的監(jiān)控；進(jìn)口食品中農(nóng)藥殘留監(jiān)控計(jì)劃；國(guó)內(nèi)和進(jìn)口食品中環(huán)境污染物監(jiān)控計(jì)劃及特殊項(xiàng)目的監(jiān)控。 殘留監(jiān)控計(jì)劃的實(shí)施包括兩個(gè)取樣階段：監(jiān)控階段和監(jiān)視階段。在監(jiān)控期間，從動(dòng)物畜體組織中隨機(jī)抽樣進(jìn)行殘留分析，其分析結(jié)果用來(lái)預(yù)測(cè)可能存在殘留物質(zhì)危害，也可用于判定是否符合法律、法規(guī)和監(jiān)控措施[4]。
1.3食品源性微生物的監(jiān)測(cè)
微生物的檢測(cè)與控制 由于食品結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本性變化，特別是速食食品品種的急劇增加，食源性疾病不斷威脅著美國(guó)國(guó)民的食用安全，統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明每年患沙門(mén)氏菌病、彎曲桿菌病仍維持在很高的水平。因此，如何科學(xué)的、有效的控制食品性病原微生物的污染是美國(guó)USDA的重大戰(zhàn)略任務(wù)之一。通過(guò)與農(nóng)業(yè)部Texas FSIS培訓(xùn)中心的交流，目前美國(guó)USDA對(duì)原料性肉、奶制品監(jiān)控的重要指標(biāo)是：細(xì)菌總數(shù)：判定肉制品的一般污染狀況；大腸菌群：判定加工過(guò)程糞源性污染的狀況；病原微生物：包括沙門(mén)氏菌、單核李斯特氏菌、大腸桿菌O157、耶爾森氏菌和空腸彎曲桿菌[5-6]。
2.國(guó)內(nèi)生殖養(yǎng)殖過(guò)程中獸藥使用和安全生產(chǎn)相關(guān)情況
我國(guó)現(xiàn)有生豬安全管理體系有2條：一條是行政管理體系，執(zhí)行國(guó)家賦予的行政法律、法規(guī)；另一條是技術(shù)監(jiān)督管理體系，即豬肉質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)體系，執(zhí)行國(guó)家頒布的有關(guān)技術(shù)法規(guī)。1998年1月1日《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》開(kāi)始實(shí)施。《獸藥管理?xiàng)l例》經(jīng)過(guò)13年的實(shí)踐，已進(jìn)入由法規(guī)上升到《動(dòng)物藥品法》法律地位的準(zhǔn)備階段�！讹暳�、飼料添加劑管理?xiàng)l例》等系列配套行政法規(guī)、規(guī)章體系日趨完善。在行政立法的基礎(chǔ)上，國(guó)家就獸醫(yī)防疫檢疫、疫病監(jiān)測(cè)、獸藥、飼料及飼料添加劑在動(dòng)物食品中的殘留等方面頒布了大量技術(shù)法規(guī)。這為實(shí)施豬肉安全體系提供了有利的保障。我國(guó)雖然已在食品安全方面做了大量立法和監(jiān)察工作，但是食品安全事件仍然時(shí)有發(fā)生。究其原因在于國(guó)內(nèi)目前對(duì)豬肉安全的監(jiān)控仍然采用零散的飼料、獸藥及豬產(chǎn)品檢測(cè)制度，而未形成HACCP等針對(duì)豬肉生產(chǎn)全過(guò)程的在線控制安全保障體系。
近年來(lái)，在中國(guó)的國(guó)家職能部門(mén)、地方政府和企業(yè)都充分認(rèn)識(shí)到，解決食品安全最有效的途徑是盡快建立保障體系。因?yàn)?0世紀(jì)90年代以前，國(guó)際食品貿(mào)易中，食品質(zhì)量的確定靠對(duì)食品本身的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的是終端產(chǎn)品，帶有“死后驗(yàn)尸”的特征。合格不合格取決于被抽樣品是否合格。進(jìn)入90年代，國(guó)際貿(mào)易中逐步采用了在線監(jiān)控(on-1ine control)質(zhì)量檢驗(yàn)法，把過(guò)去由樣品確定質(zhì)量轉(zhuǎn)到了由生產(chǎn)體系評(píng)估終端產(chǎn)品質(zhì)量，亦即由看重結(jié)果變?yōu)楦粗剡^(guò)程，并相信只要過(guò)程好，結(jié)果自然就會(huì)好。這是質(zhì)量評(píng)估觀念的重大轉(zhuǎn)變。我們必須適應(yīng)這種轉(zhuǎn)變，由于這種“不評(píng)估餐桌上的一盤(pán)菜而要評(píng)估廚房和廚師”安全性評(píng)價(jià)體系的建立，我們就必須重視畜產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的安全措施，具體要從豬的品種(是否為轉(zhuǎn)基因動(dòng)物)、飼料、飲水、環(huán)境、疫病控制、用藥記錄、撤藥期、藥物允許使用范圍、綠色上游產(chǎn)品、綠色屠宰加工環(huán)境、規(guī)范標(biāo)簽等方面入手建立一個(gè)完整的安全保障體系[7]。在這一保障體系的各環(huán)節(jié)中應(yīng)盡量采用已被證明行之有效的管理方法，如HACCP、SSOP、GMP和ISO質(zhì)量保障認(rèn)證體系。其中，HACCP是目前最推崇的一種安全質(zhì)量保障體系。
3.降低獸藥殘留的原因及控制措施
3.1引起違章藥物殘留的常見(jiàn)原因?yàn)椋?/div>
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《國(guó)內(nèi)外豬肉產(chǎn)品獸藥殘留控制的研究及應(yīng)對(duì)》
在食品動(dòng)物體內(nèi)或動(dòng)物性食品中發(fā)現(xiàn)違規(guī)殘留，大都是用藥錯(cuò)誤造成的。根據(jù)美國(guó)食品藥物管理所（FDA）和美國(guó)獸醫(yī)中心的調(diào)查結(jié)果表明，引起違章藥物殘留的常見(jiàn)原因?yàn)椋孩俨徽_的使用獸藥，如用藥劑量，給藥途徑和用藥部位等不符合用藥指示，這些因素有可能延長(zhǎng)藥物殘留在體內(nèi)的時(shí)間，從而需要增加用藥的天數(shù)；②在休藥期結(jié)束前屠宰動(dòng)物；③屠宰前用藥物掩飾臨床癥狀，以逃避屠宰前檢查；④以未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物作為添加劑飼喂動(dòng)物；⑤飼料粉碎設(shè)備受污染或抗菌藥物的容器用于儲(chǔ)藏飼料；⑥接觸含抗生素等藥物的廢水和排放的污水；⑦任意以抗生素藥渣喂豬[8]。
3.2現(xiàn)行和獸藥殘留相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)如下：
國(guó)務(wù)院《種畜禽管理?xiàng)l例》和《動(dòng)物防疫法》。
GB13078《飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、農(nóng)業(yè)部105號(hào)公告《允許使用的飼料添加劑品種》、農(nóng)業(yè)部[1997]8號(hào)文發(fā)布的《允許作飼料藥物添加劑的獸藥品種及使用規(guī)定》。
GB17824.1、GB17824.4、DB31/T252-2000、GB7959、GB/T17824.3等涉及飲用水源、糞污處理、消毒以及設(shè)備等規(guī)范和法規(guī)。
《動(dòng)物防疫法》和GB17823、GB16568、GB16549、GB16567、GB16548-1996等。
《獸藥管理?xiàng)l例(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第404號(hào))》
《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單（中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)）》
《無(wú)公害食品生豬飼養(yǎng)獸藥使用準(zhǔn)則（NY5030）》
《獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和部分品種的停藥期規(guī)定（中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部第278號(hào)公告 ）》
根據(jù)以上國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，在對(duì)養(yǎng)豬廠充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，對(duì)生豬生產(chǎn)環(huán)境、投入品種、使用設(shè)施、人員、飼養(yǎng)、生產(chǎn)過(guò)程的防疫、檢測(cè)、報(bào)檢、無(wú)害化處理和運(yùn)輸?shù)戎贫茸龀鰢?yán)格的規(guī)定，從源頭保證生豬安全生產(chǎn)。將控制飼料和動(dòng)物疾病治療作為降低獸藥殘留的兩個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)。
4.降低出口豬肉產(chǎn)品獸藥殘留風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施
近年來(lái)發(fā)生的多起出口豬肉產(chǎn)品由于獸藥殘留問(wèn)題引起的國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端，表明獸藥殘留問(wèn)題已經(jīng)成為我國(guó)畜牧業(yè)走向世界的極大障礙。通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外豬肉安全生產(chǎn)及獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比分析發(fā)現(xiàn)，歐盟、美國(guó)均形成了完善的獸藥最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)體系及完善的法律支撐體系,我國(guó)與其比較，限量標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)依據(jù)不充分,相關(guān)支撐法律體系不完善，各級(jí)監(jiān)管單位執(zhí)行力度差異較大。鑒于目前豬肉產(chǎn)品出口的嚴(yán)峻形勢(shì)，我們采用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法制定了一套出口豬肉產(chǎn)品獸藥殘留檢測(cè)建議。
4.1風(fēng)險(xiǎn)分析依據(jù)
日本的肯定列表；
農(nóng)業(yè)部第193號(hào)、第278號(hào)公告、第560號(hào)公告；
我國(guó)出口豬肉曾被檢出的獸藥殘留情況；
生豬養(yǎng)殖過(guò)程用藥的情況調(diào)查及我國(guó)農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第235號(hào)公告《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》；
殘留監(jiān)控陽(yáng)性檢測(cè)情況；
新加坡AVA要求。
4.2 風(fēng)險(xiǎn)分析對(duì)象的確定
日本肯定列表中涉及豬肉有殘留限量控制的有426種；
我國(guó)出口豬肉產(chǎn)品曾被檢出的獸藥：氯霉素、硝基呋喃類、鹽酸克倫特羅、四環(huán)素族抗生素和磺胺類；
日本肯定列表中列出的15種禁用物質(zhì)；
新加坡AVA、香港食環(huán)署連續(xù)從我國(guó)出口的肉類罐頭中檢出硝基呋喃殘留超標(biāo)；
殘留監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)部分豬肉原料中鹽酸克倫特羅、金霉素、土霉素、鎘超標(biāo)。
4.3 風(fēng)險(xiǎn)分類
根據(jù)我國(guó)目前生豬養(yǎng)殖過(guò)程中藥物及飼料添加劑的使用情況及進(jìn)口國(guó)對(duì)相關(guān)獸藥及飼料添加劑的限量要求，將出口豬肉產(chǎn)品中化學(xué)殘留物的風(fēng)險(xiǎn)分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)三個(gè)等級(jí)。
4.4 判定依據(jù)及判定結(jié)果
4.4.1高風(fēng)險(xiǎn)
曾被我國(guó)登記使用后禁止生產(chǎn)使用，但仍被國(guó)內(nèi)外檢出的：有氯霉素、硝基呋喃類和鹽酸克倫特羅/萊克多巴胺
現(xiàn)允許并經(jīng)常使用，日常檢測(cè)中有檢出超標(biāo)的：四環(huán)素族抗生素、磺胺類
現(xiàn)允許并經(jīng)常使用，日本比我國(guó)要求嚴(yán)格的：恩諾沙星
綜上所述，出口豬肉產(chǎn)品高風(fēng)險(xiǎn)獸藥殘留項(xiàng)目共有8種：氯霉素、硝基呋喃類、鹽酸克倫特羅/萊克多巴胺、四環(huán)素族抗生素、磺胺類、恩諾沙星。建議在出口豬肉產(chǎn)品時(shí)批批檢測(cè)以上殘留。
4.4.2中風(fēng)險(xiǎn)
日本嚴(yán)于我國(guó)的限量標(biāo)準(zhǔn)中，采用其他依據(jù)制定標(biāo)準(zhǔn)的獸藥/飼料添加劑名單。其中在生豬養(yǎng)殖過(guò)程中經(jīng)常使用，沒(méi)有列入高風(fēng)險(xiǎn)的48種藥物列入中風(fēng)險(xiǎn)。
4.4.3低風(fēng)險(xiǎn)
僅作為殺蟲(chóng)劑和消毒劑使用的藥物
在生豬養(yǎng)殖過(guò)程中，一般不使用，僅列入日本暫定限量標(biāo)準(zhǔn)的藥物。
4.5采取的措施
4.5.1對(duì)列入高風(fēng)險(xiǎn)的重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目連續(xù)實(shí)施檢測(cè)30批后無(wú)檢出，可轉(zhuǎn)為一般監(jiān)控項(xiàng)目控制；對(duì)一般監(jiān)測(cè)項(xiàng)目監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)后，需立即轉(zhuǎn)為重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目。低風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目一旦發(fā)現(xiàn)其被國(guó)外檢出或通報(bào)，可直接轉(zhuǎn)為高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目進(jìn)行控制。
4.5.2對(duì)養(yǎng)殖基地逐步推進(jìn)備案管理。一旦發(fā)現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)獸藥使用、重金屬污染等情況，需立即加強(qiáng)對(duì)該產(chǎn)地的原料進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，對(duì)該產(chǎn)地供應(yīng)的原料進(jìn)行獸殘、重金屬殘留的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，必要時(shí)停止該產(chǎn)地的原料供應(yīng)。
4.5.3對(duì)國(guó)外通報(bào)或進(jìn)口國(guó)要求檢測(cè)的，國(guó)內(nèi)又無(wú)法檢測(cè)的項(xiàng)目，檢測(cè)技術(shù)部門(mén)需及時(shí)收集國(guó)外目前農(nóng)殘檢測(cè)方法，盡快形成技術(shù)能力，過(guò)渡期間可對(duì)出口產(chǎn)品實(shí)施必要的出口限制措施。
4.5.4及時(shí)收集日本、新加坡目前藥殘檢測(cè)方法，與我國(guó)在用檢測(cè)方法進(jìn)行比對(duì)分析，必要時(shí)可請(qǐng)總局出面與進(jìn)口國(guó)就檢測(cè)方法進(jìn)行探討協(xié)商。
4.5.6對(duì)目前存在農(nóng)獸藥、飼料添加劑流通及使用不規(guī)范或違規(guī)的情況，組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行清理整頓，并加強(qiáng)監(jiān)管。
5.參考文獻(xiàn)
1. Generic HACCP Model for Pork Slaughter，F(xiàn)ood Safety and Inspection Service of USDA, September 1999
2. Generic HACCP Model for Raw, Not Ground Meat and Poultry Products, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999
3. Pre-requisite programs for HACCP Plan, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999
4. Good Manufacturing Practice-GMP, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999
5. Standard Operating Procedures-SOP, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999
6. Sanitation Standard Operating Procedures-SSOP, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999
7. A Simple Guide to Understanding and Applying the Hazard Analysis Critical Control Point Concept, 3rd edition, The International Life Sciences Institute Europe, 2004
8. HACCP-Based SOPs——Handling a Food Recall, Transporting Foods, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999
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《國(guó)內(nèi)外豬肉產(chǎn)品獸藥殘留控制的研究及應(yīng)對(duì)》編輯：foodvip