任何分析檢測(cè)的目的都是為了獲得穩(wěn)定、可靠和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，方法驗(yàn)證在其中起著極為重要的作用。方法驗(yàn)證的結(jié)果可以用于判斷分析結(jié)果的質(zhì)量、可靠性和一致性，這是所有質(zhì)量管理體系不可或缺的一部分。

那么，實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證有哪些重要步驟呢？一起來(lái)和小編看一下吧~

 

實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證的重要步驟

 

（1）實(shí)驗(yàn)室首先識(shí)別方法的現(xiàn)行有效性，通過(guò)可靠的途徑進(jìn)行查詢。

（2）采用方法的領(lǐng)域或項(xiàng)目符合本文件范圍，客戶指定的方法也應(yīng)符合文件范圍。

（3）實(shí)驗(yàn)室識(shí)別方法是否能被操作人員直接使用，當(dāng)其內(nèi)容不便理解，規(guī)定不夠簡(jiǎn)明或缺少信息、方法中有可選擇的步驟時(shí)，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)人員使用該方法的一致性。

 

（1）實(shí)驗(yàn)室根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法的具體要求配置設(shè)備，包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。

（2）儀器的計(jì)量溯源方式包括檢定和校準(zhǔn)。可以參考 JJF 1094《測(cè)量?jī)x器特性評(píng)定》規(guī)定的方式。

（3）對(duì)除需要計(jì)量溯源的儀器外的其他設(shè)備應(yīng)進(jìn)行核查，確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不良影響。

3、場(chǎng)所環(huán)境確認(rèn)

（1）實(shí)驗(yàn)室識(shí)別擬開展的標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)場(chǎng)所、環(huán)境條件的具體要求，并驗(yàn)證本機(jī)構(gòu)配置的場(chǎng)所及其環(huán)境條件是否滿足要求，并保留驗(yàn)證記錄。

（2）實(shí)驗(yàn)室識(shí)別和建立開展標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的環(huán)境條件監(jiān)控要求，該要求應(yīng)以文件的形式（如作業(yè)指導(dǎo)書）表示，主要內(nèi)容包括監(jiān)控項(xiàng)目、監(jiān)控點(diǎn)、監(jiān)控頻率、監(jiān)控記錄等，以及出現(xiàn)監(jiān)控結(jié)果異常時(shí)的處置方法，并按文件規(guī)定予以監(jiān)控，并保留監(jiān)控記錄。

4、人員能力確認(rèn)

（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)對(duì)從事檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目人員的能力進(jìn)行確認(rèn)，在此基礎(chǔ)上通過(guò)授權(quán)明確檢驗(yàn)檢測(cè)人員的權(quán)利和責(zé)任。

（2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在策劃人員培訓(xùn)方案、人員監(jiān)督方案或制定人員培訓(xùn)計(jì)劃、人員監(jiān)督計(jì)劃時(shí)，統(tǒng)籌合理考慮方法驗(yàn)證的需求。實(shí)驗(yàn)室實(shí)施培訓(xùn)、考核、監(jiān)督工作，應(yīng)保存相關(guān)培訓(xùn)、考核、人員監(jiān)督的記錄。

（3）當(dāng)培訓(xùn)考核或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)人員不具備相應(yīng)能力時(shí)，要進(jìn)一步組織教育培訓(xùn)或?qū)θ藛T崗位進(jìn)行調(diào)整。

（4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)能力確認(rèn)的結(jié)果進(jìn)行崗位授權(quán)，崗位授權(quán)應(yīng)具體到檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的方法。

5、樣品

（1）根據(jù)方法的適用范圍，選取樣品。

（2）配備方法規(guī)定的抽樣設(shè)備和必要的樣品制備設(shè)備。

（3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，確保樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的唯一性。

（4）應(yīng)確保樣品運(yùn)輸與保存的條件滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，在進(jìn)行樣品制備或檢測(cè)前，對(duì)樣品的狀態(tài)信息進(jìn)行描述。

6、檢測(cè)結(jié)果的驗(yàn)證

（1）實(shí)驗(yàn)室在滿足1~5條要求后，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、重復(fù)檢測(cè)、保存樣品的再次檢測(cè)、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢測(cè)、實(shí)際樣品測(cè)定等方式，對(duì)方法規(guī)定的性能指標(biāo)（如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測(cè)定下限、準(zhǔn)確度、精密度等）等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證，要根據(jù)方法的要求評(píng)價(jià)驗(yàn)證過(guò)程獲取檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。

（2）有條件時(shí)，應(yīng)參加相關(guān)部門組織的相應(yīng)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證。