1. 進(jìn)口保健食品再注冊申請表。
2. 由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理再注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。
境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理再注冊事項的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
3. 保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件(包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件)。
4.產(chǎn)品生產(chǎn)國(或地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范以及允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件,該證明文件必須經(jīng)所在國家(地區(qū))公證機(jī)關(guān)公證和駐所在地中國使領(lǐng)館確認(rèn)。
5.五年內(nèi)在中國進(jìn)口、銷售情況的總結(jié)。
6.五年內(nèi)中國消費(fèi)者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)。
7.保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書的實樣。