培養(yǎng)基驗(yàn)收規(guī)程
01目的
規(guī)范培養(yǎng)基驗(yàn)收的過(guò)程和項(xiàng)目,以保證實(shí)驗(yàn)室所用培養(yǎng)基符合要求。
02適用范圍
適用于本實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基的驗(yàn)收工作。
03職責(zé)
培養(yǎng)基驗(yàn)收員應(yīng)遵循本規(guī)程,按照本規(guī)程的要求進(jìn)行培養(yǎng)基驗(yàn)收。
建立并更新《實(shí)驗(yàn)室在用培養(yǎng)基清單》
04程序
4.1 術(shù)語(yǔ)和定義
4.1.1培養(yǎng)基批量:是培養(yǎng)基充整的可追溯單位,是指滿足產(chǎn)品要求(內(nèi)部控制)和性能測(cè)試,產(chǎn)品型號(hào)和質(zhì)量穩(wěn)定的一定量的半成品或成品。這些產(chǎn)品在特定的生產(chǎn)周期生產(chǎn),而且編號(hào)相同。
4.1.2商品化脫水合成培養(yǎng)基:使用前需加水和處理的干燥培養(yǎng)基,如:粉末、小題粒、凍干粉等形式:
·充全培養(yǎng)基;
·不完全培養(yǎng)基,使用的時(shí)侯需加入添加劑。
4.1.3商品化即用型培養(yǎng)基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、試管或其他容器)內(nèi)供應(yīng)的液體、固體或半固體培養(yǎng)基:
·充全可即用的培養(yǎng)基;
·需重新融化的培養(yǎng)基;
·使用前需重新融化并分裝的培養(yǎng)基;
·使用前需重新融化,添加物質(zhì)并分裝的培養(yǎng)基。
4.2 培養(yǎng)基接貨驗(yàn)收
培養(yǎng)基的接貨驗(yàn)收。由培養(yǎng)基驗(yàn)收員完成.
新購(gòu)買(mǎi)的商品化脫水合成培養(yǎng)基(通常為脫水的粉狀或顆粒裝)和商品化即用型培養(yǎng)基,應(yīng)保存在密閉的容器中,包裝充整。接收時(shí)應(yīng)檢查以下項(xiàng)目或額外的必要項(xiàng)目:
·培養(yǎng)基名稱,獨(dú)立成分、添加成分名稱及產(chǎn)品編號(hào);
·批號(hào);
·最終pH;
·儲(chǔ)存信息和有效期;
·技術(shù)數(shù)據(jù)清單;
·質(zhì)控證書(shū);
·必要的安全和(或)危害數(shù)據(jù)。
4.2.1培養(yǎng)基驗(yàn)收員建立并更新《實(shí)驗(yàn)室在用培養(yǎng)基清單》,包括商品化脫水合成培養(yǎng)基和商品化即用型培養(yǎng)基。對(duì)于培養(yǎng)基的使用遵循先入先出的原則。
4.2.2對(duì)驗(yàn)收合格的培養(yǎng)基,按儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。
4.2.3培養(yǎng)基拒收項(xiàng)目如下但不限于:
■ 驗(yàn)收以上檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)有不合格項(xiàng)目
■ 培養(yǎng)基成分和含量比例不符合要求
■ 有效期不合格
■ 外包裝上資料模糊不清
■ 包裝破損
05主要參考文件
5.1 參考文獻(xiàn)《食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》GB 4789.28-2013
5.2 參考文獻(xiàn)《培養(yǎng)基制備指南第1部分:實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基制備質(zhì)量保證通則》SN/T 1538.1-2005