序號 |
ISO9001條款
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要求形成的形成文件的信息
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保持和或保留 |
1 |
4.3
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組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持 |
保持
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2 |
4.4.2
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在必要的范圍和程度上,組織應(yīng):
a)保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行
b)保留確信其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息
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保持和保留 |
3 |
5.2.2
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質(zhì)量方針應(yīng):
a)作為形成文件的信息,可獲得并保持
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保持 |
4 |
6.2.1
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組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息 | 保持 |
5 |
7.1.5.1
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組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)
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保留 |
6 |
7.1.5.2
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a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時, 應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息 | 保留 |
7 |
7.2
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保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為人員能力的證據(jù) | 保留 |
8 |
8.1e)
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在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:
1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行
2)證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求
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保持和保留 |
9 | 8.2.3.2
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適用時,組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息:
a)評審結(jié)果
b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求
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保留 |
10 |
8.3.2j)
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證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息 | / |
11 |
8.3.3
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組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息 | 保留 |
12 |
8.3.4f)
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保留這些活動的形成文件的信息 | 保留 |
13 |
8.3.5
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組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息 | 保留 |
14 | 8.3.6 |
組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:
a)設(shè)計和開發(fā)變更
b)評審的結(jié)果
c)變更的授權(quán)
d)為防止不利影響而采取的措施
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保留 |
15 | 8.4.1 |
對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留形成文件的信息
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保留 |
16 | 8.5.1a) |
可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容
1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征
2)擬獲得的結(jié)果
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/ |
17 | 8.5.2 | 當(dāng)有可追溯要求時,組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,且應(yīng)保留所需的形成文件的信息以實現(xiàn)可追溯 | 保留 |
18 | 8.5.3 |
若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)形成文件的信息
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保留 |
19 | 8.5.6 |
組織應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施
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保留 |
20 | 8.6 |
組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括:
a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)
b)授權(quán)放行人員的可追溯信息
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保留 |
21 |
8.7.2
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組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:
a)描述不合格
b)描述所采取的措施
c)描述獲得的讓步
d)識別處置不合格的授權(quán)
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保留 |
22 | 9.1.1 |
組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?以作為結(jié)果的證據(jù)
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保留 |
23 | 9.2.2f) |
保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)
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保留 |
24 | 9.3.3 |
組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為管理評審結(jié)果的證據(jù)
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保留 |
25 |
10.2.2
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組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為下列事項的證據(jù):
a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施
b)糾正措施的結(jié)果
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保留 |