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摘要：2011年1月4日,美國(guó)發(fā)布《食品安全現(xiàn)代化法》，從多個(gè)方面對(duì)《食品、藥品和化妝品法》進(jìn)行了修訂與補(bǔ)充，這是美國(guó)食品安全監(jiān)管體系70年來(lái)的最大一次調(diào)整。近年來(lái)FDA又先后發(fā)布了多個(gè)配套法規(guī)和要求，這些變化對(duì)我國(guó)輸美食品企業(yè)提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，本文從新出臺(tái)的配套法規(guī)的角度分析新法規(guī)對(duì)中國(guó)輸美起來(lái)帶來(lái)的新挑戰(zhàn)。
關(guān)鍵詞：食品安全現(xiàn)代化法案 挑戰(zhàn)
一、前言
2013年1月，美國(guó)FDA發(fā)布了《現(xiàn)行良好操作規(guī)范和食品危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制措施》（簡(jiǎn)稱《食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》）和《農(nóng)產(chǎn)品種植、收獲、包裝、儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》）兩項(xiàng)強(qiáng)制性配套行政法規(guī)（CFR）草案，這是美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）2011年實(shí)施后，首次發(fā)布該法案的配套法規(guī)。
FSMA立法內(nèi)容包括四個(gè)方面：一是預(yù)防控制，即通過(guò)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、完善食品安全保障措施，特別提出制定預(yù)防“故意污染”的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)實(shí)現(xiàn)“未雨綢繆、防患未然”的食品安全目標(biāo)；二是主動(dòng)出擊，即通過(guò)加強(qiáng)檢查、監(jiān)管頻率、措施，來(lái)提高生產(chǎn)食品的規(guī)范性、安全性，必要情況下，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品、問(wèn)題食品可以采取強(qiáng)制召回、檢查食品安全記錄、行政扣留、暫停注冊(cè)、擴(kuò)大產(chǎn)品追溯、第三方實(shí)驗(yàn)室測(cè)試等措施，確保食品安全；三是加強(qiáng)進(jìn)口食品安全管理，即通過(guò)進(jìn)口商問(wèn)責(zé)制、第三方對(duì)國(guó)外食品設(shè)施等效性確認(rèn)、進(jìn)口高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品認(rèn)證、合格進(jìn)口商自愿項(xiàng)目等措施，使進(jìn)口食品達(dá)到美國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求；四是加強(qiáng)各方合作，即一方面加強(qiáng)美國(guó)國(guó)內(nèi)各部門之間的食品安全合作、信息交流，另一方面加強(qiáng)與國(guó)外政府食品機(jī)構(gòu)之間的食品合作、信息交流方式，最終實(shí)現(xiàn)美國(guó)食品安全保障根本目的。FSMA配套行政法規(guī)《食食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》、《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》、《供應(yīng)商的確認(rèn)程序》、《動(dòng)物飼料的預(yù)防性控制措施》與《第三方認(rèn)證的采信》都已陸續(xù)發(fā)布�？偟膩�(lái)說(shuō)，F(xiàn)SMA是美國(guó)70多年以來(lái)首次對(duì)《食品藥品化妝品法》進(jìn)行的一次徹底修改和完善。
二、影響范圍
2013出臺(tái)的《食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》與《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》作為《食品安全現(xiàn)代化法案》的兩項(xiàng)強(qiáng)制性配套行政法規(guī)（CFR），兩項(xiàng)新法規(guī)實(shí)施后將對(duì)我國(guó)輸美食用農(nóng)產(chǎn)品以及加工食品帶來(lái)深刻的影響。
《食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》適用范圍為從事食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存的企業(yè)，所有依《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第415節(jié)規(guī)定需要向FDA進(jìn)行注冊(cè)的企業(yè)，都在該法規(guī)的適用范圍內(nèi)，包括國(guó)內(nèi)食品以及來(lái)自其他國(guó)家的進(jìn)口食品。法規(guī)主要包含兩大內(nèi)容：一是對(duì)美國(guó)現(xiàn)行良好操作規(guī)范（cGMP）進(jìn)行更新升級(jí)，增加了防止食品過(guò)敏原危害以及交叉污染的控制等相關(guān)要求，更新了相關(guān)法規(guī)措辭，刪除了某些含建議的條款，并對(duì)強(qiáng)制要求開展培訓(xùn)以及是否將某些建議性條款改為強(qiáng)制性條款征求了意見；二是提出每個(gè)食品企業(yè)應(yīng)制定基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制體系，實(shí)施書面的食品安全計(jì)劃（FSP），重點(diǎn)關(guān)注食品中危害的預(yù)防（新增放射性危害）。該法規(guī)也設(shè)定了豁免范圍，包括已強(qiáng)制實(shí)施HACCP的水產(chǎn)品或果蔬汁企業(yè)（但僅豁免微生物危害部分）、低酸罐頭企業(yè)、小/微型企業(yè)、農(nóng)場(chǎng)等。
《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》適用范圍主要是能直接食用的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，主要是可生食的果蔬產(chǎn)品，其重點(diǎn)關(guān)注已識(shí)別的微生物污染途徑。該法規(guī)要求相關(guān)農(nóng)場(chǎng)以及農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)建立符合要求的農(nóng)產(chǎn)品種植、收獲、包裝、儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)（良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范GAP）。
三、應(yīng)對(duì)方法
企業(yè)首先因?qū)ο嚓P(guān)法案進(jìn)行研讀了解，兩項(xiàng)法案草案都十分詳細(xì)，對(duì)相關(guān)要求和適用條件進(jìn)行了詳細(xì)的闡述。雖然現(xiàn)在還不是正式版本，但對(duì)草案的研讀與學(xué)習(xí)對(duì)相關(guān)生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全防控意識(shí)的提高和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善來(lái)說(shuō)本身就是一種借鑒和學(xué)習(xí)。我們的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（總局142號(hào)令）中也明確要求“出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生體系，并保證體系有效運(yùn)行。”可看出，在對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的防控的關(guān)注來(lái)說(shuō)，中美的出發(fā)點(diǎn)一致的。法案里有很多值得學(xué)習(xí)與借鑒的條目完全可以讓企業(yè)引進(jìn)吸收，為我所用。從這點(diǎn)來(lái)說(shuō)，轄區(qū)相關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)該學(xué)習(xí)了解美國(guó)最新法規(guī)的相關(guān)要求與關(guān)注要點(diǎn)。
其次，對(duì)已經(jīng)在實(shí)施和運(yùn)行HACCP的輸美罐頭企業(yè)來(lái)說(shuō)，應(yīng)著手在HACCP文件的基礎(chǔ)上建立書面的食品安全計(jì)劃（FSP），重點(diǎn)關(guān)注食品中危害的預(yù)防（新增放射性危害）以及防止食品過(guò)敏原危害以及交叉污染的控制，同時(shí)《食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》對(duì)培訓(xùn)提出了強(qiáng)制性要求，企業(yè)應(yīng)予以重視并形成相關(guān)培訓(xùn)記錄以及相應(yīng)的效果評(píng)價(jià)結(jié)果。也就是說(shuō)企業(yè)要對(duì)輸美產(chǎn)品重新進(jìn)行完整的風(fēng)險(xiǎn)分析，將FDA在法規(guī)中提出的一些細(xì)節(jié)納入自己的危害分析和預(yù)防性措施控制體系，對(duì)現(xiàn)行的HACCP計(jì)劃進(jìn)行修訂，打上補(bǔ)丁，對(duì)新增的放射性危害和過(guò)敏原的危害進(jìn)行控制并形成書面的食品安全計(jì)劃（FSP），提升食品安全體系的適用性與完整性。雖然《食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》對(duì)低酸罐頭企業(yè)有相應(yīng)的豁免程序，但企業(yè)要走相應(yīng)豁免程序需向美國(guó)FDA提交大量證明性、符合性材料，程序上十分復(fù)雜，不建議企業(yè)走豁免途徑。
而對(duì)相關(guān)輸美初級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、基地來(lái)說(shuō)，應(yīng)重視《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》，該法規(guī)重點(diǎn)關(guān)注食品中已識(shí)別的微生物危害，要求相關(guān)初級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、基地按照良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范（GAP）的要求進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品的種植、收獲、包裝、儲(chǔ)存。也就是說(shuō)以后對(duì)輸美初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)來(lái)說(shuō)良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范（GAP）成了一個(gè)門檻性要求。雖然該法規(guī)也指出“年均銷售額低于50萬(wàn)美元的小型農(nóng)場(chǎng)有3年的過(guò)渡期，年均銷售額低于25萬(wàn)美元的微型農(nóng)場(chǎng)有4年的過(guò)渡期，年均銷售額低于2.5萬(wàn)美元的農(nóng)場(chǎng)則可以完全豁免；法規(guī)允許農(nóng)場(chǎng)在水質(zhì)和動(dòng)物源性土壤改良劑的某些要求上采取變通方法。同時(shí)，美國(guó)各州政府及外國(guó)政府可鑒于當(dāng)?shù)鼐唧w種植條件，向FDA提出申請(qǐng)，對(duì)該法規(guī)部分或全部條款進(jìn)行等效變化處理。”但是，同樣的，這里要申請(qǐng)到FDA的豁免也存在程序上的復(fù)雜性和時(shí)間上的不確定性。其實(shí)，在應(yīng)對(duì)美國(guó)《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》方面，總局和認(rèn)監(jiān)委已經(jīng)在著手實(shí)施推進(jìn)中美農(nóng)產(chǎn)品安全認(rèn)真標(biāo)準(zhǔn)的等效性工作。我國(guó)良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（CHINA GAP）認(rèn)證范圍中的作物基礎(chǔ)包含“水果和蔬菜”模塊，這和FDA農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是一致的。同時(shí)，我國(guó)GAP標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 20014）中的條款完全覆蓋了FDA農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的7個(gè)方面。這為中國(guó)良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（CHINA GAP）認(rèn)證與符合美國(guó)FDA農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)之間實(shí)現(xiàn)等效提供了可能。
四、新法規(guī)帶來(lái)的啟示
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，不管對(duì)哪一類型的輸美企業(yè)來(lái)說(shuō)，要做的都應(yīng)該是去積極著手應(yīng)對(duì)新法規(guī)的調(diào)整，順勢(shì)而為，盡早升級(jí)，而不是想方設(shè)法去獲得去取得豁免，因?yàn)槊绹?guó)作為一個(gè)成熟的法制國(guó)家，其食品安全監(jiān)管體系總體來(lái)說(shuō)是比較完善的，就算某一部法律你能獲得豁免，某一個(gè)部門你能豁免其監(jiān)管，但總有相關(guān)部門和法律去約束你的行為。
再次，需要注意的是這里談到的兩個(gè)準(zhǔn)備出臺(tái)的新法規(guī)只是美國(guó)眾多食品安全法規(guī)中很小一部分，例如食品的農(nóng)藥殘留問(wèn)題在這里并沒(méi)有作為重點(diǎn)提出來(lái)，但并不代表農(nóng)藥殘留殘問(wèn)題在美國(guó)不受關(guān)注。在美國(guó)食品安全也是分段式監(jiān)管，除了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理（FDA）農(nóng)藥殘留方面是還有很大一部分工作是由美國(guó)環(huán)境保護(hù)局(EPA)來(lái)完成。還有比如美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）、商務(wù)部、疾病防治中心(CDC)等眾多達(dá)12個(gè)具體部門來(lái)執(zhí)行35部法令來(lái)對(duì)食品安全進(jìn)行監(jiān)管。
最后，我們應(yīng)該看到發(fā)達(dá)國(guó)家持續(xù)嚴(yán)格的食品安全管制，對(duì)我們出口食品在國(guó)際市場(chǎng)上的成功表現(xiàn)提出了新挑戰(zhàn)，同時(shí)也帶來(lái)了新機(jī)遇。對(duì)于那些準(zhǔn)備好的出口企業(yè)和供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，更嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)意味著的更大商機(jī)，當(dāng)80年代末HACCP在美國(guó)應(yīng)用實(shí)施時(shí)，中國(guó)企業(yè)第一時(shí)間將其理念引入，使我們的食品企業(yè)能夠站在國(guó)際舞臺(tái)的前沿參與全球貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)、取得優(yōu)勢(shì)；而對(duì)于那些沒(méi)有準(zhǔn)備的，更嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)就意味著安全和市場(chǎng)準(zhǔn)入風(fēng)險(xiǎn)，它們必將被游離于國(guó)際貿(mào)易之外。
淺談美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法案》最新配套法規(guī)對(duì)中國(guó)輸美企業(yè)對(duì)美國(guó)帶來(lái)的新挑戰(zhàn).pdf
關(guān)鍵詞：食品安全現(xiàn)代化法案 挑戰(zhàn)
一、前言
2013年1月，美國(guó)FDA發(fā)布了《現(xiàn)行良好操作規(guī)范和食品危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制措施》（簡(jiǎn)稱《食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》）和《農(nóng)產(chǎn)品種植、收獲、包裝、儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》）兩項(xiàng)強(qiáng)制性配套行政法規(guī)（CFR）草案，這是美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）2011年實(shí)施后，首次發(fā)布該法案的配套法規(guī)。
FSMA立法內(nèi)容包括四個(gè)方面：一是預(yù)防控制，即通過(guò)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、完善食品安全保障措施，特別提出制定預(yù)防“故意污染”的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)實(shí)現(xiàn)“未雨綢繆、防患未然”的食品安全目標(biāo)；二是主動(dòng)出擊，即通過(guò)加強(qiáng)檢查、監(jiān)管頻率、措施，來(lái)提高生產(chǎn)食品的規(guī)范性、安全性，必要情況下，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品、問(wèn)題食品可以采取強(qiáng)制召回、檢查食品安全記錄、行政扣留、暫停注冊(cè)、擴(kuò)大產(chǎn)品追溯、第三方實(shí)驗(yàn)室測(cè)試等措施，確保食品安全；三是加強(qiáng)進(jìn)口食品安全管理，即通過(guò)進(jìn)口商問(wèn)責(zé)制、第三方對(duì)國(guó)外食品設(shè)施等效性確認(rèn)、進(jìn)口高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品認(rèn)證、合格進(jìn)口商自愿項(xiàng)目等措施，使進(jìn)口食品達(dá)到美國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求；四是加強(qiáng)各方合作，即一方面加強(qiáng)美國(guó)國(guó)內(nèi)各部門之間的食品安全合作、信息交流，另一方面加強(qiáng)與國(guó)外政府食品機(jī)構(gòu)之間的食品合作、信息交流方式，最終實(shí)現(xiàn)美國(guó)食品安全保障根本目的。FSMA配套行政法規(guī)《食食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》、《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》、《供應(yīng)商的確認(rèn)程序》、《動(dòng)物飼料的預(yù)防性控制措施》與《第三方認(rèn)證的采信》都已陸續(xù)發(fā)布�？偟膩�(lái)說(shuō)，F(xiàn)SMA是美國(guó)70多年以來(lái)首次對(duì)《食品藥品化妝品法》進(jìn)行的一次徹底修改和完善。
二、影響范圍
2013出臺(tái)的《食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》與《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》作為《食品安全現(xiàn)代化法案》的兩項(xiàng)強(qiáng)制性配套行政法規(guī)（CFR），兩項(xiàng)新法規(guī)實(shí)施后將對(duì)我國(guó)輸美食用農(nóng)產(chǎn)品以及加工食品帶來(lái)深刻的影響。
《食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》適用范圍為從事食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存的企業(yè)，所有依《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第415節(jié)規(guī)定需要向FDA進(jìn)行注冊(cè)的企業(yè)，都在該法規(guī)的適用范圍內(nèi)，包括國(guó)內(nèi)食品以及來(lái)自其他國(guó)家的進(jìn)口食品。法規(guī)主要包含兩大內(nèi)容：一是對(duì)美國(guó)現(xiàn)行良好操作規(guī)范（cGMP）進(jìn)行更新升級(jí)，增加了防止食品過(guò)敏原危害以及交叉污染的控制等相關(guān)要求，更新了相關(guān)法規(guī)措辭，刪除了某些含建議的條款，并對(duì)強(qiáng)制要求開展培訓(xùn)以及是否將某些建議性條款改為強(qiáng)制性條款征求了意見；二是提出每個(gè)食品企業(yè)應(yīng)制定基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制體系，實(shí)施書面的食品安全計(jì)劃（FSP），重點(diǎn)關(guān)注食品中危害的預(yù)防（新增放射性危害）。該法規(guī)也設(shè)定了豁免范圍，包括已強(qiáng)制實(shí)施HACCP的水產(chǎn)品或果蔬汁企業(yè)（但僅豁免微生物危害部分）、低酸罐頭企業(yè)、小/微型企業(yè)、農(nóng)場(chǎng)等。
《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》適用范圍主要是能直接食用的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，主要是可生食的果蔬產(chǎn)品，其重點(diǎn)關(guān)注已識(shí)別的微生物污染途徑。該法規(guī)要求相關(guān)農(nóng)場(chǎng)以及農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)建立符合要求的農(nóng)產(chǎn)品種植、收獲、包裝、儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)（良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范GAP）。
三、應(yīng)對(duì)方法
企業(yè)首先因?qū)ο嚓P(guān)法案進(jìn)行研讀了解，兩項(xiàng)法案草案都十分詳細(xì)，對(duì)相關(guān)要求和適用條件進(jìn)行了詳細(xì)的闡述。雖然現(xiàn)在還不是正式版本，但對(duì)草案的研讀與學(xué)習(xí)對(duì)相關(guān)生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全防控意識(shí)的提高和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善來(lái)說(shuō)本身就是一種借鑒和學(xué)習(xí)。我們的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（總局142號(hào)令）中也明確要求“出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生體系，并保證體系有效運(yùn)行。”可看出，在對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的防控的關(guān)注來(lái)說(shuō)，中美的出發(fā)點(diǎn)一致的。法案里有很多值得學(xué)習(xí)與借鑒的條目完全可以讓企業(yè)引進(jìn)吸收，為我所用。從這點(diǎn)來(lái)說(shuō)，轄區(qū)相關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)該學(xué)習(xí)了解美國(guó)最新法規(guī)的相關(guān)要求與關(guān)注要點(diǎn)。
其次，對(duì)已經(jīng)在實(shí)施和運(yùn)行HACCP的輸美罐頭企業(yè)來(lái)說(shuō)，應(yīng)著手在HACCP文件的基礎(chǔ)上建立書面的食品安全計(jì)劃（FSP），重點(diǎn)關(guān)注食品中危害的預(yù)防（新增放射性危害）以及防止食品過(guò)敏原危害以及交叉污染的控制，同時(shí)《食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》對(duì)培訓(xùn)提出了強(qiáng)制性要求，企業(yè)應(yīng)予以重視并形成相關(guān)培訓(xùn)記錄以及相應(yīng)的效果評(píng)價(jià)結(jié)果。也就是說(shuō)企業(yè)要對(duì)輸美產(chǎn)品重新進(jìn)行完整的風(fēng)險(xiǎn)分析，將FDA在法規(guī)中提出的一些細(xì)節(jié)納入自己的危害分析和預(yù)防性措施控制體系，對(duì)現(xiàn)行的HACCP計(jì)劃進(jìn)行修訂，打上補(bǔ)丁，對(duì)新增的放射性危害和過(guò)敏原的危害進(jìn)行控制并形成書面的食品安全計(jì)劃（FSP），提升食品安全體系的適用性與完整性。雖然《食品的預(yù)防控制措施法規(guī)》對(duì)低酸罐頭企業(yè)有相應(yīng)的豁免程序，但企業(yè)要走相應(yīng)豁免程序需向美國(guó)FDA提交大量證明性、符合性材料，程序上十分復(fù)雜，不建議企業(yè)走豁免途徑。
而對(duì)相關(guān)輸美初級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、基地來(lái)說(shuō)，應(yīng)重視《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》，該法規(guī)重點(diǎn)關(guān)注食品中已識(shí)別的微生物危害，要求相關(guān)初級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、基地按照良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范（GAP）的要求進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品的種植、收獲、包裝、儲(chǔ)存。也就是說(shuō)以后對(duì)輸美初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)來(lái)說(shuō)良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范（GAP）成了一個(gè)門檻性要求。雖然該法規(guī)也指出“年均銷售額低于50萬(wàn)美元的小型農(nóng)場(chǎng)有3年的過(guò)渡期，年均銷售額低于25萬(wàn)美元的微型農(nóng)場(chǎng)有4年的過(guò)渡期，年均銷售額低于2.5萬(wàn)美元的農(nóng)場(chǎng)則可以完全豁免；法規(guī)允許農(nóng)場(chǎng)在水質(zhì)和動(dòng)物源性土壤改良劑的某些要求上采取變通方法。同時(shí)，美國(guó)各州政府及外國(guó)政府可鑒于當(dāng)?shù)鼐唧w種植條件，向FDA提出申請(qǐng)，對(duì)該法規(guī)部分或全部條款進(jìn)行等效變化處理。”但是，同樣的，這里要申請(qǐng)到FDA的豁免也存在程序上的復(fù)雜性和時(shí)間上的不確定性。其實(shí)，在應(yīng)對(duì)美國(guó)《食用農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)》方面，總局和認(rèn)監(jiān)委已經(jīng)在著手實(shí)施推進(jìn)中美農(nóng)產(chǎn)品安全認(rèn)真標(biāo)準(zhǔn)的等效性工作。我國(guó)良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（CHINA GAP）認(rèn)證范圍中的作物基礎(chǔ)包含“水果和蔬菜”模塊，這和FDA農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是一致的。同時(shí)，我國(guó)GAP標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 20014）中的條款完全覆蓋了FDA農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的7個(gè)方面。這為中國(guó)良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（CHINA GAP）認(rèn)證與符合美國(guó)FDA農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)之間實(shí)現(xiàn)等效提供了可能。
四、新法規(guī)帶來(lái)的啟示
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，不管對(duì)哪一類型的輸美企業(yè)來(lái)說(shuō)，要做的都應(yīng)該是去積極著手應(yīng)對(duì)新法規(guī)的調(diào)整，順勢(shì)而為，盡早升級(jí)，而不是想方設(shè)法去獲得去取得豁免，因?yàn)槊绹?guó)作為一個(gè)成熟的法制國(guó)家，其食品安全監(jiān)管體系總體來(lái)說(shuō)是比較完善的，就算某一部法律你能獲得豁免，某一個(gè)部門你能豁免其監(jiān)管，但總有相關(guān)部門和法律去約束你的行為。
再次，需要注意的是這里談到的兩個(gè)準(zhǔn)備出臺(tái)的新法規(guī)只是美國(guó)眾多食品安全法規(guī)中很小一部分，例如食品的農(nóng)藥殘留問(wèn)題在這里并沒(méi)有作為重點(diǎn)提出來(lái)，但并不代表農(nóng)藥殘留殘問(wèn)題在美國(guó)不受關(guān)注。在美國(guó)食品安全也是分段式監(jiān)管，除了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理（FDA）農(nóng)藥殘留方面是還有很大一部分工作是由美國(guó)環(huán)境保護(hù)局(EPA)來(lái)完成。還有比如美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）、商務(wù)部、疾病防治中心(CDC)等眾多達(dá)12個(gè)具體部門來(lái)執(zhí)行35部法令來(lái)對(duì)食品安全進(jìn)行監(jiān)管。
最后，我們應(yīng)該看到發(fā)達(dá)國(guó)家持續(xù)嚴(yán)格的食品安全管制，對(duì)我們出口食品在國(guó)際市場(chǎng)上的成功表現(xiàn)提出了新挑戰(zhàn)，同時(shí)也帶來(lái)了新機(jī)遇。對(duì)于那些準(zhǔn)備好的出口企業(yè)和供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，更嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)意味著的更大商機(jī)，當(dāng)80年代末HACCP在美國(guó)應(yīng)用實(shí)施時(shí)，中國(guó)企業(yè)第一時(shí)間將其理念引入，使我們的食品企業(yè)能夠站在國(guó)際舞臺(tái)的前沿參與全球貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)、取得優(yōu)勢(shì)；而對(duì)于那些沒(méi)有準(zhǔn)備的，更嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)就意味著安全和市場(chǎng)準(zhǔn)入風(fēng)險(xiǎn)，它們必將被游離于國(guó)際貿(mào)易之外。
淺談美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法案》最新配套法規(guī)對(duì)中國(guó)輸美企業(yè)對(duì)美國(guó)帶來(lái)的新挑戰(zhàn).pdf