山東檢驗檢疫局  劉勇

    近年來，隨著人們對食品安全問題的日益關注，保障食品安全衛(wèi)生質量問題，已成為擺在食品生產、貿易和零售服務企業(yè)面前的首要任務。作為較早將ISO9000與HACCP整合起來的食品安全與質量體系標準—SQF2000cm 體系標準，為食品行業(yè)提供了一個針對性、適用性、可操作性均很強的食品安全與質量保證體系模式。SQF2000cm于90年代中期形成于澳大利亞，是澳大利亞政府專門為食品行業(yè)（包括農產品生產、食品加工制造、貿易、零售企業(yè)）專門制定的食品安全與質量管理體系標準。近十年來，SQF2000cm從澳大利亞出發(fā)，迅速向亞太地區(qū)，乃至歐美地區(qū)擴散，成為被許多先進食品生產、貿易和零售商認可和采用的體系標準。日本最大的聯鎖超市集團“佳世客”就要求他的食品供應商必須建立SQF2000cm體系并取得相應的認證資格。中國的蒙牛乳業(yè)集團、東方航空食品公司、山東鳳祥集團等許多大型企業(yè)均按照SQF2000cm 建立了產品的安全與質量保證體系，并取得了相應的認證資格。目前，SQF2000cm 的認證管理由美國FMI（Food Marketing Institute，食品銷售公會）負責，該組織的成員在占據全美國食品零售額的三分之二。作為廣受全球食品行業(yè)認可和推崇的食品安全與質量保證體系——SQF2000cm，現在正在被越來越多的食品企業(yè)了解和采用。下面我對這一標準所包含的內容做一個簡要介紹。

一、范圍

SQF2000cm 質量體系標準(2001)規(guī)定了應用于食品行業(yè)所有部門的質量體系要素。它不是食品安全的保險鎖，但可以最大限度地減少產品安全品質方面的風險。它要求產品供應方和客戶應當首先明確產品的主要品質和安全標準，通過應用危害分析及關鍵控制點（HACCP）的概念、原理及其支持性程序，如良好操作規(guī)范（GMP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好農業(yè)規(guī)范（GAP），供應商在生產過程中確定的安全和質量風險，最終形成文件并實施安全衛(wèi)生質量控制，以便生產出合格產品。

二、定義

ISO8402：1994《質量管理及質量保證—術語》所列定義及下述定義適用于本標準。

1、合格供應方：一個實體，已具備一個被客戶認可的質量管理體系，這個管理體系應當將產品分析、控制措施、驗證程序和所有記錄文件化，以滿足客戶對產品的安全質量要求。

2、企業(yè)：從事食品、飲料、纖維素生產與加工、包裝、貯存、運輸、批發(fā)、銷售等活動一個組織。

3、HACCP：危害分析及關鍵控制點。參考下列兩個獲國際認可的準則和定義：

1）由FAO/WHO下設的國際食品法典委員會產生的HACCP導則:《危害分析及關鍵控制點(HACCP)體系及應用導則》。

2）由美國國家食品微生物標準委員會（NACMCF）產生的導則:《危害分析及關鍵控制點(HACCP)原理及應用指南》。

4、 HACCP方法：按照CAC導則和NACMCF導則的HACCP原理實施的應用方法。SQF2000cm標準運用HACCP方法對食物生產銷售各個環(huán)節(jié)的食品安全和品質危害進行控制。

5、SQF：意為安全質量食品。SQF2000cm 質量體系應用HACCP方法、原理和概念來確保食品安全質量。

6、獲認可的SQF體系培訓：為SQF實行者和SQF審核員進行的兩天課程培訓，使學員對SQF1000cm 質量體系標準和SQF2000cm 質量體系標準有具體認識和理解。這些培訓必須得到FMI或其指定的機構的許可。    

7、SQF實行者：持有SQFI或其指定的機構頒發(fā)的證書人員，負責制定、驗證和審核HACCP方案，這些人員必須參加認可的HACCP培訓，獲得對其資質證書，同時應具備相應的專業(yè)知識和經驗。

8、SQF體系：包括SQF1000cm體系或SQF2000cm體系，使用哪個體系可根據具體情況確定。

9、SQF2000cm體系：一種風險管理和預防體系。它包括食品企業(yè)為確保食品質量而進行SQF2000cm方案運作的實施結果。這個體系由SQF實行者制定，由SQF審核員進行審核，當達到SQF2000cm標準要求時，由經許可的認證機構批準認證。

三、SQF2000cm 體系要素

1、          承諾

    1）質量政策

企業(yè)的業(yè)主或高層管理者在其質量政策申明中，必須闡明一個實現企業(yè)目標和滿足客戶需求和期望的質量承諾，并形成由業(yè)主或高層管理者簽字的質量手冊文件。

2）質量手冊

企業(yè)應該具備一本概述企業(yè)要達到標準要求所使用方法的質量手冊。

3）組織結構

企業(yè)必須述明本企業(yè)相關人員在食品安全與品質保證方面職責及其相互關系的組織結構。

4）培訓

負責危害分析和確定關鍵控制點步驟的人員必須經過相應的培訓。有一份明確的工作指導書，具體交待這方面的工作怎么做，企業(yè)中至少有一個人必須對SQF體系意識有完整的認識，并保存一份相關人員在這方面接受過培訓的記錄。

2、標準規(guī)格

1）        供應方規(guī)格

對那些需要采購的、關系產品安全和質量的各種原料，企業(yè)必須具有書面的標準規(guī)格。該標準規(guī)格必須明確這些原料的主要安全品質指標。

2）購進的原料

企業(yè)必須有書面資料證明，所用原料在使用前已經過檢驗合格，或已經供應商評定合格。

3）最終產品的規(guī)格

所記載的最終產品規(guī)格必須獲得有關方面的認可和接受。

    3、生產控制

1）生產過程控制

為了生產出安全并符合客戶要求的產品，必須制定一個SQF2000cm方案。該SQF2000cm方案必須列明為保證產品安全質量所采取的措施。

 2）糾偏措施和預防性措施

企業(yè)必須有一個專門的程序，描述企業(yè)如何采取糾偏和預防措施。該程序必須概述當食品安全品質的關鍵控制限被超出時，查明問題和確定糾偏措施的方法和責任，并保存糾偏和預防措施記錄。

    3）不合格產品

應該建立一個敘述如何在接收、加工、包裝、貯存、發(fā)運過程中，將已被識別的不合格產品隔離并加以標識的程序。不合格產品應通過一種合理的方式處理，最大限度地減少被混淆和不恰當使用的危險，并保存對不合格產品的處理記錄。

4）        食品法規(guī)

在將產品發(fā)送給客戶之前，企業(yè)必須確保所提供的食品符合國家對該產品的相關法規(guī)要求。

4、驗證程序

1）校驗程序

所有SQF2000cm方案列明的、用于監(jiān)測的檢驗設備必須按照要求進行經常性的校驗。同時應具有一個明確所有設備校驗和復檢文件程序，并保存設備校驗和復檢記錄。

2）內部審核

企業(yè)應該建立內部審核程序文件，明確誰負責安排和指揮內部審核。該程序還應包括一個審核程序表，并詳述內部審核如何去驗證SQF2000cm體系和SQF2000cm方案的有效性。內部審核一般由各個被審核區(qū)域或不同職責的人員執(zhí)行，這些人必須經過專門培訓。內部審核應保存一切審核記錄。

3）體系的評審

企業(yè)必須建立一個程序性文件，明確執(zhí)行SQF2000cm體系和每個SQF2000cm方案評審工作的責任人，SQF2000cm體系和每個SQF2000cm方案至少每年都必須進行評審。當產品配方、加工工藝、工藝控制手段或其他任何影響產品安全、質量的因素發(fā)生改變時，SQF2000cm方案也必須進行復審。SQF2000cm方案的變化必須由SQF實行者負責制定、驗證、審核并形成文件。對SQF2000cm體系和每個SQF2000cm方案的驗證程序和變化情況必須形成文件。

4） 客戶投訴

企業(yè)對客戶投訴事件，應明確誰負責調查客戶投訴的原因和解決方法，并形成程序文件。企業(yè)對客戶的投訴事件應當采取高效、有力處理措施，并保存客戶投訴及調查情況記錄。

5、    文件控制和質量記錄

1）文件控制

應該保存一份現行文件和修改文件目錄，并列明正在使用的文件。

2）質量記錄

必須保存質量記錄，證明SQF2000cm方案中所確定的生產過程、檢驗或檢測已經執(zhí)行完成等。質量記錄必須妥善保存，防止損壞。所有記錄必須保持12個月以上。另外文件保存期應該滿足客戶或法規(guī)規(guī)定要求。

6、產品的標識和可追溯性

1）產品標識

制成品必須明確標識名稱和通過SQF2000cm認證的企業(yè)代號。產品標識體系必須形成文件并予以保存。

2）產品追蹤

制成品對客戶而言必須是可追溯的。其追溯體系必須形成程序文件并明確職責，保存記錄。

3）產品回收

產品回收體系必須形成程序文件，清楚敘述行使的責任、管理方法和草案，并經過驗證和審核，保存所有產品回收記錄。

    另外，該體系還有《SQF綱要—認證機構進行SQF體系評估認證的總體要求》、一套完整的SQF2000cm認證體系、 SQF2000cm 認證標志使用準則，通過SQF2000cm 認證的企業(yè)可以將SQF2000cm 認證標志用在產品上和向公眾展示的企業(yè)文件上。SQF2000cm體系的監(jiān)督評審每兩年進行一次，對于高風險食品的評審一般每四個月進行一次。對于季節(jié)性生產企業(yè)，一個全面的監(jiān)督評審通常要在生產旺季進行。如果企業(yè)擁有了良好的評審歷史，在第一個三年以后，評審頻率可以減少，以后的認證評審可以每三年進行一次。  

 總之，SQF2000cm體系標準為發(fā)展中國家的食品企業(yè)有效地進入全球市場提供了一個良好發(fā)展平臺。它是企業(yè)實現自身發(fā)展、滿足顧客需求、適應當代食品行業(yè)形勢發(fā)展的一個先進管理體系標準。

《SQF2000質量體系標準介紹》.doc